Kjevelabialfrenektomi: Diodelasere versus kirurgisk skalpell

Forsøket vil bli utført som en prospektiv, randomisert og kontrollert, enkeltblind undersøkelse for å studere kliniske parametere og pasientenes erfaringer når de utfører en frenektomi, og sammenligne diodelaserbehandling med konvensjonell skalpellteknikk.

Deltakere:

Denne studien vil inkludere 43 deltakere som vil bli identifisert med avvikende papillær frenumfeste ifølge Mirko et al., og vil bli henvist til periodontologisk avdeling. Inkluderingskriteriene for deltakerne vil være:

Alle deltakere vil signere et skriftlig informert samtykkeskjema før de deltar i studien.

Studiegrupper og randomisering:

Før ethvert kirurgisk inngrep vil alle forsøkspersoner gjennomgå en grundig medisinsk og tannlegehistorie, samt intraorale og radiografiske undersøkelser. Deltakere som samsvarer med inklusjonskriteriene vil få munnhygieneinstruksjoner skreddersydd for deres spesifikke behov. Innledningsvis vil de kliniske periodontale parametrene til alle deltakerne bli målt. Deretter vil en mekanisk rengjøringsprosedyre bli utført ved bruk av en ultralydskaler (CavitronÒ; Dentsply International) og håndinstrumenter (Gracey, 5/6, 7/8, 11/12, 13/14; Hu-Friedy Ins. Co.). Totalt 43 deltakere vil bli registrert i studien og tildelt en av to grupper ved hjelp av en datamaskinbasert randomiseringstabell (www.graphpad.com/quickcalcs). Deltakerne blir tilfeldig delt inn i to grupper: Forsøksgruppen som skal gjennomgå diodelaseroperasjon (L=20), og kontrollgruppen som skal gjennomgå konvensjonell skalpelloperasjon (C=23).

Etterbehandlingsprosedyre:

Etter frenektomiprosedyrene i alle grupper vil pasienter motta munnhygieneinstruksjoner og vil bli bedt om å innta myk og kald mat de neste 12 timene. I tillegg vil en munnskylling på 0,12 % klorheksidinglukonat bli foreskrevet for bruk én gang daglig i ett minutt over fem dager. For smertelindring vil 500 mg acetaminophen (1-2 tabletter) bli foreskrevet etter behov, med pasienter instruert om å registrere dosering og bruksfrekvens.

Klinisk evaluering:

Z.T.E. vil utføre alle kirurgiske prosedyrer, mens en kalibrert enkeltperson (K.Y) vil utføre alle kliniske evalueringer. Pasienter i C-gruppen vil gjennomgå primær sårheling med suturer, mens pasienter i L-gruppen ikke får noen suturer. Derfor vil verken klinikerne (Z.T.E og K.Y) eller pasientene bli holdt uvitende om studiens detaljer gjennom hele varigheten. For å sikre konsistens i målingene av K.Y, ble det gjennomført en kalibreringsøvelse inntil avtalekoeffisienten oppnår et nivå på 90 %. Denne kalibreringsprosessen besto av å evaluere tre pasienter ved to separate anledninger i løpet av en 24-timers periode. Kalibreringen ble ansett som effektiv hvis variasjonen mellom gjentatte målinger av periodontal keratinisert gingivalbredde (KGW) i begynnelsen og etter 24 timer er mindre enn 3 %. De kliniske periodontale parametrene, som plakkindeks (PI), gingivalindeks (GI) og periodontal lommedybde (PD), vil bli målt ved hjelp av en periodontal sonde fra University of North Carolina (PCPUNC15; Hu-Friedy Ins. Co.). Ved baseline og ved postoperativ uke 6 og måned 6 vil alle periodontale målinger bli tatt på seks steder per tann som en del av en helmunnsevaluering. KGW på tenner 11 og 12, høydene på interdentalpapillene mellom fortennene (fra spissen av en interdentalpapille til linjen som forbinder de laveste punktene på tannkjøttkanten til tilstøtende fortenner), interdentalpapillens bredde og mengden diastema vil måles ved baseline og ved måned 6. Før operasjonene vil de labiale frenulum-festene bli klassifisert i fire typer: I - slimhinnefeste; II - gingivalfeste; III - papillær vedlegg; og IV - papilla penetrerende vedlegg. Smerte vil bli evaluert ved å bruke den visuelle analoge skalaen (VAS) på postoperative dager 1, 3, 7, 14, 21 og 28. Skalaen vil bestå av en horisontal linje med verdier fra '0' til '10', hvor '0' indikerer fravær av smerte og '10' indikerer tilstedeværelse av alvorlig ubehag.

Statistisk analyse:

Hver pasient vil bli akseptert som én statistisk enhet og den statistiske analysen vil bli utført av SPSS 20 (SPSS Corporation, Chicago, IL) med et signifikansnivå p < 0,05. Kolmogorov-Smirnov-testen vil bli brukt til å kontrollere fordelingen for normalitet. Gjentatte målinger av kliniske parametere vil bli analysert med Friedman test og Wilcoxon signed-rank test. Kruskal-Wallis, Chi-square og Fishers eksakte tester vil bli brukt for å bestemme forskjeller mellom gruppene. Dessuten, i tilfelle av signifikant forskjell mellom grupper, vil Mann-Whitney U-testen bli brukt til å sammenligne to grupper ved Bonferroni-korreksjon.