- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06552494
Entwicklung und Test eines integrierten mHealth-Lernprogramms für gynäkologischen Krebs
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Guishan Dist.
-
Taoyuan District, Guishan Dist., Taiwan, 333
- Cheng Gung Memorial Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen, bei denen definitiv Eierstockkrebs diagnostiziert wurde oder bei denen der Verdacht besteht, dass sich der Krebs im Stadium 3 oder darunter befindet.
- Frauen, die im rekrutierenden Krankenhaus eine Operation, Chemotherapie oder Immuntherapie erhalten.
3,20 bis 70 Jahre alt. 4. Besitzt ein internetfähiges mobiles Gerät (z. B. Smartphone oder Tablet) und ist in der Lage, dieses zu nutzen.
5. Kann auf Mandarin oder Taiwanesisch klar kommunizieren und lesen/schreiben. 6. Stimmt der Teilnahme an der Studie zu und unterzeichnet die Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte anderer bösartiger Tumoren.
- Geistige Behinderung oder psychische Störungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Die Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe erhält das L-mHealth-Programm zusammen mit der Routineversorgung, die die „L-mHealth APP“ umfasst. Diese App wird durch ein „Online Community Support System“ und die „LINE Instant Messaging Software“ ergänzt.
|
Die Interventionsgruppe erhält das L-mHealth-Programm plus Pflege wie gewohnt.
Die Daten werden zu Studienbeginn (T0), 1 Monat (T1) und 3 Monate (T2) nach dem Eingriff erhoben.
|
|
Kein Eingriff: Die Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe wird wie gewohnt allein betreut.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Symptom Stress
Zeitfenster: Die Daten wurden zu Studienbeginn erhoben.
|
Das Forschungsprojekt bewertete Veränderungen der Symptombelastung anhand der Symptom Distress Scale-Chinese Modified Form (SDS-CMF). Symptom Distress Scale-Chinese Modified Form (SDS-CMF), überarbeitet von Lai (1998), zur Symptombeurteilung von Patientinnen mit Eierstockkrebs. Die Skala basiert auf der Symptom Distress Scale (SDS), die von McCorkle und Young (1978) für Lungenkrebspatienten entwickelt wurde. Die Bewertungsmethode verwendet eine 5-Punkte-Likert-Skala, um den Grad der Symptombelastung zu bewerten, wie er von Krebspatienten selbst angegeben wird. Ein Wert von 1 bedeutet überhaupt keine Belastung, 2 bedeutet leichte Belastung, 3 bedeutet mäßige Belastung, 4 bedeutet schwere Belastung und 5 bedeutet sehr starke Belastung. Der Gesamtscore reicht von 25 bis 125, wobei höhere Scores auf eine stärkere Symptombelastung hinweisen. Der Cronbach-Alpha-Wert für Gebärmutterhalskrebspatienten in unserem Land betrug 0,87 und die Inhaltsvalidität betrug 0,92 (Chen et al., 2007). |
Die Daten wurden zu Studienbeginn erhoben.
|
|
Symptom Stress
Zeitfenster: Die Daten wurden einen Monat nach den Interventionen gesammelt.
|
Das Forschungsprojekt bewertete Veränderungen der Symptombelastung anhand der Symptom Distress Scale-Chinese Modified Form (SDS-CMF). Symptom Distress Scale-Chinese Modified Form (SDS-CMF), überarbeitet von Lai (1998), zur Symptombeurteilung von Patientinnen mit Eierstockkrebs. Die Skala basiert auf der Symptom Distress Scale (SDS), die von McCorkle und Young (1978) für Lungenkrebspatienten entwickelt wurde. Die Bewertungsmethode verwendet eine 5-Punkte-Likert-Skala, um den Grad der Symptombelastung zu bewerten, wie er von Krebspatienten selbst angegeben wird. Ein Wert von 1 bedeutet überhaupt keine Belastung, 2 bedeutet leichte Belastung, 3 bedeutet mäßige Belastung, 4 bedeutet schwere Belastung und 5 bedeutet sehr starke Belastung. Der Gesamtscore reicht von 25 bis 125, wobei höhere Scores auf eine stärkere Symptombelastung hinweisen. Der Cronbach-Alpha-Wert für Gebärmutterhalskrebspatientinnen in unserem Land betrug 0,87 und die Inhaltsvalidität lag bei 0,92 (Chen et al., 2007). |
Die Daten wurden einen Monat nach den Interventionen gesammelt.
|
|
Symptom Stress
Zeitfenster: Die Daten wurden 3 Monate nach den Interventionen gesammelt.
|
Das Forschungsprojekt bewertete Veränderungen der Symptombelastung anhand der Symptom Distress Scale-Chinese Modified Form (SDS-CMF). Symptom Distress Scale-Chinese Modified Form (SDS-CMF), überarbeitet von Lai (1998), zur Symptombeurteilung von Patientinnen mit Eierstockkrebs. Die Skala basiert auf der Symptom Distress Scale (SDS), die von McCorkle und Young (1978) für Lungenkrebspatienten entwickelt wurde. Die Bewertungsmethode verwendet eine 5-Punkte-Likert-Skala, um den Grad der Symptombelastung zu bewerten, wie er von Krebspatienten selbst angegeben wird. Ein Wert von 1 bedeutet überhaupt keine Belastung, 2 bedeutet leichte Belastung, 3 bedeutet mäßige Belastung, 4 bedeutet schwere Belastung und 5 bedeutet sehr starke Belastung. Der Gesamtscore reicht von 25 bis 125, wobei höhere Scores auf eine stärkere Symptombelastung hinweisen. Der Cronbach-Alpha-Wert für Gebärmutterhalskrebspatienten in unserem Land betrug 0,87 und die Inhaltsvalidität betrug 0,92 (Chen et al., 2007). |
Die Daten wurden 3 Monate nach den Interventionen gesammelt.
|
|
Kommunikation und einstellungsbezogene Selbstwirksamkeit bei Krebs
Zeitfenster: Die Daten wurden zu Studienbeginn erhoben.
|
Das Forschungsprojekt bewertete Veränderungen in der Kommunikation und der einstellungsbedingten Selbstwirksamkeit bei Krebs anhand der Kommunikations- und Einstellungsselbstwirksamkeitsskala bei Krebs (CASE). Die „Communication and Attitudinal Self-Efficacy Scale for Cancer (CASE)“ wurde ursprünglich von Wolf et al. entwickelt. (2005) und übersetzt von Yang (2005). Die Skala umfasst drei Hauptdimensionen: die Fähigkeit, Pflege zu verstehen und daran teilzunehmen, die Fähigkeit, eine positive Einstellung zu bewahren und die Fähigkeit, Informationen zu suchen und zu erhalten, insgesamt also 12 Elemente. Die Bewertung erfolgt anhand einer Likert-Skala, die von „stimme überhaupt nicht zu“ (1 Punkt) bis „stimme völlig zu“ (5 Punkte) reicht. Die Zuverlässigkeit der Skala, gemessen an der internen Konsistenz, zeigt einen Cronbach-α-Wert im Bereich von 0,80 bis 0,95 über die verschiedenen Dimensionen hinweg. |
Die Daten wurden zu Studienbeginn erhoben.
|
|
Kommunikation und einstellungsbezogene Selbstwirksamkeit bei Krebs
Zeitfenster: Die Daten wurden einen Monat nach den Interventionen gesammelt.
|
Das Forschungsprojekt bewertete Veränderungen in der Kommunikation und der einstellungsbedingten Selbstwirksamkeit bei Krebs anhand der Communication and Attitudinal Self-Efficacy Scale for cancer (CASE). Die „Communication and Attitudinal Self-Efficacy Scale for Cancer (CASE)“ wurde ursprünglich von Wolf et al. entwickelt. (2005) und übersetzt von Yang (2005). Die Skala umfasst drei Hauptdimensionen: die Fähigkeit, Pflege zu verstehen und daran teilzunehmen, die Fähigkeit, eine positive Einstellung zu bewahren und die Fähigkeit, Informationen zu suchen und zu erhalten, insgesamt also 12 Elemente. Die Bewertung erfolgt anhand einer Likert-Skala, die von „stimme überhaupt nicht zu“ (1 Punkt) bis „stimme völlig zu“ (5 Punkte) reicht. Die Zuverlässigkeit der Skala, gemessen an der internen Konsistenz, zeigt einen Cronbach-α-Wert im Bereich von 0,80 bis 0,95 über die verschiedenen Dimensionen hinweg. |
Die Daten wurden einen Monat nach den Interventionen gesammelt.
|
|
Kommunikation und einstellungsbezogene Selbstwirksamkeit bei Krebs
Zeitfenster: Die Daten wurden 3 Monate nach den Interventionen gesammelt.
|
Das Forschungsprojekt bewertete Veränderungen in der Kommunikation und der einstellungsbedingten Selbstwirksamkeit bei Krebs anhand der Kommunikations- und Einstellungsselbstwirksamkeitsskala bei Krebs (CASE). Die „Communication and Attitudinal Self-Efficacy Scale for Cancer (CASE)“ wurde ursprünglich von Wolf et al. entwickelt. (2005) und übersetzt von Yang (2005). Die Skala umfasst drei Hauptdimensionen: die Fähigkeit, Pflege zu verstehen und daran teilzunehmen, die Fähigkeit, eine positive Einstellung zu bewahren und die Fähigkeit, Informationen zu suchen und zu erhalten, insgesamt also 12 Elemente. Die Bewertung erfolgt anhand einer Likert-Skala, die von „stimme überhaupt nicht zu“ (1 Punkt) bis „stimme völlig zu“ (5 Punkte) reicht. Die Zuverlässigkeit der Skala, gemessen an der internen Konsistenz, zeigt einen Cronbach-α-Wert im Bereich von 0,80 bis 0,95 über die verschiedenen Dimensionen hinweg. |
Die Daten wurden 3 Monate nach den Interventionen gesammelt.
|
|
Bedarf an Gesundheitsinformationen für Patienten mit gynäkologischem Krebs
Zeitfenster: Die Daten wurden zu Studienbeginn erhoben.
|
Das Forschungsprojekt bewertete Veränderungen im Bedarf an Gesundheitsinformationen für Patienten mit gynäkologischem Krebs anhand von Informationsbedarfsfragebögen – Gynäkologischer Krebs. Die Studie nutzt die chinesische Version von Informational Needs Questionnaires – Gynecological Cancer, die von Lei, Har & Abdullah (2011) aus dem „Toronto Informational Needs Questionnaire-Breast Cancer (TINQ-BC)“ adaptiert und mit Genehmigung der Autoren verwendet wurde ( Huang & Hsieh, 2015). Die chinesische Version für gynäkologische Krebspatienten wurde von 52 auf 50 Punkte geändert, mit einem Bewertungssystem von 1 („überhaupt nicht erforderlich“) bis 5 („dringend erforderlich“). Höhere Werte weisen auf einen größeren Bedarf an den in diesem Element enthaltenen Informationen hin. Die Cronbach-Alpha-Koeffizienten für die Subskalen liegen zwischen 0,835 und 0,958 (Chen & Hsieh, 2017). Die Werte des Content Validity Index (CVI) für die Expertenvalidität liegen zwischen 0,75 und 0,94 (Hsieh et al., 2018; Huang & Hsieh, 2015).“ |
Die Daten wurden zu Studienbeginn erhoben.
|
|
Bedarf an Gesundheitsinformationen für Patienten mit gynäkologischem Krebs
Zeitfenster: Die Daten wurden einen Monat nach den Interventionen gesammelt.
|
Das Forschungsprojekt bewertete Veränderungen im Bedarf an Gesundheitsinformationen für Patienten mit gynäkologischem Krebs anhand von Informationsbedarfsfragebögen – Gynäkologischer Krebs. Die Studie nutzt die chinesische Version von Informational Needs Questionnaires – Gynecological Cancer, die von Lei, Har & Abdullah (2011) aus dem „Toronto Informational Needs Questionnaire-Breast Cancer (TINQ-BC)“ adaptiert und mit Genehmigung der Autoren verwendet wurde ( Huang & Hsieh, 2015). Die chinesische Version für gynäkologische Krebspatienten wurde von 52 auf 50 Punkte geändert, mit einem Bewertungssystem von 1 („überhaupt nicht erforderlich“) bis 5 („dringend erforderlich“). Höhere Werte weisen auf einen größeren Informationsbedarf in diesem Item hin. Die Cronbach-Alpha-Koeffizienten für die Subskalen liegen zwischen 0,835 und 0,958 (Chen & Hsieh, 2017). Die Werte des Content Validity Index (CVI) für die Expertenvalidität liegen zwischen 0,75 und 0,94 (Hsieh et al., 2018; Huang & Hsieh, 2015).“ |
Die Daten wurden einen Monat nach den Interventionen gesammelt.
|
|
Bedarf an Gesundheitsinformationen für Patienten mit gynäkologischem Krebs
Zeitfenster: Die Daten wurden 3 Monate nach den Interventionen gesammelt.
|
Das Forschungsprojekt bewertete Veränderungen im Bedarf an Gesundheitsinformationen für Patienten mit gynäkologischem Krebs anhand von Informationsbedarfsfragebögen – Gynäkologischer Krebs. Die Studie nutzt die chinesische Version von Informational Needs Questionnaires – Gynecological Cancer, die von Lei, Har & Abdullah (2011) aus dem „Toronto Informational Needs Questionnaire-Breast Cancer (TINQ-BC)“ adaptiert und mit Genehmigung der Autoren verwendet wurde ( Huang & Hsieh, 2015). Die chinesische Version für gynäkologische Krebspatienten wurde von 52 auf 50 Punkte geändert, mit einem Bewertungssystem von 1 („überhaupt nicht erforderlich“) bis 5 („dringend erforderlich“). Höhere Werte weisen auf einen größeren Bedarf an den in diesem Element enthaltenen Informationen hin. Die Cronbach-Alpha-Koeffizienten für die Subskalen liegen zwischen 0,835 und 0,958 (Chen & Hsieh, 2017). Die Werte des Content Validity Index (CVI) für die Expertenvalidität liegen zwischen 0,75 und 0,94 (Hsieh et al., 2018; Huang & Hsieh, 2015).“ |
Die Daten wurden 3 Monate nach den Interventionen gesammelt.
|
|
Chatbot-Benutzerfreundlichkeit
Zeitfenster: Die Daten wurden zu Studienbeginn erhoben.
|
Das Forschungsprojekt bewertete Veränderungen in der Chatbot-Benutzerfreundlichkeit anhand des Chatbot Usability Questionnaire (CUQ). Der Chatbot Usability Questionnaire (CUQ) wurde von Holmes et al. entwickelt. (2019) basierend auf Prinzipien der Benutzererfahrung mit Chatbots. Es ähnelt im Design der System Usability Scale (SUS) von Brooke (1996), wurde jedoch speziell für die Bewertung der Chatbot-Benutzerfreundlichkeit entwickelt. Der Fragebogen besteht aus 16 Elementen, von denen sich 8 auf positive Aspekte der Chatbot-Benutzerfreundlichkeit und 8 auf negative Aspekte beziehen. Es verwendet eine 5-Punkte-Likert-Skala für Benutzer, um die Benutzerfreundlichkeit des Chatbots zu bewerten, wobei 1 für starke Ablehnung, 2 für Ablehnung, 3 für Neutralität, 4 für Zustimmung und 5 für starke Zustimmung steht. Die Bewertungen werden auf einer Skala von 100 Punkten standardisiert. Der Chatbot Usability Questionnaire (CUQ) zeigt eine gute interne Konsistenz (r > 0,7) (Holmes et al., 2023). |
Die Daten wurden zu Studienbeginn erhoben.
|
|
Chatbot-Benutzerfreundlichkeit
Zeitfenster: Die Daten wurden einen Monat nach den Interventionen gesammelt.
|
Das Forschungsprojekt bewertete Änderungen in der Chatbot-Benutzerfreundlichkeit anhand des Chatbot Usability Questionnaire (CUQ). Der Chatbot Usability Questionnaire (CUQ) wurde von Holmes et al. entwickelt. (2019) basierend auf Prinzipien der Benutzererfahrung mit Chatbots. Es ähnelt im Design der System Usability Scale (SUS) von Brooke (1996), wurde jedoch speziell für die Bewertung der Chatbot-Benutzerfreundlichkeit entwickelt. Der Fragebogen besteht aus 16 Elementen, von denen sich 8 auf positive Aspekte der Chatbot-Benutzerfreundlichkeit und 8 auf negative Aspekte beziehen. Es verwendet eine 5-Punkte-Likert-Skala für Benutzer, um die Benutzerfreundlichkeit des Chatbots zu bewerten, wobei 1 für starke Ablehnung, 2 für Ablehnung, 3 für Neutralität, 4 für Zustimmung und 5 für starke Zustimmung steht. Die Ergebnisse werden auf einer Skala von 100 Punkten standardisiert. Der Chatbot Usability Questionnaire (CUQ) weist eine gute interne Konsistenz auf (r > 0,7) (Holmes et al., 2023). |
Die Daten wurden einen Monat nach den Interventionen gesammelt.
|
|
Chatbot-Benutzerfreundlichkeit
Zeitfenster: Die Daten wurden 3 Monate nach den Interventionen gesammelt.
|
Das Forschungsprojekt bewertete Veränderungen der Chatbot-Benutzerfreundlichkeit anhand des Chatbot Usability Questionnaire (CUQ) vom Ausgangswert bis drei Monate nach den Interventionen. Der Chatbot Usability Questionnaire (CUQ) wurde von Holmes et al. entwickelt. (2019) basierend auf Prinzipien der Benutzererfahrung mit Chatbots. Es ähnelt im Design der System Usability Scale (SUS) von Brooke (1996), wurde jedoch speziell für die Bewertung der Chatbot-Benutzerfreundlichkeit entwickelt. Der Fragebogen besteht aus 16 Elementen, von denen sich 8 auf positive Aspekte der Chatbot-Benutzerfreundlichkeit und 8 auf negative Aspekte beziehen. Es verwendet eine 5-Punkte-Likert-Skala für Benutzer, um die Benutzerfreundlichkeit des Chatbots zu bewerten, wobei 1 für starke Ablehnung, 2 für Ablehnung, 3 für Neutralität, 4 für Zustimmung und 5 für starke Zustimmung steht. Die Bewertungen werden auf einer Skala von 100 Punkten standardisiert. Der Chatbot Usability Questionnaire (CUQ) zeigt eine gute interne Konsistenz (r > 0,7) (Holmes et al., 2023). |
Die Daten wurden 3 Monate nach den Interventionen gesammelt.
|
|
Benutzerfreundlichkeit des Systems
Zeitfenster: Die Daten wurden zu Studienbeginn erhoben.
|
Das Forschungsprojekt bewertete Änderungen der Systembenutzerfreundlichkeit anhand der System Usability Scale (SUS). Die System Usability Scale (SUS), ursprünglich 1986 von Brooke vorgeschlagen (Brooke, 1996). Der SUS besteht aus 10 Items, die anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet werden, mit Optionen von „stimme völlig zu“ bis „stimme überhaupt nicht zu“. „Stimme voll und ganz zu“ wird mit 5 Punkten bewertet, „stimme überhaupt nicht zu“ mit 1 Punkt. Für positiv formulierte Items wird die Punktzahl berechnet, indem 1 von der Item-Punktzahl subtrahiert wird, während für negativ formulierte Items die Punktzahl durch Subtraktion der Item-Punktzahl von 5 ermittelt wird. Die SUS-Gesamtpunktzahl wird dann durch Summieren der Item-Punktzahlen und Multiplizieren mit berechnet 2,5, was eine Endnote ergibt, die in sechs Noten eingeteilt werden kann: A (90–100), B (80–89), C (70–79), D (60–69) und F (0–59). nach Bangor, Kortum und Miller (2009). |
Die Daten wurden zu Studienbeginn erhoben.
|
|
Benutzerfreundlichkeit des Systems
Zeitfenster: Die Daten wurden einen Monat nach den Interventionen gesammelt.
|
Das Forschungsprojekt bewertete Änderungen der Systembenutzerfreundlichkeit anhand der System Usability Scale (SUS). Die System Usability Scale (SUS), ursprünglich 1986 von Brooke vorgeschlagen (Brooke, 1996). Der SUS besteht aus 10 Items, die anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet werden, mit Optionen von „stimme völlig zu“ bis „stimme überhaupt nicht zu“. „Stimme voll und ganz zu“ wird mit 5 Punkten bewertet, „stimme überhaupt nicht zu“ mit 1 Punkt. Für positiv formulierte Items wird die Punktzahl berechnet, indem 1 von der Item-Punktzahl subtrahiert wird, während für negativ formulierte Items die Punktzahl durch Subtraktion der Item-Punktzahl von 5 ermittelt wird. Die SUS-Gesamtpunktzahl wird dann durch Summieren der Item-Punktzahlen und Multiplizieren mit berechnet 2,5, was eine Endnote ergibt, die in sechs Noten eingeteilt werden kann: A (90–100), B (80–89), C (70–79), D (60–69) und F (0–59). nach Bangor, Kortum und Miller (2009). |
Die Daten wurden einen Monat nach den Interventionen gesammelt.
|
|
Benutzerfreundlichkeit des Systems
Zeitfenster: Die Daten wurden 3 Monate nach den Interventionen gesammelt.
|
Das Forschungsprojekt bewertete Änderungen der Systembenutzerfreundlichkeit anhand der System Usability Scale (SUS). Die System Usability Scale (SUS), ursprünglich 1986 von Brooke vorgeschlagen (Brooke, 1996). Der SUS besteht aus 10 Items, die anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet werden, mit Optionen von „stimme völlig zu“ bis „stimme überhaupt nicht zu“. „Stimme voll und ganz zu“ wird mit 5 Punkten bewertet, „stimme überhaupt nicht zu“ mit 1 Punkt. Für positiv formulierte Items wird die Punktzahl berechnet, indem 1 von der Item-Punktzahl subtrahiert wird, während für negativ formulierte Items die Punktzahl durch Subtraktion der Item-Punktzahl von 5 ermittelt wird. Die SUS-Gesamtpunktzahl wird dann durch Summieren der Item-Punktzahlen und Multiplizieren mit berechnet 2,5, was eine Endnote ergibt, die in sechs Noten eingeteilt werden kann: A (90–100), B (80–89), C (70–79), D (60–69) und F (0–59). nach Bangor, Kortum und Miller (2009). |
Die Daten wurden 3 Monate nach den Interventionen gesammelt.
|
|
Benutzerfreundlichkeit der mHealth-App
Zeitfenster: Die Daten wurden zu Studienbeginn erhoben.
|
Das Forschungsprojekt bewertete Änderungen in der Benutzerfreundlichkeit von mHealth-Apps mithilfe des mHealth App Usability Questionnaire (MAUQ). Diese Studie entschied sich für die Verwendung des 21 Punkte umfassenden mHealth App Usability Questionnaire (MAUQ) (Zhou et al., 2009). „Stimme voll und ganz zu“ wird mit 7 Punkten bewertet, „stimme überhaupt nicht zu“ mit 1 Punkt. Der MAUQ hat während seines Entwicklungsprozesses eine gute Zuverlässigkeit und Validität bewiesen. Im Hinblick auf die interne Konsistenz weisen die drei Unterskalen – Benutzerfreundlichkeit und Zufriedenheit (MAUQ_E), Anordnung der Systeminformationen (MAUQ_S) und Nützlichkeit (MAUQ_U) – Cronbachs α-Werte von 0,895, 0,829 bzw. 0,900 auf. |
Die Daten wurden zu Studienbeginn erhoben.
|
|
Benutzerfreundlichkeit der mHealth-App
Zeitfenster: Die Daten wurden einen Monat nach den Interventionen gesammelt.
|
Das Forschungsprojekt bewertete Veränderungen in der Benutzerfreundlichkeit von mHealth-Apps anhand des mHealth App Usability Questionnaire (MAUQ). Diese Studie entschied sich für die Verwendung des 21 Punkte umfassenden mHealth App Usability Questionnaire (MAUQ) (Zhou et al., 2009). „Stimme voll und ganz zu“ wird mit 7 Punkten bewertet, „stimme überhaupt nicht zu“ mit 1 Punkt. Der MAUQ hat während seines Entwicklungsprozesses eine gute Zuverlässigkeit und Validität bewiesen. Im Hinblick auf die interne Konsistenz weisen die drei Unterskalen – Benutzerfreundlichkeit und Zufriedenheit (MAUQ_E), Anordnung der Systeminformationen (MAUQ_S) und Nützlichkeit (MAUQ_U) – Cronbachs α-Werte von 0,895, 0,829 bzw. 0,900 auf. |
Die Daten wurden einen Monat nach den Interventionen gesammelt.
|
|
Benutzerfreundlichkeit der mHealth-App
Zeitfenster: Die Daten wurden 3 Monate nach den Interventionen gesammelt.
|
Das Forschungsprojekt bewertete Veränderungen in der Benutzerfreundlichkeit von mHealth-Apps anhand des Fragebogens zur Benutzerfreundlichkeit von mHealth-Apps (MAUQ) vom Ausgangswert bis drei Monate nach den Interventionen. Diese Studie entschied sich für die Verwendung des 21 Punkte umfassenden mHealth App Usability Questionnaire (MAUQ) (Zhou et al., 2009). „Stimme voll und ganz zu“ wird mit 7 Punkten bewertet, „stimme überhaupt nicht zu“ mit 1 Punkt. Der MAUQ hat während seines Entwicklungsprozesses eine gute Zuverlässigkeit und Validität bewiesen. Im Hinblick auf die interne Konsistenz weisen die drei Unterskalen – Benutzerfreundlichkeit und Zufriedenheit (MAUQ_E), Anordnung der Systeminformationen (MAUQ_S) und Nützlichkeit (MAUQ_U) – Cronbachs α-Werte von 0,895, 0,829 bzw. 0,900 auf. |
Die Daten wurden 3 Monate nach den Interventionen gesammelt.
|
|
Bot-Benutzerfreundlichkeit
Zeitfenster: Die Daten wurden zu Studienbeginn erhoben.
|
Das Forschungsprojekt bewertete Veränderungen in der Chatbot-Benutzerfreundlichkeit anhand der Chatbot Usability Scale (BUS). Diese Studie nutzt die von Borsci et al. entwickelte Chatbot Usability Scale (BUS-11). (2023) zur Bewertung der Chatbot-Benutzerfreundlichkeit. Die Skala basiert auf einer 5-stufigen Likert-Skala mit Werten zwischen 1 (stimme überhaupt nicht zu) und 5 (stimme völlig zu). Die Gesamtpunktzahl reicht von 11 bis 55, wobei höhere Punktzahlen auf eine höhere Benutzerzufriedenheit mit der Benutzerfreundlichkeit des Chatbots hinweisen (Borsci et al., 2023). Der Cronbach-Alpha-Wert beträgt 0,90, was auf ein hohes Maß an interner Konsistenz zwischen den Elementen der Skala hinweist ( Borsci et al., 2023). |
Die Daten wurden zu Studienbeginn erhoben.
|
|
Bot-Benutzerfreundlichkeit
Zeitfenster: Die Daten wurden einen Monat nach den Interventionen gesammelt.
|
Das Forschungsprojekt bewertete Veränderungen in der Chatbot-Benutzerfreundlichkeit anhand der Chatbot Usability Scale (BUS). Diese Studie nutzt die von Borsci et al. entwickelte Chatbot Usability Scale (BUS-11). (2023) zur Bewertung der Chatbot-Benutzerfreundlichkeit. Die Skala basiert auf einer 5-stufigen Likert-Skala mit Werten zwischen 1 (stimme überhaupt nicht zu) und 5 (stimme völlig zu). Die Gesamtpunktzahl reicht von 11 bis 55, wobei höhere Punktzahlen auf eine höhere Benutzerzufriedenheit mit der Benutzerfreundlichkeit des Chatbots hinweisen (Borsci et al., 2023). Der Cronbach-Alpha-Wert beträgt 0,90, was auf ein hohes Maß an interner Konsistenz zwischen den Elementen der Skala hinweist ( Borsci et al., 2023). |
Die Daten wurden einen Monat nach den Interventionen gesammelt.
|
|
Bot-Benutzerfreundlichkeit
Zeitfenster: Die Daten wurden 3 Monate nach den Interventionen gesammelt.
|
Das Forschungsprojekt bewertete Veränderungen der Chatbot-Benutzerfreundlichkeit anhand der Chatbot Usability Scale (BUS) vom Ausgangswert bis 3 Monate nach den Interventionen. Diese Studie nutzt die von Borsci et al. entwickelte Chatbot Usability Scale (BUS-11). (2023) zur Bewertung der Chatbot-Benutzerfreundlichkeit. Die Skala basiert auf einer 5-stufigen Likert-Skala mit Werten zwischen 1 (stimme überhaupt nicht zu) und 5 (stimme völlig zu). Die Gesamtpunktzahl reicht von 11 bis 55, wobei höhere Punktzahlen auf eine höhere Benutzerzufriedenheit mit der Benutzerfreundlichkeit des Chatbots hinweisen (Borsci et al., 2023). Der Cronbach-Alpha-Wert beträgt 0,90, was auf ein hohes Maß an interner Konsistenz zwischen den Elementen der Skala hinweist ( Borsci et al., 2023). |
Die Daten wurden 3 Monate nach den Interventionen gesammelt.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jian Tao LEE, Professor, Chang Gung University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Norman CD, Skinner HA. eHEALS: The eHealth Literacy Scale. J Med Internet Res. 2006 Nov 14;8(4):e27. doi: 10.2196/jmir.8.4.e27.
- McCorkle R, Young K. Development of a symptom distress scale. Cancer Nurs. 1978 Oct;1(5):373-8. No abstract available.
- American Cancer Society. Cancer facts & figures.Retrieved from https://www.cancer.org/ 2018.
- Aass N, Fossa SD, Dahl AA, Moe TJ. Prevalence of anxiety and depression in cancer patients seen at the Norwegian Radium Hospital. Eur J Cancer. 1997 Sep;33(10):1597-604. doi: 10.1016/s0959-8049(97)00054-3.
- Abras, C., Maloney-Krichmar, D., & Preece, J. User-centered design. Bainbridge, W. Encyclopedia of Human-Computer Interaction. Thousand Oaks: Sage Publications. 2004; 37(4), 445-456.
- Akkuzu G, Kurt G, Guvenc G, Kok G, Simsek S, Dogrusoy S, Ayhan A. Learning Needs of Gynecologic Cancer Survivors. J Cancer Educ. 2018 Jun;33(3):544-550. doi: 10.1007/s13187-016-1118-y.
- Athilingam P, Labrador MA, Remo EF, Mack L, San Juan AB, Elliott AF. Features and usability assessment of a patient-centered mobile application (HeartMapp) for self-management of heart failure. Appl Nurs Res. 2016 Nov;32:156-163. doi: 10.1016/j.apnr.2016.07.001. Epub 2016 Jul 11.
- Bandura, A. Guide for constructing self-efficacy scales. Self-efficacy beliefs of adolescents. 2006; 5(1), 307-337.
- Bangor, A., Kortum, P., & Miller, J. Determining what individual SUS scores mean: Adding an adjective rating scale. Journal of usability studies.2009; 4(3), 114-123.
- Boyce, C., & Neale, P. Conducting in-depth interviews: A guide for designing and conducting in-depth interviews for evaluation input. 2006.
- Bricker JB, Mull KE, Kientz JA, Vilardaga R, Mercer LD, Akioka KJ, Heffner JL. Randomized, controlled pilot trial of a smartphone app for smoking cessation using acceptance and commitment therapy. Drug Alcohol Depend. 2014 Oct 1;143:87-94. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2014.07.006. Epub 2014 Jul 17.
- Broderick, J., Devine, T., Langhans, E., Lemerise, A. J., Lier, S., & Harris, L. Designing health literate mobile apps: Institute of Medicine of the National Academies Washington, DC.2014.
- Brooke, J. SUS-A quick and dirty usability scale. Usability evaluation in industry, 189(194), 4-7.1996.
- Chaudry, B. M., Connelly, K. H., Siek, K. A., & Welch, J. L. Mobile interface design for low-literacy populations. Paper presented at the Proceedings of the 2nd ACM SIGHIT international health informatics symposium.2012.
- Faller H, Koch U, Brahler E, Harter M, Keller M, Schulz H, Wegscheider K, Weis J, Boehncke A, Hund B, Reuter K, Richard M, Sehner S, Szalai C, Wittchen HU, Mehnert A. Satisfaction with information and unmet information needs in men and women with cancer. J Cancer Surviv. 2016 Feb;10(1):62-70. doi: 10.1007/s11764-015-0451-1. Epub 2015 May 9.
- Fischer OJ, Marguerie M, Brotto LA. Sexual Function, Quality of Life, and Experiences of Women with Ovarian Cancer: A Mixed-Methods Study. Sex Med. 2019 Dec;7(4):530-539. doi: 10.1016/j.esxm.2019.07.005. Epub 2019 Sep 7.
- Hevner, A. R. A three cycle view of design science research. Scandinavian journal of information systems. 2007;19(2), 4.
- Holmes, S., Bond, R., Moorhead, A., Zheng, J., Coates, V., & McTear, M.Towards Validating a Chatbot Usability Scale Design, User Experience, and Usability: 12th International Conference, DUXU 2023, Held as Part of the 25th HCI International Conference, HCII 2023, Copenhagen, Denmark, July 23-28, 2023, Proceedings, Part IV, Copenhagen, Denmark. 2023. https://doi.org/10.1007/978-3-031-35708-4_24
- Holmes, S., Moorhead, A., Bond, R., Zheng, H., Coates, V., & McTear, M. Usability testing of a healthcare chatbot: Can we use conventional methods to assess conversational user interfaces?. In Proceedings of the 31st European Conference on Cognitive Ergonomics 2019. (pp. 207-214).
- Hsieh LY, Chou FJ, Guo SE. Information needs of patients with lung cancer from diagnosis until first treatment follow-up. PLoS One. 2018 Jun 21;13(6):e0199515. doi: 10.1371/journal.pone.0199515. eCollection 2018.
- Sekse RJT, Dunberger G, Olesen ML, Osterbye M, Seibaek L. Lived experiences and quality of life after gynaecological cancer-An integrative review. J Clin Nurs. 2019 May;28(9-10):1393-1421. doi: 10.1111/jocn.14721. Epub 2019 Jan 11.
- Kav S, Tokdemir G, Tasdemir R, Yalili A, Dinc D. Patients with cancer and their relatives beliefs, information needs and information-seeking behavior about cancer and treatment. Asian Pac J Cancer Prev. 2012;13(12):6027-32. doi: 10.7314/apjcp.2012.13.12.6027.
- Liavaag AH, Dorum A, Fossa SD, Trope C, Dahl AA. Controlled study of fatigue, quality of life, and somatic and mental morbidity in epithelial ovarian cancer survivors: how lucky are the lucky ones? J Clin Oncol. 2007 May 20;25(15):2049-56. doi: 10.1200/JCO.2006.09.1769.
- Maguire R, Kotronoulas G, Simpson M, Paterson C. A systematic review of the supportive care needs of women living with and beyond cervical cancer. Gynecol Oncol. 2015 Mar;136(3):478-90. doi: 10.1016/j.ygyno.2014.10.030. Epub 2014 Nov 20.
- McCorkle R, Quint-Benoliel J. Symptom distress, current concerns and mood disturbance after diagnosis of life-threatening disease. Soc Sci Med. 1983;17(7):431-8. doi: 10.1016/0277-9536(83)90348-9.
- Meeringa, R. S. What does value-in-use assessment add to usability assessment of an artificial pancreas for type 1 diabetes patients in the Netherlands with different treatment conditions? An experimental study in medical innovation management. University of Twente. 2016.
- Reb AM, Cope DG. Quality of Life and Supportive Care Needs of Gynecologic Cancer Survivors. West J Nurs Res. 2019 Oct;41(10):1385-1406. doi: 10.1177/0193945919846901. Epub 2019 May 12.
- Ryu, Y. S., & Smith-Jackson, T. L. (2006). Reliability and validity of the mobile phone usability questionnaire (MPUQ). Journal of usability studies. 2006; 2(1), 39-53.
- Schnall R, Rojas M, Bakken S, Brown W, Carballo-Dieguez A, Carry M, Gelaude D, Mosley JP, Travers J. A user-centered model for designing consumer mobile health (mHealth) applications (apps). J Biomed Inform. 2016 Apr;60:243-51. doi: 10.1016/j.jbi.2016.02.002. Epub 2016 Feb 20.
- Schulman-Green D, Bradley EH, Nicholson NR Jr, George E, Indeck A, McCorkle R. One step at a time: self-management and transitions among women with ovarian cancer. Oncol Nurs Forum. 2012 Jul;39(4):354-60. doi: 10.1188/12.ONF.354-360.
- Sekse RJ, Blaaka G, Buestad I, Tengesdal E, Paulsen A, Vika M. Education and counselling group intervention for women treated for gynaecological cancer: does it help? Scand J Caring Sci. 2014 Mar;28(1):112-21. doi: 10.1111/scs.12024. Epub 2013 Jan 15.
- Simon JA, Kokot-Kierepa M, Goldstein J, Nappi RE. Vaginal health in the United States: results from the Vaginal Health: Insights, Views & Attitudes survey. Menopause. 2013 Oct;20(10):1043-8. doi: 10.1097/GME.0b013e318287342d.
- Tayor, S. J., & Bogdan, R. Introduction to qualitative research methods: London: Wilsy.1984.
- Vistad I, Fossa SD, Kristensen GB, Dahl AA. Chronic fatigue and its correlates in long-term survivors of cervical cancer treated with radiotherapy. BJOG. 2007 Sep;114(9):1150-8. doi: 10.1111/j.1471-0528.2007.01445.x. Epub 2007 Jul 26.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 109-2629-H-182-001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .