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Subjektive Schlafqualität von Patienten mit chronischer Schlaflosigkeit

11. Februar 2026 aktualisiert von: Alexa Kane, Mayo Clinic

Einfluss kurzer Lebensstilinterventionen auf die subjektive Schlafqualität von Patienten mit chronischer Schlaflosigkeit

Der Zweck dieser Studie ist die Beurteilung der subjektiven Schlafqualität, der Ernährungsqualität und der körperlichen Aktivität bei Patienten mit chronischer Schlaflosigkeit vor und nach einer kurzen Lebensstilintervention während eines traditionellen Kurses der kognitiven Verhaltenstherapie bei Schlaflosigkeit (CBT-I).

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Chronische Schlaflosigkeit ist weit verbreitet und tritt in den USA bei 4 bis 22 % der Bevölkerung auf. Die Folgen chronischer Schlaflosigkeit sind erheblich, darunter Stimmungsstörungen, Arbeits- und Verkehrsunfälle sowie eine insgesamt schlechte Lebensqualität. Mangelnde Schlafzufriedenheit, ein Kennzeichen chronischer Schlaflosigkeit, wird mit dem metabolischen Syndrom, Diabetes, Bluthochdruck, koronarer Herzkrankheit und Depression in Verbindung gebracht1.

Chronische Schlaflosigkeit wird trotz der Wirksamkeit und Präferenz der Patienten für CBT-I überwiegend mit Hypnotika und anderen Medikamenten behandelt. Die Richtlinien des American College of Physicians (ACP) und der American Academy of Sleep Medicine (AASM) zur Behandlung chronischer Schlaflosigkeit empfehlen allen Patienten, als Erstbehandlung bei chronischer Schlaflosigkeit eine kognitive Verhaltenstherapie gegen Schlaflosigkeit (CBT-I) zu erhalten2,3. CBT-I ist eine strukturierte, nichtpharmakologische Behandlung, die pädagogische, kognitive und Verhaltensstrategien nutzt. Metaanalysen haben gezeigt, dass CBT-I durchweg mit einer verbesserten Schlafqualität bei chronischer Schlaflosigkeit mit oder ohne Komorbiditäten verbunden ist4,5. Während sich die mit CBT-I verbundenen Strategien bei der Behandlung chronischer Schlaflosigkeit als wirksam erwiesen haben, sind Lebensstilinterventionen zur Verbesserung der Ernährung und körperlichen Aktivität der Patienten nicht Teil der traditionellen CBT-I. Der Bereich der Verhaltensschlafmedizin kann interventionelle Strategien erweitern, um Gesundheit und Wohlbefinden zu fördern und gleichzeitig die Schlafgesundheit zu optimieren.

Ein Weg zur Verbesserung der Schlafgesundheit ist ein Wechsel von einer typischen medizinischen Perspektive, die die Identifizierung und Behandlung von Symptomen in den Vordergrund stellt, hin zu einer Perspektive der Gesundheitsförderung, bei der die Förderung des allgemeinen Wohlbefindens im Vordergrund steht. Durch die Einbeziehung von Prinzipien aus der Lifestyle-Medizin und der Verhaltensschlafmedizin können Schlafstörungen sowohl erkannt und behandelt als auch die allgemeine Gesundheit gefördert werden, einschließlich der Aufklärung über Ernährungsqualität und Bewegung. Die Ausrichtung auf Ernährungsqualität und körperliche Aktivitätserziehung im Rahmen von CBT-I wird die Bedeutung der nichtpharmakologischen Behandlung und der Förderung von Gesundheit und Wohlbefinden unterstreichen, die für die Verhaltensschlaf- und Lifestyle-Medizin von zentraler Bedeutung sind.

Die Ätiologie der chronischen Schlaflosigkeitsstörung ist multifaktoriell. Untersuchungen belegen, dass schlechte Ernährung und mangelnde körperliche Aktivität zu Schlafstörungen beitragen. Frühere Studien haben gezeigt, dass eine bessere Ernährungsqualität eine bessere Schlafqualität und psychische Gesundheit fördert. Schlafmangel und Schlafstörungen werden mit schlechter Ernährungsqualität in Verbindung gebracht. Zu schnelles Essen oder das Auslassen von Mahlzeiten, übermäßige Mahlzeiten, unregelmäßige Essenszeiten und schlechte Lebensmittelqualität sind ernährungsbedingte Ursachen für Schlafstörungen. Darüber hinaus kann der Zeitpunkt der Mahlzeiten, einschließlich der Häufigkeit und Regelmäßigkeit von Snacks, den zirkadianen Rhythmus desynchronisieren, den Stoffwechsel beeinflussen und Fettleibigkeit begünstigen6. Es gibt immer mehr Hinweise darauf, dass der Schlaf auch die Ernährungsgewohnheiten beeinflusst. Personen, die weniger schlafen, bevorzugen eher energiereiche Lebensmittel (z. B. Fette und raffinierte Kohlenhydrate), essen weniger Gemüse und entscheiden sich für unregelmäßige Essgewohnheiten7.

Darüber hinaus wurden mehrere Wege hinsichtlich der Vorteile der Mittelmeerdiät und gesunder Ernährungsgewohnheiten für den Schlaf vorgeschlagen, darunter die Rolle des Darmmikrobioms8, Entzündungen und die Aufnahme von Tryptophan und Melatonin9 aus der Nahrung. Einige Beobachtungsstudien haben gezeigt, dass ein hoher Verzehr von Obst und Gemüse mit einer besseren Schlafqualität und einem geringeren Risiko für Schlaflosigkeit einhergeht, während eine Kohortenstudie mit älteren Erwachsenen in Spanien zeigte, dass ein höherer Verzehr von rotem Fleisch mit schlechter Schlafqualität und Schnarchen verbunden war10,11.

Aktuelle Studien haben auch die Bedeutung körperlicher Aktivität und die Auswirkungen auf die Schlafqualität hervorgehoben. Geringe körperliche Aktivität gilt als bedeutender Risikofaktor sowohl für häufig auftretende als auch für neu auftretende Schlaflosigkeit12. Eine Studie dokumentierte Verbesserungen des Schlafes nach Tagen mit akuterer Aktivität mittlerer Intensität bei Patienten mit diagnostizierter chronischer Schlaflosigkeit13. Körperliche Aktivität und Schlaf beeinflussen sich wahrscheinlich sowohl auf physiologischer als auch auf psychologischer Ebene gegenseitig. Beispielsweise hat sich bei älteren Erwachsenen gezeigt, dass mehr körperliche Aktivität die übermäßige Schläfrigkeit am Tag verbessert und die Prävalenz von Schlaflosigkeitssymptomen verringert14. Obwohl es Studien gibt, die den Zusammenhang zwischen Schlafqualität und körperlicher Aktivität untersuchen, wurden Patienten mit diagnostizierter chronischer Schlaflosigkeit nur sehr selten untersucht, und wir glauben, dass dies die erste Studie ist, die der traditionellen CBT-I eine kurze Lebensstilintervention hinzufügt.

Es gibt Unterstützung für die Einbeziehung von Aufklärung über gesunde Ernährung und mehr körperliche Aktivität in Interventionsprogramme wie CBT-I, um die Schlafqualität bei Personen mit chronischer Schlaflosigkeit zu verbessern. Die Kombination gesundheitsfördernder Verhaltensweisen in Verbindung mit CBT-I dürfte für die Prävention einer Vielzahl chronischer, nicht übertragbarer Krankheiten von großer Bedeutung sein. Zumindest kann die Kombination von traditioneller CBT-I mit Aufklärung über gesunde Ernährung und Sport die Schlafqualität, die Ernährungsqualität und die körperliche Aktivität bei Patienten mit diagnostizierter chronischer Schlaflosigkeit verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

5

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
        • Mayo Clinic
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose chronischer Schlaflosigkeit
  • 18-70 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte unbehandelte Schlafstörung
  • Kardiovaskuläre Diagnose, die keine sichere Steigerung der körperlichen Aktivität ermöglichen würde
  • Diabetes
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Derzeitige Verwendung einer veganen oder mediterranen Ernährung
  • BMI ≤ 22
  • Erzielen Sie auf PHQ-8 einen Wert von mehr als 15
  • Bei Ihnen wurde eine schwere neurologische oder sensorische Beeinträchtigung diagnostiziert, die die Teilnahme erheblich beeinträchtigen würde
  • Derzeit im Schichtdienst/Diagnose einer Störung des zirkadianen Rhythmus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Erziehung zu körperlicher Aktivität
Zusätzlich zum traditionellen CBT-I-Verlauf wird der PI dem Patienten empfehlen, die körperliche Aktivität in Minuten pro Woche zu erhöhen. Die Steigerung der körperlichen Aktivität richtet sich nach dem aktuellen körperlichen Aktivitätsniveau des Patienten.
Zusätzlich zum traditionellen CBT-I-Verlauf wird der PI dem Patienten empfehlen, die körperliche Aktivität in Minuten pro Woche zu erhöhen. Die Steigerung der körperlichen Aktivität richtet sich nach dem aktuellen körperlichen Aktivitätsniveau des Patienten.
Sonstiges: Ernährungserziehung
Zusätzlich zum traditionellen CBT-I-Kurs wird der PI Schulungen und Materialien zur Mittelmeerdiät anbieten. Der Patient erhält die Broschüre der Mayo Clinic zur Mittelmeerdiät und wird gebeten, seine tägliche Aufnahme in zwei vom Mini-EAT bewerteten Kategorien zu erhöhen.
Zusätzlich zum traditionellen CBT-I-Kurs wird der PI Schulungen und Materialien zur Mittelmeerdiät anbieten. Der Patient erhält die Broschüre der Mayo Clinic zur Mittelmeerdiät und wird gebeten, seine tägliche Aufnahme in zwei vom Mini-EAT bewerteten Kategorien zu erhöhen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Schlafqualität, gemessen anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index
Zeitfenster: Ausgangswert: 84 Tage
Misst den Schweregrad von Schlafstörungen. Mögliche Werte reichen von 0 bis 21, wobei höhere Werte auf ein schlechteres Ergebnis/schwerere Symptome einer Schlafstörung hinweisen.
Ausgangswert: 84 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Schlaflosigkeit, gemessen anhand des Insomnia Severity Index
Zeitfenster: Ausgangswert: 14 Tage, 28 Tage, 42 Tage, 56 Tage, 70 Tage, 84 Tage
Selbstberichteter Insomnie-Schweregrad-Index-Fragebogen-Score, unter Verwendung eines Gesamtscores, Skala von 0–7 bedeutet keine klinisch signifikante Schlaflosigkeit, 8–14 bedeutet Schlaflosigkeit unterhalb der Schwelle, 15–21 bedeutet klinische Schlaflosigkeit (mittlerer Schweregrad), 22–28 bedeutet klinische Schlaflosigkeit ( schwer)
Ausgangswert: 14 Tage, 28 Tage, 42 Tage, 56 Tage, 70 Tage, 84 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Alexa Kane, Mayo Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. September 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Körperliche Aktivität

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