Brukeropplevelse av en gangtrenings tredemølle for hjemmerehabilitering av barn med kroniske lidelser (EMMVIES-UX)
"I sammenheng med begrenset tilgjengelighet til langvarige og effektive rehabiliteringsprogrammer basert på fysisk aktivitet, har denne studien som mål å utvikle et hjemmeprogram for barn med kroniske sykdommer som påvirker fysisk helse (inkludert cerebral parese, fedme og nevromuskulære sykdommer). Det franske selskapet EzyGain har designet en kompakt tredemølle utstyrt med sensorer og et sikkerhetssystem, som kommuniserer med en nettbrettapplikasjon og et virtual reality-headset for å støtte rehabilitering hjemme. Denne studien søker å fremme utviklingen av denne løsningen til et langvarig og progressivt treningsprogram, skreddersydd for å påvirke barns helse positivt. Fremtidige brukere, inkludert barn, deres foreldre og terapeuter, vil være i hjertet av utviklingsprosessen. En kvalitativ metodikk vil bli brukt, som inkluderer fokusgrupper og en serie spørreskjemaer for brukeropplevelse (UX). Forskningshypotesen er at tilbakemeldinger fra brukere vil muliggjøre utvikling av en passende løsning som møter deres spesifikke behov og sikrer høye adopsjonsrater for enheten.
Denne studien er det første trinnet før man vurderer virkningen av løsningen i disse 3 gruppene av barn (med cerebral parese, fedme og nevromuskulær sykdom)."
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
«Besøk 1: Barn, i følge med en av foreldrene sine, vil teste tredemøllen og de tilhørende rehabiliteringsspillene på et nettbrett og i oppslukende virtuell virkelighet i sin nåværende versjon, og UX-spørreskjemaer vil bli administrert.
Besøk 2: Barn, foreldre og terapeuter, i grupper på 6 til 8, vil delta i fokusgrupper der de vil uttrykke sine meninger om løsningen de testet i besøk 1 og diskutere forbedringsområder.
(flere måneder er dedikert til utvikling av løsningen av samfunnet, basert på tilbakemeldinger fra barn, foreldre og terapeuter)
Besøk 3: Barn, i følge med en av foreldrene sine, vil teste tredemøllen og de tilhørende rehabiliteringsspillene på et nettbrett og i oppslukende virtuell virkelighet i den nye versjonen, og UX-spørreskjemaer vil bli administrert."
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Lena CARCREFF
- Telefonnummer: + 33 2 41 35 50 30
- E-post: lena.carcreff@chu-angers.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Baptiste CHUPIN
- Telefonnummer: + 33 6 62 80 56 40
- E-post: baptiste.chupin@chu-angers.fr
Studiesteder
-
-
Maine Et Loire
-
Angers, Maine Et Loire, Frankrike, 49100
- CHU Angers
-
Ta kontakt med:
- Lena CARCREFF
- Telefonnummer: + 33 2 41 35 50 30
- E-post: lena.carcreff@chu-angers.fr
-
Ta kontakt med:
- Baptiste CHUPIN
- Telefonnummer: + 33 6 62 80 56 40
- E-post: baptiste.chupin@chu-angers.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
"Inkluderingskriterier for barna:
- i alderen 8 til 18 år
- i stand til å gå i 5 minutter på en tredemølle med eller uten ganghjelp, og med eller uten kroppsvektstøtte
- diagnose av en av følgende patologier: bilateral cerebral parese, fedme, spinal muskulær amiotrofi type 3, Duchenne, medfødt myopati, Charcot Marie Tooth
- Gross Motor Function Classification System (GMFCS) I til III for barn med cerebral parese
- IMC overlegen centilen IOTF-30 for barn med fedme
- Funksjonsnivå på 2 til 6 på Walton-skalaen, eller 3 til 7 på Vignos-skalaen for barn med nevromuskulær sykdom
Inkluderingskriterier for foreldrene:
- forelder til et berettiget barn
Inkluderingskriterier for terapeutene:
- Terapeut for minst ett kvalifisert barn
Inkluderingskriterier for alle:
- Kunne uttrykke seg og svare på et spørreskjema på fransk
- Formuler deres ikke-motstand mot å delta i forskningen
Ekskluderingskriterier:
- Berøvet friheten ved rettslig eller administrativ avgjørelse
- Underlagt et rettsverntiltak"
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Barn med cerebral parese, overvekt og nevromuskulær sykdom, foreldre og terapeuter
|
Ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utganger fra fokusgruppe
Tidsramme: Mellom andre og tredje uke
|
Liste over emner tatt opp under fokusgruppene av pasienter, foreldre og terapeuter.
Emnene vil inkludere: behovene og forventningene til et hjemmerehabiliteringsverktøy inkludert virtuell virkelighet, opplevde barrierer og tilretteleggere, og aksept knyttet til visse funksjoner ved løsningen.
|
Mellom andre og tredje uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for brukeropplevelse (UEQ-S)
Tidsramme: Dag 1 og 6 måneder
|
UX vil bli evaluert ved å bruke den franske kortversjonen av User Experience Questionnaire (UEQ-S).
Den inneholder 8 elementer gruppert i to skalaer: pragmatiske kvaliteter (effektivitet, klarhet, pålitelighet) og hedoniske kvaliteter (stimulering, nyhet).
Formatet på elementene er en semantisk differensial (f.eks. komplisert - enkel) med en 7-punkts Likert-skala.
|
Dag 1 og 6 måneder
|
|
Usability Metric for User Experience (UMUX)
Tidsramme: Dag 1 og 6 måneder
|
Brukervennlighet vil bli evaluert ved å bruke den franske versjonen av Usability Metric for User Experience (UMUX).
UMUX er et kort spørreskjema med 4 elementer.
Punktene er utsagn om brukervennlighet og nytte, som respondentene er enige om på en 7-punkts Likert-skala.
Poeng oppnådd fra UMUX vil tillate å posisjonere brukervennligheten til løsningen på SUS-tolkningsskalaen (""verst tenkelig"", ""dårlig"", ""akseptabelt"", ""god"", ""utmerket"", eller ""best tenkelig"").
|
Dag 1 og 6 måneder
|
|
Enkelt med teknologi
Tidsramme: Dag 1 og 6 måneder
|
Enkelhet med teknologi vil bli vurdert av følgende spørsmål: ""På en skala fra 1 til 10, hvordan vurderer du hvor lett det er med teknologi?""
|
Dag 1 og 6 måneder
|
|
Cybersyke
Tidsramme: Dag 1 og 6 måneder
|
Cybersyke vil bli evaluert ved hjelp av Virtual Reality Sickness Questionnaire (VRSQ) som måler reisesyke-lignende opplevelser som følge av bruk av virtual reality-headset.
Deltakerne vurderer alvorlighetsgraden til hvert av de 9 VRSQ-elementene fra 0 til 3 (ingen, mild, moderat, alvorlig).
Den totale poengsummen gjenspeiler gjennomsnittet av oculomotorisk ubehag og desorientering på en skala fra 100.
Et internt spørreskjema som dekker aspekter av komfort, nytelse, tilstedeværelse i det virtuelle miljøet (VE) og fordypning vil bli brukt for å spørre om deltakernes erfaringer med VE og VR-headsettet.
Deltakerne svarer på en visuell analog skala fra 0 til 10.
|
Dag 1 og 6 måneder
|
|
Barns oppfatning av spillene
Tidsramme: Dag 1 og 6 måneder
|
Barns oppfatning av spillene vil bli vurdert ved hjelp av et internt spørreskjema inspirert av Game User Experience Satisfaction Scale (GUESS).
Punktene er påstander som respondentene er enige i på en 7-punkts Likert-skala.
Poengsummene for de ulike elementene vil bli summert og vil tillate selskapet å identifisere de mest verdsatte spillene og svakhetene til andre.
|
Dag 1 og 6 måneder
|
|
Akseptabilitet
Tidsramme: Dag 1 og 6 måneder
|
Akseptabiliteten fra terapeutens eller forelderens perspektiv vil bli vurdert ved hjelp av et internt spørreskjema.
Spørsmålene inkluderer deres evalueringer av barnets bevegelsesatferd, nivået av støtte som trengs, engasjement under økten, og deres mening om bruken av virtuell virkelighet på en 5-punkts Likert-skala."
|
Dag 1 og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 49RC24_0261
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .