Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Działania na rzecz równości zdrowotnej i poprawy jakości powietrza w dolinie Duwamish: wielopoziomowa interwencja w przypadku astmy (DAISY)

9 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Anjum Hajat, University of Washington

Celem tego randomizowanego badania kontrolnego jest sprawdzenie, czy wentylatory skrzynkowe i filtry mogą zmniejszyć objawy astmy i poprawić jakość powietrza w pomieszczeniach u dzieci w wieku od 6 do 17 lat chorych na astmę, mieszkających w Duwamish Valley w Seattle w stanie Waszyngton. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

  • Czy wentylatory pudełkowe z filtrami łagodzą objawy astmy?
  • Czy wentylatory pudełkowe z filtrami poprawiają obiektywną miarę służącą do monitorowania czynności płuc, zwaną natężoną objętością wydechową w ciągu pierwszej sekundy (FEV1)? Naukowcy porównają dzieci mieszkające w gospodarstwach domowych korzystających z filtrów wysokiej jakości z dziećmi mieszkającymi w gospodarstwach domowych wyposażonych w filtry pozorowane, aby sprawdzić, czy poprawia się jakość powietrza i objawy astmy.

Uczestnicy to zrobią

  • wypełnić kilka ankiet
  • monitorować czynność płuc za pomocą szczytowego przepływomierza
  • umieść w swoich domach monitor powietrza, aby monitorować jakość powietrza w pomieszczeniach
  • włączaj wentylator skrzynkowy, gdy są w domu

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Anjum Hajat, PhD, MPH
  • Numer telefonu: 206-685-3618
  • E-mail: anjumh@uw.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98108
        • Rekrutacyjny
        • Duwamish River Community Coaltion
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • wiek (6-17 lat)
  • słabo kontrolowana diagnoza astmy przez lekarza, zdefiniowana jako występowanie objawów astmy przez ponad cztery dni w ciągu ostatnich dwóch tygodni, stosowanie leków doraźnych na astmę przez ponad cztery dni w ciągu ostatnich dwóch tygodni lub korzystanie z opieki zdrowotnej z powodu astmy w ciągu ostatniego roku (hospitalizacja, wizyta na izbie przyjęć lub niezaplanowana wizyta w klinice)
  • mieszka w dzielnicach Georgetown i South Park w Seattle

Kryteria wykluczenia:

  • dzieci przebywające w niestabilnym miejscu zamieszkania lub w ramach ustaleń dotyczących wspólnej opieki nad dziećmi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Filtr pozorny
Uczestnicy tej grupy otrzymają fałszywy filtr dla swoich fanów. Filtry te otrzymują ocenę MERV wynoszącą 1 i filtrują tylko bardzo duże cząstki i zanieczyszczenia, takie jak kłaczki, włosy i owady. Cząsteczki te mają niewielki lub żaden wpływ na objawy astmy. MERV oznacza „minimalną wartość raportowania wydajności”, a filtr otrzymuje ocenę MERV określoną przez Amerykańskie Stowarzyszenie Inżynierów Ogrzewnictwa, Chłodnictwa i Klimatyzacji.
Inny: Filtr pozorny
Jest to interwencja ekologiczna polegająca na zastosowaniu niedrogiego wentylatora skrzynkowego z umieszczonym za nim pozorowanym filtrem (MERV 1). Firma Lasko produkuje te wentylatory i inne urządzenia ekologiczne.
Eksperymentalny: Filtr MERV 13
Uczestnicy tego ramienia otrzymają filtr MERV 13 dla swoich fanów pudełkowych. Filtry MERV 13 wychwytują większość małych cząstek, nawet o wielkości 1 mikrona. Zatrzymuje także do 75% cząstek o wielkości zaledwie 0,3 mikrona.
Inny: Filtr MERV 13
Jest to interwencja ekologiczna polegająca na zastosowaniu niedrogiego wentylatora skrzynkowego z umieszczonym za nim filtrem MERV 13. Firma Lasko produkuje te wentylatory i inne urządzenia ekologiczne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy astmy
Ramy czasowe: ACQ będzie mierzone co tydzień przez 6 kolejnych tygodni, dwa tygodnie przed interwencją (zanim wręczono uczestnikowi wentylatory skrzynkowe) i cztery tygodnie, gdy wentylatory są używane w domu. Objawy zostaną również ocenione podczas sześciomiesięcznej wizyty kontrolnej.
Objawy ocenia się za pomocą siedmiopunktowego kwestionariusza kontroli astmy (ACQ), sprawdzonego narzędzia stosowanego u dzieci.
ACQ będzie mierzone co tydzień przez 6 kolejnych tygodni, dwa tygodnie przed interwencją (zanim wręczono uczestnikowi wentylatory skrzynkowe) i cztery tygodnie, gdy wentylatory są używane w domu. Objawy zostaną również ocenione podczas sześciomiesięcznej wizyty kontrolnej.
FEV1
Ramy czasowe: Pomiary FEV1 będą wykonywane codziennie, raz rano i raz wieczorem przez sześciotygodniowy okres badania. Przed sześciomiesięczną wizytą kontrolną poprosimy uczestników o wykonanie pomiarów FEV1 przez trzy kolejne dni w celu uzyskania dodatkowych 6 pomiarów
FEV1 rejestruje się za pomocą cyfrowego miernika przepływu szczytowego.
Pomiary FEV1 będą wykonywane codziennie, raz rano i raz wieczorem przez sześciotygodniowy okres badania. Przed sześciomiesięczną wizytą kontrolną poprosimy uczestników o wykonanie pomiarów FEV1 przez trzy kolejne dni w celu uzyskania dodatkowych 6 pomiarów

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia w astmie
Ramy czasowe: Zostanie oceniony na początku badania (wizyta 1), po 6 tygodniach (wizyta 3) i po 6 miesiącach obserwacji (wizyta 4)
Zostanie oceniona za pomocą 15-elementowego kwestionariusza jakości życia dotyczącego miniastmy, będącego zatwierdzonym narzędziem
Zostanie oceniony na początku badania (wizyta 1), po 6 tygodniach (wizyta 3) i po 6 miesiącach obserwacji (wizyta 4)
Stosowanie leków doraźnych
Ramy czasowe: ACQ będzie mierzone co tydzień przez 6 kolejnych tygodni, dwa tygodnie przed interwencją (zanim wręczono uczestnikowi wentylatory skrzynkowe) i cztery tygodnie, gdy wentylatory są używane w domu. Objawy zostaną również ocenione podczas sześciomiesięcznej wizyty kontrolnej.
To jest pozycja na ACQ. Zobacz główny wynik.
ACQ będzie mierzone co tydzień przez 6 kolejnych tygodni, dwa tygodnie przed interwencją (zanim wręczono uczestnikowi wentylatory skrzynkowe) i cztery tygodnie, gdy wentylatory są używane w domu. Objawy zostaną również ocenione podczas sześciomiesięcznej wizyty kontrolnej.
Wykorzystanie opieki zdrowotnej w ciągu ostatniego miesiąca
Ramy czasowe: Zostanie oceniony na początku badania (wizyta 1), po 6 tygodniach (wizyta 3) i po 6 miesiącach obserwacji (wizyta 4)
Zostanie oceniony za pomocą sześciopunktowego kwestionariusza dotyczącego korzystania z opieki zdrowotnej związanej z astmą.
Zostanie oceniony na początku badania (wizyta 1), po 6 tygodniach (wizyta 3) i po 6 miesiącach obserwacji (wizyta 4)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Washington

Współpracownicy

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Śledczy

  • Główny śledczy: Anjum Hajat, PhD, MPH, University of Washington

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00018735
  • 1R01ES034749-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Udostępniane będą wyłącznie zbiory danych na poziomie indywidualnym, które nie pozwalają na identyfikację. Biorąc pod uwagę małą wielkość próby objętej naszym badaniem, będziemy chronić przed ujawnieniem dedukcyjnym, zatajając informacje, które mogłyby skutkować ujawnieniem.

Będziemy również wymagać od zainteresowanych badaczy przedstawienia propozycji zawierającej zarys pytania badawczego i metod analitycznych. Jeżeli prace nad bieżącymi manuskryptami pokrywają się, poprosimy badaczy o współpracę przy bieżących wysiłkach lub o zaproponowanie alternatywnego pytania badawczego. Badacze będą zobowiązani do podpisania umowy o udostępnianiu danych, która będzie zawierać zapewnienia dotyczące prywatności uczestników i poufności danych.

Nie przewidujemy dużej liczby próśb o udostępnienie naszych danych, dlatego będziemy je rozpatrywać indywidualnie. Po omówieniu danych z badaczami zainteresowanymi dostępem do nich, udostępnimy je za pośrednictwem bezpiecznej witryny.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane dotyczące zdrowia z naszego randomizowanego badania kontrolnego zostaną udostępnione zainteresowanym badaczom po przyjęciu do publikacji dwóch głównych artykułów z wynikami badania (jeden dotyczący wyników leczenia astmy, a drugi dotyczący jakości powietrza). Ponieważ gromadzenie danych nie zostanie zakończone przed czwartym rokiem badania, a analiza i pisanie zajmie trochę czasu, udostępnianie danych prawdopodobnie nastąpi po zakończeniu okresu dotacji.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Astma u dzieci

Badania kliniczne na Filtr pozorny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj