用于慢性病儿童家庭康复的步态训练跑步机的用户体验 (EMMVIES-UX)
“在基于体力活动的长期有效康复计划的可及性有限的情况下，这项研究旨在为患有影响身体健康的慢性疾病（包括脑瘫、肥胖和神经肌肉疾病）的儿童制定家庭计划。 法国公司 EzyGain 设计了一款紧凑型跑步机，配备传感器和安全系统，可与平板电脑应用程序和虚拟现实耳机进行通信，以支持家庭康复。 这项研究旨在推动这一解决方案的发展，使其成为一项长期且渐进的培训计划，旨在对儿童的健康产生积极影响。 未来的用户，包括儿童、他们的父母和治疗师，将成为开发过程的核心。 将采用定性方法，结合焦点小组和一系列用户体验 (UX) 调查问卷。 研究假设是，用户反馈将有助于开发出满足其特定需求的适当解决方案，并确保设备的高采用率。
这项研究是评估该解决方案对这 3 组儿童（脑瘫、肥胖和神经肌肉疾病）影响的第一步。”
研究概览
详细说明
“访问 1：孩子们将在其中一位父母的陪同下，在平板电脑上以及当前版本的沉浸式虚拟现实中测试跑步机和相关康复游戏，并将进行用户体验调查问卷。
第 2 次访问：儿童、家长和治疗师将以 6 至 8 人为一组，参加焦点小组，在此期间他们将就第 1 次访问中测试的解决方案表达自己的意见，并讨论需要改进的领域。
（社会根据儿童、家长和治疗师的反馈，花了几个月的时间制定解决方案）
第三次访问：孩子们将在其中一位父母的陪同下，在平板电脑上以及新版本的沉浸式虚拟现实中测试跑步机和相关康复游戏，并将进行用户体验调查问卷。”
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Lena CARCREFF
- 电话号码：+ 33 2 41 35 50 30
- 邮箱：lena.carcreff@chu-angers.fr
研究联系人备份
- 姓名：Baptiste CHUPIN
- 电话号码：+ 33 6 62 80 56 40
- 邮箱：baptiste.chupin@chu-angers.fr
学习地点
-
-
Maine Et Loire
-
Angers、Maine Et Loire、法国、49100
- CHU Angers
-
接触：
- Lena CARCREFF
- 电话号码：+ 33 2 41 35 50 30
- 邮箱：lena.carcreff@chu-angers.fr
-
接触：
- Baptiste CHUPIN
- 电话号码：+ 33 6 62 80 56 40
- 邮箱：baptiste.chupin@chu-angers.fr
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
“儿童的纳入标准：
- 年龄在8至18岁之间
- 能够在有或没有助行器、有或没有体重支撑的情况下在跑步机上行走 5 分钟
- 诊断以下病理之一：双侧脑瘫、肥胖、3 型脊髓性肌萎缩症、杜氏肌病、先天性肌病、腓骨肌萎缩症
- 脑瘫儿童粗大运动功能分类系统（GMFCS）I至III
- 对于肥胖儿童，IMC 优于百分位数 IOTF-30
- 对于患有神经肌肉疾病的儿童，沃尔顿量表的功能水平为 2 至 6，或维格诺斯量表的功能水平为 3 至 7
家长的纳入标准：
- 符合资格的孩子的父母
治疗师的纳入标准：
- 至少一名符合条件的儿童的治疗师
所有人的纳入标准：
- 能够用法语表达自己并回答问卷
- 表达他们不反对参与研究
排除标准：
- 因司法或行政决定而被剥夺自由
- 受法律保护措施”
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
患有脑瘫、肥胖和神经肌肉疾病的儿童、家长和治疗师
|
无干预
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
焦点小组输出
大体时间：第二周到第三周之间
|
患者、家长和治疗师在焦点小组讨论中讨论的主题列表。
主题将包括：对家庭康复工具（包括虚拟现实）的需求和期望、感知到的障碍和促进因素，以及与解决方案的某些功能相关的可接受性。
|
第二周到第三周之间
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
用户体验调查问卷 (UEQ-S)
大体时间：第 1 天和第 6 个月
|
用户体验将使用法语简版用户体验问卷 (UEQ-S) 进行评估。
它包含 8 个项目，分为两个量表：实用品质（效率、清晰度、可靠性）和享乐品质（刺激、新颖）。
项目的格式是具有 7 点李克特量表的语义差异（例如，复杂 - 简单）。
|
第 1 天和第 6 个月
|
|
用户体验可用性指标 (UMUX)
大体时间：第 1 天和第 6 个月
|
将使用法语版本的用户体验可用性指标 (UMUX) 来评估可用性。
UMUX 是一份包含 4 项的简短调查问卷。
这些项目是关于易用性和实用性的陈述，受访者以 7 点李克特量表表示同意。
从 UMUX 获得的分数将允许在 SUS 解释量表上定位解决方案的可用性（“可想象的最差”、“差”、“可接受”、“好”、“优秀”、或“最能想象的”）。
|
第 1 天和第 6 个月
|
|
轻松运用科技
大体时间：第 1 天和第 6 个月
|
使用技术的难易程度将通过以下问题进行评估：“按照 1 到 10 的等级，您如何评价您使用技术的难易程度？”
|
第 1 天和第 6 个月
|
|
晕机症
大体时间：第 1 天和第 6 个月
|
将使用虚拟现实疾病问卷（VRSQ）来评估晕眩症，该问卷测量因使用虚拟现实耳机而产生的类似晕动病的感觉。
参与者对 9 个 VRSQ 项目中每一个项目的严重程度进行评分，从 0 到 3（无、轻度、中度、重度）。
总分反映动眼神经不适和定向障碍得分的平均值（满分 100 分）。
将使用涵盖舒适度、享受度、虚拟环境 (VE) 临场感和沉浸感等方面的内部调查问卷来询问参与者使用 VE 和 VR 耳机的体验。
参与者按照从 0 到 10 的视觉模拟量表进行回答。
|
第 1 天和第 6 个月
|
|
孩子们对游戏的看法
大体时间：第 1 天和第 6 个月
|
儿童对游戏的看法将使用受游戏用户体验满意度量表 (GUESS) 启发的内部调查问卷进行评估。
这些项目是受访者表达同意 7 点李克特量表的陈述。
各个项目的分数将被相加，使公司能够识别出最受赞赏的游戏和其他游戏的弱点。
|
第 1 天和第 6 个月
|
|
可接受性
大体时间：第 1 天和第 6 个月
|
从治疗师或家长的角度来看，可接受性将通过内部调查问卷进行评估。
这些问题包括他们对孩子的运动行为的评估、所需的支持水平、课程期间的参与度，以及他们对使用虚拟现实（5 点李克特量表）的看法。”
|
第 1 天和第 6 个月
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.