- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06552494
Opracowanie i testowanie zintegrowanego programu uczenia się w zakresie m-zdrowia w zakresie raka ginekologicznego
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Guishan Dist.
-
Taoyuan District, Guishan Dist., Tajwan, 333
- Cheng Gung Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety, u których definitywnie lub z podejrzeniem rozpoznano raka jajnika, w stadium 3 lub niższym.
- Kobiety poddawane operacji, chemioterapii lub immunoterapii w szpitalu rekrutującym.
3,20 do 70 lat. 4.Posiada i potrafi posługiwać się urządzeniem mobilnym z dostępem do Internetu (np. smartfonem lub tabletem).
5.Potrafi jasno komunikować się i czytać/pisać w języku mandaryńskim lub tajwańskim. 6.Wyraża zgodę na udział w badaniu i podpisuje formularz świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
- Historia innych nowotworów złośliwych.
- Niepełnosprawność intelektualna lub zaburzenia psychiczne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Grupa interwencyjna otrzyma program L-mHealth wraz z rutynową opieką, która obejmuje „APPLIKĘ L-mHealth”. Aplikację tę uzupełnia „System wsparcia społeczności online” i „Oprogramowanie do przesyłania wiadomości błyskawicznych LINE”.
|
Grupa interwencyjna objęta programem L-mHealth plus opieka jak zwykle.
Dane będą zbierane na początku badania (T0), 1 miesiąc (T1) i 3 miesiące (T2) po interwencji.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna jest poddawana zwykłej opiece samodzielnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objaw Niepokoju
Ramy czasowe: Dane zebrano na początku badania.
|
W projekcie badawczym oceniano zmiany w objawach dystresu za pomocą chińskiej zmodyfikowanej skali objawów (SDS-CMF). Skala cierpienia objawów – chińska zmodyfikowana forma (SDS-CMF), poprawiona przez Lai (1998), do oceny objawów u pacjentek z rakiem jajnika. Skala została zaadaptowana ze Skali Stresu Objawowego (SDS) opracowanej przez McCorkle'a i Younga (1978) dla pacjentów z rakiem płuc. Metoda punktacji wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta do oceny poziomu niepokoju związanego z objawami zgłaszanego przez pacjentów chorych na nowotwór. Wynik 1 oznacza brak niepokoju, 2 oznacza umiarkowany niepokój, 3 oznacza umiarkowany niepokój, 4 oznacza poważny niepokój, a 5 oznacza bardzo poważny niepokój. Całkowity wynik waha się od 25 do 125, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy. Wartość alfa Cronbacha dla pacjentek z rakiem szyjki macicy w naszym kraju wyniosła 0,87, a trafność treściowa 0,92 (Chen i in., 2007). |
Dane zebrano na początku badania.
|
|
Objaw Niepokoju
Ramy czasowe: Dane zebrano 1 miesiąc po Interwencjach.
|
W projekcie badawczym oceniano zmiany w objawach dystresu za pomocą chińskiej zmodyfikowanej skali objawów (SDS-CMF). Skala cierpienia objawów – chińska zmodyfikowana forma (SDS-CMF), poprawiona przez Lai (1998), do oceny objawów u pacjentek z rakiem jajnika. Skala została zaadaptowana ze Skali Stresu Objawowego (SDS) opracowanej przez McCorkle'a i Younga (1978) dla pacjentów z rakiem płuc. Metoda punktacji wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta do oceny poziomu niepokoju związanego z objawami zgłaszanego przez pacjentów chorych na nowotwór. Wynik 1 oznacza brak niepokoju, 2 oznacza umiarkowany niepokój, 3 oznacza umiarkowany niepokój, 4 oznacza poważny niepokój, a 5 oznacza bardzo poważny niepokój. Całkowity wynik waha się od 25 do 125, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy. Wartość alfa Cronbacha dla pacjentek z rakiem szyjki macicy w naszym kraju wyniosła 0,87, a trafność treściowa 0,92 (Chen i in., 2007). |
Dane zebrano 1 miesiąc po Interwencjach.
|
|
Objaw Niepokoju
Ramy czasowe: Dane zebrano 3 miesiące po Interwencjach.
|
W ramach projektu badawczego oceniano zmiany w objawach dystresu za pomocą chińskiej zmodyfikowanej skali objawów (SDS-CMF). Skala cierpienia objawów – chińska zmodyfikowana forma (SDS-CMF), poprawiona przez Lai (1998), do oceny objawów u pacjentek z rakiem jajnika. Skala została zaadaptowana ze Skali Stresu Objawowego (SDS) opracowanej przez McCorkle'a i Younga (1978) dla pacjentów z rakiem płuc. Metoda punktacji wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta do oceny poziomu niepokoju związanego z objawami zgłaszanego przez pacjentów chorych na nowotwór. Wynik 1 oznacza brak niepokoju, 2 oznacza umiarkowany niepokój, 3 oznacza umiarkowany niepokój, 4 oznacza poważny niepokój, a 5 oznacza bardzo poważny niepokój. Całkowity wynik waha się od 25 do 125, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy. Wartość alfa Cronbacha dla pacjentek z rakiem szyjki macicy w naszym kraju wyniosła 0,87, a trafność treściowa 0,92 (Chen i in., 2007). |
Dane zebrano 3 miesiące po Interwencjach.
|
|
Komunikacja i poczucie własnej skuteczności w leczeniu raka
Ramy czasowe: Dane zebrano na początku badania.
|
W projekcie badawczym oceniano zmiany w komunikacji i poczuciu własnej skuteczności w leczeniu nowotworu za pomocą skali komunikacji i poczucia własnej skuteczności w leczeniu raka (CASE). „Skala poczucia własnej skuteczności w zakresie komunikacji i postawy w przypadku raka (CASE)” pierwotnie zaprojektowana przez Wolfa i in. (2005) i przetłumaczone przez Yanga (2005). Skala składa się z trzech głównych wymiarów: umiejętności rozumienia opieki i uczestniczenia w niej, umiejętności utrzymywania pozytywnego nastawienia oraz umiejętności poszukiwania i uzyskiwania informacji, w sumie 12 pozycji. Punktacja wykorzystuje skalę Likerta, od zdecydowanie się nie zgadzam (1 punkt) do zdecydowanie się zgadzam (5 punktów). Rzetelność skali, mierzona zgodnością wewnętrzną, pokazuje wartość α Cronbacha w zakresie od 0,80 do 0,95 w różnych wymiarach. |
Dane zebrano na początku badania.
|
|
Komunikacja i poczucie własnej skuteczności w leczeniu raka
Ramy czasowe: Dane zebrano 1 miesiąc po Interwencjach.
|
W projekcie badawczym oceniano zmiany w komunikacji i poczuciu własnej skuteczności w leczeniu raka za pomocą skali komunikacji i poczucia własnej skuteczności w leczeniu raka (CASE). „Skala poczucia własnej skuteczności w zakresie komunikacji i postawy w przypadku raka (CASE)” pierwotnie zaprojektowana przez Wolfa i in. (2005) i przetłumaczone przez Yanga (2005). Skala składa się z trzech głównych wymiarów: umiejętności rozumienia opieki i uczestniczenia w niej, umiejętności utrzymywania pozytywnego nastawienia oraz umiejętności poszukiwania i uzyskiwania informacji, w sumie 12 pozycji. Punktacja wykorzystuje skalę Likerta, od zdecydowanie się nie zgadzam (1 punkt) do zdecydowanie się zgadzam (5 punktów). Rzetelność skali, mierzona zgodnością wewnętrzną, pokazuje wartość α Cronbacha w zakresie od 0,80 do 0,95 w różnych wymiarach. |
Dane zebrano 1 miesiąc po Interwencjach.
|
|
Komunikacja i poczucie własnej skuteczności w leczeniu raka
Ramy czasowe: Dane zebrano 3 miesiące po Interwencjach.
|
W projekcie badawczym oceniano zmiany w komunikacji i poczuciu własnej skuteczności w leczeniu nowotworu za pomocą skali komunikacji i poczucia własnej skuteczności w leczeniu raka (CASE). „Skala poczucia własnej skuteczności w zakresie komunikacji i postawy w przypadku raka (CASE)” pierwotnie zaprojektowana przez Wolfa i in. (2005) i przetłumaczone przez Yanga (2005). Skala składa się z trzech głównych wymiarów: umiejętności rozumienia opieki i uczestniczenia w niej, umiejętności utrzymywania pozytywnego nastawienia oraz umiejętności poszukiwania i uzyskiwania informacji, w sumie 12 pozycji. Punktacja wykorzystuje skalę Likerta, od zdecydowanie się nie zgadzam (1 punkt) do zdecydowanie się zgadzam (5 punktów). Rzetelność skali, mierzona zgodnością wewnętrzną, pokazuje wartość α Cronbacha w zakresie od 0,80 do 0,95 w różnych wymiarach. |
Dane zebrano 3 miesiące po Interwencjach.
|
|
Potrzeby informacji zdrowotnej dla pacjentek chorych na raka ginekologicznego
Ramy czasowe: Dane zebrano na początku badania.
|
W projekcie badawczym oceniano zmiany w potrzebach informacyjnych pacjentek z nowotworami ginekologicznymi za pomocą Kwestionariuszy Potrzeb Informacyjnych – Nowotwory Ginekologiczne. W badaniu wykorzystano chińską wersję kwestionariusza potrzeb informacyjnych – rak ginekologiczny, zaadaptowaną przez Lei, Har i Abdullaha (2011) na podstawie „Kwestionariusza potrzeb informacyjnych – rak piersi (TINQ-BC)” i wykorzystano za zgodą autorów ( Huang i Hsieh, 2015). Chińską wersję dla pacjentek z nowotworem ginekologicznym zmodyfikowano z 52 do 50 pozycji, stosując system punktacji od 1 („W ogóle nie potrzebne”) do 5 („Bardzo potrzebne”). Wyższe wyniki wskazują na większe zapotrzebowanie na informacje zawarte w tej pozycji. Współczynniki alfa Cronbacha dla podskal wahają się od 0,835 do 0,958 (Chen i Hsieh, 2017). Wartości wskaźnika trafności treści (CVI) dla trafności eksperckiej wahają się od 0,75 do 0,94 (Hsieh i in., 2018; Huang i Hsieh, 2015).” |
Dane zebrano na początku badania.
|
|
Potrzeby informacji zdrowotnej dla pacjentek chorych na raka ginekologicznego
Ramy czasowe: Dane zebrano 1 miesiąc po Interwencjach.
|
W projekcie badawczym oceniano zmiany potrzeb w zakresie informacji zdrowotnych u pacjentek z nowotworami ginekologicznymi za pomocą Kwestionariuszy Potrzeb Informacyjnych – Nowotwory Ginekologiczne. W badaniu wykorzystano chińską wersję kwestionariusza potrzeb informacyjnych – rak ginekologiczny, zaadaptowaną przez Lei, Har i Abdullaha (2011) na podstawie „Kwestionariusza potrzeb informacyjnych – rak piersi (TINQ-BC)” i wykorzystano za zgodą autorów ( Huang i Hsieh, 2015). Chińską wersję dla pacjentek z nowotworem ginekologicznym zmodyfikowano z 52 do 50 pozycji, stosując system punktacji od 1 („W ogóle nie potrzebne”) do 5 („Bardzo potrzebne”). Wyższe wyniki wskazują na większe zapotrzebowanie na informacje w tej pozycji. Współczynniki alfa Cronbacha dla podskal wahają się od 0,835 do 0,958 (Chen i Hsieh, 2017). Wartości wskaźnika trafności treści (CVI) dla trafności eksperckiej wahają się od 0,75 do 0,94 (Hsieh i in., 2018; Huang i Hsieh, 2015).” |
Dane zebrano 1 miesiąc po Interwencjach.
|
|
Potrzeby informacji zdrowotnej dla pacjentek chorych na raka ginekologicznego
Ramy czasowe: Dane zebrano 3 miesiące po Interwencjach.
|
W projekcie badawczym oceniano zmiany w potrzebach informacyjnych pacjentek z nowotworami ginekologicznymi za pomocą Kwestionariuszy Potrzeb Informacyjnych – Nowotwory Ginekologiczne. W badaniu wykorzystano chińską wersję kwestionariusza potrzeb informacyjnych – rak ginekologiczny, zaadaptowaną przez Lei, Har i Abdullaha (2011) na podstawie „Kwestionariusza potrzeb informacyjnych – rak piersi (TINQ-BC)” i wykorzystano za zgodą autorów ( Huang i Hsieh, 2015). Chińską wersję dla pacjentek z nowotworem ginekologicznym zmodyfikowano z 52 do 50 pozycji, stosując system punktacji od 1 („W ogóle nie potrzebne”) do 5 („Bardzo potrzebne”). Wyższe wyniki wskazują na większe zapotrzebowanie na informacje zawarte w tej pozycji. Współczynniki alfa Cronbacha dla podskal wahają się od 0,835 do 0,958 (Chen i Hsieh, 2017). Wartości wskaźnika trafności treści (CVI) dla trafności eksperckiej wahają się od 0,75 do 0,94 (Hsieh i in., 2018; Huang i Hsieh, 2015).” |
Dane zebrano 3 miesiące po Interwencjach.
|
|
Użyteczność chatbota
Ramy czasowe: Dane zebrano na początku badania.
|
W projekcie badawczym oceniano zmiany w użyteczności chatbota za pomocą Kwestionariusza Użyteczności Chatbota (CUQ). Kwestionariusz użyteczności Chatbota (CUQ) został opracowany przez Holmesa i in. (2019) w oparciu o zasady doświadczenia użytkownika z chatbotami. Jest podobna pod względem konstrukcji do Skali Usability Systemu (SUS) autorstwa Brooke (1996), ale została opracowana specjalnie do oceny użyteczności chatbota. Kwestionariusz składa się z 16 pozycji, z czego 8 dotyczy pozytywnych aspektów użyteczności chatbota, a 8 dotyczy aspektów negatywnych. Używa 5-punktowej skali Likerta, aby użytkownicy oceniali użyteczność chatbota, gdzie 1 oznacza silny sprzeciw, 2 brak porozumienia, 3 neutralność, 4 zgodę i 5 zdecydowaną zgodę. Wyniki standaryzowane są w skali 100 punktów. Kwestionariusz Użyteczności Chatbota (CUQ) wykazuje dobrą spójność wewnętrzną (r > 0,7) (Holmes i in., 2023). |
Dane zebrano na początku badania.
|
|
Użyteczność chatbota
Ramy czasowe: Dane zebrano 1 miesiąc po Interwencjach.
|
W projekcie badawczym oceniano zmiany w użyteczności chatbota za pomocą Kwestionariusza Użyteczności Chatbota (CUQ). Kwestionariusz użyteczności Chatbota (CUQ) został opracowany przez Holmesa i in. (2019) w oparciu o zasady doświadczenia użytkownika z chatbotami. Jest podobna pod względem konstrukcji do Skali Usability Systemu (SUS) autorstwa Brooke (1996), ale została opracowana specjalnie do oceny użyteczności chatbota. Kwestionariusz składa się z 16 pozycji, z czego 8 dotyczy pozytywnych aspektów użyteczności chatbota, a 8 dotyczy aspektów negatywnych. Używa 5-punktowej skali Likerta, aby użytkownicy oceniali użyteczność chatbota, gdzie 1 oznacza silny sprzeciw, 2 brak porozumienia, 3 neutralność, 4 zgodę i 5 zdecydowaną zgodę. Wyniki standaryzowane są w skali 100 punktów. Kwestionariusz Użyteczności Chatbota (CUQ) wykazuje dobrą spójność wewnętrzną (r > 0,7) (Holmes i in., 2023). |
Dane zebrano 1 miesiąc po Interwencjach.
|
|
Użyteczność chatbota
Ramy czasowe: Dane zebrano 3 miesiące po Interwencjach.
|
W projekcie badawczym oceniano zmiany w użyteczności chatbota za pomocą Kwestionariusza Użyteczności Chatbota (CUQ) od stanu wyjściowego do 3 miesięcy po Interwencjach. Kwestionariusz użyteczności Chatbota (CUQ) został opracowany przez Holmesa i in. (2019) w oparciu o zasady doświadczenia użytkownika z chatbotami. Jest podobna pod względem konstrukcji do Skali Usability Systemu (SUS) autorstwa Brooke (1996), ale została opracowana specjalnie do oceny użyteczności chatbota. Kwestionariusz składa się z 16 pozycji, z czego 8 dotyczy pozytywnych aspektów użyteczności chatbota, a 8 dotyczy aspektów negatywnych. Używa 5-punktowej skali Likerta, aby użytkownicy oceniali użyteczność chatbota, gdzie 1 oznacza silny sprzeciw, 2 brak porozumienia, 3 neutralność, 4 zgodę i 5 zdecydowaną zgodę. Wyniki standaryzowane są w skali 100 punktów. Kwestionariusz Użyteczności Chatbota (CUQ) wykazuje dobrą spójność wewnętrzną (r > 0,7) (Holmes i in., 2023). |
Dane zebrano 3 miesiące po Interwencjach.
|
|
Użyteczność systemu
Ramy czasowe: Dane zebrano na początku badania.
|
W projekcie badawczym oceniano zmiany użyteczności systemu za pomocą Skali Użyteczności Systemu (SUS). Skala Użyteczności Systemu (SUS), pierwotnie zaproponowana przez Brooke w 1986 r. (Brooke, 1996). Skala SUS składa się z 10 pozycji ocenianych w 5-punktowej skali Likerta, z możliwością wyboru od zdecydowanie się zgadzam do zdecydowanie się nie zgadzam. Zdecydowanie zgadzam się jest oceniane jako 5 punktów, a zdecydowanie nie zgadzam się jako 1 punkt. W przypadku pozycji sformułowanych pozytywnie wynik oblicza się odejmując 1 od punktacji pozycji, natomiast w przypadku pozycji sformułowanych negatywnie wynik uzyskuje się odejmując ocenę pozycji od 5. Następnie oblicza się całkowity wynik SUS poprzez zsumowanie ocen pozycji i pomnożenie przez 2,5, co daje końcowy wynik, który można podzielić na sześć ocen: A (90–100), B (80–89), C (70–79), D (60–69) i F (0–59) zgodnie do Bangora, Kortuma i Millera (2009). |
Dane zebrano na początku badania.
|
|
Użyteczność systemu
Ramy czasowe: Dane zebrano 1 miesiąc po Interwencjach.
|
W projekcie badawczym oceniano zmiany użyteczności systemu za pomocą Skali Użyteczności Systemu (SUS). Skala Użyteczności Systemu (SUS), pierwotnie zaproponowana przez Brooke w 1986 r. (Brooke, 1996). Skala SUS składa się z 10 pozycji ocenianych w 5-punktowej skali Likerta, z możliwością wyboru od zdecydowanie się zgadzam do zdecydowanie się nie zgadzam. Zdecydowanie zgadzam się jest oceniane jako 5 punktów, a zdecydowanie nie zgadzam się jako 1 punkt. W przypadku pozycji sformułowanych pozytywnie wynik oblicza się odejmując 1 od punktacji pozycji, natomiast w przypadku pozycji sformułowanych negatywnie wynik uzyskuje się odejmując ocenę pozycji od 5. Następnie oblicza się całkowity wynik SUS poprzez zsumowanie ocen pozycji i pomnożenie przez 2,5, co daje końcowy wynik, który można podzielić na sześć ocen: A (90–100), B (80–89), C (70–79), D (60–69) i F (0–59) zgodnie do Bangora, Kortuma i Millera (2009). |
Dane zebrano 1 miesiąc po Interwencjach.
|
|
Użyteczność systemu
Ramy czasowe: Dane zebrano 3 miesiące po Interwencjach.
|
W projekcie badawczym oceniano zmiany użyteczności systemu za pomocą Skali Użyteczności Systemu (SUS). Skala Użyteczności Systemu (SUS), pierwotnie zaproponowana przez Brooke w 1986 r. (Brooke, 1996). Skala SUS składa się z 10 pozycji ocenianych w 5-punktowej skali Likerta, z możliwością wyboru od zdecydowanie się zgadzam do zdecydowanie się nie zgadzam. Zdecydowanie zgadzam się jest oceniane jako 5 punktów, a zdecydowanie nie zgadzam się jako 1 punkt. W przypadku pozycji sformułowanych pozytywnie wynik oblicza się odejmując 1 od punktacji pozycji, natomiast w przypadku pozycji sformułowanych negatywnie wynik uzyskuje się odejmując ocenę pozycji od 5. Następnie oblicza się całkowity wynik SUS poprzez zsumowanie ocen pozycji i pomnożenie przez 2,5, co daje końcowy wynik, który można podzielić na sześć ocen: A (90–100), B (80–89), C (70–79), D (60–69) i F (0–59) zgodnie do Bangora, Kortuma i Millera (2009). |
Dane zebrano 3 miesiące po Interwencjach.
|
|
Użyteczność aplikacji mHealth
Ramy czasowe: Dane zebrano na początku badania.
|
W projekcie badawczym oceniano zmiany w użyteczności aplikacji mHealth za pomocą Kwestionariusza Użyteczności Aplikacji mHealth (MAUQ). W badaniu tym wykorzystano 21-elementowy kwestionariusz użyteczności aplikacji mHealth (MAUQ) (Zhou i in., 2009). „Zdecydowanie się zgadzam” jest oceniane jako 7 punktów, a „zdecydowanie się nie zgadzam” – 1 punkt. W procesie opracowywania MAUQ wykazał dobrą niezawodność i ważność. Jeśli chodzi o spójność wewnętrzną, trzy podskale – łatwość użycia i satysfakcja (MAUQ_E), uporządkowanie informacji o systemie (MAUQ_S) i użyteczność (MAUQ_U) – mają wartości α Cronbacha wynoszące odpowiednio 0,895, 0,829 i 0,900. |
Dane zebrano na początku badania.
|
|
Użyteczność aplikacji mHealth
Ramy czasowe: Dane zebrano 1 miesiąc po Interwencjach.
|
W projekcie badawczym oceniano zmiany w użyteczności aplikacji mHealth za pomocą Kwestionariusza Użyteczności Aplikacji mHealth (MAUQ). W badaniu tym wykorzystano 21-elementowy kwestionariusz użyteczności aplikacji mHealth (MAUQ) (Zhou i in., 2009). „Zdecydowanie się zgadzam” jest oceniane jako 7 punktów, a „zdecydowanie się nie zgadzam” – 1 punkt. W procesie opracowywania MAUQ wykazał dobrą niezawodność i ważność. Jeśli chodzi o spójność wewnętrzną, trzy podskale – łatwość użycia i satysfakcja (MAUQ_E), uporządkowanie informacji o systemie (MAUQ_S) i użyteczność (MAUQ_U) – mają wartości α Cronbacha wynoszące odpowiednio 0,895, 0,829 i 0,900. |
Dane zebrano 1 miesiąc po Interwencjach.
|
|
Użyteczność aplikacji mHealth
Ramy czasowe: Dane zebrano 3 miesiące po Interwencjach.
|
W projekcie badawczym oceniano zmiany w użyteczności aplikacji mHealth za pomocą kwestionariusza użyteczności aplikacji mHealth (MAUQ) od stanu wyjściowego do 3 miesięcy po interwencjach. W badaniu tym wykorzystano 21-elementowy kwestionariusz użyteczności aplikacji mHealth (MAUQ) (Zhou i in., 2009). „Zdecydowanie się zgadzam” jest oceniane jako 7 punktów, a „zdecydowanie się nie zgadzam” – 1 punkt. W procesie opracowywania MAUQ wykazał dobrą niezawodność i ważność. Jeśli chodzi o spójność wewnętrzną, trzy podskale – łatwość użycia i satysfakcja (MAUQ_E), uporządkowanie informacji o systemie (MAUQ_S) i użyteczność (MAUQ_U) – mają wartości α Cronbacha wynoszące odpowiednio 0,895, 0,829 i 0,900. |
Dane zebrano 3 miesiące po Interwencjach.
|
|
Użyteczność bota
Ramy czasowe: Dane zebrano na początku badania.
|
W projekcie badawczym oceniano zmiany użyteczności Chatbota za pomocą Skali Użyteczności Chatbota (BUS). W badaniu tym wykorzystano Skalę Użyteczności Chatbota (BUS-11) opracowaną przez Borsci i in. (2023) w celu oceny użyteczności chatbota. Skala wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta, z punktacją od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). Całkowity wynik mieści się w przedziale od 11 do 55, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zadowolenie użytkownika z użyteczności chatbota (Borsci i in., 2023). Wartość alfa Cronbacha wynosi 0,90, co wskazuje na wysoki poziom wewnętrznej spójności pomiędzy pozycjami skali ( Borsci i in., 2023). |
Dane zebrano na początku badania.
|
|
Użyteczność bota
Ramy czasowe: Dane zebrano 1 miesiąc po Interwencjach.
|
W projekcie badawczym oceniano zmiany użyteczności Chatbota za pomocą Skali Użyteczności Chatbota (BUS). W badaniu tym wykorzystano Skalę Użyteczności Chatbota (BUS-11) opracowaną przez Borsci i in. (2023) w celu oceny użyteczności chatbota. Skala wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta, z punktacją od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). Całkowity wynik mieści się w przedziale od 11 do 55, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zadowolenie użytkownika z użyteczności chatbota (Borsci i in., 2023). Wartość alfa Cronbacha wynosi 0,90, co wskazuje na wysoki poziom wewnętrznej spójności pomiędzy pozycjami skali ( Borsci i in., 2023). |
Dane zebrano 1 miesiąc po Interwencjach.
|
|
Użyteczność bota
Ramy czasowe: Dane zebrano 3 miesiące po Interwencjach.
|
W projekcie badawczym oceniano zmiany w użyteczności Chatbota za pomocą Skali Użyteczności Chatbota (BUS) od wartości wyjściowej do 3 miesięcy po Interwencjach. W badaniu tym wykorzystano Skalę Użyteczności Chatbota (BUS-11) opracowaną przez Borsci i in. (2023) w celu oceny użyteczności chatbota. Skala wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta, z punktacją od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). Całkowity wynik mieści się w przedziale od 11 do 55, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zadowolenie użytkownika z użyteczności chatbota (Borsci i in., 2023). Wartość alfa Cronbacha wynosi 0,90, co wskazuje na wysoki poziom wewnętrznej spójności pomiędzy pozycjami skali ( Borsci i in., 2023). |
Dane zebrano 3 miesiące po Interwencjach.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jian Tao LEE, Professor, Chang Gung University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Norman CD, Skinner HA. eHEALS: The eHealth Literacy Scale. J Med Internet Res. 2006 Nov 14;8(4):e27. doi: 10.2196/jmir.8.4.e27.
- McCorkle R, Young K. Development of a symptom distress scale. Cancer Nurs. 1978 Oct;1(5):373-8. No abstract available.
- American Cancer Society. Cancer facts & figures.Retrieved from https://www.cancer.org/ 2018.
- Aass N, Fossa SD, Dahl AA, Moe TJ. Prevalence of anxiety and depression in cancer patients seen at the Norwegian Radium Hospital. Eur J Cancer. 1997 Sep;33(10):1597-604. doi: 10.1016/s0959-8049(97)00054-3.
- Abras, C., Maloney-Krichmar, D., & Preece, J. User-centered design. Bainbridge, W. Encyclopedia of Human-Computer Interaction. Thousand Oaks: Sage Publications. 2004; 37(4), 445-456.
- Akkuzu G, Kurt G, Guvenc G, Kok G, Simsek S, Dogrusoy S, Ayhan A. Learning Needs of Gynecologic Cancer Survivors. J Cancer Educ. 2018 Jun;33(3):544-550. doi: 10.1007/s13187-016-1118-y.
- Athilingam P, Labrador MA, Remo EF, Mack L, San Juan AB, Elliott AF. Features and usability assessment of a patient-centered mobile application (HeartMapp) for self-management of heart failure. Appl Nurs Res. 2016 Nov;32:156-163. doi: 10.1016/j.apnr.2016.07.001. Epub 2016 Jul 11.
- Bandura, A. Guide for constructing self-efficacy scales. Self-efficacy beliefs of adolescents. 2006; 5(1), 307-337.
- Bangor, A., Kortum, P., & Miller, J. Determining what individual SUS scores mean: Adding an adjective rating scale. Journal of usability studies.2009; 4(3), 114-123.
- Boyce, C., & Neale, P. Conducting in-depth interviews: A guide for designing and conducting in-depth interviews for evaluation input. 2006.
- Bricker JB, Mull KE, Kientz JA, Vilardaga R, Mercer LD, Akioka KJ, Heffner JL. Randomized, controlled pilot trial of a smartphone app for smoking cessation using acceptance and commitment therapy. Drug Alcohol Depend. 2014 Oct 1;143:87-94. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2014.07.006. Epub 2014 Jul 17.
- Broderick, J., Devine, T., Langhans, E., Lemerise, A. J., Lier, S., & Harris, L. Designing health literate mobile apps: Institute of Medicine of the National Academies Washington, DC.2014.
- Brooke, J. SUS-A quick and dirty usability scale. Usability evaluation in industry, 189(194), 4-7.1996.
- Chaudry, B. M., Connelly, K. H., Siek, K. A., & Welch, J. L. Mobile interface design for low-literacy populations. Paper presented at the Proceedings of the 2nd ACM SIGHIT international health informatics symposium.2012.
- Faller H, Koch U, Brahler E, Harter M, Keller M, Schulz H, Wegscheider K, Weis J, Boehncke A, Hund B, Reuter K, Richard M, Sehner S, Szalai C, Wittchen HU, Mehnert A. Satisfaction with information and unmet information needs in men and women with cancer. J Cancer Surviv. 2016 Feb;10(1):62-70. doi: 10.1007/s11764-015-0451-1. Epub 2015 May 9.
- Fischer OJ, Marguerie M, Brotto LA. Sexual Function, Quality of Life, and Experiences of Women with Ovarian Cancer: A Mixed-Methods Study. Sex Med. 2019 Dec;7(4):530-539. doi: 10.1016/j.esxm.2019.07.005. Epub 2019 Sep 7.
- Hevner, A. R. A three cycle view of design science research. Scandinavian journal of information systems. 2007;19(2), 4.
- Holmes, S., Bond, R., Moorhead, A., Zheng, J., Coates, V., & McTear, M.Towards Validating a Chatbot Usability Scale Design, User Experience, and Usability: 12th International Conference, DUXU 2023, Held as Part of the 25th HCI International Conference, HCII 2023, Copenhagen, Denmark, July 23-28, 2023, Proceedings, Part IV, Copenhagen, Denmark. 2023. https://doi.org/10.1007/978-3-031-35708-4_24
- Holmes, S., Moorhead, A., Bond, R., Zheng, H., Coates, V., & McTear, M. Usability testing of a healthcare chatbot: Can we use conventional methods to assess conversational user interfaces?. In Proceedings of the 31st European Conference on Cognitive Ergonomics 2019. (pp. 207-214).
- Hsieh LY, Chou FJ, Guo SE. Information needs of patients with lung cancer from diagnosis until first treatment follow-up. PLoS One. 2018 Jun 21;13(6):e0199515. doi: 10.1371/journal.pone.0199515. eCollection 2018.
- Sekse RJT, Dunberger G, Olesen ML, Osterbye M, Seibaek L. Lived experiences and quality of life after gynaecological cancer-An integrative review. J Clin Nurs. 2019 May;28(9-10):1393-1421. doi: 10.1111/jocn.14721. Epub 2019 Jan 11.
- Kav S, Tokdemir G, Tasdemir R, Yalili A, Dinc D. Patients with cancer and their relatives beliefs, information needs and information-seeking behavior about cancer and treatment. Asian Pac J Cancer Prev. 2012;13(12):6027-32. doi: 10.7314/apjcp.2012.13.12.6027.
- Liavaag AH, Dorum A, Fossa SD, Trope C, Dahl AA. Controlled study of fatigue, quality of life, and somatic and mental morbidity in epithelial ovarian cancer survivors: how lucky are the lucky ones? J Clin Oncol. 2007 May 20;25(15):2049-56. doi: 10.1200/JCO.2006.09.1769.
- Maguire R, Kotronoulas G, Simpson M, Paterson C. A systematic review of the supportive care needs of women living with and beyond cervical cancer. Gynecol Oncol. 2015 Mar;136(3):478-90. doi: 10.1016/j.ygyno.2014.10.030. Epub 2014 Nov 20.
- McCorkle R, Quint-Benoliel J. Symptom distress, current concerns and mood disturbance after diagnosis of life-threatening disease. Soc Sci Med. 1983;17(7):431-8. doi: 10.1016/0277-9536(83)90348-9.
- Meeringa, R. S. What does value-in-use assessment add to usability assessment of an artificial pancreas for type 1 diabetes patients in the Netherlands with different treatment conditions? An experimental study in medical innovation management. University of Twente. 2016.
- Reb AM, Cope DG. Quality of Life and Supportive Care Needs of Gynecologic Cancer Survivors. West J Nurs Res. 2019 Oct;41(10):1385-1406. doi: 10.1177/0193945919846901. Epub 2019 May 12.
- Ryu, Y. S., & Smith-Jackson, T. L. (2006). Reliability and validity of the mobile phone usability questionnaire (MPUQ). Journal of usability studies. 2006; 2(1), 39-53.
- Schnall R, Rojas M, Bakken S, Brown W, Carballo-Dieguez A, Carry M, Gelaude D, Mosley JP, Travers J. A user-centered model for designing consumer mobile health (mHealth) applications (apps). J Biomed Inform. 2016 Apr;60:243-51. doi: 10.1016/j.jbi.2016.02.002. Epub 2016 Feb 20.
- Schulman-Green D, Bradley EH, Nicholson NR Jr, George E, Indeck A, McCorkle R. One step at a time: self-management and transitions among women with ovarian cancer. Oncol Nurs Forum. 2012 Jul;39(4):354-60. doi: 10.1188/12.ONF.354-360.
- Sekse RJ, Blaaka G, Buestad I, Tengesdal E, Paulsen A, Vika M. Education and counselling group intervention for women treated for gynaecological cancer: does it help? Scand J Caring Sci. 2014 Mar;28(1):112-21. doi: 10.1111/scs.12024. Epub 2013 Jan 15.
- Simon JA, Kokot-Kierepa M, Goldstein J, Nappi RE. Vaginal health in the United States: results from the Vaginal Health: Insights, Views & Attitudes survey. Menopause. 2013 Oct;20(10):1043-8. doi: 10.1097/GME.0b013e318287342d.
- Tayor, S. J., & Bogdan, R. Introduction to qualitative research methods: London: Wilsy.1984.
- Vistad I, Fossa SD, Kristensen GB, Dahl AA. Chronic fatigue and its correlates in long-term survivors of cervical cancer treated with radiotherapy. BJOG. 2007 Sep;114(9):1150-8. doi: 10.1111/j.1471-0528.2007.01445.x. Epub 2007 Jul 26.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 109-2629-H-182-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .