무릎 관절성형술의 통증 관리를 위한 내전근 및 경골 신경 차단술의 유효성 (CATNAP)
무릎 관절성형술에서 향상된 수술 후 통증 관리를 위한 내전근관과 경골 신경 차단의 효능을 조사하는 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 심각한 무릎 관절염 환자에게 널리 사용되는 절차인 무릎 치환 수술 후 통증 완화를 향상시키는 방법을 탐색하는 것입니다. 빠르고 편안한 회복을 위해서는 효과적인 수술 후 통증 관리가 필수적입니다. 전통적인 통증 관리 방법에는 종종 부작용이 있을 수 있는 약물이 포함됩니다. 따라서 본 연구에서는 신경 차단을 활용한 대체 접근법을 조사합니다.
본 연구에서는 두 가지 통증 관리 방법을 비교합니다.
내전근 차단(ACB) 단독: 무릎의 전방 및 내측 부위를 마비시키는 기술입니다.
결합된 내전근관 차단 및 선택적 경골 신경 차단(ACB + STNB): 무릎 뒤쪽의 감각을 마비시키기 위한 추가 차단을 포함하는 혁신적인 접근 방식입니다.
목표는 결합된 접근법이 우수한 통증 완화를 제공하고, 진통제에 대한 의존도를 줄이고, 전반적인 수술 후 회복을 향상시키는지 여부를 결정하는 것입니다. 참가자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정되며 수술 중에 신경 차단을 받습니다.
본 연구는 무릎 치환술을 받는 환자들의 보다 빠르고 편안한 회복을 촉진하여 향상된 통증 관리 전략 개발에 기여하고자 합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
무릎 전치환술(TKA), 즉 무릎 치환술은 심한 무릎 관절염에 매우 효과적인 치료법으로 상당한 통증 완화와 관절 기능 개선을 제공합니다. 그러나 수술 후 통증을 관리하는 것은 여전히 중요한 과제로 남아 있습니다. 효과적인 통증 조절은 조기 활동을 촉진하고 합병증을 줄이며 전반적인 회복을 향상시키는 데 필수적입니다.
전통적인 통증 관리는 종종 오피오이드에 크게 의존하는데, 이는 메스꺼움, 현기증, 의존성과 같은 부작용을 일으킬 수 있습니다. 이러한 문제를 해결하기 위해 신경 차단을 포함한 국소 마취 기술이 아편유사제 사용을 최소화하면서 목표 통증 완화를 제공하기 위해 점점 더 많이 활용되고 있습니다.
이 연구는 TKA 후 수술 후 통증 관리에 있어 두 가지 신경 차단 기술의 효과를 평가합니다.
내전근 차단(ACB): 이 기술은 내전근의 신경을 표적으로 삼아 주로 무릎의 전방 및 내측 부위에 감각을 제공하는 복재 신경에 영향을 미칩니다. ACB는 근력을 보존하여 초기 운동성을 촉진하는 것으로 알려져 있습니다.
결합된 내전근관 차단 및 선택적 경골 신경 차단(ACB + STNB): 이 접근법은 무릎의 후방 측면을 다루기 위해 경골 신경 차단을 통합하여 무릎의 전방 및 후방 영역 모두에 포괄적인 통증 완화를 제공하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 Health Sciences University Ankara City Hospital에서 TKA를 받고 있는 76명의 환자를 대상으로 한 전향적, 무작위 대조 시험입니다. 참가자는 ACB만 받거나 ACB + STNB를 결합하여 받도록 무작위로 배정됩니다.
목표:
ACB 단독과 비교하여 수술 후 통증을 줄이는 데 ACB + STNB 병용의 효과를 평가합니다.
오피오이드 소비와 전반적인 환자 만족도에 미치는 영향을 평가합니다. 잠재적인 부작용과 첫 번째 추가 진통제 요구 시간을 모니터링합니다.
행동 양식:
통증은 수술 후 여러 시점에서 VAS(Visual Analog Scale)를 사용하여 측정됩니다.
이 연구는 또한 환자 조절 진통제(PCA)를 통해 총 진통제 소비량을 기록합니다.
이차 결과에는 부작용과 환자 만족도 점수가 포함됩니다. 이 연구 결과는 무릎 교체 수술에 대한 향후 통증 관리 전략에 영향을 미칠 수 있으며 잠재적으로 환자에게 부작용이 적고 수술 후 통증을 관리하는 보다 안전하고 효과적인 방법을 제공할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara
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Etimesgut, Ankara, 칠면조, 06790
- Health Sciences University Ankara City Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
연령: 18~80세. ASA 분류: ASA I, II 또는 III으로 분류된 환자. 수술 절차: 척추-경막외 마취를 병행한 일차 일측 슬관절 전치환술(TKA)이 예정되어 있습니다.
사전 동의: 연구 참여에 대한 서면 사전 동의를 이해하고 제공할 수 있는 능력.
제외 기준:
ASA 분류: ASA IV 또는 V로 분류된 환자. 수술 병력: TKA 개정판 또는 이전에 영향을 받은 관절에 대한 무릎 수술.
질병:
주사 부위의 감염 또는 신경병증. 응고병증 또는 항응고제 사용. 심각한 심장, 간, 호흡기 또는 신장 질환. 당뇨병성 신경병증의 진단. 운동 또는 감각 장애를 동반한 뇌혈관 사고의 병력. 인지 또는 의사소통에 영향을 미치는 신경정신병적 장애.
통증 관리:
통증 평가를 위해 VAS(시각 아날로그 척도)를 이해하거나 사용할 수 없습니다.
연구 평가를 방해할 수 있는 진통제 요법의 장기간 사용. 알레르기: 연구에 사용된 국소 마취제에 대한 알려진 알레르기. 차단 실패: 수술 전 차단 실패 또는 마취 문제.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 팔 1: 내전근관 차단(ACB) 그룹, 팔 2: 결합된 내전근관 차단 및 선택적 경골 N
팔 1: 내전근관 차단(ACB) 그룹 팔 유형: 활성 비교기 설명: 이 그룹은 연구에서 대조 또는 비교기 팔 역할을 하는 내전근관 차단(ACB)의 표준 개입을 받습니다.
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중재 섹션에서는 연구의 각 부문에서 시행되는 특정 절차나 치료법을 설명해야 합니다. 중재를 제시하는 방법은 다음과 같습니다. 중재 1: 내전근관 차단(ACB) 이름: 내전근관 차단(ACB) 유형: 절차 설명: 참가자는 초음파 유도 내전근관 블록을 받습니다. 복용량 및 투여: 0.25% 부피바카인 20ml를 내전근관 내의 복재 신경을 표적으로 하기 위해 주사합니다. 목적: 무릎의 앞쪽과 안쪽 부분에 진통 효과를 제공하고 운동 기능을 보존하여 조기 가동성을 촉진하는 것입니다. |
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다른: 팔 2: 결합된 내전근관 차단 및 선택적 경골 신경 차단(ACB + STNB) 그룹
팔 2: 결합된 내전근 차단 및 선택적 경골 신경 차단(ACB + STNB) 그룹 팔 유형: 실험 설명: 이 그룹은 내전근 차단(ACB)과 선택적 경골 신경 차단(STNB)을 결합한 실험적 개입을 받아 다음에서 효능을 평가합니다. 수술 후 진통 효과를 향상시킵니다.
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명칭: 결합형 내전근관 차단 및 선택적 경골 신경 차단(ACB + STNB) 유형: 시술 설명: 참가자는 초음파 유도 내전근 차단술을 받은 후 선택적 경골 신경 차단술을 받습니다. 복용량 및 관리: 내전근관 차단(ACB): 0.25% 부피바카인 20ml. 선택적 경골 신경 차단(STNB): 0.25% 부피바카인 20ml. 목표: 통증 완화를 강화하고 오피오이드 소비를 줄이는 것을 목표로 무릎의 전방 및 후방 측면 모두에 포괄적인 진통을 제공하는 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 수준
기간: 통증 수준은 수술 완료 후 0, 1, 2, 8, 12 및 24시간에 평가됩니다.
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수술 후 통증의 강도는 널리 사용되는 통증 평가 도구인 Visual Analog Scale(VAS)을 사용하여 평가합니다. 측정 내용: VAS는 10점 척도로, 0은 '통증 없음', 10은 '상상할 수 있는 최악의 통증'을 나타냅니다. ."
점수가 높을수록 통증 강도가 높음을 의미합니다.
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통증 수준은 수술 완료 후 0, 1, 2, 8, 12 및 24시간에 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 진통제 소비량
기간: 수술 후 첫 24시간 이내.
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통증 수준은 수술 완료 후 0, 1, 2, 8, 12 및 24시간에 평가됩니다.
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수술 후 첫 24시간 이내.
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첫 번째 추가 진통제 요청까지의 시간
기간: 수술 후 첫 24시간 이내
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설명: 수술 종료부터 추가 진통제 요청까지 경과된 시간이 기록됩니다. 측정 세부사항: 수술 완료부터 환자가 처음으로 추가 진통제 요청을 시작할 때까지의 시간(분)이 측정됩니다. 지속 시간이 길수록 초기 통증 조절이 더 우수함을 나타냅니다. |
수술 후 첫 24시간 이내
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부작용 발생률
기간: 수술 후 첫 24시간 이내.
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설명: 메스꺼움, 구토, 저혈압과 같은 부작용의 발생률이 문서화됩니다. 측정 세부사항: 이러한 부작용의 발생은 이진 결과(예/아니요)로 기록됩니다. 추가적으로, 부작용의 중증도는 표준 임상 등급 척도를 사용하여 평가됩니다. |
수술 후 첫 24시간 이내.
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환자 만족도
기간: 수술 후 24시간 동안 평가되었습니다.
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통증 관리 및 전반적인 경험에 관한 환자 만족도가 측정됩니다. 측정 세부정보: 만족도는 5점 Likert 척도를 사용하여 평가됩니다. 여기서 1은 '매우 불만족', 5는 '매우 만족'을 나타냅니다. 점수가 높을수록 만족도가 높다는 것을 의미합니다. |
수술 후 24시간 동안 평가되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Semih Başkan, Ankara Bilkent City Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Terkawi AS, Mavridis D, Sessler DI, Nunemaker MS, Doais KS, Terkawi RS, Terkawi YS, Petropoulou M, Nemergut EC. Pain Management Modalities after Total Knee Arthroplasty: A Network Meta-analysis of 170 Randomized Controlled Trials. Anesthesiology. 2017 May;126(5):923-937. doi: 10.1097/ALN.0000000000001607.
- Jaeger P, Koscielniak-Nielsen ZJ, Schroder HM, Mathiesen O, Henningsen MH, Lund J, Jenstrup MT, Dahl JB. Adductor canal block for postoperative pain treatment after revision knee arthroplasty: a blinded, randomized, placebo-controlled study. PLoS One. 2014 Nov 11;9(11):e111951. doi: 10.1371/journal.pone.0111951. eCollection 2014.
- Marty P, Chassery C, Rontes O, Vuillaume C, Basset B, Merouani M, Marquis C, De Lussy A, Ferre F, Naudin C, Joshi GP, Delbos A. Combined proximal or distal nerve blocks for postoperative analgesia after total knee arthroplasty: a randomised controlled trial. Br J Anaesth. 2022 Sep;129(3):427-434. doi: 10.1016/j.bja.2022.05.024. Epub 2022 Jun 28.
연구 기록 날짜
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