- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06552494
Разработка и тестирование интегрированной программы обучения мобильному здравоохранению при гинекологическом раке
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Guishan Dist.
-
Taoyuan District, Guishan Dist., Тайвань, 333
- Cheng Gung Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женщины, у которых окончательно или с подозрением диагностирован рак яичников, стадия рака 3 или ниже.
- Женщины, проходящие операцию, химиотерапию или иммунотерапию в призывном госпитале.
От 3,20 до 70 лет. 4. Имеет и может использовать мобильное устройство с доступом в Интернет (например, смартфон или планшет).
5.Умеет четко общаться и читать/писать на китайском или тайваньском языке. 6.Соглашается принять участие в исследовании и подписывает форму информированного согласия.
Критерии исключения:
- Другие злокачественные опухоли в анамнезе.
- Умственная отсталость или психические расстройства.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Группа вмешательства получит программу L-mHealth вместе с обычным уходом, который включает в себя «приложение L-mHealth». Это приложение дополняется «системой онлайн-поддержки сообщества» и «программным обеспечением для обмена мгновенными сообщениями LINE».
|
Группа вмешательства, получающая программу L-mHealth плюс уход в обычном режиме.
Данные будут собираться на исходном уровне (Т0), через 1 месяц (Т1) и 3 месяца (Т2) после вмешательства.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа получала помощь, как обычно, одна.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптом Дистресс
Временное ограничение: Данные были собраны на исходном уровне.
|
В рамках исследовательского проекта изменения в симптомах дистресса оценивались с помощью китайской модифицированной шкалы симптоматического дистресса (SDS-CMF). Модифицированная китайская форма шкалы симптомов дистресса (SDS-CMF), пересмотренная Лаем (1998), для оценки симптомов у больных раком яичников. Шкала адаптирована на основе шкалы симптоматического стресса (SDS), разработанной Маккорклом и Янгом (1978) для больных раком легких. В методе оценки используется 5-балльная шкала Лайкерта для оценки уровня симптоматического дистресса, о котором сообщают онкологические больные. Оценка 1 означает полное отсутствие дистресса, 2 — легкий дистресс, 3 — умеренный дистресс, 4 — тяжелый дистресс и 5 — очень тяжелый дистресс. Общая сумма баллов варьируется от 25 до 125, причем более высокие баллы указывают на более серьезные симптомы расстройства. Значение альфа Кронбаха для больных раком шейки матки в нашей стране составило 0,87, а достоверность содержания — 0,92 (Chen et al., 2007). |
Данные были собраны на исходном уровне.
|
|
Симптом Дистресс
Временное ограничение: Данные были собраны через 1 месяц после вмешательства.
|
В рамках исследовательского проекта изменения в симптомах дистресса оценивались с помощью китайской модифицированной шкалы симптоматического дистресса (SDS-CMF). Модифицированная китайская форма шкалы симптомов дистресса (SDS-CMF), пересмотренная Лаем (1998), для оценки симптомов у больных раком яичников. Шкала адаптирована на основе шкалы симптоматического стресса (SDS), разработанной Маккорклом и Янгом (1978) для больных раком легких. В методе оценки используется 5-балльная шкала Лайкерта для оценки уровня симптоматического дистресса, о котором сообщают онкологические больные. Оценка 1 означает полное отсутствие дистресса, 2 — легкий дистресс, 3 — умеренный дистресс, 4 — тяжелый дистресс и 5 — очень тяжелый дистресс. Суммарный балл варьируется от 25 до 125, причем более высокие баллы указывают на более тяжелые симптомы. Значение альфа Кронбаха для больных раком шейки матки в нашей стране составило 0,87, а достоверность содержания — 0,92 (Chen et al., 2007). |
Данные были собраны через 1 месяц после вмешательства.
|
|
Симптом Дистресс
Временное ограничение: Данные были собраны через 3 месяца после вмешательства.
|
В рамках исследовательского проекта оценивались изменения в симптомах дистресса с помощью китайской модифицированной шкалы симптоматического дистресса (SDS-CMF). Модифицированная китайская форма шкалы симптомов дистресса (SDS-CMF), пересмотренная Лаем (1998), для оценки симптомов у больных раком яичников. Шкала адаптирована на основе шкалы симптоматического стресса (SDS), разработанной Маккорклом и Янгом (1978) для больных раком легких. В методе оценки используется 5-балльная шкала Лайкерта для оценки уровня симптоматического дистресса, о котором сообщают онкологические больные. Оценка 1 означает полное отсутствие дистресса, 2 — легкий дистресс, 3 — умеренный дистресс, 4 — тяжелый дистресс и 5 — очень тяжелый дистресс. Общая сумма баллов варьируется от 25 до 125, причем более высокие баллы указывают на более серьезные симптомы расстройства. Значение альфа Кронбаха для больных раком шейки матки в нашей стране составило 0,87, а достоверность содержания — 0,92 (Chen et al., 2007). |
Данные были собраны через 3 месяца после вмешательства.
|
|
Коммуникация и поведенческая самоэффективность при раке
Временное ограничение: Данные были собраны на исходном уровне.
|
В ходе исследовательского проекта оценивались изменения в общении и самоэффективности отношений при раке с помощью шкалы коммуникации и самоэффективности отношений при раке (CASE). «Шкала коммуникации и самоэффективности при раке (CASE)», первоначально разработанная Вольфом и др. (2005) и переведен Янгом (2005). Шкала включает три основных измерения: способность понимать и участвовать в уходе, способность сохранять позитивный настрой и способность искать и получать информацию, всего 12 пунктов. Для оценки используется шкала Лайкерта: от «полностью не согласен» (1 балл) до «полностью согласен» (5 баллов). Надежность шкалы, измеряемая внутренней согласованностью, показывает значение α Кронбаха в диапазоне от 0,80 до 0,95 по различным измерениям. |
Данные были собраны на исходном уровне.
|
|
Коммуникация и поведенческая самоэффективность при раке
Временное ограничение: Данные были собраны через 1 месяц после вмешательства.
|
В ходе исследовательского проекта оценивались изменения в общении и самоэффективности отношений при раке с помощью шкалы коммуникации и самоэффективности отношений при раке (CASE). «Шкала коммуникации и самоэффективности при раке (CASE)», первоначально разработанная Вольфом и др. (2005) и переведен Янгом (2005). Шкала включает три основных измерения: способность понимать и участвовать в уходе, способность сохранять позитивный настрой и способность искать и получать информацию, всего 12 пунктов. Для оценки используется шкала Лайкерта: от «полностью не согласен» (1 балл) до «полностью согласен» (5 баллов). Надежность шкалы, измеряемая внутренней согласованностью, показывает значение α Кронбаха в диапазоне от 0,80 до 0,95 по различным измерениям. |
Данные были собраны через 1 месяц после вмешательства.
|
|
Коммуникация и поведенческая самоэффективность при раке
Временное ограничение: Данные были собраны через 3 месяца после вмешательства.
|
В ходе исследовательского проекта оценивались изменения в общении и самоэффективности отношений при раке с помощью шкалы коммуникации и самоэффективности отношений при раке (CASE). «Шкала коммуникации и самоэффективности при раке (CASE)», первоначально разработанная Вольфом и др. (2005) и переведен Янгом (2005). Шкала включает три основных измерения: способность понимать и участвовать в уходе, способность сохранять позитивный настрой и способность искать и получать информацию, всего 12 пунктов. Для оценки используется шкала Лайкерта: от «полностью не согласен» (1 балл) до «полностью согласен» (5 баллов). Надежность шкалы, измеряемая внутренней согласованностью, показывает значение α Кронбаха в диапазоне от 0,80 до 0,95 по различным измерениям. |
Данные были собраны через 3 месяца после вмешательства.
|
|
Потребности в медицинской информации для пациентов с гинекологическим раком
Временное ограничение: Данные были собраны на исходном уровне.
|
В рамках исследовательского проекта оценивались изменения в потребностях в медицинской информации для пациентов с гинекологическим раком с помощью опросников информационных потребностей – гинекологический рак. В исследовании используется китайская версия «Опросника информационных потребностей – гинекологический рак», адаптированная Леем, Харом и Абдуллой (2011) из «Опросника информационных потребностей Торонто – рак молочной железы (TINQ-BC)» и используемая с разрешения авторов ( Хуан и Се, 2015). Китайская версия для больных гинекологическим раком была изменена с 52 до 50 пунктов с системой оценок от 1 («Совершенно не требуется») до 5 («Очень необходим»). Более высокие баллы указывают на большую потребность в информации, содержащейся в этом пункте. Альфа-коэффициенты Кронбаха для подшкал варьируются от 0,835 до 0,958 (Chen & Hsieh, 2017). Значения индекса достоверности контента (CVI) для экспертной достоверности варьируются от 0,75 до 0,94 (Hsieh et al., 2018; Huang & Hsieh, 2015)». |
Данные были собраны на исходном уровне.
|
|
Потребности в медицинской информации для пациентов с гинекологическим раком
Временное ограничение: Данные были собраны через 1 месяц после вмешательства.
|
В рамках исследовательского проекта оценивались изменения в потребностях в медицинской информации для пациентов с гинекологическим раком с помощью опросников информационных потребностей – гинекологический рак. В исследовании используется китайская версия «Опросника информационных потребностей – гинекологический рак», адаптированная Леем, Харом и Абдуллой (2011) из «Опросника информационных потребностей Торонто – рак молочной железы (TINQ-BC)» и используемая с разрешения авторов ( Хуан и Се, 2015). Китайская версия для больных гинекологическим раком была изменена с 52 до 50 пунктов с системой оценок от 1 («Совершенно не требуется») до 5 («Очень необходим»). Более высокие баллы указывают на большую потребность в информации по этому пункту. Альфа-коэффициенты Кронбаха для подшкал варьируются от 0,835 до 0,958 (Chen & Hsieh, 2017). Значения индекса достоверности контента (CVI) для экспертной достоверности варьируются от 0,75 до 0,94 (Hsieh et al., 2018; Huang & Hsieh, 2015)». |
Данные были собраны через 1 месяц после вмешательства.
|
|
Потребности в медицинской информации для пациентов с гинекологическим раком
Временное ограничение: Данные были собраны через 3 месяца после вмешательства.
|
В рамках исследовательского проекта оценивались изменения в потребностях в медицинской информации для пациентов с гинекологическим раком с помощью опросников информационных потребностей – гинекологический рак. В исследовании используется китайская версия «Опросника информационных потребностей – гинекологический рак», адаптированная Леем, Харом и Абдуллой (2011) из «Опросника информационных потребностей Торонто – рак молочной железы (TINQ-BC)» и используемая с разрешения авторов ( Хуан и Се, 2015). Китайская версия для больных гинекологическим раком была изменена с 52 до 50 пунктов с системой оценок от 1 («Совершенно не требуется») до 5 («Очень необходим»). Более высокие баллы указывают на большую потребность в информации, содержащейся в этом пункте. Альфа-коэффициенты Кронбаха для подшкал варьируются от 0,835 до 0,958 (Chen & Hsieh, 2017). Значения индекса достоверности контента (CVI) для экспертной достоверности варьируются от 0,75 до 0,94 (Hsieh et al., 2018; Huang & Hsieh, 2015)». |
Данные были собраны через 3 месяца после вмешательства.
|
|
Удобство использования чат-бота
Временное ограничение: Данные были собраны на исходном уровне.
|
В ходе исследовательского проекта изменения в удобстве использования чат-бота оценивались с помощью опросника по удобству использования чат-бота (CUQ). Анкета по удобству использования чат-бота (CUQ) была разработана Холмсом и др. (2019) на основе принципов взаимодействия пользователей с чат-ботами. По конструкции она похожа на шкалу юзабилити системы (SUS) Брука (1996), но была специально разработана для оценки удобства использования чат-ботов. Анкета состоит из 16 пунктов, 8 из которых касаются положительных аспектов удобства использования чат-бота, а 8 — отрицательных. Он использует 5-балльную шкалу Лайкерта, позволяющую пользователям оценить удобство использования чат-бота, где 1 означает сильное несогласие, 2 — несогласие, 3 — нейтральность, 4 — согласие и 5 — полное согласие. Оценки стандартизированы по шкале из 100 баллов. Анкета юзабилити чат-бота (CUQ) демонстрирует хорошую внутреннюю согласованность (r > 0,7) (Holmes et al., 2023). |
Данные были собраны на исходном уровне.
|
|
Удобство использования чат-бота
Временное ограничение: Данные были собраны через 1 месяц после вмешательства.
|
Исследовательский проект оценивал изменения в удобстве использования чат-бота с помощью опросника по удобству использования чат-бота (CUQ). Анкета по удобству использования чат-бота (CUQ) была разработана Холмсом и др. (2019) на основе принципов взаимодействия пользователей с чат-ботами. По конструкции она похожа на шкалу юзабилити системы (SUS) Брука (1996), но была специально разработана для оценки удобства использования чат-ботов. Анкета состоит из 16 пунктов, 8 из которых касаются положительных аспектов удобства использования чат-бота, а 8 — отрицательных. Он использует 5-балльную шкалу Лайкерта, позволяющую пользователям оценить удобство использования чат-бота, где 1 означает сильное несогласие, 2 — несогласие, 3 — нейтральность, 4 — согласие и 5 — полное согласие. Оценки стандартизируются по шкале из 100 баллов. Анкета юзабилити чат-бота (CUQ) демонстрирует хорошую внутреннюю согласованность (r > 0,7) (Holmes et al., 2023). |
Данные были собраны через 1 месяц после вмешательства.
|
|
Удобство использования чат-бота
Временное ограничение: Данные были собраны через 3 месяца после вмешательства.
|
В рамках исследовательского проекта оценивались изменения в удобстве использования чат-бота с помощью анкеты по удобству использования чат-бота (CUQ) от исходного уровня до 3 месяцев после вмешательства. Анкета по удобству использования чат-бота (CUQ) была разработана Холмсом и др. (2019) на основе принципов взаимодействия пользователей с чат-ботами. По конструкции она похожа на шкалу юзабилити системы (SUS) Брука (1996), но была специально разработана для оценки удобства использования чат-ботов. Анкета состоит из 16 пунктов, 8 из которых касаются положительных аспектов удобства использования чат-бота, а 8 — отрицательных. Он использует 5-балльную шкалу Лайкерта, позволяющую пользователям оценить удобство использования чат-бота, где 1 означает сильное несогласие, 2 — несогласие, 3 — нейтральность, 4 — согласие и 5 — полное согласие. Оценки стандартизированы по шкале из 100 баллов. Анкета юзабилити чат-бота (CUQ) демонстрирует хорошую внутреннюю согласованность (r > 0,7) (Holmes et al., 2023). |
Данные были собраны через 3 месяца после вмешательства.
|
|
Удобство использования системы
Временное ограничение: Данные были собраны на исходном уровне.
|
В ходе исследовательского проекта изменения в удобстве использования системы оценивались по шкале юзабилити системы (SUS). Шкала юзабилити системы (SUS), первоначально предложенная Бруком в 1986 году (Brooke, 1996). SUS состоит из 10 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта с вариантами ответов от «полностью согласен» до «полностью не согласен». Полностью согласен оценивается в 5 баллов, категорически не согласен – в 1 балл. Для заданий с положительной формулировкой оценка рассчитывается путем вычитания 1 из оценки задания, а для заданий с отрицательной формулировкой оценка получается путем вычитания оценки за задание из 5. Затем общий балл SUS рассчитывается путем суммирования оценок за задание и умножения на 2.5, что дает окончательный балл, который можно разделить на шесть оценок: A (90–100), B (80–89), C (70–79), D (60–69) и F (0–59) в соответствии с Бангору, Кортуму и Миллеру (2009). |
Данные были собраны на исходном уровне.
|
|
Удобство использования системы
Временное ограничение: Данные были собраны через 1 месяц после вмешательства.
|
В ходе исследовательского проекта изменения в удобстве использования системы оценивались по шкале юзабилити системы (SUS). Шкала юзабилити системы (SUS), первоначально предложенная Бруком в 1986 году (Brooke, 1996). SUS состоит из 10 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта с вариантами ответов от «полностью согласен» до «полностью не согласен». Полностью согласен оценивается в 5 баллов, категорически не согласен – в 1 балл. Для заданий с положительной формулировкой оценка рассчитывается путем вычитания 1 из оценки задания, а для заданий с отрицательной формулировкой оценка получается путем вычитания оценки за задание из 5. Затем общий балл SUS рассчитывается путем суммирования оценок за задание и умножения на 2.5, что дает окончательный балл, который можно разделить на шесть оценок: A (90–100), B (80–89), C (70–79), D (60–69) и F (0–59) в соответствии с Бангору, Кортуму и Миллеру (2009). |
Данные были собраны через 1 месяц после вмешательства.
|
|
Удобство использования системы
Временное ограничение: Данные были собраны через 3 месяца после вмешательства.
|
В ходе исследовательского проекта изменения в удобстве использования системы оценивались по шкале юзабилити системы (SUS). Шкала юзабилити системы (SUS), первоначально предложенная Бруком в 1986 году (Brooke, 1996). SUS состоит из 10 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта с вариантами ответов от «полностью согласен» до «полностью не согласен». Полностью согласен оценивается в 5 баллов, категорически не согласен – в 1 балл. Для заданий с положительной формулировкой оценка рассчитывается путем вычитания 1 из оценки задания, а для заданий с отрицательной формулировкой оценка получается путем вычитания оценки за задание из 5. Затем общий балл SUS рассчитывается путем суммирования оценок за задание и умножения на 2.5, что дает окончательный балл, который можно разделить на шесть оценок: A (90–100), B (80–89), C (70–79), D (60–69) и F (0–59) в соответствии с Бангору, Кортуму и Миллеру (2009). |
Данные были собраны через 3 месяца после вмешательства.
|
|
Удобство использования приложения мобильного здравоохранения
Временное ограничение: Данные были собраны на исходном уровне.
|
В рамках исследовательского проекта изменения в удобстве использования приложения mHealth оценивались с помощью анкеты по удобству использования приложения mHealth (MAUQ). В этом исследовании было решено использовать анкету по удобству использования приложений mHealth (MAUQ), состоящую из 21 пункта (Zhou et al., 2009). Полностью согласен оценивается в 7 баллов, категорически не согласен – в 1 балл. MAUQ продемонстрировал хорошую надежность и валидность в процессе разработки. С точки зрения внутренней согласованности три подшкалы — простота использования и удовлетворенность (MAUQ_E), расположение системной информации (MAUQ_S) и полезность (MAUQ_U) — имеют значения α Кронбаха 0,895, 0,829 и 0,900 соответственно. |
Данные были собраны на исходном уровне.
|
|
Удобство использования приложения мобильного здравоохранения
Временное ограничение: Данные были собраны через 1 месяц после вмешательства.
|
В рамках исследовательского проекта изменения в удобстве использования приложений mHealth оценивались с помощью анкеты по удобству использования приложений mHealth (MAUQ). В этом исследовании было решено использовать анкету по удобству использования приложений mHealth (MAUQ), состоящую из 21 пункта (Zhou et al., 2009). Полностью согласен оценивается в 7 баллов, категорически не согласен – в 1 балл. MAUQ продемонстрировал хорошую надежность и валидность в процессе разработки. С точки зрения внутренней согласованности три подшкалы — простота использования и удовлетворенность (MAUQ_E), расположение системной информации (MAUQ_S) и полезность (MAUQ_U) — имеют значения α Кронбаха 0,895, 0,829 и 0,900 соответственно. |
Данные были собраны через 1 месяц после вмешательства.
|
|
Удобство использования приложения мобильного здравоохранения
Временное ограничение: Данные были собраны через 3 месяца после вмешательства.
|
В рамках исследовательского проекта оценивались изменения в удобстве использования приложения mHealth с помощью анкеты по удобству использования приложения mHealth (MAUQ) от исходного уровня до 3 месяцев после вмешательства. В этом исследовании было решено использовать анкету по удобству использования приложений mHealth (MAUQ), состоящую из 21 пункта (Zhou et al., 2009). Полностью согласен оценивается в 7 баллов, категорически не согласен – в 1 балл. MAUQ продемонстрировал хорошую надежность и валидность в процессе разработки. С точки зрения внутренней согласованности три подшкалы — простота использования и удовлетворенность (MAUQ_E), расположение системной информации (MAUQ_S) и полезность (MAUQ_U) — имеют значения α Кронбаха 0,895, 0,829 и 0,900 соответственно. |
Данные были собраны через 3 месяца после вмешательства.
|
|
Удобство использования ботов
Временное ограничение: Данные были собраны на исходном уровне.
|
В рамках исследовательского проекта оценивались изменения в удобстве использования чат-бота с помощью шкалы удобства использования чат-бота (BUS). В этом исследовании используется шкала удобства использования чат-бота (BUS-11), разработанная Borsci et al. (2023) для оценки удобства использования чат-бота. В шкале используется 5-балльная шкала Лайкерта с оценками от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен). Общий балл варьируется от 11 до 55, причем более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность пользователей удобством использования чат-бота (Borsci et al., 2023). Значение альфа Кронбаха составляет 0,90, что указывает на высокий уровень внутренней согласованности между элементами шкалы (Borsci et al., 2023). Борски и др., 2023). |
Данные были собраны на исходном уровне.
|
|
Удобство использования ботов
Временное ограничение: Данные были собраны через 1 месяц после вмешательства.
|
В рамках исследовательского проекта оценивались изменения в удобстве использования чат-бота с помощью шкалы удобства использования чат-бота (BUS). В этом исследовании используется шкала удобства использования чат-бота (BUS-11), разработанная Borsci et al. (2023) для оценки удобства использования чат-бота. В шкале используется 5-балльная шкала Лайкерта с оценками от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен). Общий балл варьируется от 11 до 55, причем более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность пользователей удобством использования чат-бота (Borsci et al., 2023). Значение альфа Кронбаха составляет 0,90, что указывает на высокий уровень внутренней согласованности между элементами шкалы (Borsci et al., 2023). Борски и др., 2023). |
Данные были собраны через 1 месяц после вмешательства.
|
|
Удобство использования ботов
Временное ограничение: Данные были собраны через 3 месяца после вмешательства.
|
В ходе исследовательского проекта оценивались изменения в удобстве использования чат-бота по шкале удобства использования чат-бота (BUS) от исходного уровня до 3 месяцев после вмешательства. В этом исследовании используется шкала удобства использования чат-бота (BUS-11), разработанная Borsci et al. (2023) для оценки удобства использования чат-бота. В шкале используется 5-балльная шкала Лайкерта с оценками от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен). Общий балл варьируется от 11 до 55, причем более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность пользователей удобством использования чат-бота (Borsci et al., 2023). Значение альфа Кронбаха составляет 0,90, что указывает на высокий уровень внутренней согласованности между элементами шкалы (Borsci et al., 2023). Борски и др., 2023). |
Данные были собраны через 3 месяца после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jian Tao LEE, Professor, Chang Gung University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Norman CD, Skinner HA. eHEALS: The eHealth Literacy Scale. J Med Internet Res. 2006 Nov 14;8(4):e27. doi: 10.2196/jmir.8.4.e27.
- McCorkle R, Young K. Development of a symptom distress scale. Cancer Nurs. 1978 Oct;1(5):373-8. No abstract available.
- American Cancer Society. Cancer facts & figures.Retrieved from https://www.cancer.org/ 2018.
- Aass N, Fossa SD, Dahl AA, Moe TJ. Prevalence of anxiety and depression in cancer patients seen at the Norwegian Radium Hospital. Eur J Cancer. 1997 Sep;33(10):1597-604. doi: 10.1016/s0959-8049(97)00054-3.
- Abras, C., Maloney-Krichmar, D., & Preece, J. User-centered design. Bainbridge, W. Encyclopedia of Human-Computer Interaction. Thousand Oaks: Sage Publications. 2004; 37(4), 445-456.
- Akkuzu G, Kurt G, Guvenc G, Kok G, Simsek S, Dogrusoy S, Ayhan A. Learning Needs of Gynecologic Cancer Survivors. J Cancer Educ. 2018 Jun;33(3):544-550. doi: 10.1007/s13187-016-1118-y.
- Athilingam P, Labrador MA, Remo EF, Mack L, San Juan AB, Elliott AF. Features and usability assessment of a patient-centered mobile application (HeartMapp) for self-management of heart failure. Appl Nurs Res. 2016 Nov;32:156-163. doi: 10.1016/j.apnr.2016.07.001. Epub 2016 Jul 11.
- Bandura, A. Guide for constructing self-efficacy scales. Self-efficacy beliefs of adolescents. 2006; 5(1), 307-337.
- Bangor, A., Kortum, P., & Miller, J. Determining what individual SUS scores mean: Adding an adjective rating scale. Journal of usability studies.2009; 4(3), 114-123.
- Boyce, C., & Neale, P. Conducting in-depth interviews: A guide for designing and conducting in-depth interviews for evaluation input. 2006.
- Bricker JB, Mull KE, Kientz JA, Vilardaga R, Mercer LD, Akioka KJ, Heffner JL. Randomized, controlled pilot trial of a smartphone app for smoking cessation using acceptance and commitment therapy. Drug Alcohol Depend. 2014 Oct 1;143:87-94. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2014.07.006. Epub 2014 Jul 17.
- Broderick, J., Devine, T., Langhans, E., Lemerise, A. J., Lier, S., & Harris, L. Designing health literate mobile apps: Institute of Medicine of the National Academies Washington, DC.2014.
- Brooke, J. SUS-A quick and dirty usability scale. Usability evaluation in industry, 189(194), 4-7.1996.
- Chaudry, B. M., Connelly, K. H., Siek, K. A., & Welch, J. L. Mobile interface design for low-literacy populations. Paper presented at the Proceedings of the 2nd ACM SIGHIT international health informatics symposium.2012.
- Faller H, Koch U, Brahler E, Harter M, Keller M, Schulz H, Wegscheider K, Weis J, Boehncke A, Hund B, Reuter K, Richard M, Sehner S, Szalai C, Wittchen HU, Mehnert A. Satisfaction with information and unmet information needs in men and women with cancer. J Cancer Surviv. 2016 Feb;10(1):62-70. doi: 10.1007/s11764-015-0451-1. Epub 2015 May 9.
- Fischer OJ, Marguerie M, Brotto LA. Sexual Function, Quality of Life, and Experiences of Women with Ovarian Cancer: A Mixed-Methods Study. Sex Med. 2019 Dec;7(4):530-539. doi: 10.1016/j.esxm.2019.07.005. Epub 2019 Sep 7.
- Hevner, A. R. A three cycle view of design science research. Scandinavian journal of information systems. 2007;19(2), 4.
- Holmes, S., Bond, R., Moorhead, A., Zheng, J., Coates, V., & McTear, M.Towards Validating a Chatbot Usability Scale Design, User Experience, and Usability: 12th International Conference, DUXU 2023, Held as Part of the 25th HCI International Conference, HCII 2023, Copenhagen, Denmark, July 23-28, 2023, Proceedings, Part IV, Copenhagen, Denmark. 2023. https://doi.org/10.1007/978-3-031-35708-4_24
- Holmes, S., Moorhead, A., Bond, R., Zheng, H., Coates, V., & McTear, M. Usability testing of a healthcare chatbot: Can we use conventional methods to assess conversational user interfaces?. In Proceedings of the 31st European Conference on Cognitive Ergonomics 2019. (pp. 207-214).
- Hsieh LY, Chou FJ, Guo SE. Information needs of patients with lung cancer from diagnosis until first treatment follow-up. PLoS One. 2018 Jun 21;13(6):e0199515. doi: 10.1371/journal.pone.0199515. eCollection 2018.
- Sekse RJT, Dunberger G, Olesen ML, Osterbye M, Seibaek L. Lived experiences and quality of life after gynaecological cancer-An integrative review. J Clin Nurs. 2019 May;28(9-10):1393-1421. doi: 10.1111/jocn.14721. Epub 2019 Jan 11.
- Kav S, Tokdemir G, Tasdemir R, Yalili A, Dinc D. Patients with cancer and their relatives beliefs, information needs and information-seeking behavior about cancer and treatment. Asian Pac J Cancer Prev. 2012;13(12):6027-32. doi: 10.7314/apjcp.2012.13.12.6027.
- Liavaag AH, Dorum A, Fossa SD, Trope C, Dahl AA. Controlled study of fatigue, quality of life, and somatic and mental morbidity in epithelial ovarian cancer survivors: how lucky are the lucky ones? J Clin Oncol. 2007 May 20;25(15):2049-56. doi: 10.1200/JCO.2006.09.1769.
- Maguire R, Kotronoulas G, Simpson M, Paterson C. A systematic review of the supportive care needs of women living with and beyond cervical cancer. Gynecol Oncol. 2015 Mar;136(3):478-90. doi: 10.1016/j.ygyno.2014.10.030. Epub 2014 Nov 20.
- McCorkle R, Quint-Benoliel J. Symptom distress, current concerns and mood disturbance after diagnosis of life-threatening disease. Soc Sci Med. 1983;17(7):431-8. doi: 10.1016/0277-9536(83)90348-9.
- Meeringa, R. S. What does value-in-use assessment add to usability assessment of an artificial pancreas for type 1 diabetes patients in the Netherlands with different treatment conditions? An experimental study in medical innovation management. University of Twente. 2016.
- Reb AM, Cope DG. Quality of Life and Supportive Care Needs of Gynecologic Cancer Survivors. West J Nurs Res. 2019 Oct;41(10):1385-1406. doi: 10.1177/0193945919846901. Epub 2019 May 12.
- Ryu, Y. S., & Smith-Jackson, T. L. (2006). Reliability and validity of the mobile phone usability questionnaire (MPUQ). Journal of usability studies. 2006; 2(1), 39-53.
- Schnall R, Rojas M, Bakken S, Brown W, Carballo-Dieguez A, Carry M, Gelaude D, Mosley JP, Travers J. A user-centered model for designing consumer mobile health (mHealth) applications (apps). J Biomed Inform. 2016 Apr;60:243-51. doi: 10.1016/j.jbi.2016.02.002. Epub 2016 Feb 20.
- Schulman-Green D, Bradley EH, Nicholson NR Jr, George E, Indeck A, McCorkle R. One step at a time: self-management and transitions among women with ovarian cancer. Oncol Nurs Forum. 2012 Jul;39(4):354-60. doi: 10.1188/12.ONF.354-360.
- Sekse RJ, Blaaka G, Buestad I, Tengesdal E, Paulsen A, Vika M. Education and counselling group intervention for women treated for gynaecological cancer: does it help? Scand J Caring Sci. 2014 Mar;28(1):112-21. doi: 10.1111/scs.12024. Epub 2013 Jan 15.
- Simon JA, Kokot-Kierepa M, Goldstein J, Nappi RE. Vaginal health in the United States: results from the Vaginal Health: Insights, Views & Attitudes survey. Menopause. 2013 Oct;20(10):1043-8. doi: 10.1097/GME.0b013e318287342d.
- Tayor, S. J., & Bogdan, R. Introduction to qualitative research methods: London: Wilsy.1984.
- Vistad I, Fossa SD, Kristensen GB, Dahl AA. Chronic fatigue and its correlates in long-term survivors of cervical cancer treated with radiotherapy. BJOG. 2007 Sep;114(9):1150-8. doi: 10.1111/j.1471-0528.2007.01445.x. Epub 2007 Jul 26.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 109-2629-H-182-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .