Expérience utilisateur d'un tapis roulant d'entraînement à la marche pour la rééducation à domicile des enfants atteints de maladies chroniques (EMMVIES-UX)
« Dans un contexte d'accessibilité limitée à des programmes de réadaptation prolongés et efficaces basés sur l'activité physique, cette étude vise à développer un programme à domicile pour les enfants atteints de maladies chroniques affectant la santé physique (notamment la paralysie cérébrale, l'obésité et les maladies neuromusculaires). La société française EzyGain a conçu un tapis de course compact équipé de capteurs et d'un système de sécurité, qui communique avec une application tablette et un casque de réalité virtuelle pour accompagner la rééducation à domicile. Cette étude vise à faire progresser le développement de cette solution vers un programme de formation prolongé et progressif, adapté pour avoir un impact positif sur la santé des enfants. Les futurs utilisateurs, notamment les enfants, leurs parents et les thérapeutes, seront au cœur du processus de développement. Une méthodologie qualitative sera utilisée, intégrant des groupes de discussion et une série de questionnaires sur l'expérience utilisateur (UX). L'hypothèse de recherche est que les retours des utilisateurs permettront de développer une solution appropriée répondant à leurs besoins spécifiques et garantissant des taux d'adoption élevés du dispositif.
Cette étude est la première étape avant d'évaluer l'impact de la solution dans ces 3 groupes d'enfants (atteints de paralysie cérébrale, d'obésité et de maladie neuromusculaire)."
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
"Visite 1 : Les enfants, accompagnés d'un de leurs parents, testeront le tapis de course et les jeux de rééducation associés sur tablette et en réalité virtuelle immersive dans sa version actuelle, et des questionnaires UX seront administrés.
Visite 2 : Les enfants, les parents et les thérapeutes, en groupes de 6 à 8, participeront à des groupes de discussion au cours desquels ils exprimeront leurs avis sur la solution qu'ils ont testée lors de la visite 1 et discuteront des axes d'amélioration.
(plusieurs mois sont consacrés à l'élaboration de la solution par la société, sur la base des retours des enfants, des parents et des thérapeutes)
Visite 3 : Les enfants, accompagnés d'un de leurs parents, testeront le tapis de course et les jeux de rééducation associés sur tablette et en réalité virtuelle immersive dans sa nouvelle version, et des questionnaires UX seront administrés."
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lena CARCREFF
- Numéro de téléphone: + 33 2 41 35 50 30
- E-mail: lena.carcreff@chu-angers.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Baptiste CHUPIN
- Numéro de téléphone: + 33 6 62 80 56 40
- E-mail: baptiste.chupin@chu-angers.fr
Lieux d'étude
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Maine Et Loire
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Angers, Maine Et Loire, France, 49100
- CHU Angers
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Contact:
- Lena CARCREFF
- Numéro de téléphone: + 33 2 41 35 50 30
- E-mail: lena.carcreff@chu-angers.fr
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Contact:
- Baptiste CHUPIN
- Numéro de téléphone: + 33 6 62 80 56 40
- E-mail: baptiste.chupin@chu-angers.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
"Critères d'inclusion pour les enfants :
- âgé entre 8 et 18 ans
- capable de marcher pendant 5 minutes sur un tapis roulant avec ou sans aide à la marche, et avec ou sans support de poids corporel
- diagnostic d'une des pathologies suivantes : paralysie cérébrale bilatérale, obésité, amiotrophie musculaire spinale type 3, Duchenne, myopathie congénitale, Charcot Marie Tooth
- Système de classification de la fonction motrice globale (GMFCS) I à III pour les enfants atteints de paralysie cérébrale
- IMC supérieur au centile IOTF-30 pour les enfants obèses
- Niveau fonctionnel de 2 à 6 sur l'échelle de Walton, ou de 3 à 7 sur l'échelle de Vignos pour les enfants atteints d'une maladie neuromusculaire
Critères d'inclusion pour les parents :
- parent d'un enfant éligible
Critères d'inclusion pour les thérapeutes :
- Thérapeute d'au moins un enfant éligible
Critères d'inclusion pour tous :
- Capable de s'exprimer et de répondre à un questionnaire en français
- Formuler sa non-opposition à participer à la recherche
Critères d'exclusion :
- Privé de liberté par décision judiciaire ou administrative
- Soumis à une mesure légale de protection"
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Enfants atteints de paralysie cérébrale, d'obésité et de maladies neuromusculaires, parents et thérapeutes
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Aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats des groupes de discussion
Délai: Entre la deuxième et la troisième semaine
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Liste des sujets abordés lors des focus groupes par les patients, parents et thérapeutes.
Les sujets comprendront : les besoins et les attentes d'un outil de réadaptation à domicile incluant la réalité virtuelle, les obstacles et facilitateurs perçus, et l'acceptabilité liée à certaines caractéristiques de la solution.
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Entre la deuxième et la troisième semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire d'expérience utilisateur (UEQ-S)
Délai: Jour 1 et 6 mois
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L'UX sera évaluée à l'aide de la version courte française du User Experience Questionnaire (UEQ-S).
Il contient 8 items regroupés en deux échelles : qualités pragmatiques (efficacité, clarté, fiabilité) et qualités hédoniques (stimulation, nouveauté).
Le format des éléments est un différentiel sémantique (par exemple, compliqué – simple) avec une échelle de Likert à 7 points.
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Jour 1 et 6 mois
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Métrique d'utilisabilité pour l'expérience utilisateur (UMUX)
Délai: Jour 1 et 6 mois
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L'utilisabilité sera évaluée à l'aide de la version française de l'Usability Metric for User Experience (UMUX).
L'UMUX est un court questionnaire composé de 4 éléments.
Les items sont des déclarations concernant la facilité d'utilisation et l'utilité, avec lesquelles les répondants expriment leur accord sur une échelle de Likert à 7 points.
Les scores obtenus à l'UMUX permettront de positionner l'utilisabilité de la solution sur l'échelle d'interprétation SUS (""pire imaginable"", ""médiocre"", ""acceptable"", ""bon"", ""excellent"", ou ""le meilleur imaginable"").
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Jour 1 et 6 mois
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Facilité avec la technologie
Délai: Jour 1 et 6 mois
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L'aisance avec la technologie sera évaluée par la question suivante : ""Sur une échelle de 1 à 10, comment évaluez-vous votre aisance avec les technologies ?""
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Jour 1 et 6 mois
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Cybermaladie
Délai: Jour 1 et 6 mois
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Le cybersickness sera évalué à l'aide du Virtual Reality Sickness Questionnaire (VRSQ) qui mesure les sensations de type mal des transports résultant de l'utilisation de casques de réalité virtuelle.
Les participants évaluent la gravité de chacun des 9 éléments VRSQ de 0 à 3 (aucun, léger, modéré, sévère).
Le score total reflète la moyenne des scores d’inconfort oculomoteur et de désorientation sur une échelle de 100.
Un questionnaire interne couvrant les aspects de confort, de plaisir, de présence dans l'environnement virtuel (VE) et d'immersion sera utilisé pour s'enquérir des expériences des participants avec le VE et le casque VR.
Les participants répondent sur une échelle visuelle analogique de 0 à 10.
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Jour 1 et 6 mois
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La perception des jeux par les enfants
Délai: Jour 1 et 6 mois
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La perception des jeux par les enfants sera évaluée à l'aide d'un questionnaire interne inspiré de la Game User Experience Satisfaction Scale (GUESS).
Les items sont des affirmations avec lesquelles les répondants expriment leur accord sur une échelle de Likert à 7 points.
Les scores des différents items seront additionnés et permettront à l'entreprise d'identifier les jeux les plus appréciés et les faiblesses des autres.
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Jour 1 et 6 mois
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Acceptabilité
Délai: Jour 1 et 6 mois
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L'acceptabilité du point de vue du thérapeute ou du parent sera évaluée à l'aide d'un questionnaire interne.
Les questions comprennent leurs évaluations du comportement de mouvement de l'enfant, le niveau de soutien nécessaire, l'engagement pendant la séance et leur opinion sur l'utilisation de la réalité virtuelle sur une échelle de Likert à 5 points.
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Jour 1 et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 49RC24_0261
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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