Zmodyfikowany Delphi do opieki poresuscytacyjnej ECPR

Badanie zostanie przeprowadzone przy użyciu zmodyfikowanego procesu Delphi z udziałem międzynarodowego panelu ekspertów w celu wygenerowania zaleceń dotyczących postępowania z pacjentami leczonymi ECPR oraz określenia poziomu zgodności dla każdego stwierdzenia panelu jako całości. Omówione zostaną następujące tematy:

Sedacja Zarządzanie wentylacją mechaniczną Zarządzanie tlenem Zarządzanie dwutlenkiem węgla Zarządzanie hemodynamiczne Zarządzanie przepływem ECMO Docelowe średnie ciśnienie tętnicze Zarządzanie brakiem otwarcia zastawki aortalnej Odciążanie/odpowietrzanie lewej komory Zarządzanie powikłaniami Zapobieganie infekcjom Antykoagulacja Obrazowanie Prognostyka i neuroprognostyka Zalecenia praktyczne Dawstwo narządów Kontrola pacjenta

Kaniulacja nie będzie uwzględniona, ponieważ została ujęta w innych procesach Delphi.

Konsensus kierownictwa osiąga się poprzez powtarzające się rundy ankiet i weryfikację stwierdzeń, aż do osiągnięcia wcześniej określonego poziomu zgodności (> 70% zgodności).

Część 1: planowanie i przegląd dowodów Seria sesji poświęconych planowaniu ze współprzewodniczącymi Przegląd/podsumowanie literatury. Wstępne oświadczenia zostaną opracowane w oparciu o dowody i wiedzę zespołu badawczego

Wybór panelu ekspertów:

Zespół badawczy zidentyfikował ekspertów w dziedzinie ECPR dla OHCA w oparciu o wkład w tej dziedzinie, doświadczenia kliniczne, zakres specjalizacji i recenzowane publikacje, traktując priorytetowo różnorodność geograficzną i specjalistyczną. Korzystając z próbkowania kuli śnieżnej, poprosiliśmy rekrutowanych ekspertów o wskazanie dodatkowych ekspertów ds. treści, którzy mogliby wziąć udział w panelu ekspertów. Naszym celem będzie zatrudnienie łącznie 50 ekspertów, zgodnie z zalecaną liczbą paneli wynoszącą >30, jak określono w oryginalnym dokumencie dotyczącym metody Delphi. Aby uniknąć stronniczości, zespół badawczy nie będzie brał udziału w procesie głosowania. Ankieta i proces głosowania będą odbywały się online i anonimowo, aby uniknąć wzajemnych wpływów.

Część 2: Ankieta mająca na celu osiągnięcie konsensusu Opracowana zostanie ankieta oparta na wstępnych stwierdzeniach opracowanych przez zespół badawczy. Zostanie to sprawdzone przez niezależnych autorów (niebędących częścią zespołu badawczego ani panelu ekspertów), aby zapewnić ważność, odpowiednie pokrycie tematu i długość.

Niektóre pytania umożliwią odpowiedź Tak/Nie lub odpowiedź ilościową. Inni będą posługiwać się skalą Likerta. Proces głosowania będzie anonimowy, aby uniknąć wzajemnych wpływów lub efektów pogłębiania, i zostanie przeprowadzony przy użyciu skali metody odpowiedniości ds. badań i rozwoju/Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles (RAND/UCLA).

Eksperci zostaną poproszeni o ocenę znaczenia każdego elementu dla ECPR dla OHCA przy użyciu skali oceny, rozwoju i oceny stopniowania zaleceń od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 9 (zdecydowanie się zgadzam). Mediana wyniku (IQR) zostanie obliczona po wyeliminowaniu jednej najniższej i jednej najwyższej wartości po każdej rundzie badania. Stwierdzenia będą klasyfikowane jako zdecydowanie zgodne (mediana wyniku 7–9), ani się zgadzam, ani nie zgadzam się (mediana wyniku 4–6) lub zdecydowanie się nie zgadzam (mediana wyniku 1–3). Członkowie panelu otrzymali także odpowiedź „Nie można ocenić”, z której mogli skorzystać, jeśli nie czuli się komfortowo oceniając jakąkolwiek konkretną domenę. Odbiorcy zostaną poproszeni o zalecenie wszelkich zmian w sformułowaniach/sformułowaniach i zasugerowanie dodatkowych elementów do umieszczenia.

W oparciu o wcześniej ustalone podejście oparte na metodzie Delphi, konsensus zostanie osiągnięty, gdy pozycja osiągnie wysoki poziom zgodności w celu włączenia. Wysoki poziom zgodności będzie wymagał, aby ponad 70% odpowiedzi w ankiecie dla danej pozycji uzyskało wynik „silnej zgodności” (tj. wynik ≥ 7 w skali Likerta). Średni poziom zgodności będzie określony pomiędzy 60% a 70%, a niski poziom zgodności poniżej 60%. Każdy ekspert otrzyma anonimowe zbiorcze statystyki (średnia grupowa, odchylenie standardowe grupy, zgodność procentowa) oprócz własnych indywidualnych ocen dla każdej pozycji. Stwierdzenia, które w pierwszym badaniu osiągnęły wysoki poziom zgodności (tj. wynik 70% respondentów z wynikiem > 7) nie będą sprawdzane podczas spotkania konsensusowego ani w drugim badaniu. Osoby, które nie osiągną wysokiego poziomu porozumienia, zostaną ponownie przesunięte podczas spotkania online. Jeżeli 70% respondentów w pierwszej rundzie badania przyzna twierdzeniu ocenę 3 (w 9-punktowej skali) lub mniej, stwierdzenie to zostanie uznane za nieistotne i usunięte i nie będzie omawiane w dyskusji online.

Po pierwszej rundzie zorganizowane zostanie internetowe spotkanie konsensusowe, podczas którego panel ekspertów szczegółowo omówi poszczególne punkty, w tym komentarze do pierwszej ankiety. Podczas tego spotkania będzie możliwa modyfikacja pytań.

Po internetowym spotkaniu konsensusowym zostanie przygotowana końcowa ankieta, która zostanie wysłana do każdego eksperta. Ankieta ta będzie obejmować każdą pozycję z komentarzami wskazującymi zmiany wprowadzone podczas spotkania konsensusowego, a także średni wynik i poziom zgodności (niski, średni, wysoki) dla każdej pozycji z pierwszej ankiety (z wyłączeniem stwierdzeń o niskim znaczeniu/zgody określonych powyżej ). Uczestnicy-eksperci ponownie ocenią każdy element w tej samej 9-punktowej skali Likerta. Statystyki opisowe, w tym mediana, IQR i poziom zgodności, zostaną uzyskane dla każdej pozycji z końcowego badania. Pozycje, w przypadku których osiągnięto wysoki poziom porozumienia, zostaną uwzględnione na ostatecznej liście konsensusów. Przedmioty, które osiągnęły średnią lub niską zgodność, zostaną odrzucone po rundzie finałowej.

Poprawione stwierdzenia, które osiągnęły znaczną zgodność po drugiej turze, zostaną sklasyfikowane jako słabe. Zgodność procentowa zostanie wyrażona ilościowo jako liczba indywidualnych wyników powyżej 7 podzielona przez liczbę ekspertów głosujących. Biorąc pod uwagę niską jakość dostępnych danych dotyczących wielu aspektów tematu, zespół badawczy nie będzie korzystał z metody Grading of Rekomendation Assessment Development and Evaluation (GRADE) w celu przygotowania oświadczeń, ale odniesie się do Appraisal of Guidelines for Research and ewaluacja ( ZGADZAM SIĘ) oświadczenie. Podejście to jest spójne z innymi niedawno opublikowanymi wytycznymi ECMO.