接受 Daratumumab 治疗的患者中 AKI 的生物标志物

血清肌酐是 AKI 的不敏感标志物，通常在较晚且已发生严重损伤后才升高。 最近，许多新型标记物已被证明可用于 AKI 的早期检测。 这些标记物已在多种其他临床环境（例如心脏手术、冠状动脉造影、危重疾病）的临床前和人体研究中显示出前景，但尚未在多发性骨髓瘤的背景下进行研究。 具体而言，术前血浆中可溶性尿激酶型纤溶酶原激活剂受体 (suPAR) 水平升高，suPAR 是免疫活性细胞表达的膜结合蛋白的循环形式，已被证明可以预测 AKI 患者接受冠状动脉造影、心脏手术的情况，以及危重患者（Hayek et al., NEJM, 2020），并且在受伤后早期水平会上升。 同样，Dickkoph-3 (DKK3)（一种应激诱导的肾小管上皮来源的糖蛋白）的尿液水平已被证明可以预测心脏手术后和给予碘造影剂后的 AKI（Schunk 等人，Lancet，2019）。

目的是开展一项试点、前瞻性、非干预性研究，测试新诊断的接受达雷妥尤单抗治疗且有 AKI 风险的多发性骨髓瘤患者中肾损伤的新型血浆和尿液生物标志物的变化。

我们假设患有多发性骨髓瘤且有发生 AKI 风险但基线时未发生 AKI 的患者在接受达雷妥尤单抗治疗后，血浆可溶性尿激酶型纤溶酶原激活剂受体和尿中 Dickkoph-3 水平至少下降 10%。 因此，我们假设 daratumumab 将预防早期肾损伤，并确定这些生物标志物在 AKI 早期检测和预防中的作用。

主要结局是达雷妥尤单抗治疗开始（第 0 天，或最多 7 天前）和治疗开始后 +30 天（+/-7 天）之间血浆 suPAR 和尿 DKK3 水平的变化。