Модифицированный Delphi для оказания помощи после реанимации ECPR

Исследование будет проводиться с использованием модифицированного процесса Delphi международной группой экспертов для выработки рекомендаций, касающихся ведения пациентов, получающих ECPR, и для определения уровня согласия по каждому утверждению группы экспертов в целом. Будут затронуты следующие темы:

Седация Управление механической вентиляцией Управление кислородом Управление углекислым газом Управление гемодинамикой Управление потоком ЭКМО Контроль целевого среднего артериального давления Управление неоткрытием аортального клапана Разгрузка/вентиляция левого желудочка Управление осложнениями Профилактика инфекций Антикоагуляция Визуализация Прогнозирование и нейропрогнозирование Практические рекомендации Донорство органов Наблюдение за пациентами

Канюляция не будет рассматриваться, поскольку она рассматривалась в других процессах Delphi.

Консенсус руководства достигается посредством повторяющихся раундов опросов и пересмотра утверждений до тех пор, пока не будет достигнут заранее определенный уровень согласия (согласие>70%).

Часть 1: планирование и анализ фактических данных. Серия сессий по планированию с сопредседателями. Литература рассматривается/обобщается. Первоначальные заявления будут разработаны на основе фактических данных и опыта исследовательской группы.

Выбор экспертной комиссии:

Исследовательская группа определила экспертов по ECPR для OHCA на основе их вклада в эту область, клинического опыта, ряда специальностей и рецензируемых публикаций с приоритетом разнообразия в географии и экспертных знаниях. Используя метод снежного кома, мы попросили привлеченных экспертов определить дополнительных экспертов по контенту для участия в экспертной группе. Мы постараемся набрать в общей сложности 50 экспертов в соответствии с рекомендованным количеством экспертов >30, как указано в оригинальном документе о методе Delphi. Во избежание предвзятости исследовательская группа не будет участвовать в процессе голосования. Процесс опроса и голосования будет онлайн и анонимным, чтобы избежать взаимного влияния.

Часть 2: Опрос для достижения консенсуса. Будет разработан опрос, основанный на первоначальных утверждениях, разработанных исследовательской группой. Он будет проверен независимыми участниками (не входящими в исследовательскую группу или экспертную группу), чтобы обеспечить достоверность, соответствующий охват темы и объем.

Некоторые вопросы предполагают ответ «да/нет» или количественный ответ. Другие будут использовать шкалу Лайкерта. Процесс голосования будет анонимным, чтобы избежать любого взаимного влияния или эффектов углубления знаний, и будет осуществляться с использованием шкалы метода адекватности исследований и разработок Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе (RAND/UCLA).

Экспертам будет предложено оценить важность каждого пункта ECPR для OHCA, используя шкалу оценки, разработки и оценки рекомендаций от 1 (полностью не согласен) до 9 (полностью согласен). Медианный балл (IQR) будет рассчитываться после исключения одного самого низкого и одного самого высокого значения после каждого раунда опроса. Утверждения будут классифицироваться как «полное согласие» (средний балл 7–9), «согласие» или «несогласие» (средний балл 4–6) или «полное несогласие» (средний балл 1–3). Членам комиссии также был предоставлен ответ «Невозможно оценить», который можно было использовать, если они не чувствовали себя комфортно, оценивая какой-либо конкретный домен. Получателям будет предложено порекомендовать любые изменения в формулировках/фразировках и предложить любые дополнительные пункты для включения.

Согласно ранее установленному подходу метода Дельфи, консенсус будет достигнут, когда пункт достигнет высокого уровня согласия для включения. Высокий уровень согласия потребует, чтобы более 70% ответов опроса по конкретному пункту соответствовали баллу полного согласия (т. е. баллу ≥ 7 по шкале Лайкерта). Средний уровень согласия будет определяться между 60% и 70%, а низкий уровень согласия – ниже 60%. Каждый эксперт получит анонимную совокупную статистику (среднее значение группы, стандартное отклонение группы, процентное согласие) в дополнение к своим индивидуальным оценкам по каждому пункту. Утверждения, получившие высокий уровень согласия в первом опросе (т.е. набравшие 70% респондентов с баллом >7), не будут рассматриваться ни на согласительном совещании, ни во втором опросе. Те, кто не достигает высокого уровня согласия, будут переведены во время онлайн-встречи. Если 70% респондентов наберут утверждение на 3 (по 9-балльной шкале) или меньше за утверждение в первом туре опроса, то это утверждение будет считаться неважным, удаленным и не обсуждаемым в ходе онлайн-дискуссии.

После первого раунда будет организована онлайн-консенсусная встреча, на которой группа экспертов подробно обсудит вопросы, включая комментарии к первому опросу. На этом заседании возможны изменения в вопросы.

После онлайн-консенсусной встречи будет подготовлен окончательный опрос, который будет отправлен каждому эксперту. Этот опрос будет включать каждый пункт с комментариями, указывающими изменения, внесенные во время консенсусного собрания, а также средний балл и уровень согласия (низкий, средний, высокий) для каждого пункта из первого опроса (исключая утверждения низкой важности/согласия, как определено выше). ). Участники-эксперты снова будут оценивать каждый пункт по той же 9-балльной шкале Лайкерта. Описательная статистика, включая медиану, IQR и уровень согласия, будет получена для каждого пункта итогового опроса. Пункты, по которым достигнут высокий уровень согласия, будут включены в окончательный список консенсусов. Элементы, которые достигли среднего или низкого согласия, будут отброшены после финального раунда.

Пересмотренные заявления, достигшие прочного согласия после второго раунда, будут классифицироваться как слабое согласие. Процентное согласие будет определяться количественно как количество индивидуальных оценок более 7, разделенное на количество голосующих экспертов. Учитывая плохие и некачественные данные, доступные по многим аспектам темы, исследовательская группа не будет использовать Классификацию разработки и оценки рекомендаций (GRADE) для подготовки заявлений, а обратится к Оценке руководящих принципов для исследований и оценки ( СОГЛАСЕН) заявление. Этот подход согласуется с другими недавно опубликованными рекомендациями по ЭКМО.