Действия по обеспечению справедливости в отношении здоровья и улучшению качества воздуха в долине Дувамиш: многоуровневое вмешательство в отношении астмы (DAISY)
9 августа 2024 г. обновлено: Anjum Hajat, University of Washington
Цель этого рандомизированного контрольного исследования — выяснить, могут ли коробчатые вентиляторы и фильтры уменьшить симптомы астмы и улучшить качество воздуха в помещении у детей в возрасте от 6 до 17 лет с астмой, живущих в долине Дувамиш, Сиэтл, Вашингтон. Главный вопрос, на который он призван ответить:
- Улучшают ли коробчатые вентиляторы с фильтрами симптомы астмы?
- Улучшают ли коробчатые вентиляторы с фильтрами объективный показатель, используемый для мониторинга функции легких, известный как объем форсированного выдоха в течение первой секунды (ОФВ1)? Исследователи будут сравнивать детей, живущих в семьях с высококачественными фильтрами, с детьми в семьях с поддельными фильтрами, чтобы увидеть, улучшатся ли качество воздуха и симптомы астмы.
Участники будут
- заполнить несколько анкет
- контролировать функцию легких с помощью пикфлоуметра
- разместите мониторы воздуха в своих домах, чтобы контролировать качество воздуха в помещении.
- запустить вентилятор, когда они дома
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Anjum Hajat, PhD, MPH
- Номер телефона: 206-685-3618
- Электронная почта: anjumh@uw.edu
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98108
- Рекрутинг
- Duwamish River Community Coaltion
-
Контакт:
- Joseph Santana, MPH
- Номер телефона: 253-235-9148
- Электронная почта: joseph@drcc.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- возраст (6-17 лет)
- плохо контролируемый врачом диагноз астмы, определяемый как наличие симптомов астмы в течение более четырех дней в течение последних двух недель, использование противоастматических препаратов более четырех дней в течение последних двух недель или обращение за медицинской помощью по поводу астмы в течение последнего года (госпитализация, посещение отделения неотложной помощи или внеплановое посещение клиники)
- живу в районах Джорджтаун и Саут-Парк Сиэтла.
Критерии исключения:
- дети с нестабильным жильем или совместной опекой
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Фиктивный фильтр
Участники этого направления получат фиктивный фильтр для своих фанатов бокса.
Эти фильтры получили рейтинг MERV 1 и фильтруют только очень крупные частицы и мусор, такие как ворс, волосы и насекомые.
Эти частицы практически не влияют на симптомы астмы.
MERV означает «минимальное отчетное значение эффективности», а фильтр получает рейтинг MERV, определенный Американским обществом инженеров по отоплению, охлаждению и кондиционированию воздуха.
|
Это вмешательство в защиту окружающей среды, состоящее из недорогого коробчатого вентилятора с установленным за ним имитационным фильтром (MERV 1).
Компания Ласко производит эти вентиляторы и другую экологическую технику.
|
|
Экспериментальный: Фильтр МЕРВ 13
Участники этого направления получат фильтр MERV 13 для своих коробочных вентиляторов.
Фильтры MERV 13 задерживают большинство мелких частиц размером до 1 микрона.
Он также улавливает до 75% частиц размером всего 0,3 микрона.
|
Это вмешательство в защиту окружающей среды, состоящее из недорогого коробчатого вентилятора с установленным за ним фильтром MERV 13.
Компания Ласко производит эти вентиляторы и другую экологическую технику.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы астмы
Временное ограничение: ACQ будет измеряться еженедельно в течение 6 недель подряд, двух недель до вмешательства (до того, как участнику будут переданы веера) и четырех недель, пока вееры используются дома. Симптомы также будут оценены во время последующего визита через шесть месяцев.
|
Симптомы оцениваются с помощью опросника по контролю астмы, состоящего из семи пунктов (ACQ), проверенного инструмента, используемого у детей.
|
ACQ будет измеряться еженедельно в течение 6 недель подряд, двух недель до вмешательства (до того, как участнику будут переданы веера) и четырех недель, пока вееры используются дома. Симптомы также будут оценены во время последующего визита через шесть месяцев.
|
|
ОФВ1
Временное ограничение: Измерения ОФВ1 будут проводиться ежедневно, один раз утром и один раз вечером в течение шестинедельного периода исследования. До шестимесячного наблюдения мы попросим участников провести три дня подряд измерения ОФВ1, а также еще 6 измерений.
|
ОФВ1 фиксируется цифровым пикфлоуметром.
|
Измерения ОФВ1 будут проводиться ежедневно, один раз утром и один раз вечером в течение шестинедельного периода исследования. До шестимесячного наблюдения мы попросим участников провести три дня подряд измерения ОФВ1, а также еще 6 измерений.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни при астме
Временное ограничение: Будет оцениваться исходно (посещение 1), через 6 недель (посещение 3) и через 6 месяцев последующего наблюдения (посещение 4).
|
Будет оцениваться с помощью мини-опросника качества жизни при астме из 15 пунктов, проверенного инструмента.
|
Будет оцениваться исходно (посещение 1), через 6 недель (посещение 3) и через 6 месяцев последующего наблюдения (посещение 4).
|
|
Использование спасательных препаратов
Временное ограничение: ACQ будет измеряться еженедельно в течение 6 недель подряд, двух недель до вмешательства (до того, как участнику будут переданы веера) и четырех недель, пока вееры используются дома. Симптомы также будут оценены во время последующего визита через шесть месяцев.
|
Это статья в ACQ.
См. основной результат.
|
ACQ будет измеряться еженедельно в течение 6 недель подряд, двух недель до вмешательства (до того, как участнику будут переданы веера) и четырех недель, пока вееры используются дома. Симптомы также будут оценены во время последующего визита через шесть месяцев.
|
|
Использование медицинских услуг за последний месяц
Временное ограничение: Будет оцениваться исходно (посещение 1), через 6 недель (посещение 3) и через 6 месяцев последующего наблюдения (посещение 4).
|
Будет оцениваться с помощью анкеты по использованию медицинских услуг, связанных с астмой, состоящей из шести пунктов.
|
Будет оцениваться исходно (посещение 1), через 6 недель (посещение 3) и через 6 месяцев последующего наблюдения (посещение 4).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anjum Hajat, PhD, MPH, University of Washington
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00018735
- 1R01ES034749-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Передаваться будут только обезличенные наборы данных индивидуального уровня. Учитывая небольшой размер выборки нашего исследования, мы будем защищаться от дедуктивного раскрытия, скрывая информацию, которая может привести к раскрытию.
Мы также потребуем от заинтересованных исследователей предоставить предложение, в котором будут изложены вопросы их исследования и методы анализа. Если есть какие-либо совпадения с текущими рукописями, мы попросим исследователей сотрудничать с текущими усилиями или предложить альтернативный вопрос исследования. Следователи должны будут подписать соглашение об обмене данными, которое будет включать гарантии конфиденциальности участников и конфиденциальности данных.
Мы не ожидаем большого количества запросов на наши данные, поэтому будем обрабатывать их в индивидуальном порядке. После обсуждения данных со следователями, которые заинтересованы в доступе к ним, мы поделимся ими через защищенный сайт.
Сроки обмена IPD
Данные о состоянии здоровья из нашего рандомизированного контрольного исследования будут переданы заинтересованным исследователям после того, как два основных документа с результатами исследования будут приняты к публикации (один о последствиях астмы, а другой о качестве воздуха).
Поскольку сбор данных не будет завершен до четвертого года исследования, а анализ и запись потребуют некоторого времени, обмен данными, скорее всего, произойдет после окончания периода гранта.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .