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联合内收肌和胫神经阻滞治疗膝关节置换术疼痛的疗效 (CATNAP)

2024年9月2日 更新者:semih başkan、Ankara City Hospital Bilkent

一项随机对照试验,研究联合收肌管和胫神经阻滞增强膝关节置换术术后疼痛管理的效果

本研究旨在探索增强膝关节置换手术后疼痛缓解的方法,膝关节置换手术是严重膝关节炎患者的一种常见手术。 有效的术后疼痛管理对于确保快速、舒适的康复至关重要。 传统的疼痛管理方法通常涉及可能有副作用的药物;因此,本研究探讨了利用神经阻滞的替代方法。

本研究比较了两种疼痛管理方法:

单独内收肌管阻滞 (ACB):一种使膝盖前部和内侧区域麻木的技术。

联合内收肌管阻滞和选择性胫神经阻滞(ACB + STNB):一种创新方法,包括额外的阻滞来麻醉膝盖的后部。

目的是确定联合方法是否能提供卓越的疼痛缓解效果,减少对止痛药物的依赖,并增强术后整体恢复。 参与者被随机分配到两组中的一组,并在手术期间接受神经阻滞。

这项研究旨在促进改进疼痛管理策略的发展,促进接受膝关节置换手术的患者更快、更舒适地康复。

研究概览

详细说明

全膝关节置换术 (TKA) 或膝关节置换手术是治疗严重膝关节炎的一种高效方法,可显着缓解疼痛并改善关节功能。 然而,控制术后疼痛仍然是一个重大挑战。 有效的疼痛控制对于促进早期活动、减少并发症和促进整体康复至关重要。

传统的疼痛管理通常严重依赖阿片类药物,这可能会导致恶心、头晕和依赖性等副作用。 为了解决这些问题,越来越多地使用区域麻醉技术(包括神经阻滞)来提供有针对性的疼痛缓解,同时最大限度地减少阿片类药物的使用。

本研究评估了两种神经阻滞技术在控制 TKA 术后疼痛方面的有效性:

内收肌管阻滞 (ACB):该技术针对内收肌管中的神经,主要影响隐神经,隐神经为膝盖的前部和内侧区域提供感觉。 ACB 被认为可以保持肌肉力量,从而促进早期活动能力。

联合收肌管阻滞和选择性胫神经阻滞(ACB + STNB):该方法结合胫神经阻滞来解决膝盖后部问题,旨在全面缓解膝盖前部和后部区域的疼痛。

该研究是一项前瞻性、随机对照试验,涉及 76 名在安卡拉健康科学大学城市医院接受 TKA 的患者。 参与者被随机分配接受单独的 ACB 或 ACB + STNB 组合。

目标:

评估 ACB + STNB 组合与单独 ACB 相比在减轻术后疼痛方面的有效性。

评估对阿片类药物消耗和患者总体满意度的影响。 监测潜在的副作用以及首次需要额外镇痛的时间。

方法:

在手术后的多个时间点使用视觉模拟量表(VAS)测量疼痛。

该研究还通过患者自控镇痛(PCA)记录总镇痛消耗量。

次要结果包括副作用和患者满意度评分。 这项研究的结果可能会影响未来膝关节置换手术的疼痛管理策略,有可能为患者提供一种更安全、更有效的术后疼痛管理方法,且副作用更少。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

76

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ankara
      • Etimesgut、Ankara、火鸡、06790
        • Health Sciences University Ankara City Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

年龄:18至80岁。 ASA 分类:患者被分类为 ASA I、II 或 III。 手术程序:计划在腰硬联合麻醉下进行初次单侧全膝关节置换术(TKA)。

知情同意:能够理解并提供参与研究的书面知情同意。

排除标准:

ASA 分类:分类为 ASA IV 或 V 的患者。 手术史:TKA 翻修或之前对受影响关节进行过的任何膝关节手术。

医疗条件:

注射部位感染或神经病变。 凝血障碍或使用抗凝药物。 严重的心脏、肝脏、呼吸系统或肾脏疾病。 糖尿病神经病变的诊断。 有运动或感觉缺陷的脑血管意外史。 影响认知或沟通的神经精神疾病。

疼痛管理:

无法理解或使用视觉模拟量表 (VAS) 进行疼痛评估。

长期使用镇痛治疗可能会干扰研究评估。 过敏:已知对研究中使用的局部麻醉剂过敏。 阻滞失败:手术前阻滞失败或麻醉问题。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:第 1 臂:内收肌管阻滞 (ACB) 组,第 2 臂:组合内收肌管阻滞和选择性胫骨 N
第 1 组:内收肌管阻滞 (ACB) 组 手臂类型:主动比较器 描述:该组接受内收肌管阻滞 (ACB) 的标准干预,该组在研究中用作对照臂或比较臂。

对于干预部分,您应该描述您研究的每个组中实施的具体程序或治疗。 您可以通过以下方式提出干预措施:

干预 1:内收肌管阻滞 (ACB) 名称:内收肌管阻滞 (ACB) 类型:手术

描述:

参与者接受超声引导的内收肌管阻滞。 剂量和给药:注射 20 毫升 0.25% 布比卡因,瞄准内收肌管内的隐神经。

目的:为膝关节前部和内侧提供镇痛,保留运动功能以促进早期活动。

其他:第 2 臂:联合收肌管阻滞和选择性胫神经阻滞 (ACB + STNB) 组
第 2 组:联合收肌管阻滞和选择性胫神经阻滞 (ACB + STNB) 组 臂类型:实验 描述:本组接受收肌管阻滞 (ACB) 与选择性胫神经阻滞 (STNB) 相结合的实验干预,以评估其在加强术后镇痛。

名称: 联合收肌管阻滞和选择性胫神经阻滞 (ACB + STNB) 类型: 手术

描述:

参与者接受超声引导的内收肌管阻滞,然后进行选择性胫神经阻滞。

剂量和给药方法:

内收肌管阻滞 (ACB):20 ml 0.25% 布比卡因。 选择性胫神经阻滞 (STNB):20 ml 0.25% 布比卡因。 目的:为膝关节前侧和后侧提供全面镇痛,旨在增强疼痛缓解并减少阿片类药物的消耗。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后疼痛程度
大体时间:将在手术完成后 0、1、2、8、12 和 24 小时评估疼痛程度。
术后疼痛的强度将使用广泛使用的疼痛评估工具视觉模拟量表(VAS)进行评估。测量细节:VAS 是一个 10 分制的量表,其中 0 代表“无疼痛”,10 代表“可以想象的最严重的疼痛” ”。 分数越高表明疼痛强度越大。
将在手术完成后 0、1、2、8、12 和 24 小时评估疼痛程度。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
镇痛药总消耗量
大体时间:术后 24 小时内。
将在手术完成后 0、1、2、8、12 和 24 小时评估疼痛程度。
术后 24 小时内。
首次额外镇痛请求的时间
大体时间:术后 24 小时内

描述:将记录从手术结束到第一次请求额外镇痛药所经过的时间。

测量详细信息:将测量从手术完成到患者第一次提出额外镇痛请求的时间(以分钟为单位)。 持续时间越长表明初始疼痛控制越好。

术后 24 小时内
副作用的发生率
大体时间:术后 24 小时内。

描述:将记录恶心、呕吐和低血压等副作用的发生率。

测量详细信息:这些副作用的发生将被记录为二元结果(是/否)。 此外,副作用的严重程度将使用标准临床分级量表进行评估。

术后 24 小时内。
患者满意度
大体时间:术后 24 小时进行评估。

将衡量患者对疼痛管理和整体体验的满意度。

衡量细节:满意度将使用 5 点李克特量表进行评估,其中 1 代表“非常不满意”,5 代表“非常满意”。 分数越高表明满意度越高。

术后 24 小时进行评估。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Semih Başkan、Ankara Bilkent City Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年5月1日

初级完成 (实际的)

2022年12月31日

研究完成 (实际的)

2022年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年8月5日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月10日

首次发布 (实际的)

2024年8月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年9月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年9月2日

最后验证

2024年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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