Um Delphi modificado para cuidados pós-ressuscitação ECPR

O estudo será realizado utilizando um processo Delphi modificado com um painel de especialistas internacionais para gerar recomendações relacionadas ao manejo de pacientes tratados com ECPR e para determinar o nível de concordância para cada declaração do painel como um todo. Serão abordados os seguintes temas:

Sedação Manejo da ventilação mecânica Manejo do oxigênio Manejo do dióxido de carbono Manejo hemodinâmico Manejo do fluxo de ECMO Alvos de pressão arterial média Manejo da válvula aórtica que não abre Manejo da descarga/ventilação do ventrículo esquerdo Manejo de complicações Prevenção de infecções Anticoagulação Prognóstico por imagem e neuroprognóstico Recomendações práticas Doação de órgãos Acompanhamento de pacientes

A canulação não será abordada, pois já foi abordada em outros processos Delphi.

O consenso da gestão é alcançado através de rodadas iterativas de pesquisa e revisão das declarações até que um nível pré-determinado de concordância seja alcançado (>70% de concordância).

Parte 1: planejamento e revisão de evidências Série de sessões de planejamento com copresidentes A literatura é revisada/resumida As declarações iniciais serão desenvolvidas com base em evidências e na experiência da equipe de estudo

Seleção do painel de especialistas:

A equipe de estudo identificou especialistas em ECPR para OHCA com base em contribuições para a área, experiências clínicas, variedade de especialidades e publicações revisadas por pares, com priorização da diversidade geográfica e de especialização. Usando uma amostragem em bola de neve, pedimos aos especialistas recrutados que identificassem especialistas de conteúdo adicionais para participar do painel de especialistas. Nosso objetivo será recrutar um total de 50 especialistas, de acordo com o número de painel recomendado de >30, conforme descrito no documento original do método Delphi. Para evitar qualquer preconceito, a equipe do estudo não participará do processo de votação. O processo de pesquisa e votação será online e anônimo para evitar qualquer influência recíproca.

Parte 2: Pesquisa para alcançar o consenso Uma pesquisa, baseada nas declarações iniciais desenvolvidas pela equipe de estudo, será desenvolvida. Isto será revisado por colaboradores independentes (que não fazem parte da equipe de estudo ou do painel de especialistas), para garantir validade, cobertura adequada do tópico e extensão.

Algumas perguntas permitirão uma resposta Sim/Não ou quantitativa. Outros utilizarão uma escala Likert. O processo de votação será anônimo para evitar qualquer influência recíproca ou efeitos de dragagem e será feito de acordo com a Escala de Método de Adequação de Pesquisa e Desenvolvimento/Universidade da Califórnia, Los Angeles (RAND/UCLA).

Os especialistas serão solicitados a avaliar a importância de cada item do ECPR para OHCA usando a escala de Avaliação, Desenvolvimento e Avaliação de Recomendações de 1 (discordo totalmente) a 9 (concordo totalmente). A pontuação mediana (IQR) será calculada após eliminar um valor mais baixo e um valor mais alto após cada rodada da pesquisa. As afirmações serão classificadas como concordância forte (pontuação mediana 7-9), nem concordo nem discordo (pontuação mediana 4-6) ou discordo totalmente (pontuação mediana 1-3). Os membros do painel também receberam uma resposta "Incapaz de pontuar" para usar caso não se sentissem confortáveis ​​em avaliar qualquer domínio específico. Os destinatários serão solicitados a recomendar quaisquer alterações de redação e sugerir quaisquer itens adicionais para inclusão.

Com base em uma abordagem do método Delphi previamente estabelecida, o consenso será alcançado quando um item atingir um alto nível de concordância para inclusão. Um alto nível de concordância exigirá que mais de 70% das respostas da pesquisa para um item específico atinjam uma pontuação de concordância forte (ou seja, uma pontuação ≥ 7 na escala Likert). Será definido um nível de concordância médio entre 60% e 70% e concordância baixa abaixo de 60%. Cada especialista receberá estatísticas agregadas anônimas (média do grupo, desvio padrão do grupo, concordância percentual), além de suas próprias classificações individuais para cada item. As declarações que obtiverem um elevado nível de concordância no primeiro inquérito (ou seja, uma pontuação de 70% dos entrevistados com uma pontuação >7) não serão analisadas na reunião de consenso nem no segundo inquérito. Aqueles que não atingirem um alto nível de concordância serão reformulados durante a reunião on-line. Se 70% dos entrevistados obtiverem uma pontuação de 3 (na escala de 9 pontos) ou menos para uma afirmação na primeira rodada da pesquisa, essa afirmação será considerada sem importância e removida e não discutida na discussão on-line.

Uma reunião de consenso online será organizada após a primeira ronda, onde o painel de especialistas discutirá os itens em detalhe, incluindo comentários sobre o primeiro inquérito. Modificações nas perguntas serão possíveis nesta reunião.

Após a reunião de consenso online, uma pesquisa final será preparada e enviada a cada especialista. Esta pesquisa incluirá cada item com comentários indicando as alterações feitas durante a reunião de consenso, bem como a pontuação média e o nível de concordância (baixa, média, alta) para cada item da primeira pesquisa (excluindo declarações de baixa importância/concordância conforme definido acima ). Os participantes especialistas avaliarão novamente cada item na mesma escala Likert de 9 pontos. Estatísticas descritivas incluindo mediana, AIQ e nível de concordância serão obtidas para cada item da pesquisa final. Os itens que atingirem um alto nível de concordância serão incluídos na lista final de consensos. Os itens que obtiverem concordância média ou baixa serão descartados após a rodada final.

As declarações revistas que obtenham um acordo forte após a segunda volta serão classificadas como um acordo fraco. A concordância percentual será quantificada como o número de pontuações individuais superiores a 7 dividido pelo número de especialistas votantes. Dada a fraca e baixa qualidade dos dados disponíveis sobre muitos aspectos do tópico, a equipa de estudo não utilizará a Classificação de Desenvolvimento e Avaliação de Recomendações (GRADE) para preparar declarações, mas fará referência à Avaliação de Directrizes para Investigação e Avaliação ( CONCORDO). Esta abordagem é consistente com outras diretrizes de ECMO publicadas recentemente.