Experiência do usuário de uma esteira para treinamento de marcha para reabilitação domiciliar de crianças com condições crônicas (EMMVIES-UX)
“No contexto de acessibilidade limitada a programas de reabilitação prolongados e eficientes baseados na atividade física, este estudo visa desenvolver um programa domiciliar para crianças com doenças crônicas que afetam a saúde física (incluindo paralisia cerebral, obesidade e doenças neuromusculares). A empresa francesa EzyGain projetou uma esteira compacta equipada com sensores e um sistema de segurança, que se comunica com um aplicativo para tablet e um headset de realidade virtual para apoiar a reabilitação em casa. Este estudo busca avançar no desenvolvimento desta solução em um programa de treinamento prolongado e progressivo, adaptado para impactar positivamente a saúde das crianças. Os futuros usuários, incluindo crianças, seus pais e terapeutas, estarão no centro do processo de desenvolvimento. Será empregada uma metodologia qualitativa, incorporando grupos focais e uma série de questionários de experiência do usuário (UX). A hipótese da pesquisa é que os feedbacks dos usuários permitirão o desenvolvimento de uma solução adequada que atenda às suas necessidades específicas e garanta altas taxas de adoção do dispositivo.
Este estudo é o primeiro passo antes de avaliar o impacto da solução nestes 3 grupos de crianças (com paralisia cerebral, obesidade e doença neuromuscular)."
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
“Visita 1: As crianças, acompanhadas por um dos pais, testarão a passadeira e os jogos de reabilitação associados num tablet e em realidade virtual imersiva na sua versão atual, e serão aplicados questionários de UX.
Visita 2: Crianças, pais e terapeutas, em grupos de 6 a 8, participarão de grupos focais durante os quais expressarão suas opiniões sobre a solução testada na Visita 1 e discutirão áreas de melhoria.
(vários meses são dedicados ao desenvolvimento da solução pela sociedade, com base no feedback das crianças, pais e terapeutas)
Visita 3: As crianças, acompanhadas por um dos pais, testarão a passadeira e os jogos de reabilitação associados num tablet e em realidade virtual imersiva na sua nova versão, e serão aplicados questionários de UX."
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lena CARCREFF
- Número de telefone: + 33 2 41 35 50 30
- E-mail: lena.carcreff@chu-angers.fr
Estude backup de contato
- Nome: Baptiste CHUPIN
- Número de telefone: + 33 6 62 80 56 40
- E-mail: baptiste.chupin@chu-angers.fr
Locais de estudo
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Maine Et Loire
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Angers, Maine Et Loire, França, 49100
- CHU Angers
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Contato:
- Lena CARCREFF
- Número de telefone: + 33 2 41 35 50 30
- E-mail: lena.carcreff@chu-angers.fr
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Contato:
- Baptiste CHUPIN
- Número de telefone: + 33 6 62 80 56 40
- E-mail: baptiste.chupin@chu-angers.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
“Critérios de inclusão para as crianças:
- com idade entre 8 e 18 anos
- capaz de caminhar durante 5 minutos em esteira com ou sem auxílio de caminhada e com ou sem suporte de peso corporal
- diagnóstico de uma das seguintes patologias: paralisia cerebral bilateral, obesidade, amiotrofia muscular espinhal tipo 3, Duchenne, miopatia congênita, Charcot Marie Tooth
- Sistema de Classificação da Função Motora Grossa (GMFCS) I a III para crianças com paralisia cerebral
- IMC superior ao percentil IOTF-30 para crianças com obesidade
- Nível funcional de 2 a 6 na escala de Walton, ou 3 a 7 na escala de Vignos para crianças com doença neuromuscular
Critérios de inclusão para os pais:
- pai de uma criança elegível
Critérios de inclusão para os terapeutas:
- Terapeuta de pelo menos uma criança elegível
Critérios de inclusão para todos:
- Capaz de se expressar e responder a um questionário em francês
- Formular sua não oposição em participar da pesquisa
Critérios de exclusão:
- Privado de liberdade por decisão judicial ou administrativa
- Sujeito a medida de proteção legal"
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Crianças com paralisia cerebral, obesidade e doenças neuromusculares, pais e terapeutas
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Sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultados do grupo focal
Prazo: Entre a segunda e terceira semana
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Lista de tópicos abordados durante os grupos focais por pacientes, pais e terapeutas.
Os tópicos incluirão: as necessidades e expectativas de uma ferramenta de reabilitação domiciliar, incluindo realidade virtual, barreiras e facilitadores percebidos e aceitabilidade relacionada a determinados recursos da solução.
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Entre a segunda e terceira semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de experiência do usuário (UEQ-S)
Prazo: Dia 1 e 6 meses
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A UX será avaliada usando a versão curta em francês do Questionário de Experiência do Usuário (UEQ-S).
Contém 8 itens agrupados em duas escalas: qualidades pragmáticas (eficiência, clareza, confiabilidade) e qualidades hedônicas (estimulação, novidade).
O formato dos itens é um diferencial semântico (ex.: Complicado - Simples) com escala Likert de 7 pontos.
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Dia 1 e 6 meses
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Métrica de usabilidade para experiência do usuário (UMUX)
Prazo: Dia 1 e 6 meses
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A usabilidade será avaliada usando a versão francesa da Métrica de Usabilidade para Experiência do Usuário (UMUX).
O UMUX é um pequeno questionário de 4 itens.
Os itens são afirmações sobre facilidade de uso e utilidade, com as quais os respondentes expressam sua concordância em uma escala Likert de 7 pontos.
As pontuações obtidas no UMUX permitirão posicionar a usabilidade da solução na escala de interpretação do SUS (""pior imaginável"", ""ruim"", ""aceitável"", ""bom"", ""excelente"", ou ""melhor imaginável"").
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Dia 1 e 6 meses
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Facilidade com tecnologia
Prazo: Dia 1 e 6 meses
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A facilidade com a tecnologia será avaliada pela seguinte questão: ""Em uma escala de 1 a 10, como você avalia sua facilidade com as tecnologias?""
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Dia 1 e 6 meses
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Ciberenjôo
Prazo: Dia 1 e 6 meses
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A ciberenjôo será avaliada por meio do Questionário de Doença de Realidade Virtual (VRSQ), que mede sensações semelhantes ao enjôo resultantes do uso de fones de ouvido de realidade virtual.
Os participantes avaliam a gravidade de cada um dos 9 itens do VRSQ de 0 a 3 (nenhum, leve, moderado, grave).
A pontuação total reflete a média das pontuações de desconforto oculomotor e desorientação em uma escala de 100.
Um questionário interno abrangendo aspectos de conforto, diversão, presença no ambiente virtual (VE) e imersão será utilizado para questionar as experiências dos participantes com o VE e o fone de ouvido VR.
Os participantes respondem em uma escala visual analógica de 0 a 10.
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Dia 1 e 6 meses
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Percepção das crianças sobre os jogos
Prazo: Dia 1 e 6 meses
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A percepção das crianças sobre os jogos será avaliada por meio de um questionário interno inspirado na Game User Experience Satisfaction Scale (GUESS).
Os itens são afirmações com as quais os respondentes expressam sua concordância em uma escala Likert de 7 pontos.
As pontuações dos diversos itens serão somadas e permitirão à empresa identificar os jogos mais apreciados e os pontos fracos dos demais.
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Dia 1 e 6 meses
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Aceitabilidade
Prazo: Dia 1 e 6 meses
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A aceitabilidade da perspectiva do terapeuta ou dos pais será avaliada por meio de um questionário interno.
As perguntas incluem as avaliações do comportamento motor da criança, o nível de apoio necessário, o envolvimento durante a sessão e a sua opinião sobre o uso da realidade virtual numa escala Likert de 5 pontos."
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Dia 1 e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 49RC24_0261
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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