Frénectomie labiale maxillaire : lasers à diode versus scalpel chirurgical

L'essai sera réalisé sous la forme d'une enquête prospective, randomisée et contrôlée en simple aveugle pour étudier les paramètres cliniques et les expériences des patients lors de la réalisation d'une frénectomie, en comparant le traitement au laser à diode avec la technique conventionnelle du scalpel.

Participants :

Cette étude comprendra 43 participants qui seront identifiés avec une attache papillaire aberrante du frein selon Mirko et al., et seront référés au service de parodontologie. Les critères d'inclusion pour les participants seront :

Tous les participants signeront un formulaire de consentement éclairé écrit avant de participer à l'étude.

Groupes d'étude et randomisation :

Avant toute intervention chirurgicale, tous les sujets subiront un examen approfondi de leurs antécédents médicaux et dentaires, ainsi que des examens intra-oraux et radiographiques. Les participants qui correspondent aux critères d'inclusion recevront des instructions d'hygiène bucco-dentaire adaptées à leurs besoins spécifiques. Dans un premier temps, les paramètres parodontaux cliniques de tous les participants seront mesurés. Ensuite, une procédure de nettoyage mécanique sera effectuée à l'aide d'un détartreur à ultrasons (CavitronÒ ; Dentsply International) et d'instruments manuels (Gracey, 5/6, 7/8, 11/12, 13/14 ; Hu-Friedy Ins. Co.). Au total, 43 participants seront inscrits dans l'étude et répartis dans l'un des deux groupes à l'aide d'un tableau de randomisation informatisé (www.graphpad.com/quickcalcs). Les participants seront répartis au hasard en deux groupes : le groupe expérimental, qui subira une chirurgie au laser à diode (L=20), et le groupe témoin, qui subira une chirurgie conventionnelle au scalpel (C=23).

Procédure de post-traitement :

Après les procédures de frénectomie dans tous les groupes, les patients recevront des instructions d'hygiène bucco-dentaire et il leur sera conseillé de consommer des aliments mous et froids pendant les 12 prochaines heures. De plus, un rince-bouche au gluconate de chlorhexidine à 0,12 % sera prescrit pour être utilisé une fois par jour pendant une minute pendant cinq jours. Pour soulager la douleur, 500 mg d'acétaminophène (1 à 2 comprimés) seront prescrits selon les besoins, les patients étant invités à enregistrer la posologie et la fréquence d'utilisation.

Évaluation clinique :

Z.T.E. effectuera toutes les interventions chirurgicales, tandis qu'un seul examinateur calibré (K.Y) effectuera toutes les évaluations cliniques. Les patients du groupe C subiront une cicatrisation primaire avec des sutures, tandis que les patients du groupe L ne recevront aucune suture. Ainsi, ni les cliniciens (Z.T.E et K.Y) ni les patients ne resteront dans l’ignorance des détails de l’étude pendant toute la durée. Afin d'assurer la cohérence des mesures de K.Y, un exercice d'étalonnage a été mené jusqu'à ce que le coefficient d'accord atteigne un niveau de 90 %. Ce processus d'étalonnage consistait à évaluer trois patients à deux reprises distinctes sur une période de 24 heures. L'étalonnage était considéré comme efficace si la variation entre les mesures répétées de la largeur gingivale parodontale kératinisée (KGW) au début et après 24 heures est inférieure à 3 %. Les paramètres parodontaux cliniques, tels que l'indice de plaque (PI), l'indice gingival (GI) et la profondeur de la poche parodontale (PD), seront mesurés à l'aide d'une sonde parodontale de l'Université de Caroline du Nord (PCPUNC15 ; Hu-Friedy Ins. Co.). Au départ et à la semaine 6 et au mois 6 postopératoires, toutes les mesures parodontales seront prises sur six sites par dent dans le cadre d'une évaluation buccale complète. KGW sur les dents 11 et 12, la hauteur des papilles interdentaires entre les incisives (de la pointe d'une papille interdentaire à la ligne joignant les points les plus bas sur les marges gingivales des incisives adjacentes), la largeur de la papille interdentaire et la quantité de diastème seront être mesuré au départ et au mois 6. Avant les opérations, les attaches du frein labial seront classées en quatre types : I - attache muqueuse ; II - attache gingivale ; III - attachement papillaire ; et IV - attachement pénétrant la papille. La douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) aux jours postopératoires 1, 3, 7, 14, 21 et 28. L'échelle sera composée d'une ligne horizontale avec des valeurs allant de « 0 » à « 10 », où « 0 » indique l'absence de douleur et « 10 » indique la présence d'un inconfort sévère.

Analyse statistique :

Chaque patient sera accepté comme une unité statistique et l'analyse statistique sera effectuée par SPSS 20 (SPSS Corporation, Chicago, IL) avec un niveau de signification p <0,05. Le test de Kolmogorov-Smirnov sera utilisé pour vérifier la normalité de la distribution. Des mesures répétées des paramètres cliniques seront analysées avec le test de Friedman et le test de rang signé de Wilcoxon. Les tests exacts de Kruskal-Wallis, du Chi carré et de Fisher seront utilisés pour déterminer les différences entre les groupes. De plus, en cas de différence significative entre les groupes, le test U de Mann-Whitney sera utilisé pour comparer deux groupes par correction de Bonferroni.