Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugeroplevelse af et gangtræningsløbebånd til hjemmerehabilitering af børn med kroniske lidelser (EMMVIES-UX)

9. august 2024 opdateret af: University Hospital, Angers

"I sammenhæng med begrænset tilgængelighed til langvarige og effektive rehabiliteringsprogrammer baseret på fysisk aktivitet, sigter denne undersøgelse på at udvikle et hjemmeprogram for børn med kroniske sygdomme, der påvirker det fysiske helbred (herunder cerebral parese, fedme og neuromuskulære sygdomme). Det franske firma EzyGain har designet et kompakt løbebånd udstyret med sensorer og et sikkerhedssystem, som kommunikerer med en tabletapplikation og et virtual reality-headset for at understøtte rehabilitering i hjemmet. Denne undersøgelse søger at fremme udviklingen af ​​denne løsning til et langvarigt og progressivt træningsprogram, der er skræddersyet til at påvirke børns sundhed positivt. Fremtidige brugere, herunder børn, deres forældre og terapeuter, vil være kernen i udviklingsprocessen. Der vil blive anvendt en kvalitativ metode, der inkorporerer fokusgrupper og en række brugeroplevelsesspørgeskemaer (UX). Forskningshypotesen er, at brugerfeedback vil muliggøre udviklingen af ​​en passende løsning, der opfylder deres specifikke behov og sikrer høje adoptionsrater af enheden.

Denne undersøgelse er det første skridt, før man vurderer virkningen af ​​løsningen i disse 3 grupper af børn (med cerebral parese, fedme og neuromuskulær sygdom)."

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

"Besøg 1: Børn, ledsaget af en af ​​deres forældre, vil teste løbebåndet og de tilhørende genoptræningsspil på en tablet og i fordybende virtual reality i dens nuværende version, og UX-spørgeskemaer vil blive administreret.

Besøg 2: Børn, forældre og terapeuter, i grupper på 6 til 8, vil deltage i fokusgrupper, hvor de vil give udtryk for deres mening om den løsning, de testede i Besøg 1, og diskutere områder til forbedring.

(adskillige måneder er dedikeret til samfundets udvikling af løsningen baseret på børn, forældre og terapeuters feedback)

Besøg 3: Børn, ledsaget af en af ​​deres forældre, vil teste løbebåndet og de tilhørende genoptræningsspil på en tablet og i fordybende virtual reality i dens nye version, og UX-spørgeskemaer vil blive administreret."

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

75

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter og forældre fra de aktive lister over læger over de strukturer, der er involveret i projektet. Terapeuter af de strukturer, der er involveret i projektet.

Beskrivelse

"Inklusionskriterier for børn:

  • i alderen mellem 8 og 18 år
  • i stand til at gå i 5 minutter på et løbebånd med eller uden ganghjælp og med eller uden kropsvægtstøtte
  • diagnose af en af ​​følgende patologier: bilateral cerebral parese, fedme, spinal muskulær amiotrofi type 3, Duchenne, medfødt myopati, Charcot Marie Tooth
  • Gross Motor Function Classification System (GMFCS) I til III for børn med cerebral parese
  • IMC overlegen i forhold til centilen IOTF-30 til børn med fedme
  • Funktionsniveau på 2 til 6 på Walton-skalaen eller 3 til 7 på Vignos-skalaen for børn med neuromuskulær sygdom

Inklusionskriterier for forældrene:

- forælder til et berettiget barn

Inklusionskriterier for terapeuterne:

- Terapeut for mindst ét ​​berettiget barn

Inklusionskriterier for alle:

  • Kunne udtrykke sig og svare på et spørgeskema på fransk
  • Formuler deres ikke-modstand mod at deltage i forskningen

Ekskluderingskriterier:

  • Frihedsberøvet ved retslig eller administrativ afgørelse
  • Underlagt en retsbeskyttelsesforanstaltning"

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Børn med cerebral parese, overvægt og neuromuskulær sygdom, forældre og behandlere
Andet: Ingen indgriben
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fokusgruppe output
Tidsramme: Mellem anden og tredje uge
Liste over emner behandlet under fokusgrupperne af patienter, forældre og terapeuter. Emnerne vil omfatte: behov og forventninger til et rehabiliteringsværktøj i hjemmet, herunder virtual reality, opfattede barrierer og facilitatorer og accept i forbindelse med visse funktioner i løsningen.
Mellem anden og tredje uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brugeroplevelsesspørgeskema (UEQ-S)
Tidsramme: Dag 1 og 6 måneder
UX vil blive evalueret ved hjælp af den franske korte version af User Experience Questionnaire (UEQ-S). Den indeholder 8 elementer grupperet i to skalaer: pragmatiske kvaliteter (effektivitet, klarhed, pålidelighed) og hedoniske kvaliteter (stimulering, nyhed). Formatet af elementerne er en semantisk differential (f.eks. kompliceret - enkel) med en 7-punkts Likert-skala.
Dag 1 og 6 måneder
Usability Metric for User Experience (UMUX)
Tidsramme: Dag 1 og 6 måneder
Brugervenlighed vil blive evalueret ved hjælp af den franske version af Usability Metric for User Experience (UMUX). UMUX er et kort spørgeskema med 4 punkter. Punkterne er udsagn om brugervenlighed og anvendelighed, hvormed respondenterne udtrykker deres enighed på en 7-punkts Likert-skala. Score opnået fra UMUX vil gøre det muligt at placere løsningens anvendelighed på SUS-fortolkningsskalaen (""værst tænkelige"", ""dårlig"", ""acceptabel"", ""god"", ""fremragende"", eller ""bedst tænkelige"").
Dag 1 og 6 måneder
Nem med teknologi
Tidsramme: Dag 1 og 6 måneder
Teknologiens lethed vil blive vurderet ud fra følgende spørgsmål: ""På en skala fra 1 til 10, hvordan vurderer du din lethed med teknologier?""
Dag 1 og 6 måneder
Cybersyge
Tidsramme: Dag 1 og 6 måneder
Cybersyge vil blive evalueret ved hjælp af Virtual Reality Sickness Questionnaire (VRSQ), som måler køresyge-lignende fornemmelser som følge af brugen af ​​virtual reality-headset. Deltagerne vurderer sværhedsgraden af ​​hvert af de 9 VRSQ-punkter fra 0 til 3 (ingen, mild, moderat, svær). Den samlede score afspejler gennemsnittet af oculomotorisk ubehag og desorienteringsscore på en skala fra 100. Et internt spørgeskema, der dækker aspekter af komfort, nydelse, tilstedeværelse i det virtuelle miljø (VE) og fordybelse vil blive brugt til at spørge ind til deltagernes erfaringer med VE og VR-headsettet. Deltagerne svarer på en visuel analog skala fra 0 til 10.
Dag 1 og 6 måneder
Børns opfattelse af spillene
Tidsramme: Dag 1 og 6 måneder
Børns opfattelse af spillene vil blive vurderet ved hjælp af et internt spørgeskema inspireret af Game User Experience Satisfaction Scale (GUESS). Punkterne er udsagn, som respondenterne udtrykker deres enighed om på en 7-punkts Likert-skala. Resultaterne for de forskellige elementer vil blive opsummeret og vil give virksomheden mulighed for at identificere de mest værdsatte spil og andres svagheder.
Dag 1 og 6 måneder
Acceptabilitet
Tidsramme: Dag 1 og 6 måneder
Acceptabiliteten set fra terapeutens eller forælderens perspektiv vil blive vurderet ved hjælp af et internt spørgeskema. Spørgsmålene inkluderer deres evalueringer af barnets bevægelsesadfærd, det nødvendige niveau af støtte, engagement under sessionen og deres mening om brugen af ​​virtual reality på en 5-punkts Likert-skala."
Dag 1 og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Angers

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2024

Først opslået (Faktiske)

14. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 49RC24_0261

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner