Oberkiefer-Labialfrenektomie: Diodenlaser versus chirurgisches Skalpell

Die Studie wird als prospektive, randomisierte und kontrollierte Einzelblinduntersuchung durchgeführt, um klinische Parameter und Erfahrungen der Patienten bei der Durchführung einer Frenektomie zu untersuchen und die Diodenlaserbehandlung mit der herkömmlichen Skalpelltechnik zu vergleichen.

Teilnehmer:

An dieser Studie werden 43 Teilnehmer teilnehmen, bei denen laut Mirko et al. eine fehlerhafte Papillenbändchenbefestigung festgestellt wird und die an die Abteilung für Parodontologie überwiesen werden. Die Einschlusskriterien für die Teilnehmer sind:

Alle Teilnehmer unterzeichnen vor der Teilnahme an der Studie eine schriftliche Einverständniserklärung.

Studiengruppen und Randomisierung:

Vor jedem chirurgischen Eingriff werden alle Probanden einer gründlichen medizinischen und zahnmedizinischen Anamnese sowie intraoralen und radiologischen Untersuchungen unterzogen. Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllen, erhalten Anweisungen zur Mundhygiene, die auf ihre spezifischen Bedürfnisse zugeschnitten sind. Zunächst werden die klinischen parodontalen Parameter aller Teilnehmer gemessen. Anschließend wird ein mechanisches Reinigungsverfahren mit einem Ultraschall-Scaler (Cavitron®; Dentsply International) und Handinstrumenten (Gracey, 5/6, 7/8, 11/12, 13/14; Hu-Friedy Ins) durchgeführt. Co.). Insgesamt werden 43 Teilnehmer in die Studie aufgenommen und mithilfe einer computergestützten Randomisierungstabelle (www.graphpad.com/quickcalcs) einer von zwei Gruppen zugeordnet. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: die Experimentalgruppe, die sich einer Diodenlaseroperation unterziehen wird (L=20), und die Kontrollgruppe, die sich einer konventionellen Skalpelloperation unterziehen wird (C=23).

Nachbehandlungsverfahren:

Nach den Frenektomie-Eingriffen erhalten die Patienten in allen Gruppen Anweisungen zur Mundhygiene und werden angewiesen, in den nächsten 12 Stunden weiche und kalte Speisen zu sich zu nehmen. Zusätzlich wird eine Mundspülung mit 0,12 % Chlorhexidingluconat verordnet, die fünf Tage lang einmal täglich für eine Minute angewendet wird. Zur Schmerzlinderung werden je nach Bedarf 500 mg Paracetamol (1-2 Tabletten) verschrieben, wobei die Patienten angewiesen werden, die Dosierung und Häufigkeit der Anwendung aufzuzeichnen.

Klinische Bewertung:

Z.T.E. führt alle chirurgischen Eingriffe durch, während ein kalibrierter Einzelprüfer (K.Y.) alle klinischen Bewertungen durchführt. Patienten der C-Gruppe erhalten eine primäre Wundheilung mit Nähten, während Patienten der L-Gruppe keine Nähte erhalten. Daher werden weder die Ärzte (Z.T.E. und K.Y.) noch die Patienten über die gesamte Dauer über die Einzelheiten der Studie im Unklaren bleiben. Um die Konsistenz der K.Y.-Messungen sicherzustellen, wurde eine Kalibrierung durchgeführt, bis der Übereinstimmungskoeffizient einen Wert von 90 % erreichte. Dieser Kalibrierungsprozess bestand aus der Beurteilung von drei Patienten zu zwei verschiedenen Zeitpunkten innerhalb eines Zeitraums von 24 Stunden. Die Kalibrierung wurde als wirksam angesehen, wenn die Abweichung zwischen wiederholten Messungen der parodontalen keratinisierten Gingivabreite (KGW) zu Beginn und nach 24 Stunden weniger als 3 % beträgt. Die klinischen parodontalen Parameter wie Plaque-Index (PI), Gingiva-Index (GI) und parodontale Taschentiefe (PD) werden mit einer parodontalen Sonde der University of North Carolina (PCPUNC15; Hu-Friedy Ins.) gemessen. Co.). Zu Beginn sowie in der 6. und 6. postoperativen Woche und im 6. Monat werden alle parodontalen Messungen im Rahmen einer Gesamtmundbeurteilung an sechs Stellen pro Zahn durchgeführt. KGW an den Zähnen 11 und 12, die Höhe der Interdentalpapillen zwischen den Schneidezähnen (von der Spitze einer Interdentalpapille bis zur Linie, die die tiefsten Punkte an den Zahnfleischrändern benachbarter Schneidezähne verbindet), die Breite der Interdentalpapillen und das Ausmaß des Diastemas zu Studienbeginn und im 6. Monat gemessen werden. Vor der Operation werden die Labialbändchenansätze in vier Typen eingeteilt: I – Schleimhautansätze; II – Zahnfleischbefestigung; III - papilläre Befestigung; und IV – die Papille durchdringende Befestigung. Die Schmerzen werden anhand der visuellen Analogskala (VAS) an den postoperativen Tagen 1, 3, 7, 14, 21 und 28 bewertet. Die Skala besteht aus einer horizontalen Linie mit Werten zwischen „0“ und „10“, wobei „0“ das Fehlen von Schmerzen und „10“ das Vorliegen starker Beschwerden anzeigt.

Statistische Analyse:

Jeder Patient wird als eine statistische Einheit akzeptiert und die statistische Analyse wird von SPSS 20 (SPSS Corporation, Chicago, IL) mit einem Signifikanzniveau p < 0,05 durchgeführt. Der Kolmogorov-Smirnov-Test wird verwendet, um die Verteilung auf Normalität zu überprüfen. Wiederholte Messungen klinischer Parameter werden mit dem Friedman-Test und dem Wilcoxon-Signed-Rank-Test analysiert. Zur Bestimmung der Unterschiede zwischen den Gruppen werden die Kruskal-Wallis-, Chi-Quadrat- und Fisher-Tests verwendet. Darüber hinaus wird bei signifikanten Unterschieden zwischen den Gruppen der Mann-Whitney-U-Test verwendet, um zwei Gruppen durch Bonferroni-Korrektur zu vergleichen.