Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Subjektiv sömnkvalitet hos patienter med kronisk sömnlöshet

11 februari 2026 uppdaterad av: Alexa Kane, Mayo Clinic

Effekt av korta livsstilsinterventioner på den subjektiva sömnkvaliteten hos patienter med kronisk sömnlöshet

Syftet med denna studie är att bedöma subjektiv sömnkvalitet, kostkvalitet, fysisk aktivitet hos patienter med kronisk sömnlöshet före och efter en kort livsstilsintervention under en traditionell kur av kognitiv beteendeterapi för sömnlöshet (KBT-I)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Kronisk sömnlöshet är mycket utbredd och förekommer hos 4 % till 22 % av befolkningen i USA. Konsekvenserna av kronisk sömnlöshet är betydande inklusive humörstörningar, arbetsrelaterade olyckor och motorfordonsolyckor och allmänt dålig livskvalitet. Brist på sömntillfredsställelse, ett kännetecken för kronisk sömnlöshet, är förknippat med metabolt syndrom, diabetes, högt blodtryck, kranskärlssjukdom och depression1.

Kronisk sömnlöshet hanteras till övervägande del med hypnotika och andra mediciner trots effektiviteten hos och patientens preferens för KBT-I. American College of Physicians (ACP) och American Academy of Sleep Medicine (AASM) riktlinjer för hantering av kronisk sömnlöshet rekommenderar att alla patienter får kognitiv beteendeterapi för sömnlöshet (KBT-I) som förstahandsbehandling för kronisk sömnlöshet2,3. KBT-I är en strukturerad, icke-farmakologisk behandling som använder pedagogiska, kognitiva och beteendemässiga strategier. Metaanalyser har visat att KBT-I konsekvent är förknippat med förbättrad sömnkvalitet vid kronisk sömnlöshet med eller utan komorbiditet4,5. Även om strategierna förknippade med KBT-I har visat sig vara effektiva för att hantera kronisk sömnlöshet, är livsstilsinterventioner för att förbättra patienternas kost och fysiska aktivitet inte en del av traditionell KBT-I. Området beteendebaserad sömnmedicin kan utöka interventionsstrategier för att främja hälsa och välbefinnande och samtidigt optimera sömnhälsan.

En väg för att förbättra sömnhälsan är ett skifte från ett typiskt medicinskt perspektiv som betonar identifiering och behandling av symtom, till ett hälsofrämjande perspektiv, som betonar främjandet av allmänt välbefinnande. Att införliva principer från livsstilsmedicin och beteendebaserad sömnmedicin kan både identifiera och behandla sömnstörningar och främja övergripande hälsa inklusive utbildning om kostkvalitet och träning. Att rikta in sig på kostkvalitet och utbildning inom fysisk aktivitet inom ramen för KBT-I kommer att understryka vikten av icke-farmakologisk behandling och främjande av hälsa och välbefinnande, vilket är centralt för beteendesömn och livsstilsmedicin.

Etiologin för kronisk sömnlöshet är multifaktoriell med forskning som stöder dålig kost och brist på fysisk aktivitet som bidragande faktorer till dålig sömn. Tidigare studier har rapporterat att högre kostkvalitet främjar bättre sömnkvalitet och mental hälsa. Sömnbrist och sömnstörningar har kopplats till dålig kostkvalitet. Att äta för snabbt eller hoppa över måltider, överflödiga måltider, oregelbundna måltider och dålig matkvalitet, alla är kostorsaker till sömnstörningar. Dessutom kan tidpunkten för måltider, inklusive frekvens och regelbundenhet av mellanmål, desynkronisera dygnsrytmen, påverka ämnesomsättningen och gynna fetma6. Det finns allt fler bevis som tyder på att sömn också påverkar kostvalen. Individer som sover mindre är mer benägna att föredra energirik mat (t.ex. fett och raffinerade kolhydrater), äta färre grönsaker och välja oregelbundna matmönster7.

Dessutom har flera vägar föreslagits angående fördelarna med medelhavsdieten och hälsosamma kostmönster på sömn, inklusive rollen av tarmmikrobiomen8, inflammation och konsumtionen av tryptofan och melatonin9. Vissa observationsstudier har visat att ett högt intag av frukt och grönsaker är förknippat med bättre sömnkvalitet och lägre risk för sömnlöshet medan en kohortstudie av äldre vuxna i Spanien visade att högre konsumtion av rött kött var associerat med dålig sömnkvalitet och snarkning10,11.

Nyligen genomförda studier har också belyst vikten av fysisk aktivitet och inverkan på sömnkvaliteten. Låga nivåer av fysisk aktivitet har rapporterats som signifikanta riskfaktorer för både utbredd och incident sömnlöshet12. En studie dokumenterade förbättringar i sömn efter dagar med mer akut måttlig aktivitet hos patienter som diagnostiserats med kronisk sömnlöshet13. Fysisk aktivitet och sömn påverkar sannolikt varandra i både fysiologiska och psykologiska vägar. Till exempel hos äldre vuxna har ökad fysisk aktivitet visat sig förbättra överdriven sömnighet under dagtid och minska förekomsten av sömnlöshetssymtom14. Även om det har gjorts studier som bedömer sambandet mellan sömnkvalitet och fysisk aktivitet, har mycket lite tittat på patienter som diagnostiserats med kronisk sömnlöshet och vi tror att detta är den första studien som lägger till en kort livsstilsintervention till traditionell KBT-I.

Det finns stöd för att inkludera utbildning om hälsosam kost och ökad fysisk aktivitet i interventionsprogram, såsom KBT-I, för att förbättra sömnkvaliteten bland individer med diagnosen kronisk sömnlöshet. Att kombinera hälsofrämjande beteenden i samband med KBT-I kommer sannolikt att vara av stor betydelse för att förebygga en stor mängd kroniska icke-smittsamma sjukdomar. Åtminstone kan kombinationen av traditionell KBT-I med utbildning om hälsosam kost och fysisk träning öka sömnkvaliteten, kostkvaliteten och fysisk aktivitet för patienter med diagnosen kronisk sömnlöshet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

5

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
        • Mayo Clinic
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av kronisk sömnlöshet
  • 18-70 år

Uteslutningskriterier:

  • Känd obehandlad sömnstörning
  • Kardiovaskulär diagnos som inte skulle tillåta säker ökning av fysisk aktivitet
  • Diabetes
  • Graviditet eller amning
  • Nuvarande användning av en vegansk kost eller medelhavsdiet
  • BMI ≤ 22
  • Få högre poäng än 15 på PHQ-8
  • Diagnostiserats med en allvarlig neurologisk eller sensorisk funktionsnedsättning som avsevärt skulle påverka deltagandet
  • Utför för närvarande skiftarbete/diagnos av dygnsrytmstörning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Fysisk aktivitetsutbildning
Utöver den traditionella kursen med KBT-I kommer PI att rekommendera patienten att öka fysisk aktivitet minuter per vecka. Ökningen av fysisk aktivitet kommer att baseras på patientens nuvarande fysiska aktivitetsnivå.
Utöver den traditionella kursen med KBT-I kommer PI att rekommendera patienten att öka fysisk aktivitet minuter per vecka. Ökningen av fysisk aktivitet kommer att baseras på patientens nuvarande fysiska aktivitetsnivå.
Övrig: Nutritionsutbildning
Förutom den traditionella kursen i KBT-I kommer PI att tillhandahålla utbildning och material om Medelhavsdieten. Patienten kommer att förses med Mayo Clinic-häftet om medelhavsdiet och ombeds att öka sitt dagliga intag i två kategorier som bedöms av Mini-EAT.
Förutom den traditionella kursen i KBT-I kommer PI att tillhandahålla utbildning och material om Medelhavsdieten. Patienten kommer att förses med Mayo Clinic-häftet om medelhavsdiet och ombeds att öka sitt dagliga intag i två kategorier som bedöms av Mini-EAT.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i sömnkvalitet mätt med Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsram: Baslinje, 84 dagar
Mäter svårighetsgraden av sömnstörningar. Möjliga poäng varierar från 0 till 21 med högre poäng som indikerar ett sämre resultat/allvarligare symtom på sömnstörningar.
Baslinje, 84 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i sömnlöshet mätt med Insomnia Severity Index
Tidsram: Baslinje, 14 dagar, 28 dagar, 42 dagar, 56 dagar, 70 dagar, 84 dagar
Enkätpoäng för självrapporterad sömnlöshetsgrad, med totalpoäng, skala 0-7 är ingen kliniskt signifikant sömnlöshet, 8-14 är sömnlöshet under tröskelvärdet, 15-21 är klinisk sömnlöshet (måttlig svårighetsgrad), 22-28 är klinisk sömnlöshet ( svår)
Baslinje, 14 dagar, 28 dagar, 42 dagar, 56 dagar, 70 dagar, 84 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Alexa Kane, Mayo Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 september 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2025

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

13 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera