Doświadczenia użytkowników bieżni do nauki chodu do rehabilitacji domowej dzieci z chorobami przewlekłymi (EMMVIES-UX)
„W kontekście ograniczonej dostępności długotrwałych i skutecznych programów rehabilitacyjnych opartych na aktywności fizycznej, niniejsze badanie ma na celu opracowanie domowego programu dla dzieci z chorobami przewlekłymi wpływającymi na zdrowie fizyczne (m.in. porażeniem mózgowym, otyłością, chorobami nerwowo-mięśniowymi). Francuska firma EzyGain zaprojektowała kompaktową bieżnię wyposażoną w czujniki i system bezpieczeństwa, która komunikuje się z aplikacją na tablet i goglami wirtualnej rzeczywistości, wspierając rehabilitację w domu. Celem tego badania jest przekształcenie tego rozwiązania w długotrwały i progresywny program szkoleniowy, dostosowany tak, aby miał pozytywny wpływ na zdrowie dzieci. Przyszli użytkownicy, w tym dzieci, ich rodzice i terapeuci, będą w centrum procesu rozwoju. Zastosowana zostanie metodologia jakościowa, obejmująca grupy fokusowe i serię kwestionariuszy dotyczących doświadczenia użytkownika (UX). Hipoteza badawcza zakłada, że informacje zwrotne od użytkowników umożliwią opracowanie odpowiedniego rozwiązania spełniającego ich specyficzne potrzeby i zapewniającego wysoki współczynnik adopcji urządzenia.
Niniejsze badanie stanowi pierwszy krok przed oceną wpływu rozwiązania na te 3 grupy dzieci (z porażeniem mózgowym, otyłością i chorobami nerwowo-mięśniowymi).”
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
„Wizyta 1: Dzieci pod opieką jednego z rodziców przetestują bieżnię i związane z nią gry rehabilitacyjne na tablecie oraz w immersyjnej rzeczywistości wirtualnej w jej aktualnej wersji, zostaną przeprowadzone ankiety UX.
Wizyta 2: Dzieci, rodzice i terapeuci w grupach od 6 do 8 osób wezmą udział w grupach fokusowych, podczas których wyrażą swoje opinie na temat rozwiązania przetestowanego podczas Wizyty 1 i omówią obszary wymagające poprawy.
(kilka miesięcy poświęconych jest opracowaniu rozwiązania przez społeczeństwo w oparciu o opinie dzieci, rodziców i terapeutów)
Wizyta 3: Dzieci pod opieką jednego z rodziców przetestują bieżnię i związane z nią gry rehabilitacyjne na tablecie oraz w immersyjnej rzeczywistości wirtualnej w nowej wersji, zostaną przeprowadzone ankiety UX.”
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lena CARCREFF
- Numer telefonu: + 33 2 41 35 50 30
- E-mail: lena.carcreff@chu-angers.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Baptiste CHUPIN
- Numer telefonu: + 33 6 62 80 56 40
- E-mail: baptiste.chupin@chu-angers.fr
Lokalizacje studiów
-
-
Maine Et Loire
-
Angers, Maine Et Loire, Francja, 49100
- CHU Angers
-
Kontakt:
- Lena CARCREFF
- Numer telefonu: + 33 2 41 35 50 30
- E-mail: lena.carcreff@chu-angers.fr
-
Kontakt:
- Baptiste CHUPIN
- Numer telefonu: + 33 6 62 80 56 40
- E-mail: baptiste.chupin@chu-angers.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
„Kryteria włączenia dzieci:
- w wieku od 8 do 18 lat
- zdolny do chodzenia przez 5 minut na bieżni z pomocą lub bez pomocy przy chodzeniu, ze wsparciem ciężaru ciała lub bez niego
- diagnostyka jednej z następujących patologii: obustronne porażenie mózgowe, otyłość, rdzeniowy zanik mięśni typu 3, Duchenne’a, miopatia wrodzona, Charcot Marie Tooth
- System klasyfikacji funkcji motorycznych dużej (GMFCS) od I do III dla dzieci z porażeniem mózgowym
- IMC przewyższa centyl IOTF-30 dla dzieci z otyłością
- Poziom funkcjonalny od 2 do 6 w skali Waltona lub od 3 do 7 w skali Vignosa dla dzieci z chorobami nerwowo-mięśniowymi
Kryteria włączenia dla rodziców:
- rodzic uprawnionego dziecka
Kryteria włączenia dla terapeutów:
- Terapeuta co najmniej jednego kwalifikującego się dziecka
Kryteria włączenia dla wszystkich:
- Potrafi wyrażać się i odpowiadać na pytania zawarte w kwestionariuszu w języku francuskim
- Sformułuj swój sprzeciw wobec udziału w badaniach
Kryteria wykluczenia:
- Pozbawiony wolności decyzją sądową lub administracyjną
- Z zastrzeżeniem środka ochrony prawnej”
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dzieci z porażeniem mózgowym, otyłością i chorobami nerwowo-mięśniowymi, rodzice i terapeuci
|
Brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki grupy fokusowej
Ramy czasowe: Między drugim a trzecim tygodniem
|
Lista tematów poruszanych podczas grup fokusowych przez pacjentów, rodziców i terapeutów.
Tematyka obejmować będzie: potrzeby i oczekiwania wobec domowego narzędzia rehabilitacyjnego z uwzględnieniem rzeczywistości wirtualnej, postrzegane bariery i ułatwienia oraz akceptowalność związaną z określonymi cechami rozwiązania.
|
Między drugim a trzecim tygodniem
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Doświadczenia Użytkownika (UEQ-S)
Ramy czasowe: Dzień 1 i 6 miesięcy
|
UX zostanie oceniony przy użyciu francuskiej, krótkiej wersji Kwestionariusza Doświadczeń Użytkownika (UEQ-S).
Zawiera 8 pozycji pogrupowanych w dwie skale: cechy pragmatyczne (efektywność, klarowność, niezawodność) i cechy hedoniczne (pobudzenie, nowość).
Format elementów to różnica semantyczna (np. Skomplikowany - Prosty) z 7-punktową skalą Likerta.
|
Dzień 1 i 6 miesięcy
|
|
Wskaźnik użyteczności dla doświadczenia użytkownika (UMUX)
Ramy czasowe: Dzień 1 i 6 miesięcy
|
Użyteczność zostanie oceniona przy użyciu francuskiej wersji Metryki Usability for User Experience (UMUX).
UMUX to krótki kwestionariusz składający się z 4 pozycji.
Pozycje to stwierdzenia dotyczące łatwości obsługi i użyteczności, z którymi respondenci wyrażają zgodę na 7-stopniowej skali Likerta.
Wyniki uzyskane z UMUX pozwolą na umiejscowienie użyteczności rozwiązania na skali interpretacji SUS („najgorsze, jakie można sobie wyobrazić”, „słabe”, „dopuszczalne”, „dobre”, „doskonałe”, lub „najlepsze, jakie można sobie wyobrazić”).
|
Dzień 1 i 6 miesięcy
|
|
Łatwość dzięki technologii
Ramy czasowe: Dzień 1 i 6 miesięcy
|
Łatwość obsługi technologii zostanie oceniona za pomocą następującego pytania: „W skali od 1 do 10, jak oceniasz swoją łatwość obsługi technologii?”
|
Dzień 1 i 6 miesięcy
|
|
Cyberchoroba
Ramy czasowe: Dzień 1 i 6 miesięcy
|
Cyberchoroba będzie oceniana za pomocą Kwestionariusza Choroby Rzeczywistości Wirtualnej (VRSQ), który mierzy odczucia przypominające chorobę lokomocyjną wynikające z używania zestawów słuchawkowych rzeczywistości wirtualnej.
Uczestnicy oceniają nasilenie każdego z 9 elementów VRSQ od 0 do 3 (brak, łagodne, umiarkowane, ciężkie).
Całkowity wynik odzwierciedla średnią ocen dyskomfortu okoruchowego i dezorientacji w skali 100.
Wewnętrzny kwestionariusz obejmujący aspekty komfortu, przyjemności, obecności w środowisku wirtualnym (VE) i zanurzenia zostanie wykorzystany w celu uzyskania informacji o doświadczeniach uczestników z VE i goglami VR.
Uczestnicy odpowiadają na wizualnej skali analogowej od 0 do 10.
|
Dzień 1 i 6 miesięcy
|
|
Postrzeganie gier przez dzieci
Ramy czasowe: Dzień 1 i 6 miesięcy
|
Postrzeganie gier przez dzieci zostanie ocenione za pomocą wewnętrznego kwestionariusza inspirowanego Skalą Satysfakcji Użytkownika z Gier (GUESS).
Pozycje to stwierdzenia, z którymi respondenci wyrażają zgodę na 7-stopniowej skali Likerta.
Wyniki za różne pozycje zostaną zsumowane i pozwolą firmie zidentyfikować najbardziej cenione gry i słabe strony innych.
|
Dzień 1 i 6 miesięcy
|
|
Dopuszczalność
Ramy czasowe: Dzień 1 i 6 miesięcy
|
Akceptowalność z perspektywy terapeuty lub rodzica zostanie oceniona za pomocą wewnętrznego kwestionariusza.
Pytania obejmują ocenę zachowań ruchowych dziecka, poziomu potrzebnego wsparcia, zaangażowania podczas sesji oraz opinię na temat korzystania z wirtualnej rzeczywistości w 5-stopniowej skali Likerta.”
|
Dzień 1 i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 49RC24_0261
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .