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Duwamish Valley의 건강 평등 및 대기 질 개선을 위한 조치: 다단계 천식 개입 (DAISY)

2024년 8월 9일 업데이트: Anjum Hajat, University of Washington

이 무작위 대조 시험의 목표는 박스형 팬과 필터가 워싱턴 주 시애틀의 Duwamish Valley에 거주하는 천식을 앓고 있는 6~17세 어린이의 천식 증상을 줄이고 실내 공기 질을 개선할 수 있는지 알아보는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 필터가 있는 박스팬이 천식 증상을 개선합니까?
  • 필터가 있는 박스 팬은 첫 1초 동안 강제 호기량(FEV1)으로 알려진 폐 기능을 모니터링하는 데 사용되는 객관적인 측정을 개선합니까? 연구자들은 고품질 필터를 사용하는 가정에 사는 어린이와 가짜 필터를 사용하는 가정에 사는 어린이를 비교하여 공기 질과 천식 증상이 개선되는지 확인할 것입니다.

참가자는

  • 여러 가지 설문지를 작성하세요
  • 최대 유량계로 폐 기능을 모니터링합니다.
  • 실내 공기 질을 모니터링하기 위해 집에 공기 모니터를 설치
  • 집에 있을 때 선풍기를 틀어주세요

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Anjum Hajat, PhD, MPH
  • 전화번호: 206-685-3618
  • 이메일: anjumh@uw.edu

연구 장소

  • 미국
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98108
        • 모병
        • Duwamish River Community Coaltion
        • 연락하다:
          • Joseph Santana, MPH
          • 전화번호: 253-235-9148
          • 이메일: joseph@drcc.org

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령(6~17세)
  • 잘 통제되지 않은 의사는 지난 2주 동안 4일 이상 천식 증상이 있는 경우, 지난 2주 동안 4일 이상 천식 구조 약물을 사용한 경우 또는 지난 1년 동안 천식으로 인해 의료 서비스를 받은 경우(입원, 응급실 방문 또는 예정되지 않은 진료소 방문)
  • 시애틀 조지타운과 사우스파크 지역에 거주

제외 기준:

  • 불안정한 주거 환경이나 공동 양육권을 갖고 있는 아동

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가짜 필터
이 부문의 참가자는 박스 팬을 위한 가짜 필터를 받게 됩니다. 이 필터는 MERV 등급 1을 받으며 보푸라기, 머리카락, 곤충과 같은 매우 큰 입자와 잔해만 필터링합니다. 이러한 입자는 천식 증상에 거의 또는 전혀 영향을 미치지 않습니다. MERV는 "최소 효율 보고 값"을 의미하며 필터는 미국 난방, 냉동 및 공조 엔지니어 협회에서 결정한 MERV 등급을 받습니다.
다른: 가짜 필터
이는 가짜 필터(MERV 1)가 뒤에 배치된 저가형 박스 팬으로 구성된 환경 개입입니다. Lasko라는 회사는 이러한 팬과 기타 환경 기기를 만듭니다.
실험적: MERV 13 필터
이 부문의 참가자는 박스 팬을 위한 MERV 13 필터를 받게 됩니다. MERV 13 필터는 1미크론만큼 작은 대부분의 작은 입자를 걸러냅니다. 또한 0.3 마이크론만큼 작은 입자를 최대 75%까지 잡아냅니다.
다른: MERV 13 필터
이는 MERV 13 필터가 뒤에 배치된 저가형 박스 팬으로 구성된 환경 개입입니다. Lasko라는 회사는 이러한 팬과 기타 환경 기기를 만듭니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
천식 증상
기간: ACQ는 연속 6주, 개입 전 2주(참가자에게 박스 팬을 제공하기 전), 집에서 팬을 사용하는 동안 4주 동안 매주 측정됩니다. 증상은 6개월 후속 방문에서도 평가됩니다.
증상은 어린이에게 사용되는 검증된 도구인 7개 항목 천식 조절 설문지(ACQ)를 사용하여 평가됩니다.
ACQ는 연속 6주, 개입 전 2주(참가자에게 박스 팬을 제공하기 전), 집에서 팬을 사용하는 동안 4주 동안 매주 측정됩니다. 증상은 6개월 후속 방문에서도 평가됩니다.
FEV1
기간: FEV1 측정은 6주 연구 기간 동안 매일 아침에 한 번, 밤에 한 번 수행됩니다. 6개월의 후속 조치에 앞서 우리는 참가자들에게 추가 6개 측정을 위해 3일 연속 FEV1 측정을 수행하도록 요청합니다.
FEV1은 디지털 최대 유량계로 캡처됩니다.
FEV1 측정은 6주 연구 기간 동안 매일 아침에 한 번, 밤에 한 번 수행됩니다. 6개월의 후속 조치에 앞서 우리는 참가자들에게 추가 6개 측정을 위해 3일 연속 FEV1 측정을 수행하도록 요청합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
천식의 삶의 질
기간: 기준선(방문 1), 6주 후(방문 3) 및 6개월 후속 조치(방문 4)에서 평가됩니다.
검증된 도구인 15개 항목의 미니 천식 삶의 질 설문지로 평가됩니다.
기준선(방문 1), 6주 후(방문 3) 및 6개월 후속 조치(방문 4)에서 평가됩니다.
구조 약물 사용
기간: ACQ는 연속 6주, 개입 전 2주(참가자에게 박스 팬을 제공하기 전), 집에서 팬을 사용하는 동안 4주 동안 매주 측정됩니다. 증상은 6개월 후속 방문에서도 평가됩니다.
ACQ에 관한 항목입니다. 기본 결과를 참조하세요.
ACQ는 연속 6주, 개입 전 2주(참가자에게 박스 팬을 제공하기 전), 집에서 팬을 사용하는 동안 4주 동안 매주 측정됩니다. 증상은 6개월 후속 방문에서도 평가됩니다.
지난 한 달간 건강관리 이용률
기간: 기준선(방문 1), 6주 후(방문 3) 및 6개월 후속 조치(방문 4)에서 평가됩니다.
6개 항목의 천식 관련 의료 이용 설문지를 통해 평가됩니다.
기준선(방문 1), 6주 후(방문 3) 및 6개월 후속 조치(방문 4)에서 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Washington

협력자

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

수사관

  • 수석 연구원: Anjum Hajat, PhD, MPH, University of Washington

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 30일

기본 완료 (추정된)

2028년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 9일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00018735
  • 1R01ES034749-01 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

식별되지 않은 개인 수준 데이터 세트만 공유됩니다. 우리 연구의 표본 크기가 작기 때문에 공개로 이어질 수 있는 정보를 보류함으로써 연역적 공개로부터 보호할 것입니다.

우리는 또한 관심 있는 연구자에게 연구 질문과 분석 방법의 개요를 설명하는 제안서를 제공하도록 요구할 것입니다. 진행 중인 원고와 중복되는 내용이 있는 경우 연구자에게 지속적인 노력에 협력하거나 대체 연구 질문을 제안하도록 요청할 것입니다. 조사관은 참가자의 개인 정보 보호 및 데이터 기밀성에 대한 보장이 포함된 데이터 공유 계약에 서명해야 합니다.

우리는 데이터에 대한 요청이 많을 것으로 예상하지 않으므로 개별적으로 처리할 것입니다. 데이터 접근에 관심이 있는 조사관과 데이터를 논의한 후 보안 사이트를 통해 공유할 것입니다.

IPD 공유 기간

무작위 대조 시험의 건강 데이터는 연구의 두 가지 주요 결과 논문(천식 결과에 관한 논문과 공기 질에 관한 논문)이 출판 승인된 후 관심 있는 연구자와 공유될 것입니다. 데이터 수집은 연구 4년차까지 완료되지 않으며 분석 및 작성에 시간이 걸리기 때문에 데이터 공유는 지원 기간이 종료된 후에 이루어질 가능성이 높습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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