Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muokattu Delphi ECPR:n jälkeiseen elvytyshoitoon

keskiviikko 14. toukokuuta 2025 päivittänyt: Sydney Local Health District

ECPR Post Resuscitation Care kansainvälinen konsensuslausunto muokatun Delphi-lähestymistavan kautta

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tuottaa asiantuntijoiden konsensuslausuntoja sairaalan ulkopuolisten sydänpysähdyspotilaiden hoidosta, joita hoidetaan kehon ulkopuolisella kalvohapetuksella (ECMO) kardiopulmonaalisella elvytyksellä (ECPR).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus suoritetaan muokatun Delphi-prosessin avulla kansainvälisen asiantuntijapaneelin kanssa ECPR:llä hoidettujen potilaiden hoitoon liittyvien suosituslausekkeiden tuottamiseksi ja kunkin lausunnon yksimielisyyden määrittämiseksi paneelista kokonaisuutena. Seuraavat aiheet käsitellään:

Sedaatio Mekaaninen ventilaation hallinta Hapen hallinta Hiilidioksidin hallinta Hemodynaamisen hallinta ECMO-virtauksen hallinta Keskimääräisen valtimopaineen tavoitteet Aorttaläppä ei aukea hallinta Vasemman kammion purkaminen/tuuletus Komplikaatioiden hallinta Infektioiden ehkäisy Antikoagulaatio Kuvantaminen Ennustaminen ja neuroprognosointi Käytännön suositukset Elinluovutus Potilaan seuranta

Kanylointia ei kata, koska se on katettu muissa Delphin prosesseissa.

Johdon konsensus saavutetaan iteratiivisilla kyselykierroksilla ja lausuntojen tarkistamisella, kunnes ennalta määrätty sopimustaso on saavutettu (> 70% yksimielisyys).

Osa 1: suunnittelu ja todisteiden tarkastelu Sarja suunnitteluistuntoja apupuheenjohtajien kanssa Kirjallisuutta tarkastellaan/tiivistetään Alustavat lausunnot laaditaan todisteiden ja tutkimusryhmän asiantuntemuksen perusteella

Asiantuntijapaneelin valinta:

Tutkimusryhmä tunnisti ECPR:n asiantuntijoita OHCA:lle alan panosten, kliinisten kokemusten, erikoisalojen ja vertaisarvioitujen julkaisujen perusteella, joissa painotettiin maantieteen ja asiantuntemuksen monimuotoisuutta. Pyysimme lumipallonäytteenoton avulla rekrytoituja asiantuntijoita tunnistamaan lisää sisällönasiantuntijoita osallistumaan asiantuntijapaneeliin. Pyrimme rekrytoimaan yhteensä 50 asiantuntijaa alkuperäisen Delphi-menetelmäpaperin suositellun paneelimäärän >30 mukaisesti. Vinoutumisen välttämiseksi tutkimusryhmä ei osallistu äänestykseen. Kysely- ja äänestysprosessi on verkossa ja anonyymi vastavuoroisen vaikutuksen välttämiseksi.

Osa 2: Tutkimus konsensuksen saavuttamiseksi Tutkimusryhmän laatimien alustavien lausuntojen pohjalta laaditaan kysely. Riippumattomat osallistujat (jotka eivät kuulu tutkimusryhmään tai asiantuntijapaneeliin) tarkastelevat sen pätevyyden, asianmukaisen aiheen kattavuuden ja pituuden varmistamiseksi.

Jotkut kysymykset mahdollistavat Kyllä/Ei tai määrällisen vastauksen. Toiset käyttävät Likert-asteikkoa. Äänestysprosessi on anonyymi vastavuoroisten vaikutusten tai ruoppausvaikutusten välttämiseksi, ja se suoritetaan tutkimus- ja kehitystyön / Kalifornian yliopiston Los Angelesissa (RAND/UCLA) soveltuvuusmenetelmän asteikolla.

Asiantuntijoita pyydetään arvioimaan kunkin kohdan tärkeys ECPR:ssä OHCA:lle käyttämällä suositusten arviointi-, kehitys- ja arviointiasteikkoa 1 (täysin eri mieltä) 9 (täysin samaa mieltä). Mediaanipistemäärä (IQR) lasketaan, kun kunkin kyselykierroksen jälkeen on eliminoitu yksi pienin ja yksi korkein arvo. Lausunnot luokitellaan vahvasti yksimielisiksi (mediaanipisteet 7-9), eivät ole samaa mieltä tai eri mieltä (mediaanipisteet 4-6) tai täysin eri mieltä (mediaanipisteet 1-3). Paneelin jäsenille annettiin myös "Ei voi tehdä pisteitä" -vastaus käytettäväksi, jos he eivät tunteneet olonsa mukavaksi arvioida jotakin tiettyä verkkotunnusta. Vastaanottajia pyydetään suosittelemaan sanamuoto-/lausekemuutoksia ja ehdottamaan muita sisällytettäviä kohteita.

Aiemmin vakiintuneen Delphi-menetelmän pohjalta konsensus saavutetaan, kun kohde saavuttaa korkean tason yhteisymmärryksen sisällyttämisestä. Korkea yksimielisyys vaatii yli 70 % kyselyvastauksista tietyn kohdan osalta, joka saavuttaa vahvan yksimielisyyden (eli pistemäärän ≥ 7 Likert-asteikolla). Keskitasoinen sopimustaso määritellään 60 % ja 70 % välillä ja alhainen yksimielisyys alle 60 %. Jokainen asiantuntija saa anonymisoidut aggregoidut tilastot (ryhmän keskiarvo, ryhmän keskihajonna, prosentuaalinen sopimus) kunkin kohteen omien yksittäisten arvioiden lisäksi. Lausuntoja, jotka saavuttivat suuren yksimielisyyden ensimmäisessä tutkimuksessa (eli 70 % vastaajista, joiden pistemäärä on >7), ei tarkastella konsensuskokouksessa eikä toisessa kyselyssä. Ne, jotka eivät täytä korkeatasoista yhteisymmärrystä, käsitellään uudelleen verkkokokouksen aikana. Jos 70 % vastaajista saa ensimmäisen kierroksen kyselyn väitteestä arvosanaksi 3 (9 pisteen asteikolla) tai vähemmän, väitettä ei pidetä tärkeänä ja se poistetaan eikä sitä käsitellä verkkokeskustelussa.

Ensimmäisen kierroksen jälkeen järjestetään online-konsensuskokous, jossa asiantuntijapaneeli käsittelee asioita yksityiskohtaisesti, mukaan lukien kommentit ensimmäisestä kyselystä. Muutokset kysymyksiin ovat mahdollisia tässä kokouksessa.

Verkkokonsensuskokouksen jälkeen laaditaan lopullinen kysely, joka lähetetään jokaiselle asiantuntijalle. Tämä kysely sisältää jokaisen kohdan kommentteineen, jotka osoittavat konsensuskokouksen aikana tehdyt muutokset sekä keskimääräisen pistemäärän ja yksimielisyyden tason (alhainen, keskitaso, korkea) jokaiselle ensimmäisen kyselyn aiheelle (pois lukien edellä määritellyt vähämerkityksiset väitteet/yleisö). ). Asiantuntijaosallistujat arvioivat jälleen jokaisen kohteen samalla 9-pisteen Likert-asteikolla. Kuvaavat tilastot, mukaan lukien mediaani, IQR ja sopimustaso, saadaan jokaisesta lopullisen kyselyn kohdasta. Asiat, jotka saavuttavat korkean yhteisymmärryksen, sisällytetään lopulliseen konsensusluetteloon. Kohteet, jotka saavuttivat keskitason tai matalan yhteisymmärryksen, hylätään viimeisen kierroksen jälkeen.

Vahvan yhteisymmärryksen saavuttaneet tarkistetut lausunnot toisen kierroksen jälkeen luokitellaan heikoksi sopimukseksi. Prosenttisopimus ilmaistaan ​​yli 7 pisteen yksittäisten pisteiden lukumääränä jaettuna äänestävien asiantuntijoiden lukumäärällä. Koska monista aihepiireistä on saatavilla heikkoa ja huonolaatuista tietoa, tutkimusryhmä ei käytä suositusten arvioinnin kehittämisen ja arvioinnin luokittelua (GRADE) lausumien laatimiseen, vaan viittaa tutkimuksen ja arvioinnin suuntaviivojen arviointiin. AGREE) lausunto. Tämä lähestymistapa on yhdenmukainen muiden äskettäin julkaistujen ECMO-ohjeiden kanssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2050
        • Sydney Local Health District

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kansainvälisesti tunnustetut asiantuntijat kehon ulkopuolisessa kalvohapetuksessa kardiopulmonaalisessa elvytyksessä (ECPR) ja sairaalan ulkopuolisessa sydänpysähdyksessä.

Kuvaus

Sisällytä:

Tunnistettiin ECPR:n asiantuntijoita OHCA:lle alan panosten, kliinisten kokemusten, erikoisalojen ja vertaisarvioitujen julkaisujen perusteella, joissa etusijalle asetettiin maantiede ja asiantuntemus. Pyysimme lumipallonäytteenoton avulla rekrytoituja asiantuntijoita tunnistamaan lisää sisällönasiantuntijoita osallistumaan asiantuntijapaneeliin. Pyrimme rekrytoimaan yhteensä 50 asiantuntijaa alkuperäisen Delphi-menetelmäpaperin suositellun paneelimäärän >30 mukaisesti.

Poissulkemistutkimusryhmän jäsenet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Delphi paneeli
Delphi-paneeliin kuuluu 20-50 kansainvälistä tehohoidon, kardiologian, tehohoidon, anestesian, ensiapulääketieteen, perfuusion ja sydän- ja rintakehäkirurgian asiantuntijaa.
Asiantuntijoita pyydetään arvioimaan kunkin esineen merkitys ECPR: lle OHCA: lle käyttämällä suositusten arviointi-, kehitys- ja arviointiasteikkojen luokittelua yhdestä (voimakkaasti eri mieltä) 9: een (täysin samaa mieltä). Lausunnot luokitellaan vahvaksi sopimukseksi (mediaanipiste 7-9), kumpikaan ei ole samaa mieltä (mediaanipiste 4-6) tai eri mieltä (mediaanipiste 1-3). Paneelin jäsenille annettiin myös "kykenemätön pisteytys" -vastaus käytettäväksi, jos he eivät tunteneet olonsa mukavaksi luokitella mitään erityistä verkkotunnusta. Vastaanottajia pyydetään suosittelemaan kaikki sanamuoto-/ilmaisumuutokset ja ehdottamaan kaikkia lisäkohteita sisällyttämistä varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yksimielisyyden aste
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Yhteisymmärryksen taso kaikista lausunnoista, jotka saavuttivat asiantuntijapaneelin yksimielisyyden; konsensus on ennalta määritetty ≥ 70 % paneelin antamasta lausunnosta >7 likert asteikolla 1-9
Kuusi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 10. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 18. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa