Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Subjektivní kvalita spánku pacientů s chronickou nespavostí

11. února 2026 aktualizováno: Alexa Kane, Mayo Clinic

Vliv krátkých intervencí životního stylu na subjektivní kvalitu spánku pacientů s chronickou nespavostí

Účelem této studie je posoudit subjektivní kvalitu spánku, kvalitu stravy, fyzickou aktivitu u pacientů s chronickou insomnií před a po krátké intervenci do životního stylu během tradičního kurzu kognitivně behaviorální terapie nespavosti (CBT-I).

Přehled studie

Detailní popis

Chronická nespavost je vysoce převládající, vyskytuje se u 4 % až 22 % populace v USA. Důsledky chronické nespavosti jsou významné, včetně poruch nálady, pracovních nehod a dopravních nehod a celkově špatné kvality života. Nedostatek spokojenosti se spánkem, charakteristický znak chronické nespavosti, je spojen s metabolickým syndromem, cukrovkou, hypertenzí, ischemickou chorobou srdeční a depresí1.

Chronická insomnie je řešena převážně hypnotiky a jinými léky, a to navzdory účinnosti a pacientovi preferovanému CBT-I. Pokyny Americké akademie lékařů (ACP) a Americké akademie spánkové medicíny (AASM) pro léčbu chronické nespavosti doporučují všem pacientům podstoupit kognitivně-behaviorální terapii nespavosti (CBT-I) jako léčbu první linie chronické nespavosti2,3. CBT-I je strukturovaná, nefarmakologická léčba, která využívá vzdělávací, kognitivní a behaviorální strategie. Metaanalýzy ukázaly, že CBT-I je konzistentně spojen se zlepšenou kvalitou spánku u chronické nespavosti s nebo bez komorbidit4,5. Zatímco bylo zjištěno, že strategie spojené s CBT-I jsou účinné pro zvládání chronické nespavosti, intervence v oblasti životního stylu za účelem zlepšení stravy a fyzické aktivity pacientů není součástí tradiční CBT-I. Oblast behaviorální spánkové medicíny může rozšířit intervenční strategie na podporu zdraví a pohody a zároveň optimalizovat zdraví spánku.

Cesta ke zlepšení zdraví spánku je posun od pohledu typické medicíny, který klade důraz na identifikaci a léčbu symptomů, k pohledu na podporu zdraví, který klade důraz na podporu celkové pohody. Začlenění principů z medicíny životního stylu a behaviorální spánkové medicíny může jak identifikovat a léčit poruchy spánku a podporovat celkové zdraví, včetně vzdělávání o kvalitě stravy a cvičení. Zaměření na kvalitu stravy a výchovu k fyzické aktivitě v kontextu CBT-I podtrhne význam nefarmakologické léčby a podpory zdraví a pohody, což je ústřední pro behaviorální medicínu spánku a životního stylu.

Etiologie chronické poruchy nespavosti je multifaktoriální s výzkumem podporujícím špatnou stravu a nedostatek fyzické aktivity jako faktory přispívající ke špatnému spánku. Předchozí studie uvádějí, že vyšší kvalita stravy podporuje lepší kvalitu spánku a duševní zdraví. Spánková deprivace a poruchy spánku byly spojeny se špatnou kvalitou stravy. Příliš rychlé jedení nebo vynechávání jídel, nadbytek jídel, nepravidelná doba jídla a špatná kvalita potravin, to vše jsou dietní příčiny poruch spánku. Navíc načasování jídel, včetně frekvence a pravidelnosti svačin, může desynchronizovat cirkadiánní rytmus, ovlivnit metabolismus a podpořit obezitu6. Přibývají důkazy naznačující, že spánek také ovlivňuje výběr stravy. Jedinci, kteří méně spí, častěji preferují energeticky bohatá jídla (např. tuky a rafinované sacharidy), jedí méně zeleniny a volí nepravidelné stravovací návyky7.

Kromě toho bylo navrženo několik cest týkajících se přínosů středomořské stravy a zdravých stravovacích návyků na spánek, včetně úlohy střevního mikrobiomu8, zánětu a konzumace dietního tryptofanu a melatoninu9. Některé pozorovací studie ukázaly, že vysoký příjem ovoce a zeleniny je spojen s lepší kvalitou spánku a nižším rizikem nespavosti, zatímco kohortová studie starších dospělých ve Španělsku ukázala, že vyšší konzumace červeného masa byla spojena se špatnou kvalitou spánku a chrápáním10,11.

Nedávné studie také zdůraznily význam fyzické aktivity a vliv na kvalitu spánku. Nízká úroveň fyzické aktivity byla hlášena jako významné rizikové faktory jak pro prevalenci, tak pro insomnii12. Jedna studie dokumentovala zlepšení spánku po dnech s akutnější aktivitou střední intenzity u pacientů s diagnostikovanou chronickou nespavostí13. Fyzická aktivita a spánek se pravděpodobně vzájemně ovlivňují jak fyziologickými, tak psychickými cestami. Například u starších dospělých bylo prokázáno, že zvýšená fyzická aktivita zlepšuje nadměrnou denní ospalost a snižuje výskyt příznaků nespavosti14. Ačkoli existují studie hodnotící souvislost mezi kvalitou spánku a fyzickou aktivitou, velmi málo se zabývalo pacienty s diagnostikovanou chronickou nespavostí a domníváme se, že jde o první studii, která k tradičnímu CBT-I přidala krátký zásah do životního stylu.

Existuje podpora pro zahrnutí osvěty o zdravé výživě a zvýšené fyzické aktivity do intervenčních programů, jako je CBT-I, s cílem zlepšit kvalitu spánku u jedinců s diagnostikovanou chronickou nespavostí. Kombinace zdraví podporujícího chování ve spojení s CBT-I bude mít pravděpodobně velký význam v prevenci velkého souboru chronických nepřenosných nemocí. Přinejmenším může kombinace tradičního CBT-I se zdravou stravou a tělesnou výchovou zvýšit kvalitu spánku, kvalitu stravy a fyzickou aktivitu u pacientů s diagnostikovanou chronickou nespavostí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • Mayo Clinic
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Diagnóza chronické nespavosti
  • 18-70 let věku

Kritéria vyloučení:

  • Známá neléčená porucha spánku
  • Kardiovaskulární diagnostika, která by neumožnila bezpečné zvýšení fyzické aktivity
  • Diabetes
  • Těhotenství nebo kojení
  • Současné používání veganské stravy nebo středomořské stravy
  • BMI ≤ 22
  • Skóre vyšší než 15 na PHQ-8
  • Diagnostikováno závažné neurologické nebo smyslové postižení, které by významně ovlivnilo účast
  • V současné době vykonává směnný provoz/diagnostiku poruchy cirkadiánního rytmu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Výchova pohybovou aktivitou
Kromě tradičního kurzu CBT-I doporučí PI pacientovi, aby zvýšil počet minut fyzické aktivity týdně. Nárůst pohybové aktivity bude vycházet z aktuální úrovně pohybové aktivity pacienta.
Kromě tradičního kurzu CBT-I doporučí PI pacientovi, aby zvýšil počet minut fyzické aktivity týdně. Nárůst pohybové aktivity bude vycházet z aktuální úrovně pohybové aktivity pacienta.
Jiný: Výživová výchova
Kromě tradičního kurzu CBT-I bude PI poskytovat vzdělávání a materiály týkající se středomořské stravy. Pacient obdrží brožuru Mayo Clinic o středomořské stravě a požádá o zvýšení denního příjmu ve dvou kategoriích hodnocených Mini-EAT.
Kromě tradičního kurzu CBT-I bude PI poskytovat vzdělávání a materiály týkající se středomořské stravy. Pacient obdrží brožuru Mayo Clinic o středomořské stravě a požádá o zvýšení denního příjmu ve dvou kategoriích hodnocených Mini-EAT.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality spánku měřená Pittsburghským indexem kvality spánku
Časové okno: Výchozí stav, 84 dní
Měří závažnost poruch spánku. Možná skóre se pohybují od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší výsledek/závažnější příznaky poruchy spánku.
Výchozí stav, 84 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna insomnie měřená indexem závažnosti insomnie
Časové okno: Výchozí stav, 14 dní, 28 dní, 42 dní, 56 dní, 70 dní, 84 dní
Skóre dotazníku indexu závažnosti insomnie, které si sami uvedli, s použitím celkového skóre, škála 0–7 není klinicky významná nespavost, 8–14 je podprahová nespavost, 15–21 je klinická nespavost (středně závažná), 22–28 je klinická insomnie ( těžký)
Výchozí stav, 14 dní, 28 dní, 42 dní, 56 dní, 70 dní, 84 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alexa Kane, Mayo Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fyzická aktivita

Předplatit