En modifierad Delphi för ECPR Post Resuscitation Care

Studien kommer att utföras med hjälp av en modifierad Delphi-process med en internationell expertpanel för att generera rekommendationsutlåtanden relaterade till hanteringen av patienter som behandlas med ECPR och för att bestämma nivån på enighet för varje uttalande från panelen som helhet. Följande ämnen kommer att behandlas:

Sedation Mekanisk ventilationshantering Syrehantering Koldioxidhantering Hemodynamisk hantering ECMO-flödeshantering Mål för medelartärtrycket Aortaklaffen inte öppnar hantering Vänsterkammaravlastning/ventilation Komplikationshantering Infektionsförebyggande Antikoagulation Bilddiagnostik Prognostik och neuroprognostik Praktiska rekommendationer Organdonation Patientuppföljning

Kanylering kommer inte att täckas eftersom detta har täckts i andra Delphi-processer.

Ledningskonsensus uppnås genom iterativa rundor av undersökningar och revidering av uttalandena tills en förutbestämd nivå av enighet uppnås (>70 % överensstämmelse).

Del 1: planering och evidensgranskning Serie av planeringssessioner med medordförande Litteratur granskas/sammanfattas Inledande uttalanden kommer att utvecklas baserat på evidens och studieteamets expertis

Val av expertpanel:

Studiegruppen identifierade experter på ECPR för OHCA baserat på bidrag till fältet, kliniska erfarenheter, utbud av specialiteter och peer-reviewed publikationer med prioritering av mångfald i geografi och expertis. Med hjälp av snöbollssampling bad vi de rekryterade experterna att identifiera ytterligare innehållsexperter för att delta i expertpanelen. Vi kommer att sträva efter att rekrytera totalt 50 experter, i enlighet med det rekommenderade panelantalet på >30 som beskrivs i den ursprungliga Delphi-metoden. För att undvika partiskhet kommer studieteamet inte att delta i omröstningsprocessen. Undersökningen och omröstningsprocessen kommer att vara online och anonym för att undvika ömsesidig påverkan.

Del 2: Enkät för att uppnå konsensus Enkät, baserad på de första uttalandena som tagits fram av studiegruppen, kommer att utvecklas. Detta kommer att granskas av oberoende bidragsgivare (inte en del av studiegruppen eller expertpanelen), för att säkerställa giltighet, lämplig ämnestäckning och längd.

Vissa frågor kommer att möjliggöra ett Ja/Nej eller kvantitativt svar. Andra kommer att använda en Likert-skala. Omröstningsprocessen kommer att vara anonym för att undvika ömsesidig påverkan eller muddringseffekter och göras med Research and Development/University of California, Los Angeles (RAND/UCLA) Appropriateness Method Scale.

Experter kommer att uppmanas att bedöma vikten av varje punkt för ECPR för OHCA med hjälp av Grading of Recommendations Assessment, Development and evaluation skalan från 1 (håller inte med) till 9 (håller helt med). Medianpoängen (IQR) kommer att beräknas efter att ett lägsta och ett högsta värde eliminerats efter varje undersökningsomgång. Påståenden kommer att klassificeras som stark överensstämmelse (medianpoäng 7-9), varken instämmer eller inte håller med (medianpoäng 4-6), eller helt oense (medianpoäng 1-3). Panelmedlemmar fick också ett "Kan inte göra poäng"-svar att använda om de inte kände sig bekväma med att betygsätta någon specifik domän. Mottagarna kommer att bli ombedda att rekommendera eventuella formuleringar/fraserändringar och att föreslå ytterligare artiklar att inkludera.

Baserat på en tidigare etablerad Delphi-metod, kommer konsensus att uppnås när ett objekt nått en hög nivå av överensstämmelse för inkludering. En hög grad av överensstämmelse kräver mer än 70 % av enkätsvaren för ett visst objekt som uppfyller en poäng av stark överensstämmelse (d.v.s. en poäng ≥ 7 på Likert-skalan). En medelnivå av överensstämmelse kommer att definieras mellan 60 % och 70 %, och låg överensstämmelse under 60 %. Varje expert kommer att få anonymiserad aggregerad statistik (gruppmedelvärde, gruppstandardavvikelse, procentuell överenskommelse) utöver sina egna individuella betyg för varje artikel. Uttalanden som uppnår en hög nivå av överensstämmelse i den första undersökningen (dvs. en poäng på 70 % av de svarande med en poäng >7) kommer inte att granskas i konsensusmötet eller i den andra undersökningen. De som inte uppfyller en hög nivå av enighet kommer att fasas om under onlinemötet. Om 70 % av de tillfrågade får ett påstående med 3 (på 9-gradig skala) eller mindre för ett påstående i den första undersökningen, kommer det påståendet att anses vara oviktigt och tas bort och inte diskuteras i onlinediskussionen.

Ett onlinekonsensusmöte kommer att arrangeras efter den första omgången där expertpanelen kommer att diskutera punkterna i detalj, inklusive kommentarer om den första undersökningen. Ändringar av frågor kommer att vara möjliga vid detta möte.

Efter onlinekonsensusmötet kommer en slutlig undersökning att förberedas och skickas till varje expert. Denna undersökning kommer att inkludera varje punkt med kommentarer som indikerar ändringar som gjorts under konsensusmötet samt medelpoängen och nivån på överensstämmelse (låg, medel, hög) för varje punkt från den första undersökningen (exklusive uttalanden av låg betydelse/överensstämmelse enligt definitionen ovan ). Expertdeltagare kommer igen att betygsätta varje objekt på samma 9-gradiga Likert-skala. Beskrivande statistik inklusive median, IQR och nivå av överensstämmelse kommer att erhållas för varje punkt från den slutliga undersökningen. Punkter som når en hög nivå av enighet kommer att inkluderas i den slutliga listan över konsensus. Föremål som nått medel eller låg överensstämmelse kommer att kasseras efter sista omgången.

Reviderade uttalanden som uppnår stark överenskommelse efter den andra omgången kommer att klassas som svag överenskommelse. Procentöverenskommelsen kommer att kvantifieras som antalet individuella poäng på fler än 7 delat med antalet röstexperter. Med tanke på de dåliga och lågkvalitativa data som finns tillgängliga om många aspekter av ämnet kommer studiegruppen inte att använda Grading of Recommendation Assessment Development and Evaluation (GRADE) för att förbereda uttalanden utan kommer att hänvisa till Appraisal of Guidelines for Research and evaluation ( ACCEPTERAR) uttalande. Detta tillvägagångssätt överensstämmer med andra nyligen publicerade ECMO-riktlinjer.