Action vers l'équité en matière de santé et l'amélioration de la qualité de l'air dans la vallée de Duwamish : une intervention à plusieurs niveaux contre l'asthme (DAISY)
9 août 2024 mis à jour par: Anjum Hajat, University of Washington
Le but de cet essai contrôlé randomisé est de savoir si les ventilateurs et les filtres peuvent réduire les symptômes de l'asthme et améliorer la qualité de l'air intérieur chez les enfants âgés de 6 à 17 ans souffrant d'asthme vivant dans la vallée de Duwamish, Seattle, Washington. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Les ventilateurs en forme de boîte avec filtres améliorent-ils les symptômes de l'asthme ?
- Les ventilateurs en forme de boîte avec filtres améliorent-ils une mesure objective utilisée pour surveiller la fonction pulmonaire connue sous le nom de volume expiratoire forcé pendant la première seconde (VEMS) ? Les chercheurs compareront les enfants vivant dans des ménages équipés de filtres de haute qualité à ceux vivant dans des ménages équipés de filtres factices pour voir si la qualité de l'air et les symptômes de l'asthme s'améliorent.
Les participants
- remplir plusieurs questionnaires
- surveiller leur fonction pulmonaire avec un débitmètre de pointe
- installer un moniteur d'air dans leur maison pour surveiller la qualité de l'air intérieur
- faire fonctionner le ventilateur de la boîte quand ils sont à la maison
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Anjum Hajat, PhD, MPH
- Numéro de téléphone: 206-685-3618
- E-mail: anjumh@uw.edu
Lieux d'étude
-
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98108
- Recrutement
- Duwamish River Community Coaltion
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Contact:
- Joseph Santana, MPH
- Numéro de téléphone: 253-235-9148
- E-mail: joseph@drcc.org
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- âge (6-17 ans)
- un médecin mal contrôlé a diagnostiqué un asthme défini comme ayant présenté des symptômes d'asthme pendant plus de quatre jours au cours des deux dernières semaines, l'utilisation de médicaments de secours contre l'asthme pendant plus de quatre jours au cours des deux dernières semaines, ou le recours aux soins de santé en raison de l'asthme au cours de l'année écoulée (hospitalisation, visite aux urgences ou visite imprévue à la clinique)
- vivant dans les quartiers de Georgetown et de South Park à Seattle
Critères d'exclusion :
- enfants ayant un logement instable ou des modalités de garde partagée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Filtre factice
Les participants à cette branche recevront un filtre factice pour leurs fans de box.
Ces filtres reçoivent une note MERV de 1 et filtrent uniquement les très grosses particules et débris tels que les peluches, les cheveux et les insectes.
Ces particules ont peu ou pas d’impact sur les symptômes de l’asthme.
MERV signifie « valeur de rapport d'efficacité minimale » et un filtre reçoit une cote MERV déterminée par l'American Society of Heating, Refrigeration, and Air-Conditioning Engineers.
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Il s'agit d'une intervention environnementale consistant en un ventilateur caisson à faible coût avec un faux filtre (MERV 1) placé derrière lui.
La société Lasko fabrique ces ventilateurs et autres appareils environnementaux.
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Expérimental: Filtre MERV13
Les participants à cette branche recevront un filtre MERV 13 pour leurs fans de box.
Les filtres MERV 13 piègent la majorité des petites particules, aussi petites que 1 micron.
Il piège également jusqu'à 75 % des particules aussi petites que 0,3 micron.
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Il s'agit d'une intervention environnementale consistant en un ventilateur caisson à faible coût avec un filtre MERV 13 placé derrière lui.
La société Lasko fabrique ces ventilateurs et autres appareils environnementaux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes de l'asthme
Délai: L'ACQ sera mesuré chaque semaine pendant 6 semaines consécutives, deux semaines de pré-intervention (avant que les ventilateurs de boîte ne soient remis au participant) et quatre semaines pendant que les ventilateurs sont utilisés à la maison. Les symptômes seront également évalués lors de la visite de suivi de six mois.
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Les symptômes sont évalués à l'aide du questionnaire de contrôle de l'asthme (ACQ) en sept éléments, un outil validé utilisé chez les enfants.
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L'ACQ sera mesuré chaque semaine pendant 6 semaines consécutives, deux semaines de pré-intervention (avant que les ventilateurs de boîte ne soient remis au participant) et quatre semaines pendant que les ventilateurs sont utilisés à la maison. Les symptômes seront également évalués lors de la visite de suivi de six mois.
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VEMS1
Délai: Les mesures FEV1 seront prises quotidiennement, une fois le matin et une fois le soir pendant la période d'étude de six semaines. Avant le suivi de six mois, nous demanderons aux participants de prendre trois jours consécutifs de mesures FEV1, pour 6 mesures supplémentaires
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FEV1 est capturé avec un débitmètre de pointe numérique.
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Les mesures FEV1 seront prises quotidiennement, une fois le matin et une fois le soir pendant la période d'étude de six semaines. Avant le suivi de six mois, nous demanderons aux participants de prendre trois jours consécutifs de mesures FEV1, pour 6 mesures supplémentaires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie de l'asthme
Délai: Sera évalué au départ (visite 1), après 6 semaines (visite 3) et à 6 mois de suivi (visite 4)
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Sera évalué avec le mini-questionnaire de qualité de vie sur l'asthme en 15 items, un outil validé
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Sera évalué au départ (visite 1), après 6 semaines (visite 3) et à 6 mois de suivi (visite 4)
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Utilisation de médicaments de secours
Délai: L'ACQ sera mesuré chaque semaine pendant 6 semaines consécutives, deux semaines de pré-intervention (avant que les ventilateurs de boîte ne soient remis au participant) et quatre semaines pendant que les ventilateurs sont utilisés à la maison. Les symptômes seront également évalués lors de la visite de suivi de six mois.
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Il s'agit d'un élément de l'ACQ.
Voir le résultat principal.
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L'ACQ sera mesuré chaque semaine pendant 6 semaines consécutives, deux semaines de pré-intervention (avant que les ventilateurs de boîte ne soient remis au participant) et quatre semaines pendant que les ventilateurs sont utilisés à la maison. Les symptômes seront également évalués lors de la visite de suivi de six mois.
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Utilisation des soins de santé au cours du mois dernier
Délai: Sera évalué au départ (visite 1), après 6 semaines (visite 3) et à 6 mois de suivi (visite 4)
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Sera évalué à l'aide du questionnaire en six points sur l'utilisation des soins de santé liés à l'asthme.
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Sera évalué au départ (visite 1), après 6 semaines (visite 3) et à 6 mois de suivi (visite 4)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anjum Hajat, PhD, MPH, University of Washington
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 juillet 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2024
Première publication (Réel)
13 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00018735
- 1R01ES034749-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Seuls les ensembles de données anonymisées au niveau individuel seront partagés. Compte tenu de la petite taille de l'échantillon de notre étude, nous nous protégerons contre la divulgation déductive en retenant les informations qui pourraient entraîner une divulgation.
Nous demanderons également aux chercheurs intéressés de fournir une proposition décrivant leur question d'étude et leurs méthodes d'analyse. S'il y a un chevauchement avec des manuscrits en cours, nous demanderons aux chercheurs de collaborer aux efforts en cours ou de proposer une question d'étude alternative. Les enquêteurs devront signer un accord de partage de données qui comprendra des garanties concernant la vie privée des participants et la confidentialité des données.
Nous ne prévoyons pas un grand nombre de demandes concernant nos données et nous les traiterons donc sur une base individuelle. Après avoir discuté des données avec les enquêteurs intéressés à y accéder, nous les partagerons via un site sécurisé.
Délai de partage IPD
Les données de santé de notre essai contrôlé randomisé seront partagées avec les enquêteurs intéressés après que les deux principaux articles sur les résultats de l'étude auront été acceptés pour publication (l'un sur les résultats de l'asthme et l'autre sur la qualité de l'air).
Étant donné que la collecte des données ne sera pas terminée avant la quatrième année de l'étude et que l'analyse et la rédaction prendront un certain temps, le partage des données aura probablement lieu après la fin de la période de subvention.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .