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Qualidade subjetiva do sono de pacientes com insônia crônica

11 de fevereiro de 2026 atualizado por: Alexa Kane, Mayo Clinic

Efeito de intervenções breves no estilo de vida na qualidade subjetiva do sono de pacientes com insônia crônica

O objetivo deste estudo é avaliar a qualidade subjetiva do sono, a qualidade da dieta e a atividade física em pacientes com insônia crônica antes e depois de uma breve intervenção no estilo de vida durante um curso tradicional de Terapia Cognitivo-Comportamental para Insônia (TCC-I)

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O transtorno de insônia crônica é altamente prevalente, ocorrendo em 4% a 22% da população nos EUA. As consequências da insônia crônica são significativas, incluindo transtornos de humor, acidentes de trabalho e de veículos motorizados e má qualidade de vida em geral. A falta de satisfação com o sono, uma marca registrada da insônia crônica, está associada à síndrome metabólica, diabetes, hipertensão, doença coronariana e depressão1.

A insônia crônica é predominantemente tratada com hipnóticos e outros medicamentos, apesar da eficácia e da preferência do paciente pela TCC-I. As diretrizes do American College of Physicians (ACP) e da American Academy of Sleep Medicine (AASM) para o tratamento da insônia crônica recomendam que todos os pacientes recebam Terapia Cognitivo-Comportamental para Insônia (TCC-I) como tratamento de primeira linha para insônia crônica2,3. A TCC-I é um tratamento estruturado e não farmacológico que utiliza estratégias educacionais, cognitivas e comportamentais. Metanálises mostraram que a TCC-I está consistentemente associada à melhora da qualidade do sono na insônia crônica com ou sem comorbidades4,5. Embora as estratégias associadas à TCC-I tenham se mostrado eficazes no tratamento da insônia crônica, a intervenção no estilo de vida para melhorar a dieta e a atividade física dos pacientes não faz parte da TCC-I tradicional. O campo da medicina comportamental do sono pode expandir estratégias intervencionistas para promover a saúde e o bem-estar, ao mesmo tempo que otimiza a saúde do sono.

Um caminho para melhorar a saúde do sono é a mudança de uma perspectiva da medicina típica, que enfatiza a identificação e o tratamento dos sintomas, para uma perspectiva de promoção da saúde, que enfatiza a promoção do bem-estar geral. A incorporação de princípios da medicina do estilo de vida e da medicina comportamental do sono pode identificar e tratar distúrbios do sono, além de promover a saúde geral, incluindo educação sobre a qualidade da dieta e exercícios. Visar a qualidade da dieta e a educação para a atividade física no contexto da TCC-I irá sublinhar a importância do tratamento não farmacológico e da promoção da saúde e do bem-estar, que é fundamental para a medicina comportamental do sono e do estilo de vida.

A etiologia do transtorno de insônia crônica é multifatorial, com pesquisas apoiando a má alimentação e a falta de atividade física como fatores que contribuem para a falta de sono. Estudos anteriores relataram que uma dieta de maior qualidade promove melhor qualidade do sono e saúde mental. A privação e os distúrbios do sono têm sido associados à má qualidade da dieta. Comer muito rápido ou pular refeições, refeições abundantes, horários irregulares das refeições e má qualidade dos alimentos são causas dietéticas de distúrbios do sono. Além disso, o horário das refeições, incluindo a frequência e regularidade dos lanches, pode dessincronizar o ritmo circadiano, afetar o metabolismo e favorecer a obesidade6. Há evidências crescentes que sugerem que o sono também influencia as escolhas alimentares. Indivíduos que dormem menos têm maior probabilidade de preferir alimentos ricos em energia (por exemplo, gorduras e carboidratos refinados), comer menos vegetais e escolher padrões alimentares irregulares7.

Além disso, vários caminhos foram propostos em relação aos benefícios da dieta mediterrânea e dos padrões alimentares saudáveis ​​no sono, incluindo o papel do microbioma intestinal8, a inflamação e o consumo de triptofano e melatonina na dieta9. Alguns estudos observacionais demonstraram que um elevado consumo de frutas e vegetais está associado a uma melhor qualidade do sono e a um menor risco de insónia, enquanto um estudo de coorte com adultos mais velhos em Espanha mostrou que um maior consumo de carne vermelha estava associado a uma má qualidade do sono e ao ronco10,11.

Estudos recentes também destacaram a importância da atividade física e o impacto na qualidade do sono. Baixos níveis de atividade física têm sido relatados como fatores de risco significativos para insônia prevalente e incidente12. Um estudo documentou melhorias no sono após dias com atividades mais agudas de intensidade moderada em pacientes com diagnóstico de insônia crônica13. A atividade física e o sono provavelmente influenciam-se mutuamente tanto em vias fisiológicas como psicológicas. Por exemplo, em adultos mais velhos, foi demonstrado que o aumento da atividade física melhora a sonolência diurna excessiva e reduz a prevalência de sintomas de insônia14. Embora existam estudos avaliando a associação entre qualidade do sono e atividade física, muito poucos analisaram pacientes com diagnóstico de insônia crônica e acreditamos que este é o primeiro estudo a adicionar uma intervenção breve no estilo de vida à TCC-I tradicional.

Há apoio para a inclusão de educação alimentar saudável e aumento da atividade física em programas de intervenção, como a TCC-I, para melhorar a qualidade do sono entre indivíduos com diagnóstico de insônia crônica. A combinação de comportamentos de promoção da saúde em conjunto com a TCC-I será provavelmente de grande importância na prevenção de um grande conjunto de doenças crónicas não transmissíveis. No mínimo, a combinação da TCC-I tradicional com educação alimentar saudável e educação física pode aumentar a qualidade do sono, a qualidade da dieta e a atividade física para pacientes com diagnóstico de insônia crônica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

5

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
        • Mayo Clinic
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Diagnóstico de Insônia Crônica
  • 18-70 anos de idade

Critérios de exclusão:

  • Distúrbio do sono conhecido não tratado
  • Diagnóstico cardiovascular que não permitiria aumento seguro da atividade física
  • Diabetes
  • Gravidez ou lactação
  • Uso atual de uma dieta vegana ou dieta mediterrânea
  • IMC ≤ 22
  • Pontuação superior a 15 no PHQ-8
  • Diagnosticado com uma deficiência neurológica ou sensorial grave que teria um impacto significativo na participação
  • Atualmente realizando trabalho por turnos/diagnóstico de distúrbio do ritmo circadiano

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Educação em Atividade Física
Além do curso tradicional de TCC-I, o PI recomendará ao paciente aumentar os minutos de atividade física por semana. O aumento da atividade física será baseado no nível atual de atividade física do paciente.
Além do curso tradicional de TCC-I, o PI recomendará ao paciente aumentar os minutos de atividade física por semana. O aumento da atividade física será baseado no nível atual de atividade física do paciente.
Outro: Educação Nutricional
Além do curso tradicional de CBT-I, o PI fornecerá educação e materiais sobre a Dieta Mediterrânea. O paciente receberá o livreto da Clínica Mayo sobre Dieta Mediterrânea e será solicitado a aumentar sua ingestão diária em duas categorias avaliadas pelo Mini-EAT.
Além do curso tradicional de CBT-I, o PI fornecerá educação e materiais sobre a Dieta Mediterrânea. O paciente receberá o livreto da Clínica Mayo sobre Dieta Mediterrânea e será solicitado a aumentar sua ingestão diária em duas categorias avaliadas pelo Mini-EAT.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na qualidade do sono medida pelo Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
Prazo: Linha de base, 84 dias
Mede a gravidade dos distúrbios do sono. As pontuações possíveis variam de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando pior resultado/sintomas mais graves de distúrbios do sono.
Linha de base, 84 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na insônia medida pelo Índice de Gravidade da Insônia
Prazo: Linha de base, 14 dias, 28 dias, 42 dias, 56 dias, 70 dias, 84 dias
Pontuação do questionário de índice de gravidade da insônia autorreferida, usando uma pontuação total, escala de 0 a 7 sem insônia clinicamente significativa, 8 a 14 é insônia subliminar, 15 a 21 é insônia clínica (gravidade moderada), 22 a 28 é insônia clínica ( forte)
Linha de base, 14 dias, 28 dias, 42 dias, 56 dias, 70 dias, 84 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Alexa Kane, Mayo Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

13 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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