Опыт использования беговой дорожки для тренировки походки для домашней реабилитации детей с хроническими заболеваниями (EMMVIES-UX)
«В условиях ограниченной доступности длительных и эффективных программ реабилитации, основанных на физической активности, целью данного исследования является разработка домашней программы для детей с хроническими заболеваниями, влияющими на физическое здоровье (в том числе ДЦП, ожирение и нервно-мышечные заболевания). Французская компания EzyGain разработала компактную беговую дорожку, оснащенную датчиками и системой безопасности, которая взаимодействует с приложением для планшета и гарнитурой виртуальной реальности для поддержки реабилитации в домашних условиях. Целью данного исследования является развитие этого решения в рамках продолжительной и прогрессивной программы обучения, специально разработанной для оказания положительного воздействия на здоровье детей. Будущие пользователи, включая детей, их родителей и терапевтов, окажутся в центре процесса разработки. Будет использована качественная методология, включающая фокус-группы и серию опросников по пользовательскому опыту (UX). Гипотеза исследования заключается в том, что отзывы пользователей позволят разработать подходящее решение, отвечающее их конкретным потребностям и обеспечивающее высокие темпы внедрения устройства.
Это исследование является первым шагом перед оценкой воздействия решения на эти 3 группы детей (с церебральным параличом, ожирением и нервно-мышечными заболеваниями)».
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
«Визит 1: дети в сопровождении одного из родителей протестируют беговую дорожку и связанные с ней реабилитационные игры на планшете и в иммерсивной виртуальной реальности в ее текущей версии, а также будут заполнены UX-анкеты.
Визит 2: Дети, родители и терапевты в группах от 6 до 8 человек примут участие в фокус-группах, в ходе которых они выразят свое мнение относительно решения, которое они протестировали во время визита 1, и обсудят области, требующие улучшения.
(несколько месяцев посвящено выработке решения обществом на основе отзывов детей, родителей и терапевтов)
Визит 3: Дети в сопровождении одного из родителей протестируют беговую дорожку и связанные с ней реабилитационные игры на планшете и в иммерсивной виртуальной реальности в ее новой версии, а также будут заполнены UX-анкеты».
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Lena CARCREFF
- Номер телефона: + 33 2 41 35 50 30
- Электронная почта: lena.carcreff@chu-angers.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Baptiste CHUPIN
- Номер телефона: + 33 6 62 80 56 40
- Электронная почта: baptiste.chupin@chu-angers.fr
Места учебы
-
-
Maine Et Loire
-
Angers, Maine Et Loire, Франция, 49100
- CHU Angers
-
Контакт:
- Lena CARCREFF
- Номер телефона: + 33 2 41 35 50 30
- Электронная почта: lena.carcreff@chu-angers.fr
-
Контакт:
- Baptiste CHUPIN
- Номер телефона: + 33 6 62 80 56 40
- Электронная почта: baptiste.chupin@chu-angers.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
«Критерии включения для детей:
- возраст от 8 до 18 лет
- способен ходить в течение 5 минут на беговой дорожке с вспомогательными приспособлениями для ходьбы или без них, с поддержкой веса тела или без нее.
- диагноз одной из следующих патологий: двусторонний детский церебральный паралич, ожирение, спинальная мышечная амиотрофия 3 типа, Дюшенна, врожденная миопатия, Шарко-Мари-Тута.
- Система классификации общих двигательных функций (GMFCS) от I до III для детей с церебральным параличом.
- ИМК превосходит центиль IOTF-30 для детей с ожирением
- Функциональный уровень от 2 до 6 по шкале Уолтона или от 3 до 7 по шкале Вигноса для детей с нервно-мышечными заболеваниями.
Критерии включения для родителей:
- родитель правомочного ребенка
Критерии включения для терапевтов:
- Терапевт хотя бы одного подходящего ребенка
Критерии включения для всех:
- Умеет выражать свои мысли и отвечать на вопросы анкеты на французском языке.
- Сформулировать свое непротивление участию в исследовании.
Критерии исключения:
- Лишен свободы по судебному или административному решению
- При условии соблюдения мер правовой защиты»
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Дети с ДЦП, ожирением и нервно-мышечными заболеваниями, родители и врачи
|
Без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты фокус-группы
Временное ограничение: Между второй и третьей неделей
|
Список тем, затронутых во время фокус-групп пациентами, родителями и терапевтами.
Темы будут включать в себя: потребности и ожидания от инструмента реабилитации на дому, включая виртуальную реальность, предполагаемые барьеры и помощники, а также приемлемость, связанную с некоторыми особенностями решения.
|
Между второй и третьей неделей
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета пользовательского опыта (UEQ-S)
Временное ограничение: День 1 и 6 месяцев
|
UX будет оцениваться с использованием краткой версии опросника пользовательского опыта (UEQ-S) на французском языке.
Он содержит 8 пунктов, сгруппированных в две шкалы: прагматические качества (эффективность, ясность, надежность) и гедонистические качества (стимулирование, новизна).
Формат заданий представляет собой смысловой дифференциал (например, Сложное – Простое) по 7-балльной шкале Лайкерта.
|
День 1 и 6 месяцев
|
|
Метрика юзабилити для пользовательского опыта (UMUX)
Временное ограничение: День 1 и 6 месяцев
|
Юзабилити будет оцениваться с использованием французской версии показателя юзабилити для пользовательского опыта (UMUX).
UMUX представляет собой короткую анкету из 4 пунктов.
Пункты представляют собой утверждения относительно простоты использования и полезности, с которыми респонденты выражают свое согласие по 7-балльной шкале Лайкерта.
Баллы, полученные по результатам UMUX, позволят позиционировать удобство использования решения по шкале интерпретации SUS («худшее, что можно себе представить», «плохое», «приемлемое», «хорошее», «отличное»). или «лучшее, что можно вообразить»).
|
День 1 и 6 месяцев
|
|
Легкость с технологиями
Временное ограничение: День 1 и 6 месяцев
|
Легкость обращения с технологиями будет оцениваться с помощью следующего вопроса: «Как вы оцениваете свою легкость с технологиями по шкале от 1 до 10?»
|
День 1 и 6 месяцев
|
|
Киберболезнь
Временное ограничение: День 1 и 6 месяцев
|
Киберболезнь будет оцениваться с помощью опросника по болезни виртуальной реальности (VRSQ), который измеряет ощущения, похожие на укачивание, возникающие в результате использования гарнитур виртуальной реальности.
Участники оценивают тяжесть каждого из 9 пунктов VRSQ от 0 до 3 (нет, легкая, умеренная, тяжелая).
Общий балл отражает среднее значение глазодвигательного дискомфорта и дезориентации по 100-балльной шкале.
Внутренняя анкета, охватывающая аспекты комфорта, удовольствия, присутствия в виртуальной среде (VE) и погружения, будет использоваться для выяснения опыта участников с VE и гарнитурой VR.
Участники отвечают по визуальной аналоговой шкале от 0 до 10.
|
День 1 и 6 месяцев
|
|
Детское восприятие игр.
Временное ограничение: День 1 и 6 месяцев
|
Восприятие игр детьми будет оцениваться с помощью внутренней анкеты, основанной на Шкале удовлетворенности пользователей играми (GUESS).
Пункты представляют собой утверждения, с которыми респонденты выражают свое согласие по 7-балльной шкале Лайкерта.
Оценки по различным пунктам будут суммироваться, что позволит компании определить наиболее ценные игры и слабые стороны других.
|
День 1 и 6 месяцев
|
|
Приемлемость
Временное ограничение: День 1 и 6 месяцев
|
Приемлемость с точки зрения терапевта или родителя будет оцениваться с помощью внутреннего опросника.
Вопросы включают их оценку двигательного поведения ребенка, необходимый уровень поддержки, вовлеченность во время сеанса и их мнение об использовании виртуальной реальности по 5-балльной шкале Лайкерта».
|
День 1 и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 49RC24_0261
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .