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慢性失眠患者的主观睡眠质量

2026年2月11日 更新者:Alexa Kane、Mayo Clinic

简短生活方式干预对慢性失眠患者主观睡眠质量的影响

本研究的目的是评估慢性失眠患者在传统失眠认知行为疗法 (CBT-I) 过程中短暂生活方式干预前后的主观睡眠质量、饮食质量、体力活动

研究概览

详细说明

慢性失眠症非常普遍,在美国有 4% 至 22% 的人口患有慢性失眠症。慢性失眠症的后果很严重,包括情绪障碍、工作相关事故和机动车事故以及整体生活质量差。 睡眠满意度缺乏是慢性失眠的一个标志,与代谢综合征、糖尿病、高血压、冠心病和抑郁症有关1。

尽管 CBT-I 有效且患者偏好,但慢性失眠主要通过催眠药和其他药物来治疗。 美国医师学会 (ACP) 和美国睡眠医学会 (AASM) 慢性失眠管理指南建议所有患者接受失眠认知行为疗法 (CBT-I) 作为慢性失眠的一线治疗2,3。 CBT-I 是一种结构化的非药物治疗,采用教育、认知和行为策略。 荟萃分析表明,CBT-I 始终与患有或不患有合并症的慢性失眠患者的睡眠质量改善相关4,5。 虽然与 CBT-I 相关的策略已被发现对治疗慢性失眠有效,但改善患者饮食和身体活动的生活方式干预并不是传统 CBT-I 的一部分。 行为睡眠医学领域可以扩大干预策略,以促进健康和福祉,同时优化睡眠健康。

改善睡眠健康的途径是从强调识别和治疗症状的典型医学视角转向强调促进整体福祉的健康促进视角。 结合生活方式医学和行为睡眠医学的原理,既可以识别和治疗睡眠障碍,又可以促进整体健康,包括有关饮食质量和运动的教育。 在 CBT-I 背景下以饮食质量和身体活动教育为目标,将强调非药物治疗以及促进健康和福祉的重要性,这对于行为睡眠和生活方式医学至关重要。

慢性失眠症的病因是多因素的,研究支持不良饮食和缺乏体力活动是导致睡眠不良的因素。 之前的研究表明,较高的饮食质量可以促进更好的睡眠质量和心理健康。 睡眠不足和睡眠障碍与不良饮食质量有关。 吃得太快或不吃饭、吃得过多、进餐时间不规律、食物质量差,都是导致睡眠障碍的饮食原因。 此外,进餐时间,包括吃零食的频率和规律性,可能会扰乱昼夜节律,影响新陈代谢,并有利于肥胖6。 越来越多的证据表明睡眠也会影响饮食选择。 睡眠较少的人更有可能更喜欢富含能量的食物(例如脂肪和精制碳水化合物),吃更少的蔬菜,并选择不规则的饮食模式7。

此外,关于地中海饮食和健康饮食模式对睡眠的益处,还提出了多种途径,包括肠道微生物组的作用8、炎症以及膳食色氨酸和褪黑激素的消耗9。 一些观察性研究表明,大量摄入水果和蔬菜与更好的睡眠质量和较低的失眠风险相关,而西班牙老年人的一项队列研究表明,较高的红肉摄入量与睡眠质量差和打鼾有关10,11。

最近的研究还强调了体力活动的重要性及其对睡眠质量的影响。 据报道,体力活动水平低是普遍失眠和偶发失眠的重要危险因素12。 一项研究记录了诊断为慢性失眠的患者在进行几天更剧烈的中等强度活动后睡眠有所改善13。 身体活动和睡眠可能在生理和心理途径上相互影响。 例如,在老年人中,增加体力活动已被证明可以改善白天过度嗜睡并减少失眠症状的发生率14。 尽管已经有研究评估睡眠质量和体力活动之间的关系,但很少关注被诊断为慢性失眠的患者,我们相信这是第一项在传统 CBT-I 的基础上添加简短的生活方式干预的研究。

人们支持将健康饮食教育和增加身体活动纳入干预计划(如 CBT-I)中,以改善被诊断患有慢性失眠的个体的睡眠质量。 将健康促进行为与 CBT-I 相结合对于预防大量慢性非传染性疾病可能非常重要。 至少,传统CBT-I与健康饮食教育和体育教育的结合可能会提高慢性失眠患者的睡眠质量、饮食质量和身体活动。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

5

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florida
      • Jacksonville、Florida、美国、32224
        • Mayo Clinic
      • Jacksonville、Florida、美国、32224
        • Mayo Clinic in Florida

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 慢性失眠的诊断
  • 18-70岁

排除标准:

  • 已知未经治疗的睡眠障碍
  • 心血管诊断不允许安全地增加体力活动
  • 糖尿病
  • 怀孕或哺乳期
  • 目前使用纯素饮食或地中海饮食
  • 体重指数≤22
  • PHQ-8 得分高于 15
  • 被诊断患有严重的神经或感觉障碍,这将严重影响参与
  • 目前正在进行轮班工作/昼夜节律紊乱的诊断

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:体育活动教育
除了传统的 CBT-I 课程外,PI 还会建议患者每周增加体力活动分钟数。 体力活动的增加将基于患者当前的体力活动水平。
除了传统的 CBT-I 课程外,PI 还会建议患者每周增加体力活动分钟数。 体力活动的增加将基于患者当前的体力活动水平。
其他:营养教育
除了 CBT-I 的传统课程外,PI 将提供有关地中海饮食的教育和材料。 将向患者提供梅奥诊所关于地中海饮食的小册子,并要求患者增加 Mini-EAT 评估的两个类别的每日摄入量。
除了 CBT-I 的传统课程外,PI 将提供有关地中海饮食的教育和材料。 将向患者提供梅奥诊所关于地中海饮食的小册子,并要求患者增加 Mini-EAT 评估的两个类别的每日摄入量。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过匹兹堡睡眠质量指数衡量的睡眠质量变化
大体时间:基线,84 天
测量睡眠障碍的严重程度。 可能的分数范围为 0 到 21,分数越高表示结果越差/睡眠障碍症状越严重。
基线,84 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过失眠严重程度指数衡量的失眠变化
大体时间:基线、14天、28天、42天、56天、70天、84天
自报失眠严重程度指数问卷评分,采用总分,量表0-7为无临床意义失眠,8-14为阈下失眠,15-21为临床失眠(中度严重),22-28为临床失眠(严重的)
基线、14天、28天、42天、56天、70天、84天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Alexa Kane、Mayo Clinic

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年9月10日

初级完成 (实际的)

2025年12月31日

研究完成 (实际的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年7月22日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月9日

首次发布 (实际的)

2024年8月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月11日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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