Toimet terveyteen tasapuolisuuden ja ilmanlaadun parantamiseksi Duwamishin laaksossa: monitasoinen astmahoito (DAISY)
perjantai 9. elokuuta 2024 päivittänyt: Anjum Hajat, University of Washington
Tämän satunnaistetun kontrollikokeen tavoitteena on selvittää, voivatko laatikon tuulettimet ja suodattimet vähentää astman oireita ja parantaa sisäilman laatua 6–17-vuotiailla astmaa sairastavilla lapsilla, jotka asuvat Duwamish Valleyssä Seattlessa, Washingtonissa. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
- Parantavatko suodattimilla varustetut tuulettimet astman oireita?
- Parantavatko suodattimilla varustetut laatikkotuulettimet objektiivista mittaa, jota käytetään keuhkojen toiminnan seuraamiseen, joka tunnetaan nimellä pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisen sekunnin aikana (FEV1)? Tutkijat vertaavat lapsia, jotka asuvat kotitalouksissa, joissa on korkealaatuiset suodattimet, lapsiin, jotka asuvat talouksissa, joissa on valesuodattimet nähdäkseen, paranevatko ilmanlaatu ja astmaoireet.
Osallistujat tekevät
- täyttää useita kyselylomakkeita
- seurata keuhkojen toimintaa huippuvirtausmittarilla
- sijoittaa koteihinsa ilmamittarin valvomaan sisäilman laatua
- käyttää laatikon tuuletinta, kun he ovat kotona
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anjum Hajat, PhD, MPH
- Puhelinnumero: 206-685-3618
- Sähköposti: anjumh@uw.edu
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98108
- Rekrytointi
- Duwamish River Community Coaltion
-
Ottaa yhteyttä:
- Joseph Santana, MPH
- Puhelinnumero: 253-235-9148
- Sähköposti: joseph@drcc.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- ikä (6-17 vuotta)
- huonosti hallinnassa oleva lääkäri, jolla on diagnosoitu astma, joka määritellään yli neljä päivää astmaoireita viimeisen kahden viikon aikana, astman pelastuslääkityksen käyttäminen yli neljä päivää viimeisen kahden viikon aikana tai terveydenhuollon käyttö astman vuoksi viimeisen vuoden aikana (sairaalahoito, päivystyskäynti tai suunnittelematon klinikkakäynti)
- asuu Georgetownin ja South Parkin kaupunginosissa Seattlessa
Poissulkemiskriteerit:
- lapset, joilla on epävakaa asunto tai yhteiset huoltajuusjärjestelyt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Huijaussuodatin
Tämän osan osallistujat saavat valesuodattimen laatikkofaneilleen.
Nämä suodattimet saavat MERV-luokituksen 1 ja suodattavat vain erittäin suuret hiukkaset ja roskat, kuten nukkaa, hiuksia ja hyönteisiä.
Näillä hiukkasilla on vain vähän tai ei ollenkaan vaikutusta astman oireisiin.
MERV tarkoittaa "minimitehokkuuden raportointiarvoa", ja suodatin saa MERV-luokituksen American Society of Heating, Refrigeration and Air-Conditioning Engineersin määrittämänä.
|
Tämä on ympäristötoimi, joka koostuu edullisesta laatikkotuulettimesta, jonka taakse on sijoitettu valesuodatin (MERV 1).
Lasko valmistaa näitä tuulettimia ja muita ympäristölaitteita.
|
|
Kokeellinen: MERV 13 suodatin
Tämän osan osallistujat saavat MERV 13 -suodattimen laatikkotuulettimilleen.
MERV 13 -suodattimet vangitsevat suurimman osan pienistä, jopa 1 mikronin hiukkasista.
Se myös vangitsee jopa 75 % hiukkasista, jotka ovat niinkin pieniä kuin 0,3 mikronia.
|
Tämä on ympäristötoimi, joka koostuu edullisesta laatikkotuulettimesta, jonka taakse on sijoitettu MERV 13 -suodatin.
Lasko valmistaa näitä tuulettimia ja muita ympäristölaitteita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Astman oireet
Aikaikkuna: ACQ mitataan viikoittain 6 peräkkäisen viikon ajan, kaksi viikkoa ennen interventiota (ennen kuin laatikkotuulettimet on annettu osallistujalle) ja neljä viikkoa tuulettimien ollessa käytössä kotona. Oireet arvioidaan myös kuuden kuukauden seurantakäynnillä.
|
Oireet arvioidaan seitsemän kohdan astmakontrollikyselyllä (ACQ), validoidulla työkalulla, jota käytetään lapsilla.
|
ACQ mitataan viikoittain 6 peräkkäisen viikon ajan, kaksi viikkoa ennen interventiota (ennen kuin laatikkotuulettimet on annettu osallistujalle) ja neljä viikkoa tuulettimien ollessa käytössä kotona. Oireet arvioidaan myös kuuden kuukauden seurantakäynnillä.
|
|
FEV1
Aikaikkuna: FEV1-mittauksia tehdään päivittäin, kerran aamulla ja kerran illalla kuuden viikon tutkimusajanjakson ajan. Ennen kuuden kuukauden seurantaa pyydämme osallistujia ottamaan kolme peräkkäistä päivää FEV1-mittauksia varten 6 lisämittausta varten.
|
FEV1 mitataan digitaalisella huippuvirtausmittarilla.
|
FEV1-mittauksia tehdään päivittäin, kerran aamulla ja kerran illalla kuuden viikon tutkimusajanjakson ajan. Ennen kuuden kuukauden seurantaa pyydämme osallistujia ottamaan kolme peräkkäistä päivää FEV1-mittauksia varten 6 lisämittausta varten.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Astma elämänlaatu
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa (käynti 1), 6 viikon kuluttua (käynti 3) ja 6 kuukauden seurannassa (käynti 4)
|
Arvioidaan 15 kohdan miniastman elämänlaatukyselyllä, validoidulla työkalulla
|
Arvioidaan lähtötilanteessa (käynti 1), 6 viikon kuluttua (käynti 3) ja 6 kuukauden seurannassa (käynti 4)
|
|
Pelastuslääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: ACQ mitataan viikoittain 6 peräkkäisen viikon ajan, kaksi viikkoa ennen interventiota (ennen kuin laatikkotuulettimet on annettu osallistujalle) ja neljä viikkoa tuulettimien ollessa käytössä kotona. Oireet arvioidaan myös kuuden kuukauden seurantakäynnillä.
|
Tämä on ACQ:n kohde.
Katso ensisijainen tulos.
|
ACQ mitataan viikoittain 6 peräkkäisen viikon ajan, kaksi viikkoa ennen interventiota (ennen kuin laatikkotuulettimet on annettu osallistujalle) ja neljä viikkoa tuulettimien ollessa käytössä kotona. Oireet arvioidaan myös kuuden kuukauden seurantakäynnillä.
|
|
Terveydenhuollon käyttö kuluneen kuukauden aikana
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa (käynti 1), 6 viikon kuluttua (käynti 3) ja 6 kuukauden seurannassa (käynti 4)
|
Arvioidaan kuuden kohdan astmaan liittyvällä terveydenhuollon hyödyntämiskyselyllä.
|
Arvioidaan lähtötilanteessa (käynti 1), 6 viikon kuluttua (käynti 3) ja 6 kuukauden seurannassa (käynti 4)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anjum Hajat, PhD, MPH, University of Washington
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00018735
- 1R01ES034749-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Vain yksilöimättömät yksittäistason tietojoukot jaetaan. Tutkimuksemme pienen otoskoon vuoksi suojaamme deduktiiviselta paljastamiselta pidättämällä tiedot, jotka voivat johtaa paljastamiseen.
Vaadimme myös kiinnostuneita tutkijoita esittämään ehdotuksen, jossa esitetään heidän tutkimuskysymyksensä ja analyyttiset menetelmänsä. Jos meneillään olevien käsikirjoitusten kanssa on päällekkäisyyksiä, pyydämme tutkijoita tekemään yhteistyötä meneillään olevien ponnistelujen kanssa tai ehdottamaan vaihtoehtoista tutkimuskysymystä. Tutkijoiden on allekirjoitettava tietojen jakamista koskeva sopimus, joka sisältää takeet osallistujien yksityisyydestä ja tietojen luottamuksellisuudesta.
Emme odota suurta määrää tietopyyntöjä, joten käsittelemme ne yksilöllisesti. Keskusteltuamme tiedoista niiden tutkijoiden kanssa, jotka ovat kiinnostuneita pääsemään niihin käsiksi, jaamme ne suojatun sivuston kautta.
IPD-jaon aikakehys
Satunnaistetun kontrollitutkimuksemme terveystiedot jaetaan kiinnostuneiden tutkijoiden kanssa sen jälkeen, kun tutkimuksen kaksi päätulospaperia on hyväksytty julkaistavaksi (toinen astman tuloksista ja toinen ilmanlaadusta).
Koska tiedonkeruu valmistuu vasta tutkimuksen neljäntenä vuonna ja analysointi ja kirjoittaminen vie jonkin aikaa, tiedon jakaminen tapahtuu todennäköisesti apurahakauden päätyttyä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .