Frenectomía labial maxilar: láseres de diodo versus bisturí quirúrgico

El ensayo se realizará como una investigación prospectiva, aleatorizada y controlada, simple ciego, para estudiar los parámetros clínicos y las experiencias de los pacientes al realizar una frenectomía, comparando el tratamiento con láser de diodo con la técnica de bisturí convencional.

Participantes:

Este estudio incluirá 43 participantes que serán identificados con inserción aberrante del frenillo papilar según Mirko et al., y serán remitidos al departamento de periodoncia. Los criterios de inclusión de los participantes serán:

Todos los participantes firmarán un formulario de consentimiento informado por escrito antes de participar en el estudio.

Grupos de estudio y aleatorización:

Antes de cualquier procedimiento quirúrgico, todos los sujetos se someterán a una exhaustiva revisión de su historial médico y dental, así como a exámenes intraorales y radiográficos. Los participantes que cumplan con los criterios de inclusión recibirán instrucciones de higiene bucal adaptadas a sus necesidades específicas. Inicialmente, se medirán los parámetros periodontales clínicos de todos los participantes. Luego, se realizará un procedimiento de limpieza mecánica utilizando un raspador ultrasónico (CavitronÒ; Dentsply International) e instrumentos manuales (Gracey, 5/6, 7/8, 11/12, 13/14; Hu-Friedy Ins. Co.). Se inscribirán en el estudio un total de 43 participantes y se los asignará a uno de dos grupos mediante una tabla de aleatorización basada en computadora (www.graphpad.com/quickcalcs). Los participantes se dividirán aleatoriamente en dos grupos: el grupo experimental, que se someterá a una cirugía con láser de diodo (L=20), y el grupo de control, que se someterá a una cirugía con bisturí convencional (C=23).

Procedimiento post-tratamiento:

Después de los procedimientos de frenectomía en todos los grupos, los pacientes recibirán instrucciones de higiene bucal y se les recomendará consumir alimentos blandos y fríos durante las próximas 12 horas. Además, se prescribirá un enjuague bucal con gluconato de clorhexidina al 0,12% que se utilizará una vez al día durante un minuto durante cinco días. Para aliviar el dolor, se recetarán 500 mg de paracetamol (1 a 2 tabletas) según sea necesario, y se indicará a los pacientes que registren la dosis y la frecuencia de uso.

Evaluación clínica:

Z.T.E. realizará todos los procedimientos quirúrgicos, mientras que un examinador único calibrado (K.Y) realizará todas las evaluaciones clínicas. Los pacientes del grupo C se someterán a una curación primaria de la herida con suturas, mientras que los pacientes del grupo L no recibirán ninguna sutura. Por lo tanto, ni los médicos (Z.T.E y K.Y) ni los pacientes desconocerán los detalles del estudio durante toda su duración. Para garantizar la coherencia en las mediciones de K.Y, se realizó un ejercicio de calibración hasta que el coeficiente de concordancia alcanza un nivel del 90%. Este proceso de calibración consistió en evaluar a tres pacientes en dos ocasiones distintas dentro de un período de 24 horas. La calibración se consideró efectiva si la variación entre mediciones repetidas del ancho gingival queratinizado periodontal (KGW) al inicio y después de 24 horas es inferior al 3%. Los parámetros periodontales clínicos, como el índice de placa (PI), el índice gingival (GI) y la profundidad de la bolsa periodontal (PD), se medirán utilizando una sonda periodontal de la Universidad de Carolina del Norte (PCPUNC15; Hu-Friedy Ins. Co.). Al inicio y en la semana 6 y el mes 6 posoperatorios, todas las mediciones periodontales se tomarán en seis sitios por diente como parte de una evaluación de toda la boca. KGW en los dientes 11 y 12, la altura de las papilas interdentales entre los incisivos (desde la punta de una papila interdental hasta la línea que une los puntos más bajos en los márgenes gingivales de los incisivos adyacentes), el ancho de la papila interdental y la cantidad de diastema. medirse al inicio y al mes 6. Antes de las operaciones, las inserciones del frenillo labial serán clasificadas en cuatro tipos: I - inserciones mucosas; II - inserción gingival; III - inserción papilar; y IV - inserción penetrante de la papila. El dolor se evaluará mediante la escala visual analógica (EVA) en los días 1, 3, 7, 14, 21 y 28 del postoperatorio. La escala estará compuesta por una línea horizontal con valores que van del '0' al '10', donde '0' indica la ausencia de dolor y '10' indica la presencia de malestar severo.

Análisis estadístico:

Cada paciente será aceptado como una unidad estadística y el análisis estadístico será realizado por SPSS 20 (SPSS Corporation, Chicago, IL) con un nivel de significancia p <0,05. Se utilizará la prueba de Kolmogorov-Smirnov para comprobar la normalidad de la distribución. Las mediciones repetidas de los parámetros clínicos se analizarán con la prueba de Friedman y la prueba de rangos con signo de Wilcoxon. Se utilizarán las pruebas exactas de Kruskal-Wallis, Chi-cuadrado y Fisher para determinar las diferencias entre los grupos. Además, en caso de una diferencia significativa entre los grupos, se utilizará la prueba U de Mann-Whitney para comparar dos grupos mediante la corrección de Bonferroni.