Användarupplevelse av ett gångträningslöpband för hemrehabilitering av barn med kroniska tillstånd (EMMVIES-UX)
"Inom ramen för begränsad tillgänglighet till långvariga och effektiva rehabiliteringsprogram baserade på fysisk aktivitet, syftar denna studie till att utveckla ett hemprogram för barn med kroniska sjukdomar som påverkar fysisk hälsa (inklusive cerebral pares, fetma och neuromuskulära sjukdomar). Det franska företaget EzyGain har designat ett kompakt löpband utrustat med sensorer och ett säkerhetssystem, som kommunicerar med en surfplattaapplikation och ett virtual reality-headset för att stödja rehabilitering hemma. Denna studie syftar till att främja utvecklingen av denna lösning till ett förlängt och progressivt träningsprogram, skräddarsytt för att positivt påverka barns hälsa. Framtida användare, inklusive barn, deras föräldrar och terapeuter, kommer att stå i centrum för utvecklingsprocessen. En kvalitativ metod kommer att användas, som inkluderar fokusgrupper och en serie frågeformulär för användarupplevelse (UX). Forskningshypotesen är att användarfeedback kommer att möjliggöra utvecklingen av en lämplig lösning som möter deras specifika behov och säkerställer höga användningshastigheter för enheten.
Denna studie är det första steget innan man bedömer effekten av lösningen i dessa tre grupper av barn (med cerebral pares, fetma och neuromuskulär sjukdom)."
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
"Besök 1: Barn, tillsammans med en av sina föräldrar, kommer att testa löpbandet och de tillhörande rehabiliteringsspelen på en surfplatta och i en uppslukande virtuell verklighet i sin nuvarande version, och UX-enkäter kommer att administreras.
Besök 2: Barn, föräldrar och terapeuter, i grupper om 6 till 8, kommer att delta i fokusgrupper där de kommer att uttrycka sina åsikter om lösningen de testade i besök 1 och diskutera förbättringsområden.
(flera månader ägnas åt samhällets utveckling av lösningen, baserat på barnens, föräldrarnas och terapeuternas feedback)
Besök 3: Barn, tillsammans med en av sina föräldrar, kommer att testa löpbandet och de tillhörande rehabiliteringsspelen på en surfplatta och i uppslukande virtuell verklighet i sin nya version, och UX-enkäter kommer att administreras."
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Lena CARCREFF
- Telefonnummer: + 33 2 41 35 50 30
- E-post: lena.carcreff@chu-angers.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Baptiste CHUPIN
- Telefonnummer: + 33 6 62 80 56 40
- E-post: baptiste.chupin@chu-angers.fr
Studieorter
-
-
Maine Et Loire
-
Angers, Maine Et Loire, Frankrike, 49100
- CHU Angers
-
Kontakt:
- Lena CARCREFF
- Telefonnummer: + 33 2 41 35 50 30
- E-post: lena.carcreff@chu-angers.fr
-
Kontakt:
- Baptiste CHUPIN
- Telefonnummer: + 33 6 62 80 56 40
- E-post: baptiste.chupin@chu-angers.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
"Inklusionskriterier för barn:
- mellan 8 och 18 år
- kan gå under 5 minuter på ett löpband med eller utan gånghjälp, och med eller utan kroppsviktsstöd
- diagnos av en av följande patologi: bilateral cerebral pares, fetma, spinal muskulär amiotrofi typ 3, Duchenne, medfödd myopati, Charcot Marie Tooth
- Gross Motor Function Classification System (GMFCS) I till III för barn med cerebral pares
- IMC överlägsen centilen IOTF-30 för barn med fetma
- Funktionsnivå på 2 till 6 på Waltonskalan, eller 3 till 7 på Vignosskalan för barn med neuromuskulär sjukdom
Inklusionskriterier för föräldrarna:
- förälder till ett berättigat barn
Inklusionskriterier för terapeuterna:
- Terapeut för minst ett behörigt barn
Inklusionskriterier för alla:
- Kunna uttrycka sig och svara på ett frågeformulär på franska
- Formulera sitt icke-motstånd att delta i forskningen
Uteslutningskriterier:
- Frihetsberövad genom rättsligt eller administrativt beslut
- Med förbehåll för en rättsskyddsåtgärd"
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Barn med cerebral pares, fetma och neuromuskulär sjukdom, föräldrar och terapeuter
|
Inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utgångar för fokusgrupp
Tidsram: Mellan andra och tredje veckan
|
Lista över ämnen som tas upp under fokusgrupperna av patienter, föräldrar och terapeuter.
Ämnena kommer att inkludera: behoven och förväntningarna på ett rehabiliteringsverktyg i hemmet inklusive virtuell verklighet, upplevda hinder och facilitatorer, och acceptans relaterade till vissa funktioner i lösningen.
|
Mellan andra och tredje veckan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
User Experience Questionnaire (UEQ-S)
Tidsram: Dag 1 och 6 månader
|
UX kommer att utvärderas med den franska kortversionen av User Experience Questionnaire (UEQ-S).
Den innehåller 8 punkter grupperade i två skalor: pragmatiska kvaliteter (effektivitet, klarhet, pålitlighet) och hedoniska kvaliteter (stimulering, nyhet).
Formatet på objekten är en semantisk differential (t.ex. komplicerad - enkel) med en 7-gradig Likert-skala.
|
Dag 1 och 6 månader
|
|
Användbarhetsmått för användarupplevelse (UMUX)
Tidsram: Dag 1 och 6 månader
|
Användbarheten kommer att utvärderas med den franska versionen av Usability Metric for User Experience (UMUX).
UMUX är ett kort frågeformulär med fyra punkter.
Punkterna är påståenden om användarvänlighet och användbarhet, med vilka respondenterna uttrycker sitt samtycke på en 7-gradig Likert-skala.
Poäng erhållna från UMUX gör det möjligt att placera lösningens användbarhet på SUS-tolkningsskalan (""värsta tänkbara"", ""dålig"", ""acceptabelt"", ""bra"", ""utmärkt"", eller ""bäst tänkbara"").
|
Dag 1 och 6 månader
|
|
Enkelt med teknik
Tidsram: Dag 1 och 6 månader
|
Lätthet med teknik kommer att bedömas med följande fråga: ""På en skala från 1 till 10, hur bedömer du din lätthet med teknik?""
|
Dag 1 och 6 månader
|
|
Cybersjuka
Tidsram: Dag 1 och 6 månader
|
Cybersjuka kommer att utvärderas med hjälp av Virtual Reality Sickness Questionnaire (VRSQ) som mäter åksjukaliknande förnimmelser som härrör från användningen av virtual reality-headset.
Deltagarna bedömer svårighetsgraden för vart och ett av de 9 VRSQ-objekten från 0 till 3 (ingen, mild, måttlig, svår).
Den totala poängen återspeglar genomsnittet av oculomotoriskt obehag och desorienteringspoäng på en skala av 100.
Ett internt frågeformulär som täcker aspekter av komfort, njutning, närvaro i den virtuella miljön (VE) och fördjupning kommer att användas för att fråga om deltagarnas erfarenheter av VE och VR-headsetet.
Deltagarna svarar på en visuell analog skala från 0 till 10.
|
Dag 1 och 6 månader
|
|
Barns uppfattning om spelen
Tidsram: Dag 1 och 6 månader
|
Barns uppfattning om spelen kommer att bedömas med hjälp av ett internt frågeformulär inspirerat av Game User Experience Satisfaction Scale (GUESS).
Punkterna är påståenden som de tillfrågade uttrycker sitt samtycke till på en 7-gradig Likert-skala.
Poängen för de olika objekten kommer att summeras och gör det möjligt för företaget att identifiera de mest uppskattade spelen och andras svagheter.
|
Dag 1 och 6 månader
|
|
Godtagbarhet
Tidsram: Dag 1 och 6 månader
|
Acceptansen ur terapeutens eller förälderns perspektiv kommer att bedömas med hjälp av ett internt frågeformulär.
Frågorna inkluderar deras utvärderingar av barnets rörelsebeteende, nivån av stöd som behövs, engagemang under sessionen och deras åsikt om användningen av virtuell verklighet på en 5-gradig Likert-skala."
|
Dag 1 och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 49RC24_0261
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .