Leuan häpyluun frenektomia: diodilaserit vs. kirurginen skalpeli

Tutkimus suoritetaan prospektiivisena, satunnaistettuna ja kontrolloituna yksisokkotutkimuksena, jossa tutkitaan kliinisiä parametreja ja potilaiden kokemuksia frenektomiasta vertaamalla diodilaserhoitoa tavanomaiseen skalpellitekniikkaan.

Osallistujat:

Tähän tutkimukseen osallistuu 43 osallistujaa, joilla todetaan Mirkon ym. mukaan poikkeava papillaarinen frenum-kiinnitys, ja heidät ohjataan parodontologian osastolle. Osallistujien osallistumiskriteerit ovat:

Kaikki osallistujat allekirjoittavat kirjallisen suostumuslomakkeen ennen tutkimukseen osallistumista.

Opintoryhmät ja satunnaistaminen:

Ennen leikkausta kaikille koehenkilöille tehdään perusteellinen lääketieteellinen ja hammaslääketieteen historia sekä suunsisäiset ja röntgentutkimukset. Osallistumiskriteerit täyttäville osallistujille tarjotaan heidän tarpeisiinsa räätälöidyt suuhygieniaohjeet. Aluksi mitataan kaikkien osallistujien kliiniset parodontaaliparametrit. Tämän jälkeen suoritetaan mekaaninen puhdistus ultraäänikiveä (CavitronÒ; Dentsply International) ja käsiinstrumentteja (Gracey, 5/6, 7/8, 11/12, 13/14; Hu-Friedy Ins.) käyttäen. Co.). Yhteensä 43 osallistujaa otetaan mukaan tutkimukseen ja jaetaan toiseen kahdesta ryhmästä käyttämällä tietokonepohjaista satunnaistaulukkoa (www.graphpad.com/quickcalcs). Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: koeryhmään, jolle tehdään diodilaserleikkaus (L=20) ja kontrolliryhmään, jolle tehdään perinteinen leikkausveitsellä leikkaus (C=23).

Jälkihoidon menettely:

Frenektomiatoimenpiteiden jälkeen kaikissa ryhmissä potilaat saavat suun hygieniaohjeet ja heitä kehotetaan nauttimaan pehmeää ja kylmää ruokaa seuraavat 12 tuntia. Lisäksi määrätään 0,12 % klooriheksidiiniglukonaattisuuhuuhtelu käytettäväksi kerran päivässä yhden minuutin ajan viiden päivän ajan. Kivun lievittämiseksi määrätään 500 mg asetaminofeenia (1-2 tablettia) tarpeen mukaan, ja potilaita neuvotaan kirjaamaan annos ja käyttötiheys.

Kliininen arviointi:

Z.T.E. suorittaa kaikki kirurgiset toimenpiteet, kun taas kalibroitu yksittäinen tutkija (K.Y) suorittaa kaikki kliiniset arvioinnit. C-ryhmän potilaat hoidetaan ensisijaisesti haavan parantuessa ompeleilla, kun taas L-ryhmän potilaat eivät saa ompeleita. Siksi kliinikkoja (Z.T.E ja K.Y) tai potilaita ei pidetä tietämättöminä tutkimuksen yksityiskohdista koko keston ajan. K.Y:n mittausten johdonmukaisuuden varmistamiseksi suoritettiin kalibrointi, kunnes sopimuskerroin saavutti 90 %:n tason. Tämä kalibrointiprosessi koostui kolmen potilaan arvioinnista kahdessa eri yhteydessä 24 tunnin aikana. Kalibrointi katsottiin tehokkaaksi, jos periodontaalisen keratinisoituneen ienleveyden (KGW) toistuvien mittausten välinen vaihtelu alussa ja 24 tunnin jälkeen on alle 3 %. Kliiniset parodontaaliparametrit, kuten plakkiindeksi (PI), ienindeksi (GI) ja periodontaalisen taskun syvyys (PD), mitataan käyttämällä Pohjois-Carolinan yliopiston parodontaalianturia (PCPUNC15; Hu-Friedy Ins. Co.). Lähtötilanteessa ja leikkauksen jälkeisellä viikolla 6 ja kuukaudella 6 kaikki periodontaaliset mittaukset tehdään kuudesta kohdasta hammasta kohti osana koko suun arviointia. KGW hampaissa 11 ja 12, välihampaiden korkeudet etuhampaiden välillä (hammasvälin kärjestä viereisten etuhampaiden ienreunojen alimmat pisteet yhdistävään linjaan), välihampaiden leveys ja diasteeman määrä mitataan lähtötilanteessa ja kuukaudessa 6. Ennen leikkausta häpyhuulen kiinnikkeet luokitellaan neljään tyyppiin: I - limakalvokiinnitys; II - ienkiinnitys; III - papillaarinen kiinnitys; ja IV - papillan läpäisevä kiinnitys. Kipua arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 3, 7, 14, 21 ja 28. Asteikko koostuu vaakasuuntaisesta viivasta, jonka arvot vaihtelevat välillä 0–10, jossa 0 tarkoittaa kivun puuttumista ja 10 vakavaa epämukavuutta.

Tilastollinen analyysi:

Jokainen potilas hyväksytään yhdeksi tilastoyksiköksi ja tilastollisen analyysin suorittaa SPSS 20 (SPSS Corporation, Chicago, IL) merkitsevyystasolla p < 0,05. Kolmogorov-Smirnov-testiä käytetään jakauman normaalisuuden tarkistamiseen. Kliinisten parametrien toistetut mittaukset analysoidaan Friedman-testillä ja Wilcoxonin signed-rank-testillä. Kruskal-Wallis-, Chi-neliö- ja Fisherin tarkkoja testejä käytetään ryhmien välisten erojen määrittämiseen. Lisäksi, jos ryhmien välillä on merkittäviä eroja, Mann-Whitney U -testiä käytetään kahden ryhmän vertailuun Bonferroni-korjauksella.