用于 ECPR 复苏后护理的改进 Delphi
ECPR 复苏后护理是通过改良德尔菲法达成的国际共识声明
研究概览
详细说明
该研究将使用修改后的 Delphi 流程与国际专家小组一起进行,以生成与 ECPR 治疗患者管理相关的推荐声明,并确定整个专家小组对每项声明的同意程度。 将涵盖以下主题:
镇静 机械通气管理 氧气管理 二氧化碳管理 血流动力学管理 ECMO 流量管理 平均动脉压目标 主动脉瓣不开放管理 左心室减负荷/通气 并发症管理 感染预防 抗凝 影像学 预测和神经预后 实用建议 器官捐献 患者随访
插管不会被涵盖,因为这已在其他 Delphi 流程中被涵盖。
管理层共识是通过反复调查和修改报表来实现的,直到达到预定的一致程度(>70% 一致)。
第 1 部分:规划和证据审查 与联合主席举行的一系列规划会议 审查/总结文献 初步陈述将根据证据和研究团队的专业知识制定
专家组评选:
研究小组根据对该领域的贡献、临床经验、专业范围和同行评审出版物确定了 OHCA 的 ECPR 专家,并优先考虑地理和专业知识的多样性。 通过滚雪球抽样,我们要求招募的专家确定其他内容专家来参与专家小组。 我们的目标是根据原始德尔菲方法论文中概述的建议小组人数 > 30 名,招募总共 50 名专家。 为了避免任何偏见,研究团队将不参与投票过程。 调查和投票过程将在线且匿名,以避免任何相互影响。
第 2 部分:达成共识的调查 将根据研究小组制定的初步陈述进行调查。 这将由独立贡献者(不属于研究团队或专家小组的一部分)进行审查,以确保有效性、适当的主题覆盖范围和长度。
有些问题可以做出“是/否”或定量的回答。 其他人将使用李克特量表。 投票过程将是匿名的,以避免任何相互影响或疏导效应,并采用研究与开发/加州大学洛杉矶分校 (RAND/UCLA) 适当性方法量表进行。
将要求专家使用建议评估、制定和评估等级从 1(强烈不同意)到 9(强烈同意)对 ECPR for OHCA 每个项目的重要性进行评级。 每轮调查后消除一个最低值和一个最高值后,将计算中位数分数 (IQR)。 陈述将被分类为强烈同意(中位数分数 7-9)、既不同意也不不同意(中位数分数 4-6)或强烈不同意(中位数分数 1-3)。 如果小组成员不愿意对任何特定域进行评级,还可以使用“无法评分”的回复。 收件人将被要求建议任何措辞/措辞的更改,并建议添加任何其他项目。
根据先前建立的德尔菲法方法,当某个项目达到高度一致同意纳入时,就会达成共识。 高程度的一致性要求特定项目超过 70% 的调查回复达到高度一致性分数(即李克特量表得分 ≥ 7)。 中等程度的一致性定义为 60% 到 70% 之间,低度一致性定义为低于 60%。 除了每个项目的个人评分外,每位专家还将收到匿名汇总统计数据(组平均值、组标准差、一致性百分比)。 在第一次调查中获得高度一致的陈述(即 70% 的受访者得分 >7)将不会在共识会议或第二次调查中进行审查。 未达成高度一致的人员将在在线会议期间重新进行安排。 如果 70% 的受访者在第一轮调查中对某个陈述的评分为 3 分(满分为 9 分)或更低,则该陈述将被视为不重要并被删除,并且不会在在线讨论中进行讨论。
第一轮调查结束后将安排在线共识会议,专家小组将详细讨论这些项目,包括对第一次调查的评论。 本次会议可以修改问题。
在线共识会议结束后,将准备一份最终调查并发送给每位专家。 该调查将包括每个项目,并附有评论,表明共识会议期间所做的更改,以及第一次调查中每个项目的平均分数和一致程度(低、中、高)(不包括上述定义的低重要性/一致意见的陈述) )。 专家参与者将再次使用相同的 9 点李克特量表对每个项目进行评分。 将从最终调查中获得每个项目的描述性统计数据,包括中位数、IQR 和一致性水平。 达成高度一致的项目将被纳入最终共识清单。 达到中度或低度一致性的项目将在最后一轮后被丢弃。
第二轮后获得强烈一致的修订声明将被归类为弱一致。 一致百分比将量化为个人得分超过7分的人数除以投票专家的人数。 鉴于该主题许多方面的可用数据质量较差和低质量,研究团队将不会使用建议评估制定和评估的分级(GRADE)来准备陈述,而是参考研究和评估指南的评估(同意)声明。 这种方法与最近发布的其他 ECMO 指南一致。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
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New South Wales
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Sydney、New South Wales、澳大利亚、2050
- Sydney Local Health District
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
包含:
根据对该领域的贡献、临床经验、专业范围和同行评审的出版物,确定 OHCA 的 ECPR 专家,并优先考虑地理和专业知识的多样性。 通过滚雪球抽样,我们要求招募的专家确定其他内容专家来参与专家小组。 我们的目标是根据原始德尔菲方法论文中概述的建议小组人数 > 30 名,招募总共 50 名专家。
排除研究小组成员。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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德尔福面板
德尔福专家组将包括 20-50 名重症监护、心脏病学、重症监护、麻醉、急诊医学、灌注和心胸外科领域的国际专家。
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将要求专家使用建议评估,开发和评估量表从1(非常不同意)到9(完全同意)的建议评估,开发和评估量表的评分来评估每个项目对ECPR的重要性。
陈述将被归类为强有力的协议(中位数7-9),既不同意也不同意(中位数4-6)或强烈不同意(中位数得分1-3)。
如果小组成员对任何特定域的评分感到不舒服,则还提供了对使用的“无法得分”的响应。
接收者将被要求推荐任何措辞/措辞更改,并建议任何其他项目包含在内。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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共识程度
大体时间:六个月
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专家小组达成共识的所有声明的一致程度;共识被预定义为 ≥ 70% 的专家组在 1-9 之间的李克特量表上对给定陈述进行评分 >7
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六个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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