Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonisesta unettomuudesta kärsivien potilaiden subjektiivinen unen laatu

keskiviikko 11. helmikuuta 2026 päivittänyt: Alexa Kane, Mayo Clinic

Lyhyiden elämäntapainterventioiden vaikutus kroonista unettomuutta sairastavien potilaiden subjektiiviseen unen laatuun

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida subjektiivista unen laatua, ruokavalion laatua ja fyysistä aktiivisuutta kroonista unettomuutta sairastavilla potilailla ennen lyhyttä elämäntapainterventiota ja sen jälkeen perinteisen unettomuuden kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT-I) aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen unettomuushäiriö on erittäin yleinen, ja sitä esiintyy 4–22 prosentilla Yhdysvaltojen väestöstä. Kroonisen unettomuuden seuraukset ovat merkittäviä, mukaan lukien mielialahäiriöt, työperäiset ja moottoriajoneuvo-onnettomuudet sekä yleinen huono elämänlaatu. Kroonisen unettomuuden tunnusmerkki unettyytyväisyyden puute liittyy metaboliseen oireyhtymään, diabetekseen, verenpaineeseen, sepelvaltimotautiin ja masennukseen1.

Krooninen unettomuus hoidetaan pääasiassa unilääkkeillä ja muilla lääkkeillä huolimatta CBT-I:n tehokkuudesta ja potilaiden suosimasta sitä. American College of Physicians (ACP) ja American Academy of Sleep Medicine (AASM) -ohjeet kroonisen unettomuuden hoitoon suosittelevat, että kaikki potilaat saavat kognitiivista käyttäytymisterapiaa unettomuuteen (CBT-I) kroonisen unettomuuden ensilinjan hoitona2,3. CBT-I on jäsennelty, ei-farmakologinen hoito, joka käyttää kasvatuksellisia, kognitiivisia ja käyttäytymisstrategioita. Meta-analyysit ovat osoittaneet, että CBT-I liittyy johdonmukaisesti parantuneeseen unen laatuun kroonisessa unettomuudessa, johon liittyy tai ei ole muita sairauksia4,5. Vaikka CBT-I:een liittyvien strategioiden on havaittu olevan tehokkaita kroonisen unettomuuden hoidossa, elämäntapainterventio potilaiden ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden parantamiseksi ei ole osa perinteistä CBT-I:tä. Behavioristisen unilääketieteen ala voi laajentaa interventiostrategioita terveyden ja hyvinvoinnin edistämiseksi ja samalla optimoida unen terveyttä.

Polku uniterveyden parantamiseen on siirtyminen tyypillisestä oireiden tunnistamista ja hoitoa painottavasta lääketieteellisestä näkökulmasta terveyden edistämisen näkökulmaan, joka painottaa yleisen hyvinvoinnin edistämistä. Elintapa- ja käyttäytymislääketieteen periaatteiden sisällyttäminen voi sekä tunnistaa että hoitaa unihäiriöitä sekä edistää yleistä terveyttä, mukaan lukien ruokavalion laatua ja liikuntaa koskeva koulutus. Ruokavalion laadun ja liikunnan koulutuksen kohdistaminen CBT-I:n yhteydessä korostaa ei-lääkehoidon merkitystä ja terveyden ja hyvinvoinnin edistämistä, mikä on keskeistä käyttäytymisunen ja elämäntapojen lääketieteessä.

Kroonisen unettomuushäiriön etiologia on monitekijäinen, ja tutkimukset tukevat huonoa ruokavaliota ja fyysisen aktiivisuuden puutetta huonoon uneen vaikuttavina tekijöinä. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että korkeampi ruokavalion laatu edistää parempaa unen laatua ja mielenterveyttä. Unenpuute ja unihäiriöt on yhdistetty huonoon ruokavalion laatuun. Liian nopea syöminen tai aterioiden väliin jättäminen, runsaat ateriat, epäsäännölliset ruokailuajat ja huono ruoan laatu ovat kaikki ruokavalioon liittyviä syitä unihäiriöihin. Lisäksi aterioiden ajoitus, mukaan lukien välipalojen tiheys ja säännöllisyys, voi disynkronisoida vuorokausirytmiä, vaikuttaa aineenvaihduntaan ja edistää lihavuutta6. On yhä enemmän todisteita siitä, että uni vaikuttaa myös ruokavalion valintoihin. Vähemmän nukkuvat ihmiset suosivat todennäköisemmin energiaa sisältäviä ruokia (esim. rasvoja ja jalostettuja hiilihydraatteja), syövät vähemmän kasviksia ja valitsevat epäsäännöllisiä ruokailutottumuksia7.

Lisäksi välimerellisen ruokavalion ja terveellisten ruokailutottumusten hyödyistä uneen on ehdotettu useita tapoja, mukaan lukien suoliston mikrobiomin rooli8, tulehdus ja ravinnon tryptofaanin ja melatoniinin kulutus9. Jotkut havaintotutkimukset ovat osoittaneet, että runsas hedelmien ja vihannesten saanti liittyy parempaan unen laatuun ja pienempään unettomuuden riskiin, kun taas espanjalainen ikääntyneiden aikuisten kohorttitutkimus osoitti, että punaisen lihan suurempi kulutus liittyi huonoon unen laatuun ja kuorsaukseen10,11.

Viimeaikaiset tutkimukset ovat myös korostaneet fyysisen aktiivisuuden merkitystä ja sen vaikutusta unen laatuun. Matala fyysinen aktiivisuus on raportoitu merkittäviksi riskitekijöiksi sekä yleiseen unettomuuteen että unettomuuteen12. Eräässä tutkimuksessa dokumentoitiin unen paraneminen kroonisesta unettomuudesta kärsivillä potilailla, kun vuorokausi oli akuutimpi keskivaikea aktiivisuus13. Fyysinen aktiivisuus ja uni todennäköisesti vaikuttavat toisiinsa sekä fysiologisesti että psykologisesti. Esimerkiksi vanhemmilla aikuisilla fyysisen aktiivisuuden lisäämisen on osoitettu parantavan liiallista päiväuniaisuutta ja vähentävän unettomuusoireiden esiintyvyyttä14. Vaikka unen laadun ja fyysisen aktiivisuuden välistä yhteyttä on arvioitu tutkimuksissa, hyvin vähän on tutkittu potilaita, joilla on diagnosoitu krooninen unettomuus, ja uskomme, että tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa on lisätty lyhyt elämäntapainterventio perinteiseen CBT-I:hen.

Terveellisen ruokavalion koulutuksen ja fyysisen toiminnan lisäämisen sisällyttämistä interventioohjelmiin, kuten CBT-I, tuetaan kroonisen unettomuuden diagnosoimien unen laadun parantamiseksi. Terveyttä edistävän käyttäytymisen yhdistäminen CBT-I:n kanssa on todennäköisesti erittäin tärkeää useiden kroonisten ei-tarttuvien sairauksien ehkäisyssä. Ainakin perinteisen CBT-I:n yhdistäminen terveelliseen ruokavalioon ja liikuntakasvatukseen voi parantaa unen laatua, ruokavalion laatua ja fyysistä aktiivisuutta potilailla, joilla on diagnosoitu krooninen unettomuus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Mayo Clinic
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Kroonisen unettomuuden diagnoosi
  • 18-70 vuoden iässä

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu hoitamaton unihäiriö
  • Kardiovaskulaarinen diagnoosi, joka ei salli fyysisen aktiivisuuden turvallista lisäämistä
  • Diabetes
  • Raskaus tai imetys
  • Nykyinen vegaaniruokavalion tai Välimeren ruokavalion käyttö
  • BMI ≤ 22
  • Yli 15 pisteet PHQ-8:lla
  • Diagnosoitu vakava neurologinen tai aistivamma, joka vaikuttaisi merkittävästi osallistumiseen
  • Teen tällä hetkellä vuorotyötä/diagnoosissa vuorokausirytmihäiriöstä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Liikuntakasvatus
Perinteisen CBT-I:n lisäksi PI suosittelee potilasta lisäämään fyysisiä minuutteja viikossa. Fyysisen aktiivisuuden lisäys perustuu potilaan tämänhetkiseen fyysiseen aktiivisuustasoon.
Perinteisen CBT-I:n lisäksi PI suosittelee potilasta lisäämään fyysisiä minuutteja viikossa. Fyysisen aktiivisuuden lisäys perustuu potilaan tämänhetkiseen fyysiseen aktiivisuustasoon.
Muut: Ravitsemuskasvatus
Perinteisen CBT-I-kurssin lisäksi PI tarjoaa koulutusta ja materiaaleja Välimeren ruokavaliosta. Potilaalle toimitetaan Mayo Clinic -vihkonen Välimeren ruokavaliosta ja häntä pyydetään lisäämään päivittäistä saantiaan kahdessa Mini-EAT:n arvioimassa kategoriassa.
Perinteisen CBT-I-kurssin lisäksi PI tarjoaa koulutusta ja materiaaleja Välimeren ruokavaliosta. Potilaalle toimitetaan Mayo Clinic -vihkonen Välimeren ruokavaliosta ja häntä pyydetään lisäämään päivittäistä saantiaan kahdessa Mini-EAT:n arvioimassa kategoriassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unen laadun muutos Pittsburghin unenlaatuindeksillä mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 84 päivää
Mittaa unihäiriöiden vakavuutta. Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0-21, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta/vakavampia unihäiriön oireita.
Lähtötilanne, 84 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos unettomuudessa mitattuna unettomuuden vakavuusindeksillä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 14 päivää, 28 päivää, 42 päivää, 56 päivää, 70 päivää, 84 päivää
Itseraportoitu unettomuuden vakavuusindeksin kyselylomakepistemäärä, jossa käytetään kokonaispisteitä, asteikolla 0-7 ei ole kliinisesti merkittävää unettomuutta, 8-14 on kynnyksen alapuolella oleva unettomuus, 15-21 on kliininen unettomuus (keskivaikea), 22-28 on kliininen unettomuus ( vakava)
Lähtötaso, 14 päivää, 28 päivää, 42 päivää, 56 päivää, 70 päivää, 84 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Alexa Kane, Mayo Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa