- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06552494
Utvikle og teste et integrert mHealth-læringsprogram for gynekologisk kreft
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Guishan Dist.
-
Taoyuan District, Guishan Dist., Taiwan, 333
- Cheng Gung Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinner definitivt eller mistenkt for å bli diagnostisert med eggstokkreft, med kreften i stadium 3 eller lavere.
- Kvinner som får kirurgi, kjemoterapi eller immunterapi på rekrutteringssykehuset.
3,20 til 70 år. 4. Har og er i stand til å bruke en internettaktivert mobilenhet (som en smarttelefon eller nettbrett).
5.Kunne tydelig kommunisere og lese/skrive på mandarin eller taiwansk. 6. Godtar å delta i studien og signerer skjemaet for informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med andre ondartede svulster.
- Intellektuell funksjonshemming eller psykiske lidelser.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppen
Intervensjonsgruppen vil motta L-mHealth-programmet sammen med rutinemessig behandling, som inkluderer "L-mHealth APP" Denne appen er supplert med et "Online Community Support System" og "LINE Instant Messaging Software."
|
Intervensjonsgruppen som mottar L-mHealth-programmet pluss omsorg som vanlig.
Data vil bli samlet inn ved baseline (T0), 1 måned (T1) og 3 måneder (T2) etter intervensjonen.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppen
Kontrollgruppen får omsorg som vanlig alene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptom Nød
Tidsramme: Data ble samlet inn ved baseline.
|
Forskningsprosjektet vurderte endringer i symptomplager ved Symptom Distress Scale-Chinese Modified Form (SDS-CMF). Symptom Distress Scale-Chinese Modified Form (SDS-CMF), revidert av Lai (1998), for symptomvurdering av eggstokkreftpasienter. Skalaen er tilpasset fra Symptom Distress Scale (SDS) utviklet av McCorkle og Young (1978) for lungekreftpasienter. Scoringsmetoden bruker en 5-punkts Likert-skala for å vurdere nivået av symptomplager som selvrapportert av kreftpasienter. En poengsum på 1 indikerer ingen plager i det hele tatt, 2 indikerer milde plager, 3 indikerer moderate plager, 4 indikerer alvorlige plager og 5 indikerer svært alvorlige plager. Den totale poengsummen varierer fra 25 til 125, med høyere poengsum som indikerer mer alvorlig symptomplager. Cronbachs alfaverdi for livmorhalskreftpasienter i vårt land var 0,87, og innholdsvaliditeten var 0,92 (Chen et al., 2007). |
Data ble samlet inn ved baseline.
|
|
Symptom Nød
Tidsramme: Data ble samlet inn 1 måned etter intervensjonene.
|
Forskningsprosjektet vurderte endringer i symptomplager ved Symptom Distress Scale-Chinese Modified Form (SDS-CMF). Symptom Distress Scale-Chinese Modified Form (SDS-CMF), revidert av Lai (1998), for symptomvurdering av eggstokkreftpasienter. Skalaen er tilpasset fra Symptom Distress Scale (SDS) utviklet av McCorkle og Young (1978) for lungekreftpasienter. Scoringsmetoden bruker en 5-punkts Likert-skala for å vurdere nivået av symptomplager som selvrapportert av kreftpasienter. En poengsum på 1 indikerer ingen plager i det hele tatt, 2 indikerer milde plager, 3 indikerer moderate plager, 4 indikerer alvorlige plager og 5 indikerer svært alvorlige plager. Den totale skåren varierer fra 25 til 125, med høyere skårer som indikerer mer alvorlig symptomplager. Cronbachs alfaverdi for livmorhalskreftpasienter i vårt land var 0,87, og innholdsvaliditeten var 0,92 (Chen et al., 2007). |
Data ble samlet inn 1 måned etter intervensjonene.
|
|
Symptom Nød
Tidsramme: Data ble samlet inn 3 måneder etter intervensjonene.
|
Forskningsprosjektet vurderte endringer i symptomplager ved Symptom Distress Scale-Chinese Modified Form (SDS-CMF). Symptom Distress Scale-Chinese Modified Form (SDS-CMF), revidert av Lai (1998), for symptomvurdering av eggstokkreftpasienter. Skalaen er tilpasset fra Symptom Distress Scale (SDS) utviklet av McCorkle og Young (1978) for lungekreftpasienter. Scoringsmetoden bruker en 5-punkts Likert-skala for å vurdere nivået av symptomplager som selvrapportert av kreftpasienter. En poengsum på 1 indikerer ingen plager i det hele tatt, 2 indikerer milde plager, 3 indikerer moderate plager, 4 indikerer alvorlige plager og 5 indikerer svært alvorlige plager. Den totale poengsummen varierer fra 25 til 125, med høyere poengsum som indikerer mer alvorlig symptomplager. Cronbachs alfaverdi for livmorhalskreftpasienter i vårt land var 0,87, og innholdsvaliditeten var 0,92 (Chen et al., 2007). |
Data ble samlet inn 3 måneder etter intervensjonene.
|
|
Kommunikasjon og holdningsmessig selveffektivitet for kreft
Tidsramme: Data ble samlet inn ved baseline.
|
Forskningsprosjektet vurderte endringer i kommunikasjon og holdningsmessig self-efficacy for kreft etter Communication and Attitudeinal Self-Efficacy scale for cancer (CASE). "Communication and Atitudinal Self-Efficacy Scale for Cancer (CASE)," opprinnelig designet av Wolf et al. (2005) og oversatt av Yang (2005). Skalaen omfatter tre hoveddimensjoner: evnen til å forstå og delta i omsorgen, evnen til å opprettholde en positiv holdning og evnen til å søke og innhente informasjon, totalt 12 elementer. Poengsummen bruker en Likert-skala, som strekker seg fra svært uenig (1 poeng) til helt enig (5 poeng). Påliteligheten til skalaen, målt ved intern konsistens, viser en Cronbachs α-verdi som varierer fra 0,80 til 0,95 på tvers av de forskjellige dimensjonene. |
Data ble samlet inn ved baseline.
|
|
Kommunikasjon og holdningsmessig selveffektivitet for kreft
Tidsramme: Data ble samlet inn 1 måned etter intervensjonene.
|
Forskningsprosjektet vurderte endringer i kommunikasjon og holdningsmessig self-efficacy for kreft etter Communication and Attitudeinal Self-Efficacy scale for cancer (CASE). "Communication and Atitudinal Self-Efficacy Scale for Cancer (CASE)," opprinnelig designet av Wolf et al. (2005) og oversatt av Yang (2005). Skalaen omfatter tre hoveddimensjoner: evnen til å forstå og delta i omsorgen, evnen til å opprettholde en positiv holdning og evnen til å søke og innhente informasjon, totalt 12 elementer. Poengsummen bruker en Likert-skala, som strekker seg fra svært uenig (1 poeng) til helt enig (5 poeng). Påliteligheten til skalaen, målt ved intern konsistens, viser en Cronbachs α-verdi som varierer fra 0,80 til 0,95 på tvers av de forskjellige dimensjonene. |
Data ble samlet inn 1 måned etter intervensjonene.
|
|
Kommunikasjon og holdningsmessig selveffektivitet for kreft
Tidsramme: Data ble samlet inn 3 måneder etter intervensjonene.
|
Forskningsprosjektet vurderte endringer i kommunikasjon og holdningsmessig self-efficacy for kreft etter Communication and Attitudeinal Self-Efficacy scale for cancer (CASE). "Communication and Atitudinal Self-Efficacy Scale for Cancer (CASE)," opprinnelig designet av Wolf et al. (2005) og oversatt av Yang (2005). Skalaen omfatter tre hoveddimensjoner: evnen til å forstå og delta i omsorgen, evnen til å opprettholde en positiv holdning og evnen til å søke og innhente informasjon, totalt 12 elementer. Poengsummen bruker en Likert-skala, som strekker seg fra svært uenig (1 poeng) til helt enig (5 poeng). Påliteligheten til skalaen, målt ved intern konsistens, viser en Cronbachs α-verdi som varierer fra 0,80 til 0,95 på tvers av de forskjellige dimensjonene. |
Data ble samlet inn 3 måneder etter intervensjonene.
|
|
Behov for helseinformasjon for pasienter med gynekologisk kreft
Tidsramme: Data ble samlet inn ved baseline.
|
Forskningsprosjektet vurderte endringer i behov for helseinformasjon for pasienter med gynekologisk kreft ved hjelp av informasjonsskjemaer - gynekologisk kreft. Studien bruker den kinesiske versjonen av Informational Needs Questionnaires- Gynecological Cancer, tilpasset av Lei, Har, & Abdullah (2011) fra "Toronto Informational Needs Questionnaire-Breast Cancer (TINQ-BC)," og brukt med forfatternes tillatelse ( Huang & Hsieh, 2015). Den kinesiske versjonen for gynekologiske kreftpasienter ble modifisert fra 52 til 50 elementer, med et poengsystem fra 1 ('Ikke nødvendig i det hele tatt') til 5 ('Svært nødvendig'). Høyere poengsum indikerer et større behov for informasjonen i den varen. Cronbachs alfa-koeffisienter for underskalaene varierer fra 0,835 til 0,958 (Chen & Hsieh, 2017). Content Validity Index (CVI)-verdiene for ekspertvaliditet varierer fra 0,75 til 0,94 (Hsieh et al., 2018; Huang & Hsieh, 2015)." |
Data ble samlet inn ved baseline.
|
|
Behov for helseinformasjon for pasienter med gynekologisk kreft
Tidsramme: Data ble samlet inn 1 måned etter intervensjonene.
|
Forskningsprosjektet vurderte endringer i behov for helseinformasjon for pasienter med gynekologisk kreft ved hjelp av informasjonsbehovsspørreskjemaer - gynekologisk kreft. Studien bruker den kinesiske versjonen av Informational Needs Questionnaires- Gynecological Cancer, tilpasset av Lei, Har, & Abdullah (2011) fra "Toronto Informational Needs Questionnaire-Breast Cancer (TINQ-BC)," og brukt med forfatternes tillatelse ( Huang & Hsieh, 2015). Den kinesiske versjonen for gynekologiske kreftpasienter ble modifisert fra 52 til 50 elementer, med et poengsystem fra 1 ('Ikke nødvendig i det hele tatt') til 5 ('Svært nødvendig'). Høyere skårer indikerer et større behov for informasjonen i det elementet. Cronbachs alfa-koeffisienter for underskalaene varierer fra 0,835 til 0,958 (Chen & Hsieh, 2017). Content Validity Index (CVI)-verdiene for ekspertvaliditet varierer fra 0,75 til 0,94 (Hsieh et al., 2018; Huang & Hsieh, 2015)." |
Data ble samlet inn 1 måned etter intervensjonene.
|
|
Behov for helseinformasjon for pasienter med gynekologisk kreft
Tidsramme: Data ble samlet inn 3 måneder etter intervensjonene.
|
Forskningsprosjektet vurderte endringer i behov for helseinformasjon for pasienter med gynekologisk kreft ved hjelp av informasjonsskjemaer - gynekologisk kreft. Studien bruker den kinesiske versjonen av Informational Needs Questionnaires- Gynecological Cancer, tilpasset av Lei, Har, & Abdullah (2011) fra "Toronto Informational Needs Questionnaire-Breast Cancer (TINQ-BC)," og brukt med forfatternes tillatelse ( Huang & Hsieh, 2015). Den kinesiske versjonen for gynekologiske kreftpasienter ble modifisert fra 52 til 50 elementer, med et poengsystem fra 1 ('Ikke nødvendig i det hele tatt') til 5 ('Svært nødvendig'). Høyere poengsum indikerer et større behov for informasjonen i den varen. Cronbachs alfa-koeffisienter for underskalaene varierer fra 0,835 til 0,958 (Chen & Hsieh, 2017). Content Validity Index (CVI)-verdiene for ekspertvaliditet varierer fra 0,75 til 0,94 (Hsieh et al., 2018; Huang & Hsieh, 2015)." |
Data ble samlet inn 3 måneder etter intervensjonene.
|
|
Chatbot brukervennlighet
Tidsramme: Data ble samlet inn ved baseline.
|
Forskningsprosjektet vurderte endringer i chatbots brukervennlighet av Chatbot Usability Questionnaire (CUQ). Chatbot Usability Questionnaire (CUQ) ble utviklet av Holmes et al. (2019) basert på prinsipper for brukeropplevelse med chatbots. Den ligner i design på System Usability Scale (SUS) av Brooke (1996), men ble spesielt utviklet for å vurdere chatbots brukervennlighet. Spørreskjemaet består av 16 elementer, hvor 8 er relatert til positive aspekter ved chatbot-brukbarhet og 8 relatert til negative aspekter. Den bruker en 5-punkts Likert-skala for brukere for å vurdere chatbotens brukervennlighet, der 1 indikerer sterk uenighet, 2 uenighet, 3 nøytralitet, 4 enighet og 5 sterk enighet. Poengsummene er standardisert på en skala på 100 poeng. Chatbot Usability Questionnaire (CUQ) viser god intern konsistens (r > 0,7) (Holmes et al., 2023). |
Data ble samlet inn ved baseline.
|
|
Chatbot brukervennlighet
Tidsramme: Data ble samlet inn 1 måned etter intervensjonene.
|
Forskningsprosjektet vurderte endringer i chatbots brukervennlighet av Chatbot Usability Questionnaire (CUQ) . Chatbot Usability Questionnaire (CUQ) ble utviklet av Holmes et al. (2019) basert på prinsipper for brukeropplevelse med chatbots. Den ligner i design på System Usability Scale (SUS) av Brooke (1996), men ble spesielt utviklet for å vurdere chatbots brukervennlighet. Spørreskjemaet består av 16 elementer, hvor 8 er relatert til positive aspekter ved chatbot-brukbarhet og 8 relatert til negative aspekter. Den bruker en 5-punkts Likert-skala for brukere for å vurdere chatbotens brukervennlighet, der 1 indikerer sterk uenighet, 2 uenighet, 3 nøytralitet, 4 enighet og 5 sterk enighet. Poengsummen er standardisert på en skala på 100 poeng. Chatbot Usability Questionnaire (CUQ) viser god intern konsistens (r > 0,7) (Holmes et al., 2023). |
Data ble samlet inn 1 måned etter intervensjonene.
|
|
Chatbot brukervennlighet
Tidsramme: Data ble samlet inn 3 måneder etter intervensjonene.
|
Forskningsprosjektet vurderte endringer i chatbots brukervennlighet av Chatbot Usability Questionnaire (CUQ) fra baseline til 3 måneder etter intervensjonene. Chatbot Usability Questionnaire (CUQ) ble utviklet av Holmes et al. (2019) basert på prinsipper for brukeropplevelse med chatbots. Den ligner i design på System Usability Scale (SUS) av Brooke (1996), men ble spesielt utviklet for å vurdere chatbots brukervennlighet. Spørreskjemaet består av 16 elementer, hvor 8 er relatert til positive aspekter ved chatbot-brukbarhet og 8 relatert til negative aspekter. Den bruker en 5-punkts Likert-skala for brukere for å vurdere chatbotens brukervennlighet, der 1 indikerer sterk uenighet, 2 uenighet, 3 nøytralitet, 4 enighet og 5 sterk enighet. Poengsummene er standardisert på en skala på 100 poeng. Chatbot Usability Questionnaire (CUQ) viser god intern konsistens (r > 0,7) (Holmes et al., 2023). |
Data ble samlet inn 3 måneder etter intervensjonene.
|
|
Systembrukbarhet
Tidsramme: Data ble samlet inn ved baseline.
|
Forskningsprosjektet vurderte endringer i systembrukbarhet ved System Usability Scale (SUS) . System Usability Scale (SUS), opprinnelig foreslått av Brooke i 1986 (Brooke, 1996). SUS består av 10 elementer, scoret ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala, med alternativer som spenner fra helt enig til svært uenig. Helt enig scores som 5 poeng, og svært uenig som 1 poeng. For positivt formulerte elementer beregnes poengsummen ved å trekke 1 fra elementskåren, mens for negativt formulerte elementer oppnås poengsummen ved å trekke elementskåren fra 5. Den totale SUS-skåren beregnes deretter ved å summere elementskårene og multiplisere med 2.5, som gir en endelig poengsum som kan kategoriseres i seks karakterer: A (90-100), B (80-89), C (70-79), D (60-69) og F (0-59) iht. til Bangor, Kortum og Miller (2009). |
Data ble samlet inn ved baseline.
|
|
Systembrukbarhet
Tidsramme: Data ble samlet inn 1 måned etter intervensjonene.
|
Forskningsprosjektet vurderte endringer i systembrukbarhet ved System Usability Scale (SUS) . System Usability Scale (SUS), opprinnelig foreslått av Brooke i 1986 (Brooke, 1996). SUS består av 10 elementer, scoret ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala, med alternativer som spenner fra helt enig til svært uenig. Helt enig scores som 5 poeng, og svært uenig som 1 poeng. For positivt formulerte elementer beregnes poengsummen ved å trekke 1 fra elementskåren, mens for negativt formulerte elementer oppnås poengsummen ved å trekke elementskåren fra 5. Den totale SUS-skåren beregnes deretter ved å summere elementskårene og multiplisere med 2.5, som gir en endelig poengsum som kan kategoriseres i seks karakterer: A (90-100), B (80-89), C (70-79), D (60-69) og F (0-59) iht. til Bangor, Kortum og Miller (2009). |
Data ble samlet inn 1 måned etter intervensjonene.
|
|
Systembrukbarhet
Tidsramme: Data ble samlet inn 3 måneder etter intervensjonene.
|
Forskningsprosjektet vurderte endringer i systembrukbarhet ved System Usability Scale (SUS) . System Usability Scale (SUS), opprinnelig foreslått av Brooke i 1986 (Brooke, 1996). SUS består av 10 elementer, scoret ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala, med alternativer som spenner fra helt enig til svært uenig. Helt enig scores som 5 poeng, og svært uenig som 1 poeng. For positivt formulerte elementer beregnes poengsummen ved å trekke 1 fra elementskåren, mens for negativt formulerte elementer oppnås poengsummen ved å trekke elementskåren fra 5. Den totale SUS-skåren beregnes deretter ved å summere elementskårene og multiplisere med 2.5, som gir en endelig poengsum som kan kategoriseres i seks karakterer: A (90-100), B (80-89), C (70-79), D (60-69) og F (0-59) iht. til Bangor, Kortum og Miller (2009). |
Data ble samlet inn 3 måneder etter intervensjonene.
|
|
mHealth-appens brukervennlighet
Tidsramme: Data ble samlet inn ved baseline.
|
Forskningsprosjektet vurderte endringer i mHealth App-brukbarhet ved hjelp av mHealth App Usability Questionnaire (MAUQ) . Denne studien valgte å bruke 21-elementet mHealth App Usability Questionnaire (MAUQ) (Zhou et al., 2009). Helt enig scores som 7 poeng, og svært uenig som 1 poeng. MAUQ har vist god pålitelighet og validitet under utviklingsprosessen. Når det gjelder intern konsistens, har de tre underskalaene - brukervennlighet og tilfredshet (MAUQ_E), systeminformasjonsarrangement (MAUQ_S) og nytteverdi (MAUQ_U) Cronbachs α-verdier på henholdsvis 0,895, 0,829 og 0,900. |
Data ble samlet inn ved baseline.
|
|
mHealth-appens brukervennlighet
Tidsramme: Data ble samlet inn 1 måned etter intervensjonene.
|
Forskningsprosjektet vurderte endringer i mHealth App-brukbarhet ved hjelp av mHealth App Usability Questionnaire (MAUQ). Denne studien valgte å bruke 21-elementet mHealth App Usability Questionnaire (MAUQ) (Zhou et al., 2009). Helt enig scores som 7 poeng, og svært uenig som 1 poeng. MAUQ har vist god pålitelighet og validitet under utviklingsprosessen. Når det gjelder intern konsistens, har de tre underskalaene - brukervennlighet og tilfredshet (MAUQ_E), systeminformasjonsarrangement (MAUQ_S) og nytteverdi (MAUQ_U) Cronbachs α-verdier på henholdsvis 0,895, 0,829 og 0,900. |
Data ble samlet inn 1 måned etter intervensjonene.
|
|
mHealth-appens brukervennlighet
Tidsramme: Data ble samlet inn 3 måneder etter intervensjonene.
|
Forskningsprosjektet vurderte endringer i mHealth App-brukbarhet ved hjelp av mHealth App Usability Questionnaire (MAUQ) fra baseline til 3 måneder etter intervensjonene. Denne studien valgte å bruke 21-elementet mHealth App Usability Questionnaire (MAUQ) (Zhou et al., 2009). Helt enig scores som 7 poeng, og svært uenig som 1 poeng. MAUQ har vist god pålitelighet og validitet under utviklingsprosessen. Når det gjelder intern konsistens, har de tre underskalaene - brukervennlighet og tilfredshet (MAUQ_E), systeminformasjonsarrangement (MAUQ_S) og nytteverdi (MAUQ_U) Cronbachs α-verdier på henholdsvis 0,895, 0,829 og 0,900. |
Data ble samlet inn 3 måneder etter intervensjonene.
|
|
Bots brukervennlighet
Tidsramme: Data ble samlet inn ved baseline.
|
Forskningsprosjektet vurderte endringer i Chatbots brukervennlighet av Chatbot Usability Scale (BUS). Denne studien bruker Chatbot Usability Scale (BUS-11) utviklet av Borsci et al. (2023) for å vurdere chatbots brukervennlighet. Skalaen bruker en 5-punkts Likert-skala, med skårer fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). Den totale poengsummen varierer fra 11 til 55, med høyere poengsum som indikerer større brukertilfredshet med chatbotens brukervennlighet (Borsci et al., 2023). Cronbachs alfaverdi er 0,90, noe som indikerer et høyt nivå av intern konsistens mellom elementene i skalaen ( Borsci et al., 2023). |
Data ble samlet inn ved baseline.
|
|
Bots brukervennlighet
Tidsramme: Data ble samlet inn 1 måned etter intervensjonene.
|
Forskningsprosjektet vurderte endringer i Chatbots brukervennlighet av Chatbot Usability Scale (BUS). Denne studien bruker Chatbot Usability Scale (BUS-11) utviklet av Borsci et al. (2023) for å vurdere chatbots brukervennlighet. Skalaen bruker en 5-punkts Likert-skala, med skårer fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). Den totale poengsummen varierer fra 11 til 55, med høyere poengsum som indikerer større brukertilfredshet med chatbotens brukervennlighet (Borsci et al., 2023). Cronbachs alfaverdi er 0,90, noe som indikerer et høyt nivå av intern konsistens mellom elementene i skalaen ( Borsci et al., 2023). |
Data ble samlet inn 1 måned etter intervensjonene.
|
|
Bots brukervennlighet
Tidsramme: Data ble samlet inn 3 måneder etter intervensjonene.
|
Forskningsprosjektet vurderte endringer i Chatbot-brukbarhet ved Chatbot Usability Scale (BUS) fra baseline til 3 måneder etter intervensjonene. Denne studien bruker Chatbot Usability Scale (BUS-11) utviklet av Borsci et al. (2023) for å vurdere chatbots brukervennlighet. Skalaen bruker en 5-punkts Likert-skala, med skårer fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). Den totale poengsummen varierer fra 11 til 55, med høyere poengsum som indikerer større brukertilfredshet med chatbotens brukervennlighet (Borsci et al., 2023). Cronbachs alfaverdi er 0,90, noe som indikerer et høyt nivå av intern konsistens mellom elementene i skalaen ( Borsci et al., 2023). |
Data ble samlet inn 3 måneder etter intervensjonene.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jian Tao LEE, Professor, Chang Gung University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Norman CD, Skinner HA. eHEALS: The eHealth Literacy Scale. J Med Internet Res. 2006 Nov 14;8(4):e27. doi: 10.2196/jmir.8.4.e27.
- McCorkle R, Young K. Development of a symptom distress scale. Cancer Nurs. 1978 Oct;1(5):373-8. No abstract available.
- American Cancer Society. Cancer facts & figures.Retrieved from https://www.cancer.org/ 2018.
- Aass N, Fossa SD, Dahl AA, Moe TJ. Prevalence of anxiety and depression in cancer patients seen at the Norwegian Radium Hospital. Eur J Cancer. 1997 Sep;33(10):1597-604. doi: 10.1016/s0959-8049(97)00054-3.
- Abras, C., Maloney-Krichmar, D., & Preece, J. User-centered design. Bainbridge, W. Encyclopedia of Human-Computer Interaction. Thousand Oaks: Sage Publications. 2004; 37(4), 445-456.
- Akkuzu G, Kurt G, Guvenc G, Kok G, Simsek S, Dogrusoy S, Ayhan A. Learning Needs of Gynecologic Cancer Survivors. J Cancer Educ. 2018 Jun;33(3):544-550. doi: 10.1007/s13187-016-1118-y.
- Athilingam P, Labrador MA, Remo EF, Mack L, San Juan AB, Elliott AF. Features and usability assessment of a patient-centered mobile application (HeartMapp) for self-management of heart failure. Appl Nurs Res. 2016 Nov;32:156-163. doi: 10.1016/j.apnr.2016.07.001. Epub 2016 Jul 11.
- Bandura, A. Guide for constructing self-efficacy scales. Self-efficacy beliefs of adolescents. 2006; 5(1), 307-337.
- Bangor, A., Kortum, P., & Miller, J. Determining what individual SUS scores mean: Adding an adjective rating scale. Journal of usability studies.2009; 4(3), 114-123.
- Boyce, C., & Neale, P. Conducting in-depth interviews: A guide for designing and conducting in-depth interviews for evaluation input. 2006.
- Bricker JB, Mull KE, Kientz JA, Vilardaga R, Mercer LD, Akioka KJ, Heffner JL. Randomized, controlled pilot trial of a smartphone app for smoking cessation using acceptance and commitment therapy. Drug Alcohol Depend. 2014 Oct 1;143:87-94. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2014.07.006. Epub 2014 Jul 17.
- Broderick, J., Devine, T., Langhans, E., Lemerise, A. J., Lier, S., & Harris, L. Designing health literate mobile apps: Institute of Medicine of the National Academies Washington, DC.2014.
- Brooke, J. SUS-A quick and dirty usability scale. Usability evaluation in industry, 189(194), 4-7.1996.
- Chaudry, B. M., Connelly, K. H., Siek, K. A., & Welch, J. L. Mobile interface design for low-literacy populations. Paper presented at the Proceedings of the 2nd ACM SIGHIT international health informatics symposium.2012.
- Faller H, Koch U, Brahler E, Harter M, Keller M, Schulz H, Wegscheider K, Weis J, Boehncke A, Hund B, Reuter K, Richard M, Sehner S, Szalai C, Wittchen HU, Mehnert A. Satisfaction with information and unmet information needs in men and women with cancer. J Cancer Surviv. 2016 Feb;10(1):62-70. doi: 10.1007/s11764-015-0451-1. Epub 2015 May 9.
- Fischer OJ, Marguerie M, Brotto LA. Sexual Function, Quality of Life, and Experiences of Women with Ovarian Cancer: A Mixed-Methods Study. Sex Med. 2019 Dec;7(4):530-539. doi: 10.1016/j.esxm.2019.07.005. Epub 2019 Sep 7.
- Hevner, A. R. A three cycle view of design science research. Scandinavian journal of information systems. 2007;19(2), 4.
- Holmes, S., Bond, R., Moorhead, A., Zheng, J., Coates, V., & McTear, M.Towards Validating a Chatbot Usability Scale Design, User Experience, and Usability: 12th International Conference, DUXU 2023, Held as Part of the 25th HCI International Conference, HCII 2023, Copenhagen, Denmark, July 23-28, 2023, Proceedings, Part IV, Copenhagen, Denmark. 2023. https://doi.org/10.1007/978-3-031-35708-4_24
- Holmes, S., Moorhead, A., Bond, R., Zheng, H., Coates, V., & McTear, M. Usability testing of a healthcare chatbot: Can we use conventional methods to assess conversational user interfaces?. In Proceedings of the 31st European Conference on Cognitive Ergonomics 2019. (pp. 207-214).
- Hsieh LY, Chou FJ, Guo SE. Information needs of patients with lung cancer from diagnosis until first treatment follow-up. PLoS One. 2018 Jun 21;13(6):e0199515. doi: 10.1371/journal.pone.0199515. eCollection 2018.
- Sekse RJT, Dunberger G, Olesen ML, Osterbye M, Seibaek L. Lived experiences and quality of life after gynaecological cancer-An integrative review. J Clin Nurs. 2019 May;28(9-10):1393-1421. doi: 10.1111/jocn.14721. Epub 2019 Jan 11.
- Kav S, Tokdemir G, Tasdemir R, Yalili A, Dinc D. Patients with cancer and their relatives beliefs, information needs and information-seeking behavior about cancer and treatment. Asian Pac J Cancer Prev. 2012;13(12):6027-32. doi: 10.7314/apjcp.2012.13.12.6027.
- Liavaag AH, Dorum A, Fossa SD, Trope C, Dahl AA. Controlled study of fatigue, quality of life, and somatic and mental morbidity in epithelial ovarian cancer survivors: how lucky are the lucky ones? J Clin Oncol. 2007 May 20;25(15):2049-56. doi: 10.1200/JCO.2006.09.1769.
- Maguire R, Kotronoulas G, Simpson M, Paterson C. A systematic review of the supportive care needs of women living with and beyond cervical cancer. Gynecol Oncol. 2015 Mar;136(3):478-90. doi: 10.1016/j.ygyno.2014.10.030. Epub 2014 Nov 20.
- McCorkle R, Quint-Benoliel J. Symptom distress, current concerns and mood disturbance after diagnosis of life-threatening disease. Soc Sci Med. 1983;17(7):431-8. doi: 10.1016/0277-9536(83)90348-9.
- Meeringa, R. S. What does value-in-use assessment add to usability assessment of an artificial pancreas for type 1 diabetes patients in the Netherlands with different treatment conditions? An experimental study in medical innovation management. University of Twente. 2016.
- Reb AM, Cope DG. Quality of Life and Supportive Care Needs of Gynecologic Cancer Survivors. West J Nurs Res. 2019 Oct;41(10):1385-1406. doi: 10.1177/0193945919846901. Epub 2019 May 12.
- Ryu, Y. S., & Smith-Jackson, T. L. (2006). Reliability and validity of the mobile phone usability questionnaire (MPUQ). Journal of usability studies. 2006; 2(1), 39-53.
- Schnall R, Rojas M, Bakken S, Brown W, Carballo-Dieguez A, Carry M, Gelaude D, Mosley JP, Travers J. A user-centered model for designing consumer mobile health (mHealth) applications (apps). J Biomed Inform. 2016 Apr;60:243-51. doi: 10.1016/j.jbi.2016.02.002. Epub 2016 Feb 20.
- Schulman-Green D, Bradley EH, Nicholson NR Jr, George E, Indeck A, McCorkle R. One step at a time: self-management and transitions among women with ovarian cancer. Oncol Nurs Forum. 2012 Jul;39(4):354-60. doi: 10.1188/12.ONF.354-360.
- Sekse RJ, Blaaka G, Buestad I, Tengesdal E, Paulsen A, Vika M. Education and counselling group intervention for women treated for gynaecological cancer: does it help? Scand J Caring Sci. 2014 Mar;28(1):112-21. doi: 10.1111/scs.12024. Epub 2013 Jan 15.
- Simon JA, Kokot-Kierepa M, Goldstein J, Nappi RE. Vaginal health in the United States: results from the Vaginal Health: Insights, Views & Attitudes survey. Menopause. 2013 Oct;20(10):1043-8. doi: 10.1097/GME.0b013e318287342d.
- Tayor, S. J., & Bogdan, R. Introduction to qualitative research methods: London: Wilsy.1984.
- Vistad I, Fossa SD, Kristensen GB, Dahl AA. Chronic fatigue and its correlates in long-term survivors of cervical cancer treated with radiotherapy. BJOG. 2007 Sep;114(9):1150-8. doi: 10.1111/j.1471-0528.2007.01445.x. Epub 2007 Jul 26.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 109-2629-H-182-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .