Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Handling mod sundhedslighed og forbedret luftkvalitet i Duwamish-dalen: en astmaindsats på flere niveauer (DAISY)

9. august 2024 opdateret af: Anjum Hajat, University of Washington

Målet med dette randomiserede kontrolforsøg er at lære, om boksventilatorer og filtre kan reducere astmasymptomer og forbedre indendørs luftkvalitet hos børn i alderen 6-17 år med astma, der bor i Duwamish Valley, Seattle, Washington. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

  • Forbedrer boksventilatorer med filtre astmasymptomer?
  • Forbedrer boksventilatorer med filtre et objektivt mål, der bruges til at overvåge lungefunktionen kendt som forceret udåndingsvolumen i det første sekund (FEV1)? Forskere vil sammenligne børn, der bor i husholdninger med højkvalitetsfiltre, med dem i husholdninger med falske filtre for at se, om luftkvaliteten og astmasymptomer forbedres.

Deltagerne vil

  • udfylde flere spørgeskemaer
  • overvåge deres lungefunktion med en peak flowmåler
  • placere en luftmonitor i deres hjem for at overvåge indendørs luftkvalitet
  • køre boksventilatoren, når de er hjemme

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Anjum Hajat, PhD, MPH
  • Telefonnummer: 206-685-3618
  • E-mail: anjumh@uw.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98108
        • Rekruttering
        • Duwamish River Community Coaltion
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder (6-17 år)
  • dårligt kontrolleret læge diagnosticeret astma defineret som mere end fire dage med astmasymptomer inden for de seneste to uger, brug af astmamedicin i mere end fire dage inden for de seneste to uger eller brug af sundhedspleje på grund af astma i det seneste år (hospitalisering, skadestuebesøg eller uplanlagt klinikbesøg)
  • bor i Georgetown og South Park kvarterer i Seattle

Ekskluderingskriterier:

  • børn med ustabil bolig eller delt forældremyndighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sham filter
Deltagere i denne arm vil modtage et falsk filter til deres box fans. Disse filtre får en MERV-vurdering på 1 og filtrerer kun meget store partikler og snavs såsom fnug, hår og insekter. Disse partikler har ringe eller ingen indflydelse på astmasymptomer. MERV står for "minimum effektivitetsrapporteringsværdi", og et filter modtager en MERV-klassificering som bestemt af American Society of Heating, Refrigeration, and Air-Conditioning Engineers.
Andet: Sham filter
Dette er et miljøindgreb, der består af en billig boksventilator med et sham-filter (MERV 1) placeret bagved. Firmaet Lasko fremstiller disse blæsere og andre miljømæssige apparater.
Eksperimentel: MERV 13 filter
Deltagere i denne arm vil modtage et MERV 13-filter til deres boksventilatorer. MERV 13-filtre fanger størstedelen af ​​små partikler, så små som 1 mikron. Det fanger også op til 75 % af partikler, der er så små som 0,3 mikron.
Andet: MERV 13 filter
Dette er et miljøindgreb, der består af en billig boksventilator med et MERV 13-filter placeret bagved. Firmaet Lasko fremstiller disse blæsere og andre miljømæssige apparater.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Astma symptomer
Tidsramme: ACQ vil blive målt ugentligt i 6 på hinanden følgende uger, to præ-intervention uger (før box fans er blevet givet til deltageren) og fire uger mens fans bliver brugt i hjemmet. Symptomer vil også blive vurderet ved det seks måneders opfølgningsbesøg.
Symptomer vurderes med syv-emne astma kontrol spørgeskema (ACQ), et valideret værktøj, der bruges til børn.
ACQ vil blive målt ugentligt i 6 på hinanden følgende uger, to præ-intervention uger (før box fans er blevet givet til deltageren) og fire uger mens fans bliver brugt i hjemmet. Symptomer vil også blive vurderet ved det seks måneders opfølgningsbesøg.
FEV1
Tidsramme: FEV1-foranstaltninger vil blive taget dagligt, én gang om morgenen og én gang om natten i løbet af seks ugers studietidsramme. Forud for seks måneders opfølgning vil vi bede deltagerne om at tage tre på hinanden følgende dage med FEV1-målinger, for yderligere 6 foranstaltninger
FEV1 opfanges med en digital peak flowmåler.
FEV1-foranstaltninger vil blive taget dagligt, én gang om morgenen og én gang om natten i løbet af seks ugers studietidsramme. Forud for seks måneders opfølgning vil vi bede deltagerne om at tage tre på hinanden følgende dage med FEV1-målinger, for yderligere 6 foranstaltninger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Astma livskvalitet
Tidsramme: Vil blive evalueret ved baseline (besøg 1), efter 6 uger (besøg 3) og ved 6 måneders opfølgning (besøg 4)
Vil blive vurderet med 15-element mini-astma livskvalitetsspørgeskemaet, et valideret værktøj
Vil blive evalueret ved baseline (besøg 1), efter 6 uger (besøg 3) og ved 6 måneders opfølgning (besøg 4)
Brug af redningsmedicin
Tidsramme: ACQ vil blive målt ugentligt i 6 på hinanden følgende uger, to præ-intervention uger (før box fans er blevet givet til deltageren) og fire uger mens fans bliver brugt i hjemmet. Symptomer vil også blive vurderet ved det seks måneders opfølgningsbesøg.
Dette er et element på ACQ. Se primært resultat.
ACQ vil blive målt ugentligt i 6 på hinanden følgende uger, to præ-intervention uger (før box fans er blevet givet til deltageren) og fire uger mens fans bliver brugt i hjemmet. Symptomer vil også blive vurderet ved det seks måneders opfølgningsbesøg.
Udnyttelse af sundhedsvæsenet i den seneste måned
Tidsramme: Vil blive evalueret ved baseline (besøg 1), efter 6 uger (besøg 3) og ved 6 måneders opfølgning (besøg 4)
Vil blive vurderet med det seks-element astma-relaterede sundhedsudnyttelsesspørgeskema.
Vil blive evalueret ved baseline (besøg 1), efter 6 uger (besøg 3) og ved 6 måneders opfølgning (besøg 4)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Washington

Samarbejdspartnere

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anjum Hajat, PhD, MPH, University of Washington

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2024

Først opslået (Faktiske)

13. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00018735
  • 1R01ES034749-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kun afidentificerede datasæt på individuelt niveau vil blive delt. I betragtning af den lille stikprøvestørrelse af vores undersøgelse, vil vi beskytte mod deduktiv offentliggørelse ved at tilbageholde oplysninger, der kan resultere i offentliggørelse.

Vi vil også kræve, at interesserede efterforskere kommer med et forslag, der skitserer deres undersøgelsesspørgsmål og analytiske metoder. Hvis der er nogen overlapning med igangværende manuskripter, vil vi bede efterforskere om at samarbejde med igangværende bestræbelser eller foreslå et alternativt undersøgelsesspørgsmål. Efterforskere vil blive bedt om at underskrive en datadelingsaftale, der vil omfatte forsikringer om deltagernes privatliv og datafortrolighed.

Vi forventer ikke et stort antal anmodninger om vores data, så vi vil håndtere dem på individuel basis. Efter at have diskuteret dataene med efterforskere, der er interesserede i at få adgang til dem, deler vi dem via et sikkert websted.

IPD-delingstidsramme

Sundhedsdata fra vores randomiserede kontrolforsøg vil blive delt med interesserede efterforskere, efter at de to hovedresultatpapirer fra undersøgelsen er blevet accepteret til offentliggørelse (et om astma-resultater og det andet om luftkvalitet). Da dataindsamlingen først vil være afsluttet i år fire af undersøgelsen, og analysen og skrivningen vil tage noget tid, vil datadeling sandsynligvis finde sted, efter at bevillingsperioden er udløbet.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Astma hos børn

Kliniske forsøg med Sham filter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner