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开发和测试针对妇科癌症的综合移动健康学习计划

2026年3月19日 更新者:Jian Tao Lee、Chang Gung Memorial Hospital
本项目的目的是开发和测试妇科癌症综合移动健康学习计划(L-mHealth计划),整合有效的教育策略和移动健康应用程序,以满足台湾妇科癌症女性(WGC)的学习需求。共同创造,WGC 的积极投入和专家的直接影响内容和设计。 该项目旨在通过共同创作的过程,在 WGC 的积极投入和直接影响内容和设计的专家的参与下,为 WGC 开发 L-mHealth 系统和智能手机应用程序原型。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

第二年的研究目的是根据第一年的需求评估和健康教育策略,建立L-mHealth项目的框架。 以TTM理论和自我效能理论为基础,按照课程框架开发L-mHealth系统。 第三年将进行单盲、随机对照平行组临床试验和重复测量研究。 将从台湾北部的一个医疗中心招募总共 120 名卵巢癌女性,然后通过分层随机分配到两组(实验组和对照组)之一。 妇女被随机分为接受 L-mHealth 计划加照常护理的干预组 (n=60) 或照常单独接受护理的对照组 (n=60)。 将在干预后的基线 (T0)、1 个月 (T1) 和 3 个月 (T2) 收集数据。 共同创造是一个用户参与的过程,可以为 WGC 目标人群创建有用的定制产品。 因此,在满足 WGC 的特定需求时,该流程是一个有益的流程。 通过对 L-mHealth 计划的研究,预计将改善女性对 ICT 的使用,并展示其作为有效且易于获取的干预措施的潜力,以促进 WGC 的女性症状干预和生活质量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

67

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Guishan Dist.
      • Taoyuan District、Guishan Dist.、台湾、333
        • Cheng Gung Memorial Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. 明确或疑似被诊断患有卵巢癌且癌症分期为 3 期或以下的女性。
  2. 在招募医院接受手术、化疗或免疫治疗的女性。

3.20岁至70岁。 4.拥有并能够使用支持互联网的移动设备(例如智能手机或平板电脑)。

5.能够清晰地用普通话或台语进行沟通和读写。 6.同意参加本研究并签署知情同意书。

排除标准:

  1. 有其他恶性肿瘤病史。
  2. 智力障碍或精神障碍。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组
干预组将接受L-mHealth计划以及日常护理,其中包括“L-mHealth APP”。该应用程序辅以“在线社区支持系统”和“LINE即时通讯软件”。
干预组照常接受 L-mHealth 计划和护理。 将在干预后的基线 (T0)、1 个月 (T1) 和 3 个月 (T2) 收集数据。
无干预:对照组
对照组单独接受照常护理。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
症状困扰
大体时间:数据是在基线时收集的。

该研究项目通过症状困扰量表-中文改良表(SDS-CMF)评估了症状困扰的变化。

症状困扰量表-中文改良表(SDS-CMF),由Lai(1998)修订,用于卵巢癌患者的症状评估。 该量表改编自 McCorkle 和 Young (1978) 为肺癌患者开发的症状困扰量表 (SDS)。 评分方法使用 5 点李克特量表来评估癌症患者自我报告的症状痛苦程度。 1分表示完全没有痛苦,2分表示轻度痛苦,3分表示中度痛苦,4分表示严重痛苦,5分表示非常严重痛苦。 总分范围为25至125,分数越高表明症状困扰越严重。 我国宫颈癌患者的Cronbach's alpha值为0.87,内容效度为0.92(Chen等,2007)。

数据是在基线时收集的。
症状困扰
大体时间:数据在干预后 1 个月收集。

该研究项目通过症状困扰量表-中文改良表(SDS-CMF)评估了症状困扰的变化。

症状困扰量表-中文改良表(SDS-CMF),由Lai(1998)修订,用于卵巢癌患者的症状评估。 该量表改编自 McCorkle 和 Young (1978) 为肺癌患者开发的症状困扰量表 (SDS)。 评分方法使用 5 点李克特量表来评估癌症患者自我报告的症状痛苦程度。 1分表示完全没有痛苦,2分表示轻度痛苦,3分表示中度痛苦,4分表示严重痛苦,5分表示非常严重痛苦。 总分范围为25~125,分数越高表明症状困扰越严重。我国宫颈癌患者的Cronbach's alpha值为0.87,内容效度为0.92(Chen等,2007)。

数据在干预后 1 个月收集。
症状困扰
大体时间:数据在干预后 3 个月收集。

该研究项目通过症状困扰量表-中文改良表(SDS-CMF)评估了症状困扰的变化。

症状困扰量表-中文改良表(SDS-CMF),由Lai(1998)修订,用于卵巢癌患者的症状评估。 该量表改编自 McCorkle 和 Young (1978) 为肺癌患者开发的症状困扰量表 (SDS)。 评分方法使用 5 点李克特量表来评估癌症患者自我报告的症状痛苦程度。 1分表示完全没有痛苦,2分表示轻度痛苦,3分表示中度痛苦,4分表示严重痛苦,5分表示非常严重痛苦。 总分范围为25至125,分数越高表明症状困扰越严重。 我国宫颈癌患者的Cronbach's alpha值为0.87,内容效度为0.92(Chen等,2007)。

数据在干预后 3 个月收集。
癌症的沟通和态度自我效能
大体时间:数据是在基线时收集的。

该研究项目通过癌症沟通和态度自我效能量表(CASE)评估了癌症沟通和态度自我效能的变化。

“癌症沟通和态度自我效能量表(CASE)”最初由 Wolf 等人设计。 (2005),杨译(2005)。 该量表包括三个主要维度:理解和参与护理的能力、保持积极态度的能力、寻求和获取信息的能力,共12个项目。 评分采用李克特量表,范围从强烈不同意(1 分)到强烈同意(5 分)。 通过内部一致性衡量,该量表的可靠性显示不同维度的 Cronbach's α 值范围为 0.80 至 0.95。

数据是在基线时收集的。
癌症的沟通和态度自我效能
大体时间:数据在干预后 1 个月收集。

该研究项目通过癌症沟通和态度自我效能量表(CASE)评估了癌症的沟通和态度自我效能的变化。

“癌症沟通和态度自我效能量表(CASE)”最初由 Wolf 等人设计。 (2005),杨译(2005)。 该量表包括三个主要维度:理解和参与护理的能力、保持积极态度的能力、寻求和获取信息的能力,共12个项目。 评分采用李克特量表,范围从强烈不同意(1 分)到强烈同意(5 分)。 通过内部一致性衡量,该量表的可靠性显示不同维度的 Cronbach's α 值范围为 0.80 至 0.95。

数据在干预后 1 个月收集。
癌症的沟通和态度自我效能
大体时间:数据在干预后 3 个月收集。

该研究项目通过癌症沟通和态度自我效能量表(CASE)评估了癌症沟通和态度自我效能的变化。

“癌症沟通和态度自我效能量表(CASE)”最初由 Wolf 等人设计。 (2005),杨译(2005)。 该量表包括三个主要维度:理解和参与护理的能力、保持积极态度的能力、寻求和获取信息的能力,共12个项目。 评分采用李克特量表,范围从强烈不同意(1 分)到强烈同意(5 分)。 通过内部一致性衡量,该量表的可靠性显示不同维度的 Cronbach's α 值范围为 0.80 至 0.95。

数据在干预后 3 个月收集。
妇科癌症患者对健康信息的需求
大体时间:数据是在基线时收集的。

该研究项目通过信息需求调查问卷-妇科癌症评估了妇科癌症患者对健康信息需求的变化。

本研究采用中文版《信息需求调查问卷——妇科癌症》,由 Lei, Har, & Abdullah (2011) 改编自“多伦多信息需求调查问卷——乳腺癌 (TINQ-BC)”,并经作者许可使用(黄和谢,2015)。 妇科癌症患者的中文版由52项修改为50项,评分系统从1(“根本不需要”)到5(“非常需要”)。 分数越高表明对该项目中的信息的需求越大。 各分量表的 Cronbach α 系数范围为 0.835 至 0.958(Chen & Hsieh,2017)。 专家有效性的内容有效性指数 (CVI) 值范围为 0.75 至 0.94(Hsieh 等人,2018 年;Huang & Hsieh,2015 年)。

数据是在基线时收集的。
妇科癌症患者对健康信息的需求
大体时间:数据在干预后 1 个月收集。

该研究项目通过妇科癌症信息需求调查问卷评估了妇科癌症患者健康信息需求的变化。

本研究采用中文版《信息需求调查问卷——妇科癌症》,由 Lei, Har, & Abdullah (2011) 改编自“多伦多信息需求调查问卷——乳腺癌 (TINQ-BC)”,并经作者许可使用(黄和谢,2015)。 妇科癌症患者的中文版由52项修改为50项,评分系统从1(“根本不需要”)到5(“非常需要”)。 分数越高,表明对该项目中的信息的需求越大。子量表的 Cronbach α 系数范围为 0.835 至 0.958(Chen & Hsieh,2017)。 专家有效性的内容有效性指数 (CVI) 值范围为 0.75 至 0.94(Hsieh 等人,2018 年;Huang & Hsieh,2015 年)。

数据在干预后 1 个月收集。
妇科癌症患者对健康信息的需求
大体时间:数据在干预后 3 个月收集。

该研究项目通过信息需求调查问卷-妇科癌症评估了妇科癌症患者对健康信息需求的变化。

本研究采用中文版《信息需求调查问卷——妇科癌症》,由 Lei, Har, & Abdullah (2011) 改编自“多伦多信息需求调查问卷——乳腺癌 (TINQ-BC)”,并经作者许可使用(黄和谢,2015)。 妇科癌症患者的中文版由52项修改为50项,评分系统从1(“根本不需要”)到5(“非常需要”)。 分数越高表明对该项目中的信息的需求越大。 各分量表的 Cronbach α 系数范围为 0.835 至 0.958(Chen & Hsieh,2017)。 专家有效性的内容有效性指数 (CVI) 值范围为 0.75 至 0.94(Hsieh 等人,2018 年;Huang & Hsieh,2015 年)。

数据在干预后 3 个月收集。
聊天机器人可用性
大体时间:数据是在基线时收集的。

该研究项目通过聊天机器人可用性问卷(CUQ)评估了聊天机器人可用性的变化。

聊天机器人可用性问卷 (CUQ) 由 Holmes 等人开发。 (2019)基于聊天机器人的用户体验原则。 它的设计与 Brooke (1996) 的系统可用性量表 (SUS) 类似,但专门为评估聊天机器人可用性而开发。 该调查问卷由 16 个项目组成,其中 8 个与聊天机器人可用性的积极方面相关,8 个与消极方面相关。 它使用 5 点李克特量表让用户对聊天机器人的可用性进行评分,其中 1 表示强烈不同意,2 表示不同意,3 表示中立,4 表示同意,5 表示强烈同意。 分数按 100 分的标准进行标准化。聊天机器人可用性问卷 (CUQ) 表现出良好的内部一致性 (r > 0.7)(Holmes 等人,2023)。

数据是在基线时收集的。
聊天机器人可用性
大体时间:数据在干预后 1 个月收集。

该研究项目通过聊天机器人可用性问卷(CUQ)评估了聊天机器人可用性的变化。

聊天机器人可用性问卷 (CUQ) 由 Holmes 等人开发。 (2019)基于聊天机器人的用户体验原则。 它的设计与 Brooke (1996) 的系统可用性量表 (SUS) 类似,但专门为评估聊天机器人可用性而开发。 该调查问卷由 16 个项目组成,其中 8 个与聊天机器人可用性的积极方面相关,8 个与消极方面相关。 它使用 5 点李克特量表让用户对聊天机器人的可用性进行评分,其中 1 表示强烈不同意,2 表示不同意,3 表示中立,4 表示同意,5 表示强烈同意。 分数标准化为 100 分。 聊天机器人可用性问卷 (CUQ) 表现出良好的内部一致性 (r > 0.7) (Holmes 等人,2023)。

数据在干预后 1 个月收集。
聊天机器人可用性
大体时间:数据在干预后 3 个月收集。

该研究项目通过聊天机器人可用性问卷 (CUQ) 评估了聊天机器人可用性从基线到干预后 3 个月的变化。

聊天机器人可用性问卷 (CUQ) 由 Holmes 等人开发。 (2019)基于聊天机器人的用户体验原则。 它的设计与 Brooke (1996) 的系统可用性量表 (SUS) 类似,但专门为评估聊天机器人可用性而开发。 该调查问卷由 16 个项目组成,其中 8 个与聊天机器人可用性的积极方面相关,8 个与消极方面相关。 它使用 5 点李克特量表让用户对聊天机器人的可用性进行评分,其中 1 表示强烈不同意,2 表示不同意,3 表示中立,4 表示同意,5 表示强烈同意。 分数按 100 分的标准进行标准化。聊天机器人可用性问卷 (CUQ) 表现出良好的内部一致性 (r > 0.7)(Holmes 等人,2023)。

数据在干预后 3 个月收集。
系统可用性
大体时间:数据是在基线时收集的。

该研究项目通过系统可用性量表(SUS)评估系统可用性的变化。

系统可用性量表(SUS)最初由Brooke于1986年提出(Brooke,1996)。 SUS 由 10 个项目组成,使用 5 点李克特量表进行评分,选项范围从强烈同意到强烈不同意。 非常同意记5分,非常不同意记1分。 对于正面措辞的项目,分数是通过从项目分数中减去 1 来计算的,而对于负面措辞的项目,分数是通过从 5 中减去项目分数来获得的。然后通过将项目分数相加并乘以来计算总 SUS 分数2.5,最终得分可分为六个等级:A(90-100)、B(80-89)、C(70-79)、D(60-69)和F(0-59)班戈、科图姆和米勒 (2009)。

数据是在基线时收集的。
系统可用性
大体时间:数据在干预后 1 个月收集。

该研究项目通过系统可用性量表(SUS)评估系统可用性的变化。

系统可用性量表(SUS)最初由Brooke于1986年提出(Brooke,1996)。 SUS 由 10 个项目组成,使用 5 点李克特量表进行评分,选项范围从强烈同意到强烈不同意。 非常同意记5分,非常不同意记1分。 对于正面措辞的项目,分数是通过从项目分数中减去 1 来计算的,而对于负面措辞的项目,分数是通过从 5 中减去项目分数来获得的。然后通过将项目分数相加并乘以来计算总 SUS 分数2.5,最终得分可分为六个等级:A(90-100)、B(80-89)、C(70-79)、D(60-69)和F(0-59)班戈、科图姆和米勒 (2009)。

数据在干预后 1 个月收集。
系统可用性
大体时间:数据在干预后 3 个月收集。

该研究项目通过系统可用性量表(SUS)评估系统可用性的变化。

系统可用性量表(SUS)最初由Brooke于1986年提出(Brooke,1996)。 SUS 由 10 个项目组成,使用 5 点李克特量表进行评分,选项范围从强烈同意到强烈不同意。 非常同意记5分,非常不同意记1分。 对于正面措辞的项目,分数是通过从项目分数中减去 1 来计算的,而对于负面措辞的项目,分数是通过从 5 中减去项目分数来获得的。然后通过将项目分数相加并乘以来计算总 SUS 分数2.5,最终得分可分为六个等级:A(90-100)、B(80-89)、C(70-79)、D(60-69)和F(0-59)班戈、科图姆和米勒 (2009)。

数据在干预后 3 个月收集。
移动医疗应用程序可用性
大体时间:数据是在基线时收集的。

该研究项目通过 mHealth 应用程序可用性问卷 (MAUQ) 评估了 mHealth 应用程序可用性的变化。

本研究选择使用 21 项移动医疗应用可用性问卷 (MAUQ)(Zhou 等,2009)。 非常同意记7分,非常不同意记1分。 MAUQ在开发过程中表现出了良好的信度和效度。 在内部一致性方面,三个分量表——易用性和满意度(MAUQ_E)、系统信息安排(MAUQ_S)和有用性(MAUQ_U)——的克朗巴赫α值分别为0.895、0.829和0.900。

数据是在基线时收集的。
移动医疗应用程序可用性
大体时间:数据在干预后 1 个月收集。

该研究项目通过 mHealth 应用程序可用性问卷 (MAUQ) 评估了 mHealth 应用程序可用性的变化。

本研究选择使用 21 项移动医疗应用可用性问卷 (MAUQ)(Zhou 等,2009)。 非常同意记7分,非常不同意记1分。 MAUQ在开发过程中表现出了良好的信度和效度。 在内部一致性方面,三个分量表——易用性和满意度(MAUQ_E)、系统信息安排(MAUQ_S)和有用性(MAUQ_U)——的克朗巴赫α值分别为0.895、0.829和0.900。

数据在干预后 1 个月收集。
移动医疗应用程序可用性
大体时间:数据在干预后 3 个月收集。

该研究项目通过 mHealth 应用程序可用性问卷 (MAUQ) 评估了 mHealth 应用程序可用性从基线到干预后 3 个月的变化。

本研究选择使用 21 项移动医疗应用可用性问卷 (MAUQ)(Zhou 等,2009)。 非常同意记7分,非常不同意记1分。 MAUQ在开发过程中表现出了良好的信度和效度。 在内部一致性方面,三个分量表——易用性和满意度(MAUQ_E)、系统信息安排(MAUQ_S)和有用性(MAUQ_U)——的克朗巴赫α值分别为0.895、0.829和0.900。

数据在干预后 3 个月收集。
机器人可用性
大体时间:数据是在基线时收集的。

该研究项目通过聊天机器人可用性量表(BUS)评估了聊天机器人可用性的变化。

本研究利用 Borsci 等人开发的聊天机器人可用性量表 (BUS-11)。 (2023)评估聊天机器人的可用性。 该量表采用5点李克特量表,分值范围从1(强烈不同意)到5(强烈同意)。 总分范围为 11 至 55,分数越高表明用户对聊天机器人的可用性满意度越高(Borsci et al., 2023)。Cronbach 的 alpha 值为 0.90,表明量表中的项目之间具有较高的内部一致性( Borsci 等人,2023)。

数据是在基线时收集的。
机器人可用性
大体时间:数据在干预后 1 个月收集。

该研究项目通过聊天机器人可用性量表(BUS)评估了聊天机器人可用性的变化。

本研究利用 Borsci 等人开发的聊天机器人可用性量表 (BUS-11)。 (2023)评估聊天机器人的可用性。 该量表采用5点李克特量表,分值范围从1(强烈不同意)到5(强烈同意)。 总分范围为 11 至 55,分数越高表明用户对聊天机器人的可用性满意度越高(Borsci et al., 2023)。Cronbach 的 alpha 值为 0.90,表明量表中的项目之间具有较高的内部一致性( Borsci 等人,2023)。

数据在干预后 1 个月收集。
机器人可用性
大体时间:数据在干预后 3 个月收集。

该研究项目通过聊天机器人可用性量表 (BUS) 评估了聊天机器人可用性从基线到干预后 3 个月的变化。

本研究利用 Borsci 等人开发的聊天机器人可用性量表 (BUS-11)。 (2023)评估聊天机器人的可用性。 该量表采用5点李克特量表,分值范围从1(强烈不同意)到5(强烈同意)。 总分范围为 11 至 55,分数越高表明用户对聊天机器人的可用性满意度越高(Borsci et al., 2023)。Cronbach 的 alpha 值为 0.90,表明量表中的项目之间具有较高的内部一致性( Borsci 等人,2023)。

数据在干预后 3 个月收集。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jian Tao LEE, Professor、Chang Gung University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月16日

初级完成 (实际的)

2024年12月31日

研究完成 (实际的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年8月8日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月13日

首次发布 (实际的)

2024年8月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月19日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 109-2629-H-182-001

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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