Maxillær Labial Frenektomi: Diodelasere versus kirurgisk skalpel

Forsøget vil blive udført som en prospektiv, randomiseret og kontrolleret, enkelt-blind undersøgelse for at studere kliniske parametre og patienters erfaringer ved udførelse af en frenektomi, hvor diodelaserbehandling sammenlignes med den konventionelle skalpelteknik.

Deltagere:

Denne undersøgelse vil omfatte 43 deltagere, som vil blive identificeret med afvigende papillær frenumtilknytning ifølge Mirko et al., og vil blive henvist til parodontologisk afdeling. Inklusionskriterierne for deltagerne vil være:

Alle deltagere vil underskrive en skriftlig informeret samtykkeerklæring, før de deltager i undersøgelsen.

Studiegrupper og randomisering:

Inden ethvert kirurgisk indgreb vil alle forsøgspersoner gennemgå en grundig medicinsk og tandlægehistorie samt intraorale og radiografiske undersøgelser. Deltagere, der matcher inklusionskriterierne, vil få mundhygiejneinstruktioner skræddersyet til deres specifikke behov. Indledningsvis vil de kliniske parodontale parametre for alle deltagere blive målt. Derefter udføres en mekanisk rengøringsprocedure ved hjælp af en ultralydsskaler (CavitronÒ; Dentsply International) og håndinstrumenter (Gracey, 5/6, 7/8, 11/12, 13/14; Hu-Friedy Ins. Co.). I alt 43 deltagere vil blive tilmeldt undersøgelsen og tildelt en af ​​to grupper ved hjælp af en computerbaseret randomiseringstabel (www.graphpad.com/quickcalcs). Deltagerne bliver tilfældigt opdelt i to grupper: Forsøgsgruppen, som skal gennemgå en diodelaseroperation (L=20), og kontrolgruppen, som skal gennemgå konventionel skalpeloperation (C=23).

Efterbehandlingsprocedure:

Efter frenektomiprocedurerne i alle grupper vil patienter modtage mundhygiejneinstruktioner og vil blive rådet til at indtage blød og kold mad i de næste 12 timer. Derudover vil en 0,12 % klorhexidin gluconat mundskylning blive ordineret til brug én gang dagligt i et minut over fem dage. Til smertelindring vil 500 mg acetaminophen (1-2 tabletter) blive ordineret efter behov, med patienter instrueret i at registrere dosering og brugshyppighed.

Klinisk evaluering:

Z.T.E. vil udføre alle kirurgiske indgreb, mens en kalibreret enkelt eksaminator (K.Y) vil udføre alle kliniske evalueringer. Patienter i C-gruppen vil gennemgå primær sårheling med suturer, hvorimod patienter i L-gruppen ikke får nogen suturer. Derfor vil hverken klinikerne (Z.T.E og K.Y) eller patienterne blive holdt uvidende om undersøgelsens detaljer i hele varigheden. For at sikre konsistens i målingerne af K.Y blev der gennemført en kalibreringsøvelse, indtil overensstemmelseskoefficienten når et niveau på 90 %. Denne kalibreringsproces bestod i at evaluere tre patienter ved to separate lejligheder inden for en 24-timers periode. Kalibreringen blev betragtet som effektiv, hvis variationen mellem gentagne målinger af parodontal keratiniseret tandkødsbredde (KGW) i begyndelsen og efter 24 timer er mindre end 3 %. De kliniske parodontale parametre, såsom plakindeks (PI), tandkødsindeks (GI) og periodontal lommedybde (PD), vil blive målt ved hjælp af en parodontal sonde fra University of North Carolina (PCPUNC15; Hu-Friedy Ins. Co.). Ved baseline og ved postoperativ uge 6 og måned 6 vil alle parodontale målinger blive taget på seks steder pr. tand som en del af en fuldmundevaluering. KGW på tænderne 11 og 12, højderne af de interdentale papiller mellem fortænderne (fra spidsen af ​​en interdental papille til den linje, der forbinder de laveste punkter på tandkødskanten af ​​tilstødende fortænder), interdental papillebredde og mængden af ​​diastema vil måles ved baseline og ved 6. måned. Før operationerne vil labial frenulum vedhæftninger blive klassificeret i fire typer: I - slimhinde vedhæftning; II - tandkødsvedhæftning; III - papillær vedhæftning; og IV - papilla penetrerende vedhæftning. Smerter vil blive evalueret ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) på postoperative dage 1, 3, 7, 14, 21 og 28. Skalaen vil bestå af en vandret linje med værdier fra '0' til '10', hvor '0' angiver fravær af smerte og '10' angiver tilstedeværelsen af ​​alvorligt ubehag.

Statistisk analyse:

Hver patient vil blive accepteret som én statistisk enhed, og den statistiske analyse vil blive udført af SPSS 20 (SPSS Corporation, Chicago, IL) med et signifikansniveau p < 0,05. Kolmogorov-Smirnov-testen vil blive brugt til at kontrollere fordelingen for normalitet. Gentagne målinger af kliniske parametre vil blive analyseret med Friedman test og Wilcoxon signed-rank test. Kruskal-Wallis, Chi-square og Fishers eksakte test vil blive brugt til at bestemme forskelle mellem grupperne. Desuden, i tilfælde af signifikant forskel mellem grupper, vil Mann-Whitney U-testen blive brugt til at sammenligne to grupper ved Bonferroni-korrektion.