Experiencia del usuario de una cinta de correr para entrenar la marcha para la rehabilitación domiciliaria de niños con enfermedades crónicas (EMMVIES-UX)
"En el contexto de accesibilidad limitada a programas de rehabilitación prolongados y eficientes basados en la actividad física, este estudio tiene como objetivo desarrollar un programa domiciliario para niños con enfermedades crónicas que afectan la salud física (incluidas parálisis cerebral, obesidad y enfermedades neuromusculares). La empresa francesa EzyGain ha diseñado una cinta de correr compacta equipada con sensores y un sistema de seguridad, que se comunica con una aplicación para tableta y un casco de realidad virtual para apoyar la rehabilitación en casa. Este estudio busca avanzar en el desarrollo de esta solución en un programa de capacitación prolongado y progresivo, diseñado para impactar positivamente la salud de los niños. Los futuros usuarios, incluidos los niños, sus padres y los terapeutas, estarán en el centro del proceso de desarrollo. Se empleará una metodología cualitativa, incorporando grupos focales y una serie de cuestionarios de experiencia de usuario (UX). La hipótesis de la investigación es que los comentarios de los usuarios permitirán el desarrollo de una solución adecuada que satisfaga sus necesidades específicas y garantice altas tasas de adopción del dispositivo.
Este estudio es el primer paso antes de evaluar el impacto de la solución en estos 3 grupos de niños (con parálisis cerebral, obesidad y enfermedad neuromuscular)".
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
"Visita 1: Los niños, acompañados de uno de sus padres, probarán la cinta de correr y los juegos de rehabilitación asociados en una tableta y en realidad virtual inmersiva en su versión actual, y se administrarán cuestionarios de UX.
Visita 2: Los niños, padres y terapeutas, en grupos de 6 a 8, participarán en grupos focales durante los cuales expresarán sus opiniones sobre la solución que probaron en la Visita 1 y discutirán áreas de mejora.
(se dedican varios meses al desarrollo de la solución por parte de la sociedad, basándose en los comentarios de los niños, padres y terapeutas)
Visita 3: Los niños, acompañados de uno de sus padres, probarán la cinta de correr y los juegos de rehabilitación asociados en tableta y en realidad virtual inmersiva en su nueva versión, y se administrarán cuestionarios de UX.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lena CARCREFF
- Número de teléfono: + 33 2 41 35 50 30
- Correo electrónico: lena.carcreff@chu-angers.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Baptiste CHUPIN
- Número de teléfono: + 33 6 62 80 56 40
- Correo electrónico: baptiste.chupin@chu-angers.fr
Ubicaciones de estudio
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Maine Et Loire
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Angers, Maine Et Loire, Francia, 49100
- CHU Angers
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Contacto:
- Lena CARCREFF
- Número de teléfono: + 33 2 41 35 50 30
- Correo electrónico: lena.carcreff@chu-angers.fr
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Contacto:
- Baptiste CHUPIN
- Número de teléfono: + 33 6 62 80 56 40
- Correo electrónico: baptiste.chupin@chu-angers.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
"Criterios de inclusión para los niños:
- edades comprendidas entre 8 y 18 años
- capaz de caminar durante 5 minutos en una cinta con o sin ayuda para caminar, y con o sin soporte de peso corporal
- diagnóstico de una de las siguientes patologías: parálisis cerebral bilateral, obesidad, amiotrofia muscular espinal tipo 3, Duchenne, miopatía congénita, Charcot Marie Tooth
- Sistema de clasificación de la función motora gruesa (GMFCS) I a III para niños con parálisis cerebral
- IMC superior al percentil IOTF-30 para los niños con obesidad
- Nivel funcional de 2 a 6 en la escala de Walton, o de 3 a 7 en la escala de Vignos para los niños con enfermedad neuromuscular
Criterios de inclusión para los padres:
- padre de un niño elegible
Criterios de inclusión para los terapeutas:
- Terapeuta de al menos un niño elegible.
Criterios de inclusión para todos:
- Capaz de expresarse y responder a un cuestionario en francés.
- Formular su no oposición a participar en la investigación.
Criterios de exclusión:
- Privado de libertad por decisión judicial o administrativa
- Sujeto a una medida de protección legal"
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Niños con parálisis cerebral, obesidad y enfermedades neuromusculares, padres y terapeutas.
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Sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados del grupo focal
Periodo de tiempo: Entre la segunda y tercera semana
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Lista de temas abordados durante los grupos focales por pacientes, padres y terapeutas.
Los temas incluirán: las necesidades y expectativas de una herramienta de rehabilitación en el hogar que incluye realidad virtual, barreras y facilitadores percibidos, y aceptabilidad relacionada con ciertas características de la solución.
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Entre la segunda y tercera semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Experiencia de Usuario (UEQ-S)
Periodo de tiempo: Día 1 y 6 meses
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La UX se evaluará utilizando la versión corta francesa del Cuestionario de experiencia del usuario (UEQ-S).
Contiene 8 ítems agrupados en dos escalas: cualidades pragmáticas (eficiencia, claridad, confiabilidad) y cualidades hedónicas (estimulación, novedad).
El formato de los ítems es un diferencial semántico (p. ej., Complicado - Simple) con una escala Likert de 7 puntos.
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Día 1 y 6 meses
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Métrica de usabilidad para la experiencia del usuario (UMUX)
Periodo de tiempo: Día 1 y 6 meses
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La usabilidad se evaluará utilizando la versión francesa de la Usability Metric for User Experience (UMUX).
El UMUX es un cuestionario breve de 4 ítems.
Los ítems son afirmaciones sobre facilidad de uso y utilidad, con las que los encuestados expresan su acuerdo en una escala Likert de 7 puntos.
Las puntuaciones obtenidas del UMUX permitirán posicionar la usabilidad de la solución en la escala de interpretación SUS (""peor imaginable"", ""mala"", ""aceptable"", ""buena"", ""excelente"", o ""lo mejor imaginable"").
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Día 1 y 6 meses
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Facilidad con la tecnología
Periodo de tiempo: Día 1 y 6 meses
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La facilidad con la tecnología se evaluará mediante la siguiente pregunta: ""En una escala del 1 al 10, ¿cómo califica su facilidad con las tecnologías?""
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Día 1 y 6 meses
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Ciberenfermedad
Periodo de tiempo: Día 1 y 6 meses
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El cibermareo se evaluará mediante el Cuestionario de enfermedad de realidad virtual (VRSQ), que mide sensaciones similares al mareo resultantes del uso de cascos de realidad virtual.
Los participantes califican la gravedad de cada uno de los 9 elementos del VRSQ de 0 a 3 (ninguno, leve, moderado, grave).
La puntuación total refleja el promedio de las puntuaciones de malestar oculomotor y desorientación en una escala de 100.
Un cuestionario interno que cubre aspectos de comodidad, disfrute, presencia en el entorno virtual (VE) e inmersión se utilizará para preguntar sobre las experiencias de los participantes con el VE y los auriculares VR.
Los participantes responden en una escala visual analógica de 0 a 10.
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Día 1 y 6 meses
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La percepción de los niños sobre los juegos.
Periodo de tiempo: Día 1 y 6 meses
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La percepción de los niños sobre los juegos se evaluará mediante un cuestionario interno inspirado en la Escala de satisfacción de la experiencia del usuario del juego (GUESS).
Los ítems son afirmaciones con las que los encuestados expresan su acuerdo en una escala Likert de 7 puntos.
Las puntuaciones de los distintos elementos se sumarán y permitirán a la empresa identificar los juegos más apreciados y las debilidades de los demás.
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Día 1 y 6 meses
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Aceptabilidad
Periodo de tiempo: Día 1 y 6 meses
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La aceptabilidad desde la perspectiva del terapeuta o de los padres se evaluará mediante un cuestionario interno.
Las preguntas incluyen sus evaluaciones del comportamiento de movimiento del niño, el nivel de apoyo necesario, la participación durante la sesión y su opinión sobre el uso de la realidad virtual en una escala Likert de 5 puntos".
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Día 1 y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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- 49RC24_0261
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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