Upravené Delphi pro ECPR poresuscitační péči

Studie bude provedena pomocí modifikovaného procesu Delphi s mezinárodním panelem odborníků, aby se vygenerovala doporučení týkající se léčby pacientů léčených ECPR a aby se určila úroveň shody pro každé prohlášení panelu jako celku. Budou probrána následující témata:

Sedace Řízení mechanické ventilace Řízení kyslíku Řízení hemodynamiky Řízení průtoku ECMO Řízení středního arteriálního tlaku Řízení neotevírání aortální chlopně Odlehčení/odvzdušnění levé komory Řízení komplikací Prevence infekce Antikoagulace Zobrazení Prognóza a neuroprognostika Praktická doporučení Darování orgánů Sledování pacienta

Kanylace nebude zahrnuta, protože to bylo zahrnuto v jiných procesech Delphi.

Konsensu vedení je dosaženo prostřednictvím opakovaných kol průzkumu a revizí prohlášení, dokud není splněna předem stanovená úroveň shody (>70% shoda).

Část 1: Plánování a přezkoumání důkazů Série plánovacích setkání se spolupředsedy Literatura je přezkoumána/shrnuta Počáteční prohlášení budou vypracována na základě důkazů a odborných znalostí studijního týmu

Výběr odborného panelu:

Studijní tým určil odborníky na ECPR pro OHCA na základě příspěvků v této oblasti, klinických zkušeností, řady specializací a recenzovaných publikací s upřednostněním rozmanitosti v geografii a odbornosti. Pomocí vzorkování sněhové koule jsme požádali naverbované odborníky, aby určili další odborníky na obsah, kteří se budou účastnit panelu odborníků. Budeme usilovat o nábor celkem 50 odborníků v souladu s doporučeným počtem panelů > 30, jak je uvedeno v původní metodice Delphi. Aby se předešlo jakékoli zaujatosti, studijní tým se nebude účastnit procesu hlasování. Průzkum a hlasování budou online a anonymní, aby se zabránilo vzájemnému ovlivňování.

Část 2: Průzkum k dosažení konsensu Bude vypracován průzkum založený na počátečních prohlášeních vypracovaných studijním týmem. Toto bude přezkoumáno nezávislými přispěvateli (není součástí studijního týmu nebo panelu odborníků), aby byla zajištěna platnost, vhodné pokrytí tématu a délka.

Některé otázky umožňují odpověď Ano/Ne nebo kvantitativní odpověď. Ostatní budou používat Likertovu stupnici. Hlasovací proces bude anonymní, aby se předešlo jakémukoli vzájemnému ovlivňování nebo těžebním účinkům, a provede se na základě stupnice metody pro výzkum a vývoj/University of California, Los Angeles (RAND/UCLA).

Odborníci budou požádáni, aby ohodnotili důležitost každé položky pro ECPR pro OHCA pomocí stupnice hodnocení, vývoje a hodnocení doporučení od 1 (zcela nesouhlasím) do 9 (rozhodně souhlasím). Střední skóre (IQR) bude vypočítáno po odstranění jedné nejnižší a jedné nejvyšší hodnoty po každém kole průzkumu. Výroky budou klasifikovány jako silný souhlas (střední skóre 7-9), ani souhlasím, ani nesouhlasím (střední skóre 4-6), nebo silně nesouhlasím (střední skóre 1-3). Členům panelu byla také poskytnuta odpověď „Nelze skórovat“, aby ji mohli použít, pokud se necítili dobře při hodnocení jakékoli konkrétní domény. Příjemci budou požádáni, aby doporučili jakékoli změny formulace/formulace a navrhli jakékoli další položky k zahrnutí.

Na základě dříve zavedeného metodického přístupu Delphi bude dosaženo konsensu, když položka dosáhne vysoké úrovně shody pro zařazení. Vysoká míra souhlasu bude vyžadovat více než 70 % odpovědí v průzkumu pro konkrétní položku splňující skóre silné shody (tj. skóre ≥ 7 na Likertově škále). Střední úroveň shody bude definována mezi 60 % a 70 % a nízká shoda pod 60 %. Každý expert obdrží kromě svého vlastního individuálního hodnocení pro každou položku anonymizované souhrnné statistiky (průměr skupiny, směrodatná odchylka skupiny, procentuální shoda). Prohlášení, která dosahují vysoké úrovně shody v prvním průzkumu (tj. skóre 70 % respondentů se skóre >7), nebudou přezkoumána na schůzce ke konsenzu ani ve druhém průzkumu. Ti, kteří nesplní vysokou úroveň shody, budou během online schůzky přefázeni. Pokud 70 % respondentů získá za výrok 3 (na 9bodové škále) nebo méně za výrok v prvním kole průzkumu, bude tento výrok považován za nedůležitý a odstraněn a nebude diskutován v online diskuzi.

Po prvním kole bude uspořádáno online konsensuální setkání, kde expertní panel podrobně prodiskutuje jednotlivé položky, včetně komentářů k prvnímu průzkumu. Na tomto setkání bude možné otázky upravit.

Po online konsensuálním setkání bude připraven závěrečný průzkum, který bude zaslán každému odborníkovi. Tento průzkum bude obsahovat každou položku s komentáři označujícími změny provedené během schůzky o konsensu a také průměrné skóre a úroveň shody (nízká, střední, vysoká) pro každou položku z prvního průzkumu (s výjimkou prohlášení s nízkou důležitostí/shodou, jak je definováno výše ). Experti budou opět hodnotit každou položku na stejné 9bodové Likertově stupnici. Pro každou položku ze závěrečného průzkumu budou získány popisné statistiky včetně mediánu, IQR a úrovně shody. Položky, které dosáhnou vysoké úrovně shody, budou zahrnuty do konečného seznamu konsenzu. Položky, které dosáhly střední nebo nízké shody, budou po posledním kole vyřazeny.

Revidovaná prohlášení, která po druhém kole dosáhnou silné shody, budou klasifikována jako slabá shoda. Procentuální shoda bude kvantifikována jako počet jednotlivých bodů vyšší než 7 dělený počtem hlasujících expertů. Vzhledem k nekvalitním a nekvalitním dostupným údajům o mnoha aspektech tématu nebude studijní tým k přípravě prohlášení používat klasifikaci hodnocení vývoje a hodnocení doporučení (GRADE), ale bude odkazovat na Hodnocení pokynů pro výzkum a hodnocení ( SOUHLASÍM) prohlášení. Tento přístup je v souladu s dalšími nedávno zveřejněnými pokyny ECMO.