Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Åtgärder mot jämlikhet i hälsa och förbättrad luftkvalitet i Duwamish Valley: en astmainsats på flera nivåer (DAISY)

9 augusti 2024 uppdaterad av: Anjum Hajat, University of Washington

Målet med detta randomiserade kontrollförsök är att lära sig om boxfläktar och filter kan minska astmasymtom och förbättra inomhusluftkvaliteten hos barn i åldrarna 6 - 17 år med astma som bor i Duwamish Valley, Seattle, Washington. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:

  • Förbättrar boxfläktar med filter astmasymtom?
  • Förbättrar boxfläktar med filter ett objektivt mått som används för att övervaka lungfunktion som kallas forcerad utandningsvolym under den första sekunden (FEV1)? Forskare kommer att jämföra barn som bor i hushåll med högkvalitativa filter med de i hushåll med skenfilter för att se om luftkvaliteten och astmasymtom förbättras.

Deltagarna kommer

  • fylla i flera frågeformulär
  • övervaka deras lungfunktion med en toppflödesmätare
  • placera en luftvakt i sina hem för att övervaka inomhusluftens kvalitet
  • kör boxfläkten när de är hemma

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Anjum Hajat, PhD, MPH
  • Telefonnummer: 206-685-3618
  • E-post: anjumh@uw.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98108
        • Rekrytering
        • Duwamish River Community Coaltion
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder (6-17 år)
  • dåligt kontrollerad läkare diagnostiserat astma definierat som mer än fyra dagar med astmasymtom under de senaste två veckorna, användning av astmaräddningsmedicin i mer än fyra dagar under de senaste två veckorna, eller sjukvårdsanvändning på grund av astma under det senaste året (inläggning på sjukhus, akutbesök eller oplanerat klinikbesök)
  • bor i Georgetown och South Park stadsdelar i Seattle

Uteslutningskriterier:

  • barn med instabilt boende eller delad vårdnad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sham filter
Deltagare i denna arm kommer att få ett skenfilter för sina boxfläktar. Dessa filter får MERV-betyget 1 och filtrerar endast mycket stora partiklar och skräp som ludd, hår och insekter. Dessa partiklar har liten eller ingen inverkan på astmasymtom. MERV står för "minimal effektivitetsrapporteringsvärde" och ett filter får en MERV-klassificering som bestäms av American Society of Heating, Refrigeration, and Air-Conditioning Engineers.
Övrig: Sham filter
Detta är ett miljöingrepp som består av en lågkostnadsboxfläkt med ett skenfilter (MERV 1) placerat bakom. Företaget Lasko tillverkar dessa fläktar och andra miljöapparater.
Experimentell: MERV 13 filter
Deltagare i denna arm kommer att få ett MERV 13-filter för sina boxfläktar. MERV 13-filter fångar de flesta små partiklar, så små som 1 mikron. Den fångar också upp till 75 % av partiklar som är så små som 0,3 mikron.
Övrig: MERV 13 filter
Detta är ett miljöingrepp som består av en lågkostnadsboxfläkt med ett MERV 13-filter placerat bakom. Företaget Lasko tillverkar dessa fläktar och andra miljöapparater.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Astmasymtom
Tidsram: ACQ kommer att mätas varje vecka under 6 på varandra följande veckor, två veckor före intervention (innan boxfläktar har getts till deltagaren) och fyra veckor medan fläktar används i hemmet. Symtom kommer också att bedömas vid sex månaders uppföljningsbesök.
Symtomen utvärderas med astmakontrollfrågeformuläret med sju punkter (ACQ), ett validerat verktyg som används hos barn.
ACQ kommer att mätas varje vecka under 6 på varandra följande veckor, två veckor före intervention (innan boxfläktar har getts till deltagaren) och fyra veckor medan fläktar används i hemmet. Symtom kommer också att bedömas vid sex månaders uppföljningsbesök.
FEV1
Tidsram: FEV1-åtgärder kommer att vidtas dagligen, en gång på morgonen och en gång på natten under sex veckors studietid. Före sex månaders uppföljning kommer vi att be deltagarna att ta tre dagar i följd av FEV1-mätningar, för ytterligare 6 åtgärder
FEV1 fångas upp med en digital toppflödesmätare.
FEV1-åtgärder kommer att vidtas dagligen, en gång på morgonen och en gång på natten under sex veckors studietid. Före sex månaders uppföljning kommer vi att be deltagarna att ta tre dagar i följd av FEV1-mätningar, för ytterligare 6 åtgärder

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Astma livskvalitet
Tidsram: Kommer att utvärderas vid baslinjen (besök 1), efter 6 veckor (besök 3) och vid 6 månaders uppföljning (besök 4)
Kommer att bedömas med 15-objekt mini-astma livskvalitet frågeformuläret, ett validerat verktyg
Kommer att utvärderas vid baslinjen (besök 1), efter 6 veckor (besök 3) och vid 6 månaders uppföljning (besök 4)
Användning av räddningsmediciner
Tidsram: ACQ kommer att mätas varje vecka under 6 på varandra följande veckor, två veckor före intervention (innan boxfläktar har getts till deltagaren) och fyra veckor medan fläktar används i hemmet. Symtom kommer också att bedömas vid sex månaders uppföljningsbesök.
Detta är ett objekt på ACQ. Se primärt utfall.
ACQ kommer att mätas varje vecka under 6 på varandra följande veckor, två veckor före intervention (innan boxfläktar har getts till deltagaren) och fyra veckor medan fläktar används i hemmet. Symtom kommer också att bedömas vid sex månaders uppföljningsbesök.
Sjukvårdsutnyttjande den senaste månaden
Tidsram: Kommer att utvärderas vid baslinjen (besök 1), efter 6 veckor (besök 3) och vid 6 månaders uppföljning (besök 4)
Kommer att bedömas med enkäten om astmarelaterade vårdutnyttjande i sex punkter.
Kommer att utvärderas vid baslinjen (besök 1), efter 6 veckor (besök 3) och vid 6 månaders uppföljning (besök 4)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Washington

Samarbetspartners

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Utredare

  • Huvudutredare: Anjum Hajat, PhD, MPH, University of Washington

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 juli 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

13 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00018735
  • 1R01ES034749-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Endast avidentifierade datauppsättningar på individuell nivå kommer att delas. Med tanke på det lilla urvalet av vår studie kommer vi att skydda mot deduktivt avslöjande genom att undanhålla information som kan leda till avslöjande.

Vi kommer också att kräva att intresserade utredare tillhandahåller ett förslag som beskriver deras studiefråga och analysmetoder. Om det finns någon överlappning med pågående manuskript kommer vi att be utredarna att samarbeta med pågående insatser eller att föreslå en alternativ studiefråga. Utredarna kommer att behöva underteckna ett datadelningsavtal som kommer att innehålla garantier om deltagarnas integritet och datakonfidentialitet.

Vi räknar inte med ett stort antal förfrågningar om vår data så kommer att hantera dem på individuell basis. Efter att ha diskuterat uppgifterna med utredare som är intresserade av att komma åt dem kommer vi att dela dem via en säker webbplats.

Tidsram för IPD-delning

Hälsodata från vår randomiserade kontrollstudie kommer att delas med intresserade utredare efter att de två huvudresultaten från studien har godkänts för publicering (en om astma och den andra om luftkvalitet). Eftersom datainsamlingen inte kommer att avslutas förrän år fyra av studien och analysen och skrivningen kommer att ta lite tid, kommer datadelning sannolikt att ske efter att bidragsperioden har löpt ut.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera