Kroonisista sairauksista kärsivien lasten kotikuntoutuskäyttöön tarkoitettu juoksumatto käyttökokemus (EMMVIES-UX)
"Pitkäaikaisten ja tehokkaiden fyysiseen aktiivisuuteen perustuvien kuntoutusohjelmien rajoitetun saatavuuden yhteydessä tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää kotiohjelma lapsille, joilla on kroonisia fyysiseen terveyteen vaikuttavia sairauksia (mukaan lukien aivohalvaus, liikalihavuus ja hermo-lihassairaudet). Ranskalainen EzyGain on suunnitellut kompaktin, sensoreilla ja turvajärjestelmällä varustetun juoksumaton, joka kommunikoi tablet-sovelluksen ja virtuaalitodellisuuskuulokkeiden kanssa tukemaan kotikuntoutusta. Tämä tutkimus pyrkii edistämään tämän ratkaisun kehittämistä pitkäkestoiseksi ja progressiiviseksi koulutusohjelmaksi, joka on räätälöity vaikuttamaan positiivisesti lasten terveyteen. Tulevat käyttäjät, mukaan lukien lapset, heidän vanhempansa ja terapeutit, ovat kehitysprosessin ytimessä. Käytetään laadullista metodologiaa, joka sisältää kohderyhmiä ja sarjan käyttäjäkokemuskyselyitä (UX). Tutkimushypoteesi on, että käyttäjäpalautteet mahdollistavat sopivan ratkaisun kehittämisen, joka vastaa heidän erityistarpeisiinsa ja varmistaa laitteen korkean käyttöasteen.
Tämä tutkimus on ensimmäinen askel ennen ratkaisun vaikutusten arviointia näissä kolmessa lapsiryhmässä (aivovamma, liikalihavuus ja hermo-lihassairaus).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
"Vierailu 1: Lapset testaavat yhden vanhemman seurassa juoksumattoa ja siihen liittyviä kuntoutuspelejä tabletilla ja mukaansatempaavassa virtuaalitodellisuudessa sen nykyisessä versiossa, ja UX-kyselylomakkeita hoidetaan.
Vierailu 2: Lapset, vanhemmat ja terapeutit osallistuvat 6-8 hengen ryhmissä fokusryhmiin, joiden aikana he ilmaisevat mielipiteensä vierailulla 1 testatusta ratkaisusta ja keskustelevat kehittämiskohteista.
(useita kuukausia on omistettu yhteiskunnan ratkaisun kehittämiseen lasten, vanhempien ja terapeuttien palautteiden perusteella)
Vierailu 3: Lapset testaavat yhden vanhemman seurassa juoksumattoa ja siihen liittyviä kuntoutuspelejä tabletilla ja mukaansatempaavassa virtuaalitodellisuudessa sen uudessa versiossa, ja UX-kyselylomakkeita hoidetaan."
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lena CARCREFF
- Puhelinnumero: + 33 2 41 35 50 30
- Sähköposti: lena.carcreff@chu-angers.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Baptiste CHUPIN
- Puhelinnumero: + 33 6 62 80 56 40
- Sähköposti: baptiste.chupin@chu-angers.fr
Opiskelupaikat
-
-
Maine Et Loire
-
Angers, Maine Et Loire, Ranska, 49100
- CHU Angers
-
Ottaa yhteyttä:
- Lena CARCREFF
- Puhelinnumero: + 33 2 41 35 50 30
- Sähköposti: lena.carcreff@chu-angers.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Baptiste CHUPIN
- Puhelinnumero: + 33 6 62 80 56 40
- Sähköposti: baptiste.chupin@chu-angers.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
"Lasten osallistamiskriteerit:
- 8-18-vuotiaat
- pystyy kävelemään 5 minuuttia juoksumatolla kävelytuen kanssa tai ilman ja kehon painotuen kanssa tai ilman
- Diagnoosi jokin seuraavista patologioista: molemminpuolinen aivohalvaus, liikalihavuus, spinaalinen lihasamiotrofia tyyppi 3, Duchenne, synnynnäinen myopatia, Charcot Marie Tooth
- Gross Motor Function Classification System (GMFCS) I-III lapsille, joilla on aivohalvaus
- IMC parempi kuin sentile IOTF-30 liikalihaville lapsille
- Toiminnallinen taso 2-6 Waltonin asteikolla tai 3-7 Vignosin asteikolla lapsille, joilla on hermo-lihassairauksia
Vanhempien mukaanottokriteerit:
- kelpoisen lapsen vanhempi
Osallistumiskriteerit terapeuteille:
- Vähintään yhden tukikelpoisen lapsen terapeutti
Osallistumiskriteerit kaikille:
- Pystyy ilmaisemaan itseään ja vastaamaan kyselyyn ranskaksi
- Muotoile heidän kieltäytymisensä osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Vapaus menetetty oikeudella tai hallinnollisella päätöksellä
- Oikeussuojatoimenpiteen alaisena"
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lapset, joilla on aivohalvaus, liikalihavuus ja hermo-lihassairauksia, vanhemmat ja terapeutit
|
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkennusryhmän lähdöt
Aikaikkuna: Toisen ja kolmannen viikon välillä
|
Luettelo aiheista, joita potilaat, vanhemmat ja terapeutit käsittelivät fokusryhmien aikana.
Aiheina ovat muun muassa: kotikuntoutustyökalun tarpeet ja odotukset mukaan lukien virtuaalitodellisuus, havaitut esteet ja fasilitaattorit sekä ratkaisun tiettyihin ominaisuuksiin liittyvä hyväksyttävyys.
|
Toisen ja kolmannen viikon välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
User Experience Questionnaire (UEQ-S)
Aikaikkuna: Päivä 1 ja 6 kuukautta
|
Käyttökokemusta arvioidaan käyttämällä ranskankielistä lyhytversiota User Experience Questionnairesta (UEQ-S).
Se sisältää 8 kohdetta, jotka on ryhmitelty kahteen asteikkoon: pragmaattiset ominaisuudet (tehokkuus, selkeys, luotettavuus) ja hedoniset ominaisuudet (stimulaatio, uutuus).
Kohteiden muoto on semanttinen differentiaali (esim. monimutkainen - yksinkertainen), jossa on 7-pisteinen Likert-asteikko.
|
Päivä 1 ja 6 kuukautta
|
|
Käyttökokemuksen käytettävyysmittari (UMUX)
Aikaikkuna: Päivä 1 ja 6 kuukautta
|
Käytettävyys arvioidaan UMUX:n (Usability Metric for User Experience) ranskankielisellä versiolla.
UMUX on lyhyt neljän kohdan kyselylomake.
Kohteet ovat helppokäyttöisyyttä ja hyödyllisyyttä koskevia väitteitä, joihin vastaajat ilmaisevat hyväksyvänsä 7-pisteen Likert-asteikolla.
UMUX:sta saadut pisteet mahdollistavat ratkaisun käytettävyyden sijoittamisen SUS-tulkinta-asteikolle (""pahin kuviteltavissa oleva", ""huono", ""hyväksyttävä"", ""hyvä", ""erinomainen"", tai ""paras kuviteltavissa"").
|
Päivä 1 ja 6 kuukautta
|
|
Helppoa tekniikan kanssa
Aikaikkuna: Päivä 1 ja 6 kuukautta
|
Teknologian helppokäyttöisyyttä arvioidaan seuraavalla kysymyksellä: ""Miten arvioit tekniikan helppoutta asteikolla 1-10?""
|
Päivä 1 ja 6 kuukautta
|
|
Kybersairaus
Aikaikkuna: Päivä 1 ja 6 kuukautta
|
Kybersairautta arvioidaan Virtual Reality Sickness Questionnaire (VRSQ) -kyselyllä, joka mittaa matkapahoinvoinnin kaltaisia tuntemuksia, jotka johtuvat virtuaalitodellisuuskuulokkeiden käytöstä.
Osallistujat arvioivat kunkin 9 VRSQ-kohteen vakavuuden 0–3 (ei mitään, lievä, kohtalainen, vaikea).
Kokonaispistemäärä heijastaa silmän motoristen epämukavuus- ja disorientaatiopisteiden keskiarvoa asteikolla 100.
Sisäisellä kyselylomakkeella, joka kattaa mukavuuden, nautinnon, läsnäolon virtuaaliympäristössä (VE) ja uppoamisen, tullaan tiedustelemaan osallistujien kokemuksia VE:stä ja VR-kuulokkeista.
Osallistujat vastaavat visuaalisella analogisella asteikolla 0-10.
|
Päivä 1 ja 6 kuukautta
|
|
Lasten käsitys peleistä
Aikaikkuna: Päivä 1 ja 6 kuukautta
|
Lasten käsitystä peleistä arvioidaan sisäisellä kyselylomakkeella, joka on saanut inspiraationsa Game User Experience Satisfaction Scale (GUESS) -asteikosta.
Kohteet ovat väitteitä, joiden kanssa vastaajat ilmaisevat hyväksyvänsä 7-pisteen Likert-asteikolla.
Eri kohteiden pisteet lasketaan yhteen ja niiden avulla yritys voi tunnistaa arvostetuimmat pelit ja muiden heikkoudet.
|
Päivä 1 ja 6 kuukautta
|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Päivä 1 ja 6 kuukautta
|
Hyväksyttävyyttä terapeutin tai vanhemman näkökulmasta arvioidaan sisäisellä kyselylomakkeella.
Kysymyksiin kuuluu heidän arvionsa lapsen liikekäyttäytymisestä, tarvittavan tuen tasosta, sitoutumisesta istunnon aikana sekä mielipiteensä virtuaalitodellisuuden käytöstä 5-pisteen Likert-asteikolla."
|
Päivä 1 ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 49RC24_0261
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .