Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Субъективное качество сна пациентов с хронической бессонницей

11 февраля 2026 г. обновлено: Alexa Kane, Mayo Clinic

Влияние кратковременных изменений образа жизни на субъективное качество сна пациентов с хронической бессонницей

Цель этого исследования — оценить субъективное качество сна, качество диеты, физическую активность у пациентов с хронической бессонницей до и после кратковременного изменения образа жизни во время традиционного курса когнитивно-поведенческой терапии бессонницы (КПТ-I).

Обзор исследования

Подробное описание

Хроническое расстройство бессонницы широко распространено: оно встречается у 4–22% населения США. Последствия хронической бессонницы значительны, включая расстройства настроения, несчастные случаи на работе и в автотранспортных средствах, а также общее низкое качество жизни. Отсутствие удовлетворенности сном, признак хронической бессонницы, связано с метаболическим синдромом, диабетом, гипертонией, ишемической болезнью сердца и депрессией1.

Хроническую бессонницу преимущественно лечат снотворными и другими лекарствами, несмотря на эффективность и предпочтение пациентов КПТ-I. Рекомендации Американского колледжа врачей (ACP) и Американской академии медицины сна (AASM) по лечению хронической бессонницы рекомендуют всем пациентам проходить когнитивно-поведенческую терапию бессонницы (КПТ-I) в качестве лечения первой линии при хронической бессоннице2,3. КПТ-I — это структурированное нефармакологическое лечение, в котором используются образовательные, когнитивные и поведенческие стратегии. Мета-анализ показал, что КПТ-I постоянно связана с улучшением качества сна при хронической бессоннице с сопутствующими заболеваниями или без них4,5. Хотя стратегии, связанные с КПТ-I, оказались эффективными для лечения хронической бессонницы, вмешательство в образ жизни с целью улучшения питания и физической активности пациентов не является частью традиционной КПТ-I. Область поведенческой медицины сна может расширить интервенционные стратегии для укрепления здоровья и благополучия, а также оптимизировать здоровье сна.

Путь к улучшению здоровья сна — это переход от типичной медицинской точки зрения, которая делает упор на выявление и лечение симптомов, к перспективе укрепления здоровья, которая делает упор на улучшение общего благополучия. Объединение принципов медицины образа жизни и поведенческой медицины сна может помочь выявить и вылечить нарушения сна, а также укрепить общее состояние здоровья, включая просвещение в отношении качества питания и физических упражнений. Ориентация на качество питания и просвещение в области физической активности в контексте КПТ-I подчеркнет важность нефармакологического лечения и укрепления здоровья и благополучия, что имеет центральное значение в поведенческой медицине сна и образа жизни.

Этиология хронической бессонницы многофакторна: исследования подтверждают, что плохое питание и отсутствие физической активности являются факторами, способствующими плохому сну. Предыдущие исследования показали, что более качественная диета способствует улучшению качества сна и психического здоровья. Лишение сна и нарушения сна связаны с плохим качеством питания. Слишком быстрое питание или пропуск приема пищи, переедание, нерегулярное время приема пищи и плохое качество пищи — все это диетические причины нарушений сна. Кроме того, время приема пищи, включая частоту и регулярность перекусов, может десинхронизировать циркадный ритм, влиять на обмен веществ и способствовать ожирению6. Появляется все больше свидетельств того, что сон также влияет на выбор диеты. Люди, которые меньше спят, с большей вероятностью отдают предпочтение продуктам, богатым энергией (например, жирам и рафинированным углеводам), едят меньше овощей и выбирают нерегулярный режим питания7.

Кроме того, было предложено несколько путей влияния средиземноморской диеты и здорового питания на сон, включая роль кишечного микробиома8, воспаления и потребления пищевого триптофана и мелатонина9. Некоторые наблюдательные исследования показали, что высокое потребление фруктов и овощей связано с лучшим качеством сна и меньшим риском бессонницы, в то время как когортное исследование пожилых людей в Испании показало, что более высокое потребление красного мяса было связано с плохим качеством сна и храпом10,11.

Недавние исследования также подчеркнули важность физической активности и ее влияние на качество сна. Сообщается, что низкий уровень физической активности является значимым фактором риска как распространенной, так и эпизодической бессонницы12. Одно исследование зафиксировало улучшение сна после дней с более острой активностью умеренной интенсивности у пациентов с диагнозом хронической бессонницы13. Физическая активность и сон, вероятно, влияют друг на друга как на физиологическом, так и на психологическом уровне. Например, было показано, что у пожилых людей увеличение физической активности уменьшает чрезмерную сонливость в дневное время и снижает распространенность симптомов бессонницы14. Хотя были исследования, оценивающие связь между качеством сна и физической активностью, очень мало изучали пациентов с диагнозом хроническая бессонница, и мы считаем, что это первое исследование, в котором к традиционной КПТ-I добавляется краткое вмешательство в образ жизни.

Существует поддержка включения образования в области здорового питания и повышения физической активности в программы вмешательства, такие как CBT-I, для улучшения качества сна среди людей с диагнозом хроническая бессонница. Сочетание поведения, способствующего укреплению здоровья, с КПТ-I, вероятно, будет иметь большое значение для предотвращения большого числа хронических неинфекционных заболеваний. По крайней мере, сочетание традиционной КПТ-I с обучением здоровому питанию и физическим воспитанием может улучшить качество сна, качество диеты и физическую активность у пациентов с диагнозом хроническая бессонница.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

5

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
        • Mayo Clinic
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика хронической бессонницы
  • 18-70 лет

Критерии исключения:

  • Известное нелеченое расстройство сна
  • Сердечно-сосудистый диагноз, который не позволяет безопасно увеличить физическую активность
  • Диабет
  • Беременность или лактация
  • Текущее использование веганской диеты или средиземноморской диеты.
  • ИМТ ≤ 22
  • Наберите больше 15 баллов на PHQ-8.
  • Диагностировано тяжелое неврологическое или сенсорное нарушение, которое может существенно повлиять на участие
  • В настоящее время выполняет посменную работу/диагностирует расстройство циркадного ритма.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Обучение физической активности
В дополнение к традиционному курсу КПТ-I ИП порекомендует пациенту увеличить количество минут физической активности в неделю. Увеличение физической активности будет зависеть от текущего уровня физической активности пациента.
В дополнение к традиционному курсу КПТ-I ИП порекомендует пациенту увеличить количество минут физической активности в неделю. Увеличение физической активности будет зависеть от текущего уровня физической активности пациента.
Другой: Диетологическое образование
В дополнение к традиционному курсу CBT-I, PI предоставит обучение и материалы по средиземноморской диете. Пациенту предоставят буклет клиники Майо о средиземноморской диете и попросят увеличить ежедневное потребление продуктов по двум категориям, оцениваемым Mini-EAT.
В дополнение к традиционному курсу CBT-I, PI предоставит обучение и материалы по средиземноморской диете. Пациенту предоставят буклет клиники Майо о средиземноморской диете и попросят увеличить ежедневное потребление продуктов по двум категориям, оцениваемым Mini-EAT.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение качества сна, измеряемое Питтсбургским индексом качества сна.
Временное ограничение: Исходный уровень, 84 дня
Измеряет тяжесть нарушений сна. Возможные баллы варьируются от 0 до 21, причем более высокие баллы указывают на худший результат/более серьезные симптомы нарушения сна.
Исходный уровень, 84 дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение бессонницы, измеряемое индексом тяжести бессонницы
Временное ограничение: Исходный уровень, 14 дней, 28 дней, 42 дня, 56 дней, 70 дней, 84 дня
Оценка степени тяжести бессонницы по самооценке с использованием общего балла по шкале от 0 до 7 — отсутствие клинически значимой бессонницы, 8–14 — подпороговая бессонница, 15–21 — клиническая бессонница (умеренная степень тяжести), 22–28 — клиническая бессонница ( серьезный)
Исходный уровень, 14 дней, 28 дней, 42 дня, 56 дней, 70 дней, 84 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Alexa Kane, Mayo Clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться