杜瓦米什山谷实现健康公平和改善空气质量的行动：多层次哮喘干预措施 (DAISY)
2024年8月9日 更新者：Anjum Hajat、University of Washington
这项随机对照试验的目的是了解箱式风扇和过滤器是否可以减轻居住在华盛顿州西雅图杜瓦米什谷的 6 - 17 岁哮喘儿童的哮喘症状并改善室内空气质量。 它旨在回答的主要问题是：
- 带过滤器的箱式风扇可以改善哮喘症状吗？
- 带过滤器的箱式风扇是否可以改善用于监测肺功能的客观指标，即第一秒用力呼气量 (FEV1)？ 研究人员将比较生活在装有高质量过滤器的家庭中的儿童与生活在装有假过滤器的家庭中的儿童，看看空气质量和哮喘症状是否有所改善。
参与者将
- 填写几份调查问卷
- 用峰值流量计监测他们的肺功能
- 在家里放置空气监测仪来监测室内空气质量
- 当他们在家时打开箱式风扇
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Anjum Hajat, PhD, MPH
- 电话号码：206-685-3618
- 邮箱：anjumh@uw.edu
学习地点
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Washington
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Seattle、Washington、美国、98108
- 招聘中
- Duwamish River Community Coaltion
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接触：
- Joseph Santana, MPH
- 电话号码：253-235-9148
- 邮箱：joseph@drcc.org
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄（6-17岁）
- 控制不佳的医生诊断哮喘定义为过去两周内出现哮喘症状超过四天，过去两周内使用哮喘救援药物超过四天，或过去一年内因哮喘而接受医疗保健（住院、急诊室就诊，或计划外的诊所就诊）
- 住在西雅图的乔治敦和南公园社区
排除标准：
- 住房不稳定或共同监护安排的儿童
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：假过滤器
该组的参与者将为他们的盒子粉丝收到一个假过滤器。
这些过滤器的 MERV 等级为 1，仅过滤非常大的颗粒和碎片，例如棉绒、头发和昆虫。
这些颗粒对哮喘症状几乎没有影响。
MERV 代表“最低效率报告值”，过滤器获得美国供暖、制冷和空调工程师协会确定的 MERV 评级。
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这是一种环境干预措施，由一个低成本箱式风扇及其后面放置的假过滤器 (MERV 1) 组成。
Lasko 公司生产这些风扇和其他环保设备。
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实验性的：MERV 13 过滤器
该组的参与者将收到一个适用于其箱式风扇的 MERV 13 过滤器。
MERV 13 过滤器可捕获大部分小颗粒（小至 1 微米）。
它还可以捕获高达 75% 小至 0.3 微米的颗粒。
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这是一种环境干预措施，由一个低成本箱式风扇及其后面放置的 MERV 13 过滤器组成。
Lasko 公司生产这些风扇和其他环保设备。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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哮喘症状
大体时间：ACQ 将连续 6 周每周测量一次，其中包括干预前的两周（在向参与者提供箱式风扇之前）和在家中使用风扇的四周。还将在六个月的随访中评估症状。
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通过七项哮喘控制问卷（ACQ）评估症状，这是一种经过验证的儿童工具。
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ACQ 将连续 6 周每周测量一次，其中包括干预前的两周（在向参与者提供箱式风扇之前）和在家中使用风扇的四周。还将在六个月的随访中评估症状。
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用力呼气量1
大体时间：在六周的研究时间内，将每天进行 FEV1 测量，早上一次，晚上一次。在六个月的随访之前，我们将要求参与者连续三天进行 FEV1 测量，以获得额外的 6 项测量
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FEV1 使用数字峰值流量计捕获。
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在六周的研究时间内，将每天进行 FEV1 测量，早上一次，晚上一次。在六个月的随访之前，我们将要求参与者连续三天进行 FEV1 测量，以获得额外的 6 项测量
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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哮喘的生活质量
大体时间：将在基线（访视 1）、6 周后（访视 3）和 6 个月随访（访视 4）时进行评估
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将使用 15 项迷你哮喘生活质量问卷进行评估，这是一种经过验证的工具
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将在基线（访视 1）、6 周后（访视 3）和 6 个月随访（访视 4）时进行评估
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使用救援药物
大体时间：ACQ 将连续 6 周每周测量一次，其中包括干预前的两周（在向参与者提供箱式风扇之前）和在家中使用风扇的四周。还将在六个月的随访中评估症状。
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这是 ACQ 上的一个项目。
参见主要结果。
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ACQ 将连续 6 周每周测量一次，其中包括干预前的两周（在向参与者提供箱式风扇之前）和在家中使用风扇的四周。还将在六个月的随访中评估症状。
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过去一个月的医疗保健利用率
大体时间：将在基线（访视 1）、6 周后（访视 3）和 6 个月随访（访视 4）时进行评估
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将使用六项哮喘相关医疗保健利用调查问卷进行评估。
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将在基线（访视 1）、6 周后（访视 3）和 6 个月随访（访视 4）时进行评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anjum Hajat, PhD, MPH、University of Washington
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月30日
初级完成 (估计的)
2028年7月1日
研究完成 (估计的)
2028年7月1日
研究注册日期
首次提交
2024年8月9日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月9日
首次发布 (实际的)
2024年8月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月9日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- STUDY00018735
- 1R01ES034749-01 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
仅共享去识别化的个人级别数据集。 鉴于我们研究的样本量较小，我们将通过隐瞒可能导致披露的信息来防止演绎披露。
我们还将要求感兴趣的研究人员提供一份提案，概述他们的研究问题和分析方法。 如果与正在进行的手稿有任何重叠，我们将要求研究人员配合正在进行的工作或提出替代研究问题。 研究人员将被要求签署一份数据共享协议，其中包括对参与者隐私和数据机密性的保证。
我们预计不会有大量的数据请求，因此将单独处理。 在与有兴趣访问数据的调查人员讨论数据后，我们将通过安全站点共享数据。
IPD 共享时间框架
在该研究的两篇主要结果论文（一篇关于哮喘结果，另一篇关于空气质量）被接受发表后，我们的随机对照试验的健康数据将与感兴趣的研究人员共享。
由于数据收集要到研究的第四年才能完成，并且分析和编写需要一些时间，因此数据共享可能会在资助期结束后进行。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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