Frenectomia labial maxilar: lasers de diodo versus bisturi cirúrgico

O ensaio será realizado como uma investigação prospectiva, randomizada e controlada, simples-cega para estudar parâmetros clínicos e experiências dos pacientes ao realizar uma frenectomia, comparando o tratamento com laser de diodo com a técnica convencional de bisturi.

Participantes:

Este estudo incluirá 43 participantes que serão identificados com inserção aberrante do frênulo papilar de acordo com Mirko et al., e serão encaminhados ao departamento de periodontia. Os critérios de inclusão dos participantes serão:

Todos os participantes assinarão um termo de consentimento livre e esclarecido por escrito antes de participar do estudo.

Grupos de estudo e randomização:

Antes de qualquer procedimento cirúrgico, todos os sujeitos serão submetidos a uma revisão completa do histórico médico e odontológico, bem como a exames intraorais e radiográficos. Os participantes que atenderem aos critérios de inclusão receberão instruções de higiene bucal adaptadas às suas necessidades específicas. Inicialmente, serão medidos os parâmetros clínicos periodontais de todos os participantes. Em seguida, será realizado um procedimento de limpeza mecânica utilizando um destartarizador ultrassônico (CavitronÒ; Dentsply International) e instrumentos manuais (Gracey, 5/6, 7/8, 11/12, 13/14; Hu-Friedy Ins. Co.). Um total de 43 participantes serão inscritos no estudo e atribuídos a um dos dois grupos usando uma tabela de randomização baseada em computador (www.graphpad.com/quickcalcs). Os participantes serão divididos aleatoriamente em dois grupos: o grupo experimental, que será submetido à cirurgia com laser diodo (L=20), e o grupo controle, que será submetido à cirurgia convencional com bisturi (C=23).

Procedimento pós-tratamento:

Após os procedimentos de frenectomia em todos os grupos, os pacientes receberão instruções de higiene bucal e serão orientados a consumir alimentos macios e frios nas próximas 12 horas. Além disso, um enxaguatório bucal com gluconato de clorexidina 0,12% será prescrito para ser usado uma vez ao dia durante um minuto durante cinco dias. Para alívio da dor, 500 mg de paracetamol (1-2 comprimidos) serão prescritos conforme necessário, com os pacientes instruídos a registrar a dosagem e a frequência de uso.

Avaliação Clínica:

Z.T.E. realizará todos os procedimentos cirúrgicos, enquanto um único examinador calibrado (K.Y) realizará todas as avaliações clínicas. Os pacientes do grupo C serão submetidos à cicatrização primária da ferida com suturas, enquanto os pacientes do grupo L não receberão nenhuma sutura. Portanto, nem os médicos (ZTE e KY) nem os pacientes ficarão inconscientes dos detalhes do estudo durante toda a duração. Para garantir consistência nas medições de K.Y, foi realizado um exercício de calibração até que o coeficiente de concordância atingisse o nível de 90%. Este processo de calibração consistiu na avaliação de três pacientes em duas ocasiões distintas em um período de 24 horas. A calibração foi considerada eficaz se a variação entre medidas repetidas da largura gengival queratinizada periodontal (KGW) no início e após 24 horas fosse inferior a 3%. Os parâmetros clínicos periodontais, como índice de placa (PI), índice gengival (GI) e profundidade da bolsa periodontal (PD), serão medidos usando uma sonda periodontal da Universidade da Carolina do Norte (PCPUNC15; Hu-Friedy Ins. Co.). No início do estudo e na 6ª semana pós-operatória e no 6º mês, todas as medições periodontais serão feitas em seis locais por dente como parte de uma avaliação completa da boca. KGW nos dentes 11 e 12, as alturas das papilas interdentais entre os incisivos (da ponta de uma papila interdental até a linha que une os pontos mais baixos nas margens gengivais dos incisivos adjacentes), a largura da papila interdental e a quantidade de diastema serão ser medido no início do estudo e no mês 6. Antes das operações, as inserções do frênulo labial serão classificadas em quatro tipos: I - inserção mucosa; II - inserção gengival; III - inserção papilar; e IV - inserção penetrante da papila. A dor será avaliada por meio da escala visual analógica (EVA) nos dias 1, 3, 7, 14, 21 e 28 de pós-operatório. A escala será composta por uma linha horizontal com valores que variam de ‘0’ a ‘10’, onde ‘0’ indica ausência de dor e ‘10’ indica presença de desconforto intenso.

Análise Estatística:

Cada paciente será aceito como uma unidade estatística e a análise estatística será realizada pelo SPSS 20 (SPSS Corporation, Chicago, IL) com nível de significância p < 0,05. O teste de Kolmogorov-Smirnov será utilizado para verificar a normalidade da distribuição. Medições repetidas de parâmetros clínicos serão analisadas com o teste de Friedman e o teste de postos sinalizados de Wilcoxon. Os testes Kruskal-Wallis, Qui-quadrado e Exato de Fisher serão utilizados para determinar diferenças entre os grupos. Além disso, em caso de diferença significativa entre os grupos, o teste U de Mann-Whitney será utilizado para comparar dois grupos pela correção de Bonferroni.