Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Subjektiv søvnkvalitet hos patienter med kronisk søvnløshed

11. februar 2026 opdateret af: Alexa Kane, Mayo Clinic

Effekt af korte livsstilsinterventioner på den subjektive søvnkvalitet hos patienter med kronisk søvnløshed

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere subjektiv søvnkvalitet, kostkvalitet, fysisk aktivitet hos patienter med kronisk søvnløshed før og efter en kort livsstilsintervention under et traditionelt forløb med kognitiv adfærdsterapi for søvnløshed (CBT-I)

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kronisk søvnløshed er meget udbredt og forekommer hos 4% til 22% af befolkningen i USA. Konsekvenserne af kronisk søvnløshed er betydelige, herunder humørsygdomme, arbejdsrelaterede ulykker og motorkøretøjsulykker og generelt dårlig livskvalitet. Mangel på søvntilfredshed, et kendetegn for kronisk søvnløshed, er forbundet med metabolisk syndrom, diabetes, hypertension, koronar hjertesygdom og depression1.

Kronisk søvnløshed håndteres overvejende med hypnotika og anden medicin på trods af effektiviteten af ​​og patientens præference for CBT-I. American College of Physicians (ACP) og American Academy of Sleep Medicine (AASM) retningslinjer for behandling af kronisk søvnløshed anbefaler, at alle patienter modtager kognitiv adfærdsterapi for søvnløshed (CBT-I) som førstelinjebehandling for kronisk søvnløshed2,3. CBT-I er en struktureret, ikke-farmakologisk behandling, der bruger pædagogiske, kognitive og adfærdsmæssige strategier. Metaanalyser har vist, at CBT-I konsekvent er forbundet med forbedret søvnkvalitet ved kronisk søvnløshed med eller uden komorbiditet4,5. Mens strategierne forbundet med CBT-I har vist sig at være effektive til håndtering af kronisk søvnløshed, er livsstilsintervention for at forbedre patienters kost og fysiske aktivitet ikke en del af traditionel CBT-I. Området for adfærdsbaseret søvnmedicin kan udvide interventionsstrategier for at fremme sundhed og velvære og samtidig optimere søvnsundheden.

En vej til at forbedre søvnsundheden er et skift fra et typisk medicinperspektiv, som lægger vægt på identifikation og behandling af symptomer, til et sundhedsfremmende perspektiv, som lægger vægt på fremme af det overordnede velvære. Inkorporering af principper fra livsstilsmedicin og adfærdsmæssig søvnmedicin kan både identificere og behandle søvnforstyrrelser samt fremme det overordnede helbred, herunder undervisning om kostkvalitet og motion. Målretning af kostkvalitet og træning i fysisk aktivitet inden for rammerne af CBT-I vil understrege vigtigheden af ​​ikke-farmakologisk behandling og fremme af sundhed og velvære, som er centralt for adfærdsmæssig søvn og livsstilsmedicin.

Ætiologien til kronisk søvnløshed er multifaktoriel med forskning, der understøtter dårlig kost og mangel på fysisk aktivitet som medvirkende faktorer til dårlig søvn. Tidligere undersøgelser har rapporteret, at højere kostkvalitet fremmer bedre søvnkvalitet og mental sundhed. Søvnmangel og søvnforstyrrelser har været forbundet med dårlig kostkvalitet. At spise for hurtigt eller springe måltider over, overflod af måltider, uregelmæssige måltider og dårlig madkvalitet er alle diætmæssige årsager til søvnforstyrrelser. Derudover kan timingen af ​​måltider, herunder hyppighed og regelmæssighed af snacks, desynkronisere døgnrytmen, påvirke stofskiftet og favorisere fedme6. Der er stigende beviser, der tyder på, at søvn også påvirker kostvalg. Personer, der sover mindre, er mere tilbøjelige til at foretrække energirige fødevarer (f.eks. fedt og raffinerede kulhydrater), spiser færre grøntsager og vælger uregelmæssige spisemønstre7.

Derudover er adskillige veje blevet foreslået vedrørende fordelene ved middelhavsdiæten og sunde kostmønstre på søvn, herunder tarmmikrobiomets rolle8, betændelse og forbruget af tryptofan og melatonin9. Nogle observationsstudier har vist, at et højt indtag af frugt og grønt er forbundet med bedre søvnkvalitet og lavere risiko for søvnløshed, mens en kohorteundersøgelse af ældre voksne i Spanien viste, at højere forbrug af rødt kød var forbundet med dårlig søvnkvalitet og snorken10,11.

Nylige undersøgelser har også fremhævet vigtigheden af ​​fysisk aktivitet og indvirkningen på søvnkvaliteten. Lavt niveau af fysisk aktivitet er blevet rapporteret som væsentlige risikofaktorer for både udbredt og hændelig søvnløshed12. En undersøgelse dokumenterede forbedringer i søvn efter dage med mere akut aktivitet af moderat intensitet hos patienter diagnosticeret med kronisk søvnløshed13. Fysisk aktivitet og søvn påvirker sandsynligvis hinanden på både fysiologiske og psykologiske veje. For eksempel har øget fysisk aktivitet hos ældre voksne vist sig at forbedre overdreven søvnighed i dagtimerne og reducere forekomsten af ​​søvnløshedssymptomer14. Selvom der har været undersøgelser, der vurderer sammenhængen mellem søvnkvalitet og fysisk aktivitet, har meget lidt set på patienter diagnosticeret med kronisk søvnløshed, og vi mener, at dette er den første undersøgelse, der tilføjer en kort livsstilsintervention til traditionel CBT-I.

Der er støtte til at inkludere sund kostundervisning og øget fysisk aktivitet i interventionsprogrammer, såsom CBT-I, for at forbedre søvnkvaliteten blandt personer med diagnosen kronisk søvnløshed. Kombination af sundhedsfremmende adfærd i forbindelse med CBT-I vil sandsynligvis være af stor betydning for forebyggelse af en lang række kroniske ikke-smitsomme sygdomme. I det mindste kan kombinationen af ​​traditionel CBT-I med sund kostundervisning og fysisk træning øge søvnkvaliteten, kostkvaliteten og fysisk aktivitet for patienter diagnosticeret med kronisk søvnløshed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Mayo Clinic
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af kronisk søvnløshed
  • 18-70 år

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt ubehandlet søvnforstyrrelse
  • Kardiovaskulær diagnose, der ikke ville tillade sikker forøgelse af fysisk aktivitet
  • Diabetes
  • Graviditet eller amning
  • Nuværende brug af en vegansk kost eller middelhavsdiæt
  • BMI ≤ 22
  • Score højere end 15 på PHQ-8
  • Diagnosticeret med en alvorlig neurologisk eller sensorisk svækkelse, som ville påvirke deltagelse betydeligt
  • Udfører i øjeblikket skifteholdsarbejde/diagnosticering af en døgnrytmeforstyrrelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Fysisk aktivitetsuddannelse
Ud over det traditionelle forløb med CBT-I vil PI anbefale patienten at øge den fysiske aktivitetsminutter om ugen. Stigningen i fysisk aktivitet vil være baseret på patientens aktuelle fysiske aktivitetsniveau.
Ud over det traditionelle forløb med CBT-I vil PI anbefale patienten at øge den fysiske aktivitetsminutter om ugen. Stigningen i fysisk aktivitet vil være baseret på patientens aktuelle fysiske aktivitetsniveau.
Andet: Ernæringsuddannelse
Ud over det traditionelle kursus i CBT-I vil PI give undervisning og materialer vedrørende middelhavsdiæten. Patienter vil blive forsynet med Mayo Clinic-hæftet om middelhavsdiæt og bedt om at øge deres daglige indtag i to kategorier vurderet af Mini-EAT.
Ud over det traditionelle kursus i CBT-I vil PI give undervisning og materialer vedrørende middelhavsdiæten. Patienter vil blive forsynet med Mayo Clinic-hæftet om middelhavsdiæt og bedt om at øge deres daglige indtag i to kategorier vurderet af Mini-EAT.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i søvnkvalitet målt ved Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: Baseline, 84 dage
Måler sværhedsgraden af ​​søvnforstyrrelser. Mulige score spænder fra 0 til 21 med højere score, der indikerer et værre resultat/mere alvorlige symptomer på søvnforstyrrelser.
Baseline, 84 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i søvnløshed målt ved Insomnia Severity Index
Tidsramme: Baseline, 14 dage, 28 dage, 42 dage, 56 dage, 70 dage, 84 dage
Selvrapporteret søvnløshedssværhedsindeks spørgeskemascore, ved brug af en samlet score, skala fra 0-7 er ingen klinisk signifikant søvnløshed, 8-14 er subtærskel søvnløshed, 15-21 er klinisk søvnløshed (moderat sværhedsgrad), 22-28 er klinisk søvnløshed ( alvorlig)
Baseline, 14 dage, 28 dage, 42 dage, 56 dage, 70 dage, 84 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexa Kane, Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2024

Først opslået (Faktiske)

13. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk søvnløshed

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Abonner