En modificeret Delphi til ECPR post genoplivningspleje

Undersøgelsen vil blive udført ved hjælp af en modificeret Delphi-proces med et internationalt ekspertpanel for at generere anbefalingserklæringer relateret til håndteringen af ​​patienter behandlet med ECPR og for at bestemme niveauet af enighed for hver udtalelse fra panelet som helhed. Følgende emner vil blive dækket:

Sedation Mekanisk ventilationsstyring Iltstyring Kuldioxidstyring Hæmodynamisk styring ECMO-flowstyring Gennemsnitlige arterielle trykmål Aortaklappen åbner ikke styring Venstre ventrikel aflastning/udluftning Komplikationshåndtering Infektionsforebyggelse Antikoagulation Billeddiagnostik Prognosticering og neuroprognose Praktiske anbefalinger Organdonation Patientopfølgning

Kanylering vil ikke være dækket, da dette er blevet dækket i andre Delphi-processer.

Ledelsens konsensus opnås gennem iterative runder af undersøgelse og revision af udsagnene, indtil et forudbestemt niveau af enighed er opfyldt (>70 % enighed).

Del 1: planlægning og evidensgennemgang Række af planlægningssessioner med medformænd Litteratur gennemgås/opsummeres Indledende udtalelser vil blive udviklet baseret på evidens og undersøgelsesteamets ekspertise

Ekspertpanelvalg:

Undersøgelsesholdet identificerede eksperter i ECPR for OHCA baseret på bidrag til feltet, kliniske erfaringer, række af specialer og peer-reviewed publikationer med prioritering af diversitet i geografi og ekspertise. Ved at bruge sneboldsampling bad vi de rekrutterede eksperter om at identificere yderligere indholdseksperter til at deltage i ekspertpanelet. Vi vil sigte mod at rekruttere i alt 50 eksperter i overensstemmelse med det anbefalede panelantal på >30 som beskrevet i det originale Delphi-metodepapir. For at undgå skævhed vil undersøgelsesholdet ikke deltage i afstemningsprocessen. Undersøgelsen og afstemningsprocessen vil være online og anonym for at undgå gensidig indflydelse.

Del 2: Undersøgelse for at opnå konsensus Undersøgelse, baseret på de indledende udsagn udviklet af undersøgelsesteamet, vil blive udviklet. Dette vil blive gennemgået af uafhængige bidragydere (ikke en del af undersøgelsesteamet eller ekspertpanelet) for at sikre gyldighed, passende emnedækning og længde.

Nogle spørgsmål vil muliggøre et Ja/Nej eller kvantitativt svar. Andre vil bruge en Likert-skala. Afstemningsprocessen vil være anonym for at undgå gensidig påvirkning eller uddybningseffekter og udføres med Research and Development/University of California, Los Angeles (RAND/UCLA) Appropriateness Method Scale.

Eksperter vil blive bedt om at vurdere vigtigheden af ​​hvert punkt for ECPR for OHCA ved hjælp af Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation skalaen fra 1 (helt uenig) til 9 (helt enig). Median-score (IQR) vil blive beregnet efter eliminering af en laveste og en højeste værdi efter hver undersøgelsesrunde. Udsagn vil blive klassificeret som stærk enighed (median score 7-9), hverken enig eller uenig (median score 4-6) eller meget uenig (median score 1-3). Panelmedlemmer fik også et "Unable to Score"-svar, som de kunne bruge, hvis de ikke følte sig trygge ved at vurdere et specifikt domæne. Modtagere vil blive bedt om at anbefale eventuelle ord-/fraseringsændringer og foreslå eventuelle yderligere elementer til medtagelse.

Baseret på en tidligere etableret Delphi-metode vil der blive opnået konsensus, når et punkt nåede et højt niveau af enighed om inklusion. Høj grad af enighed vil kræve mere end 70 % af undersøgelsesbesvarelserne for et bestemt emne, der opfylder en score af stærk enighed (dvs. en score ≥ 7 på Likert-skalaen). Et middel niveau af enighed vil blive defineret mellem 60% og 70%, og lav enighed under 60%. Hver ekspert vil modtage anonymiseret aggregeret statistik (gruppegennemsnit, gruppestandardafvigelse, procentvis overensstemmelse) ud over deres egne individuelle vurderinger for hvert emne. Udsagn, der opnår en høj grad af enighed i den første undersøgelse (dvs. en score på 70 % af respondenterne med en score >7), vil ikke blive gennemgået på konsensusmødet eller i den anden undersøgelse. De, der ikke opfylder en høj grad af enighed, vil blive omfaset under onlinemødet. Hvis 70 % af de adspurgte scorer et udsagn til 3 (på 9-trins-skalaen) eller mindre for et udsagn i første runde-undersøgelsen, vil den udsagn blive anset for ikke at være vigtig og fjernet og ikke diskuteret ved onlinediskussionen.

Et online konsensusmøde vil blive arrangeret efter første runde, hvor ekspertpanelet vil diskutere emnerne i detaljer, herunder kommentarer til den første undersøgelse. Ændringer af spørgsmål vil være mulige på dette møde.

Efter onlinekonsensusmødet vil der blive udarbejdet en afsluttende undersøgelse, som sendes til hver ekspert. Denne undersøgelse vil inkludere hvert punkt med kommentarer, der angiver ændringer foretaget under konsensusmødet samt gennemsnitsscore og niveau for enighed (lav, middel, høj) for hvert punkt fra den første undersøgelse (eksklusive udsagn af lav betydning/enighed som defineret ovenfor ). Ekspertdeltagere vil igen bedømme hvert emne på den samme 9-punkts Likert-skala. Beskrivende statistikker inklusive median, IQR og niveau af enighed vil blive opnået for hvert punkt fra den endelige undersøgelse. Punkter, der når en høj grad af enighed, vil blive inkluderet i den endelige liste over konsensus. Genstande, der nåede mellem eller lav enighed, vil blive kasseret efter sidste runde.

Reviderede udtalelser, der opnår stærk enighed efter anden runde, vil blive klassificeret som svag enighed. Procentaftalen vil blive kvantificeret som antallet af individuelle scoringer på mere end 7 divideret med antallet af stemmeeksperter. I betragtning af de data af ringe og lav kvalitet, der er tilgængelige om mange aspekter af emnet, vil undersøgelsesholdet ikke bruge Grading of Recommendation Assessment Development and Evaluation (GRADE) til at udarbejde erklæringer, men vil henvise til vurderingen af ​​retningslinjer for forskning og evaluering ( ENIG) erklæring. Denne tilgang er i overensstemmelse med andre nyligt offentliggjorte ECMO-retningslinjer.