Maxillär labial frenektomi: diodlaser kontra kirurgisk skalpell

Försöket kommer att utföras som en prospektiv, randomiserad och kontrollerad, singelblind undersökning för att studera kliniska parametrar och patienternas erfarenheter vid utförande av en frenektomi, och jämföra diodlaserbehandling med den konventionella skalpelltekniken.

Deltagare:

Denna studie kommer att omfatta 43 deltagare som kommer att identifieras med avvikande papillär frenumfästning enligt Mirko et al., och kommer att remitteras till parodontologisk avdelning. Inklusionskriterierna för deltagarna kommer att vara:

Alla deltagare kommer att underteckna ett skriftligt informerat samtycke innan de deltar i studien.

Studiegrupper och randomisering:

Före varje kirurgiskt ingrepp kommer alla försökspersoner att genomgå en grundlig medicinsk och tandläkarundersökning samt intraorala och röntgenundersökningar. Deltagare som matchar inklusionskriterierna kommer att få munhygieninstruktioner skräddarsydda för deras specifika behov. Inledningsvis kommer de kliniska parodontala parametrarna för alla deltagare att mätas. Därefter kommer en mekanisk rengöringsprocedur att utföras med hjälp av en ultraljudsskalare (CavitronÒ; Dentsply International) och handinstrument (Gracey, 5/6, 7/8, 11/12, 13/14; Hu-Friedy Ins. Co.). Totalt 43 deltagare kommer att registreras i studien och tilldelas en av två grupper med hjälp av en datorbaserad randomiseringstabell (www.graphpad.com/quickcalcs). Deltagarna kommer att delas slumpmässigt in i två grupper: experimentgruppen som ska genomgå en diodlaseroperation (L=20) och kontrollgruppen som ska genomgå konventionell skalpelloperation (C=23).

Efterbehandlingsprocedur:

Efter frenektomiingreppen i alla grupper kommer patienterna att få munhygieninstruktioner och rekommenderas att konsumera mjuk och kall mat under de kommande 12 timmarna. Dessutom kommer en munsköljning med 0,12 % klorhexidinglukonat att ordineras för att användas en gång om dagen i en minut under fem dagar. För smärtlindring kommer 500 mg paracetamol (1-2 tabletter) att ordineras efter behov, med patienter instruerade att registrera dosering och användningsfrekvens.

Klinisk utvärdering:

Z.T.E. kommer att utföra alla kirurgiska ingrepp, medan en kalibrerad singelgranskare (K.Y) kommer att utföra alla kliniska utvärderingar. Patienter i C-gruppen kommer att genomgå primär sårläkning med suturer, medan patienter i L-gruppen inte kommer att få några suturer. Därför kommer varken klinikerna (Z.T.E och K.Y) eller patienterna att hållas omedvetna om studiens detaljer under hela varaktigheten. För att säkerställa konsekvens i mätningarna av K.Y genomfördes en kalibreringsövning tills överensstämmelsekoefficienten uppnår en nivå på 90 %. Denna kalibreringsprocess bestod av att utvärdera tre patienter vid två separata tillfällen inom en 24-timmarsperiod. Kalibreringen ansågs effektiv om variationen mellan upprepade mätningar av parodontal keratiniserad gingivalbredd (KGW) i början och efter 24 timmar är mindre än 3 %. De kliniska parodontala parametrarna, såsom plackindex (PI), tandköttsindex (GI) och parodontalt fickdjup (PD), kommer att mätas med hjälp av en periodontal sond från University of North Carolina (PCPUNC15; Hu-Friedy Ins. Co.). Vid baslinjen och vid postoperativ vecka 6 och månad 6 kommer alla parodontala mätningar att göras på sex ställen per tand som en del av en helmunsutvärdering. KGW på tänderna 11 och 12, höjderna på interdentalpapillerna mellan framtänderna (från spetsen av en interdentalpapill till linjen som förenar de lägsta punkterna på tandköttskanterna på intilliggande framtänder), interdentalpapillernas bredd och mängden diastema mätas vid baslinjen och vid månad 6. Före operationerna kommer de labiala frenulumfästena att klassificeras i fyra typer: I - slemhinnefäste; II - tandköttsfäste; III - papillär fäste; och IV - papillpenetrerande fäste. Smärta kommer att utvärderas med hjälp av den visuella analoga skalan (VAS) på postoperativa dagar 1, 3, 7, 14, 21 och 28. Skalan kommer att bestå av en horisontell linje med värden som sträcker sig från '0' till '10', där '0' indikerar frånvaro av smärta och '10' indikerar närvaron av allvarliga obehag.

Statistisk analys:

Varje patient kommer att accepteras som en statistisk enhet och den statistiska analysen kommer att utföras av SPSS 20 (SPSS Corporation, Chicago, IL) med en signifikansnivå p < 0,05. Kolmogorov-Smirnov-testet kommer att användas för att kontrollera fördelningen för normalitet. Upprepade mätningar av kliniska parametrar kommer att analyseras med Friedman-test och Wilcoxon signed-rank test. Kruskal-Wallis, Chi-square och Fishers exakta tester kommer att användas för att fastställa skillnader mellan grupperna. Dessutom, i händelse av signifikanta skillnader mellan grupper, kommer Mann-Whitney U-testet att användas för att jämföra två grupper med Bonferroni-korrigering.